双黄连口服液工艺流程图

双黄连口服液生产工艺规程完整

双黄连口服液工艺规程*******双黄连口服液工艺规程1目的：建立双黄连口服液的生产工艺规程，形成双黄连口服液的生产总则，使生产能按规定的工艺程序进行。

2适用围：适用于双黄连口服液的生产全过程。

3责任者：口服溶液剂生产线生产人员负责实施，生产部及质保部负责监督。

4正文：一、产品概述：通用名：双黄连口服液商品名：///剂型: 口服溶液剂规格: 250ml/瓶包装规格：250ml/瓶×30瓶/件批准文号：待批二、处方和依据处方：每批投料量（75000ml）处方依据：《中华人民国兽药典》2010年版二部生产工艺流程及环境区域划分示意图提取部分：图示：一般生产区100,000制剂部分：图示：一般生产区级洁净区四、生产过程及工艺条件中药前处理过程：1. 依据配料单对药材进行验收，核对其品名、数量、规格、件数、批号、质量、日期等，确认后，开始下列步骤。

2. 投料量为处方量的整倍量，但不超过多功能提取罐80％的量。

批次划分以多功能提取罐一次为标准3．提取、浓缩：金银花、黄芩、连翘3味，黄芩切片，加水煎煮3次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节pH值1.0～2.0，加温1小时，静止12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇备用。

金银花、连翘加水温浸0.5小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（70～80℃测），冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入黄芩提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，做好原始记录。

双黄连口服液生产工艺规程

制药有限公司双黄连口服液生产工艺规程颁发单位：GMP办公室工艺规程批准程序目录1、剂型及规格 (3)2、处方和依据 (3)3、生产过程质控要点 (3)4、生产的工艺流程图 (4)5、操作过程及工艺条件 (4)6、工艺过程中所需SOP名称及要求 (8)7、工艺卫生及环境卫生 (8)8、工艺验证及具体要求 (9)9、设备一览表及主要设备生产能力 (9)10、物料平衡及经济技术指标计算 (9)11、技术安全及劳动保护 (10)12、劳动组织与岗位定员 (10)1．剂型及规格剂型：合剂。

2．处方和依据2005版《中华人民共和国兽药典》第二部。

3．生产过程质控要点：4．生产的工艺流程图5．操作过程及工艺条件5．1 生产前准备：5.1.1上一批次是否进行清场。

清场者、检查者是否签字，将“清场合格证”副件归入本批生产记录。

未取得清场合格证不得进行下一批次的生产。

5.1.2检查生产场所的环境、设施卫生是否符合该区域清洁卫生要求。

不得有上批生产遗留物。

5.1.3检查设备有“已清洁”标牌，并进行试运转，检查合格后，挂上“运行中”标牌后才能使用。

所有工具、容器、设备是否已按清洗规程完成并符合标准。

5.1.4对计量容器、衡器要进行检查、校正以后才能使用。

5.1.5检查与生产相适应的相关文件，记录等是否齐全。

5.1.6对所用物料、半成品核对品名、规格、批号、数量，准确无误后方可使用。

5．2 指令的下达：由生产部提前一天下达批生产指令单与批包装指令单，质管部审核后工艺员将批生产指令一份送中药原辅料仓库管理员，另一份送生产部口服液车间班长，准备生产。

5．3 备料仓库管理员根据批生产指令，按《原辅料备料、称量岗位操作规程》准备所需原料、辅料，按包装指令和《标签、包装、使用说明书管理制度》准备规定数量的包装材料。

并由质量监督员复核品名、数量、规格、编号、检验报告单，复核无误后，通知生产部领料。

5.4 领料5.4.1由领料员接收物料，领料时严格按《领料岗位操作规程》操作，并由质量监督员进行监督复核，复核物料的品名、规格、编号、数量、供货单位及检验合格证明，核对无误后由领料员在领料单及批生产指令单上签字。

双黄连口服液生产工艺规程

双黄连口服液工艺规程******* 有限公司文件名：双黄连口服液工艺规程生效日期：年月日颁发部门： GMP 办公室分发至：生产部、生产车间、质量保证部变修订号修订人批准日期生效日期原因及目的更记载双黄连口服液工艺规程制定人：日期：年月日文件类型：技术标准审核人：日期：年月日版次：第一版批准人：日期：年月日印数：共 4 份1 目的：建立双黄连口服液的生产工艺规程，形成双黄连口服液的生产总则，使生产能按规定的工艺程序进行。

2 适用范围：适用于双黄连口服液的生产全过程。

3 责任者：口服溶液剂生产线生产人员负责实施，生产部及质保部负责监督。

4 正文：一、产品概述：通用名：双黄连口服液商品名： /// 剂型: 口服溶液剂规格: 250ml/ 瓶包装规格： 250ml/ 瓶× 30 瓶/ 件批准文号：待批二、处方和依据处方：每批投料量（75000ml）原辅料名称每1000ml 用量每批生产用量黄芩375g 28.125 ㎏金银花375g 28.125 ㎏连翘750g 56.25kg蔗糖2g 150g苯甲酸钠4g 300g纯化水至1000ml 7,5000ml处方依据：《中华人民共和国兽药典》2010 年版二部生产工艺流程及环境区域划分示意图提取部分：图示：中药材配液煎煮一般生产区过滤100,000 级浓缩中间品检验醇沉过滤浓缩收膏室制剂部分：饮用水反渗透离子交换纯化水双黄连提取液沙星称量配制中间品检验过滤免洗瓶灌装瓶盖旋盖封图示：贴标一般生产区纸箱包装100,000 级洁净区成品检验入库四、生产过程及工艺条件中药前处理过程：1. 依据配料单对药材进行验收，核对其品名、数量、规格、件数、批号、质量、日期等，确认后，开始下列步骤。

2. 投料量为处方量的整倍量，但不超过多功能提取罐80％的量。

双黄连口服液的制备

双黄连口服液的制备一、药品简介双黄连口服液是以金银花、黄芩、连翘为主要原料精制而成的抗菌抗病毒的纯中药制剂。

（1）处方：（1000ml）金银花380g 黄芩380g 连翘750g 蔗糖350g 香精适量（2）性状：本品为棕红色的澄清液体；味甜、微苦。

（3）主要功效；疏风解表、清热解毒之功效。

用于外感风热所致的感冒，症见发热，咳嗽，咽痛。

（4）药理作用：双黄连口服液对多种病菌抑制作用，如链球菌、肺炎双球菌、金葡萄菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、福氏杆菌、宋内氏杆菌、志贺氏杆菌、鲍氏杆菌、革兰氏阴性菌、小肠结肠炎耶氏菌等。

抑制病毒作用有流感病毒甲、乙型、上呼吸道合胞病毒、柯萨奇病毒、艾可病毒、流行性腮腺炎病毒、带状疱疹病毒等。

还具有消炎、解热、阵痛作用。

还具有提高细胞免疫作用，调节和增强机体的多种免疫功能。

二、制备步骤a、每1000mL口服液的原料组成为金银花350～400g、黄芩350～400g、连翘700～800g、蔗糖300～400g。

b、金银花加水温浸30分钟后，煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70～80℃相对密度为1.20～1.25的清膏，冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60～80%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，用氢氧化钠溶液调节pH值，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入5-10倍量水水沉，滤过，滤液浓缩，减压干燥，粉碎成细粉，得金银花提取物。

c、连翘加水温浸30分钟后，煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至70～80℃相对密度为1.20～1.25的清膏，冷却后缓缓加入乙醇使含醇量达60～80%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，用氢氧化钠溶液调节pH值，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入5-10倍量水水沉，滤过，滤液浓缩，减压干燥，粉碎成细粉，得连翘提取物。

双黄连口服液工艺规程

双黄连口服液工艺规程目的：建立本公司双黄连口服液生产的工艺流程、质量控制要求、工艺处方、质量标准、主要生产设备、产品包装及贮存条件、劳动定员等内容。

适用范围：本规程适用于本公司双黄连口服液的生产。

责任：车间主任负责组织本规程的起草与修订；车间各岗位负责实施本规程；生产管理部经理负责本规程的审核以及发放管理；质保部经理负责本规程的批准执行。

正文：一、产品名称、规格1 名称：双黄连口服液2 规格：200ml二、处方、依据金银花375g 黄芩375g 连翘750g 标准依据:《中国兽药典》2005版二部三、工艺流程示意图四、车间和设备要求1 车间的布局应符合工艺流程的要求，有足够的空间和场所，做到合理地安置设备和堆放物料。

2 生产车间设置在十万级洁净生产区内，各工序要有相对独立的生产操作间，足够的辅助用房，建筑设施符合十万级洁净生产区的要求。

3 必须具备与生产品种相适应的设备，如配液罐、灌装机等设备。

五、生产准备生产操作前，由专人对生产准备情况进行检查，并记录。

检查应包括以下内容： 1 检查确认该品种的生产指令单及相应配套文件，如工艺规程、岗位标准操作规程、清洁规程、口服液半成品质量监控要点及记录等是否准备齐全，并是现行文件。

2 检查确认本批生产的双黄连的原料、纯化水的数量是否与生产指令单相符并有合格证书。

现场是否有“清场合格证”。

3 对设备状况进行检查，挂有“完好”、“已清洁”状态标示牌的设备方可使用。

4 称量前，称量器必须每次调零，并定期由计量部门专人校验，做好记录。

六、生产过程1领料员在领取由生产管理部核算好原辅料使用量并已批准的生产指令单进行领料后，将料拉至车间。

第 4 页共 16 页2 称量2.1直接使用的物料，须清洁外包装。

2.2称量人认真校对金银花、黄芩、连翘的品名、规格、批号、数量等，应与生产指令单相符，确认无误后进行定额称量，记录并签名。

先将处方量的金银花150kg、黄苓150kg、连翘300kg以上3味，黄苓切片，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节PH值至1.0～2.0保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调PH值至7.0。

双黄连口服液工艺流程图

d级洁净区一般区图2黄芩提取物入库滤液合并滤液浓缩黄芩药渣过滤滤液药渣药渣滤液沉淀物滤液称量配料黄芩提取物提取提取提取一次酸析一次精制过滤二次酸析过滤二次精制沉淀物检验3双黄连口服液提取生产工艺流程图金银花连翘浸膏加水8倍量约18000l温浸30分钟
双黄连口服液工艺流程图
1、双黄连口服液中药材前处理工艺流程
加水8倍量（约18000L），煎煮1。5小时。
相对密度1。20～1.25（70~80℃），清膏冷至40℃
使含醇量75％,搅拌30分钟，静置12小时
加入与一次醇沉等量的75％乙醇搅匀,静置12小时
图例：相对密度1.20～1.30（70～80℃)
D级洁净区
一般区
4 双黄连口服液制剂工艺流程图
图例：D级洁净区一般区
加6～8倍纯化水,用40%氢氧化钠调pH值7。0,再加等量乙醇
加2mol/L盐酸调pH值
2。0，60℃保温30分钟，静置12小时
用乙醇洗至pH值7。0。
图例: D级洁净区一般区
图2黄芩提取物
3、双黄连口服液提取生产
工艺流程图（金银花连翘浸膏）
加水8倍量(约18000L)，温浸30分钟.
煎煮1。5小时，滤过.
图例:一般区
备注：如果采购的中药材为中药饮片，那么虚线内的工序可以省略。
2、双黄连口服液提取生产工艺流程图(黄提取物）加水8倍量（约6000L）
煎煮2小时
加水6倍量（约4500L）
煎煮1小时
加水6倍量(约4500L)
煎煮1小时
弃去
相对密度1。05~1.10（70～80℃）
80℃加2mol/L盐酸，调pH值1.0~2。0,保温1小时，静置12小时。

(完整版)双黄连口服液生产工艺规程

双黄连口服液工艺规程*******有限公司双黄连口服液工艺规程1目的：建立双黄连口服液的生产工艺规程，形成双黄连口服液的生产总则，使生产能按规定的工艺程序进行。

2适用范围：适用于双黄连口服液的生产全过程。

3责任者：口服溶液剂生产线生产人员负责实施，生产部及质保部负责监督。

4正文：一、产品概述：通用名：双黄连口服液商品名：///剂型: 口服溶液剂规格: 250ml/瓶包装规格：250ml/瓶×30瓶/件批准文号：待批二、处方和依据处方：每批投料量（75000ml）处方依据：《中华人民共和国兽药典》2010年版二部生产工艺流程及环境区域划分示意图提取部分：图示：一般生产区100,000制剂部分：图示：一般生产区100,000级洁净区四、生产过程及工艺条件中药前处理过程：1. 依据配料单对药材进行验收，核对其品名、数量、规格、件数、批号、质量、日期等，确认后，开始下列步骤。

2. 投料量为处方量的整倍量，但不超过多功能提取罐80％的量。

批次划分以多功能提取罐一次为标准3．提取、浓缩：金银花、黄芩、连翘3味，黄芩切片，加水煎煮3次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节pH值1.0～2.0，加温1小时，静止12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调pH值至7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L盐酸溶液调pH值至2.0，60℃保温30分钟，静置12小时，滤过，沉淀用乙醇洗至pH值至7.0，挥尽乙醇备用。

金银花、连翘加水温浸0.5小时后，煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25（70～80℃测），冷至40℃时缓慢加入乙醇，使含醇量达75%，充分搅拌，静置12小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加入黄芩提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0，搅匀，冷藏（4～8℃）72小时，做好原始记录。

双黄连口服液工艺规程

双黄连口服液工艺规程目的：建立本公司双黄连口服液生产的工艺流程、质量控制要求、工艺处方、质量标准、主要生产设备、产品包装及贮存条件、劳动定员等内容。

适用范围：本规程适用于本公司双黄连口服液的生产。

责任：车间主任负责组织本规程的起草与修订；车间各岗位负责实施本规程；生产管理部经理负责本规程的审核以及发放管理；质保部经理负责本规程的批准执行。

正文：一、产品名称、规格1 名称：双黄连口服液2 规格：200ml二、处方、依据金银花375g 黄芩375g 连翘750g 标准依据:《中国兽药典》2005版二部三、工艺流程示意图四、车间和设备要求1 车间的布局应符合工艺流程的要求，有足够的空间和场所，做到合理地安置设备和堆放物料。

2 生产车间设置在十万级洁净生产区内，各工序要有相对独立的生产操作间，足够的辅助用房，建筑设施符合十万级洁净生产区的要求。

3 必须具备与生产品种相适应的设备，如配液罐、灌装机等设备。

五、生产准备生产操作前，由专人对生产准备情况进行检查，并记录。

检查应包括以下内容： 1 检查确认该品种的生产指令单及相应配套文件，如工艺规程、岗位标准操作规程、清洁规程、口服液半成品质量监控要点及记录等是否准备齐全，并是现行文件。

2 检查确认本批生产的双黄连的原料、纯化水的数量是否与生产指令单相符并有合格证书。

现场是否有“清场合格证”。

3 对设备状况进行检查，挂有“完好”、“已清洁”状态标示牌的设备方可使用。

4 称量前，称量器必须每次调零，并定期由计量部门专人校验，做好记录。

六、生产过程1领料员在领取由生产管理部核算好原辅料使用量并已批准的生产指令单进行领料后，将料拉至车间。

第 4 页共 16 页2 称量2.1直接使用的物料，须清洁外包装。

2.2称量人认真校对金银花、黄芩、连翘的品名、规格、批号、数量等，应与生产指令单相符，确认无误后进行定额称量，记录并签名。

先将处方量的金银花150kg、黄苓150kg、连翘300kg以上3味，黄苓切片，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩并在80℃时加入2mol/L盐酸溶液适量调节PH值至1.0～2.0保温1小时，静置12小时，滤过，沉淀加6～8倍量水，用40%氢氧化钠溶液调PH值至7.0。

双黄连胶囊工艺流程图

80℃加2mol/L盐酸，调pH值1.0～2.0，保温1小时，静置24小时。
用纯化水洗至PH值为5.0，继用70%乙醇洗至PH值为7.0。
图例：D级洁净区一般区
3 金银花连翘浸膏生产工艺流程图
加水8倍量（约9000L），温浸30分钟。
煎煮1.5小时，滤过。
加水8倍量（约9000L），煎煮1.5小时。
相对密度1.20～1.25（75～80℃），清膏冷至40℃
使含醇量75%，搅拌30分钟，静置12小时
加入与一次醇沉等量的75%乙醇搅匀，搅匀，静置12小时
工黄连胶囊工艺流程图
1饮片，那么虚线内的工序可以省略。
2、双黄连胶囊黄芩提取物生产工艺流程图
加水8倍量（约3000L）, 煎煮2小时
加水6倍量（约2250L），煎煮1小时
加水6倍量（约2250L），煎煮1小时
弃去
相对密度约1.05～1.10（80℃）

双黄连口服液生产工艺规程

双黄连⼝服液⽣产⼯艺规程
双黄连⼝服液
⼯
艺
规
程
*******有限公司
双黄连⼝服液⼯艺规程
1⽬的：建⽴双黄连⼝服液的⽣产⼯艺规程，形成双黄连⼝服液的⽣产总则，使⽣产能按规定的⼯艺程序进⾏。

2适⽤范围：适⽤于双黄连⼝服液的⽣产全过程。

3责任者：⼝服溶液剂⽣产线⽣产⼈员负责实施，⽣产部及质保部负责监督。

4正⽂：
⼀、产品概述：
通⽤名：双黄连⼝服液
商品名：
剂型: ⼝服溶液剂
规格: 250瓶
包装规格：250瓶×30瓶/件
批准⽂号：待批
⼆、处⽅和依据
处⽅：
每批投料量（75000）
处⽅依据：《中华⼈民共和国兽药典》2010年版⼆部
⽣产⼯艺流程及环境区域划分⽰意图提取部分：
图⽰：
⼀般⽣产区
100,00
制剂部分：
图⽰：
⼀般⽣产区
级洁净区。

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年产 3000 万支 10ml 双黄连口服液生产车间工艺设计说明书学校大学学院中药学院专业制药工程班级班组员日期2013/6/29目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (2)三工艺设备选型说明 (4)四工艺主要设备一览表 (4)五车间工艺平面布置说明 (5)六车间技术要求 (5)一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。

是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。

口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。

有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。

但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。

应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH 等方面进行控制。

原辅料存放D 级称量配料过滤西林瓶口服液联动机组灭菌灯检外包待检成品入库口服液工艺流程及环境区域划分示意图二、物料衡算工作制度：年工作日： 250 天每天两班每班工作8 小时每班运转机器 6 小时年产量： 3000 万支日产量： 12 万支【药品名称】通用名称：双黄连口服液汉语拼音：Shuanghuanglian Koufuye【处方】（ 1000ml ）金银花 375g黄苓375g连翘750g蔗糖300g香精适量【制法】以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次 2 小时，第二、三次各 1 小时，合并煎液滤过，滤液浓縮并在 80° C 时加人 2mol/L 盐酸溶液适量调节 pH 值至 1. 0 ～2. 0 ，保温 1 小时，静置 12 小时，滤过，沉淀加 6~8 倍量水，用 40%氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L 盐酸溶液调节 pH 值至 2.0，60° C 保温 30 分钟，静置 12 小时，滤过，沉淀用乙醇洗至 pH 值为 7.0，回收乙醇备用；金银花、连翘加水温浸30 分钟后，煎煮二次，每次 1.5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.20~1.25(70 ～80℃ )的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达 75%，充分搅拌，静置 12 小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12 小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加人上述黄苓提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7. 0，搅匀，冷藏（ 4~8℃ )72 小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，或再加人香精适量 ,调节 PH 值至 7. 0 ，加水制成 1000ml ，搅匀，静置12 小时，滤过，灌装，灭菌，即得。

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年产 3000 万支 10ml 双黄连口服液生产车间工艺设计说明书学校大学学院中药学院专业制药工程班级班组员日期2013/6/29目录一工艺概述 (1)二物料衡算 (2)三工艺设备选型说明 (4)四工艺主要设备一览表 (4)五车间工艺平面布置说明 (5)六车间技术要求 (5)一、工艺概述口服液大部分指的是中药口服液制剂，是在中药汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。

是将中药汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。

口服液具有服用剂量少、吸收较快、质量稳定、携带及服用方便、易保存等优点，尤其适合工业化生产。

有些品种可适于中医急症用药，如四逆汤口服液、银黄口服液，故近几年来多将片剂、颗粒剂、丸剂、汤剂、中药合剂、注射剂等改制成口服液，使之成为药物制剂中发展较快的机型之一。

但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高，成本较昂贵。

应从主药含量、细菌检查、装量差异、澄明度及药液PH 等方面进行控制。

原辅料存放D 级称量配料过滤西林瓶口服液联动机组灭菌灯检外包待检成品入库口服液工艺流程及环境区域划分示意图二、物料衡算工作制度：年工作日： 250 天每天两班每班工作8 小时每班运转机器 6 小时年产量： 3000 万支日产量： 12 万支【药品名称】通用名称：双黄连口服液汉语拼音：Shuanghuanglian Koufuye【处方】（ 1000ml ）金银花 375g黄苓375g连翘750g蔗糖300g香精适量【制法】以上三味，黄芩加水煎煮三次，第一次 2 小时，第二、三次各 1 小时，合并煎液滤过，滤液浓縮并在 80° C 时加人 2mol/L 盐酸溶液适量调节 pH 值至 1. 0 ～2. 0 ，保温 1 小时，静置 12 小时，滤过，沉淀加 6~8 倍量水，用 40%氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7.0，再加等量乙醇，搅拌使溶解，滤过，滤液用2mol/L 盐酸溶液调节 pH 值至 2.0，60° C 保温 30 分钟，静置 12 小时，滤过，沉淀用乙醇洗至 pH 值为 7.0，回收乙醇备用；金银花、连翘加水温浸30 分钟后，煎煮二次，每次 1.5 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.20~1.25(70 ～80℃ )的清膏，冷至40℃时缓缓加入乙醇，使含醇量达 75%，充分搅拌，静置 12 小时，滤取上清液，残渣加75%乙醇适量，搅匀，静置12 小时，滤过，合并乙醇液，回收乙醇至无醇味，加人上述黄苓提取物，并加水适量，以40%氢氧化钠溶液调节 pH 值至 7. 0，搅匀，冷藏（ 4~8℃ )72 小时，滤过，滤液加入蔗糖300g，搅拌使溶解，或再加人香精适量 ,调节 PH 值至 7. 0 ，加水制成 1000ml ，搅匀，静置12 小时，滤过，灌装，灭菌，即得。

双黄连口服液的制备成分检测

双黄连口服液拼音名：Shuanghuanglian Koufuye书页号：X9-4标准编号：WS3-131(Z-43)-95(2)批准文号：（91）卫药准字Z-83-2号（91）卫药准字Z-83-3号本品为金银花、黄芩、连翘等药味经加工制成的口服液。

【性状】本品为棕红色澄清液体；味甜、微苦。

【鉴别】取本品1ml,加水5ml，摇匀，作为供试品溶液。

另取连翘对照药材0.5g,加75％乙醇10ml,振摇提取1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。

再取黄芩甙、绿原酸对照品，分别加75％乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验，吸取上述四种溶液各1～2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜(5×7cm)上,以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。

供试品色谱中，在与黄芩甙、绿原酸对照品及连翘对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度应不低于1.12(中国药典1990年版一部附录34页)pH值，应为5.0～7.0(中国药典1990年版一部附录40页)。

其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录15页)。

【含量测定】精密量取本品1ml，置25ml量瓶中,加甲醇适量,置热水中充分振摇,放冷至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液作为供试品溶液。

另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验。

吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一聚酰胺薄膜(14×17cm)上,以醋酸为展开剂,展开，取出，晾干。

照色谱法(中国药典1990年版一部附录55页薄层扫描法)进行扫描,波长：λS＝275nm，λR＝400nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

本品含黄芩以黄芩甙(C12H18O11)计，不得少于0.8％。