吉大20年4月课程考试《生物制药学》离线作业考核试题答案

吉林大学网络教育学院2019-2020学年第一学期期末考试《生物制药学》大作业

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一、名词解释（每小题2分，共20分）

1、生物技术药物

生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。如：细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融合蛋白、受体、疫苗和单抗、干细胞治疗技术等。

2、基因工程

基因工程（geneticengineering）又称基因拼接技术和DNA重组技术，是以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的基因按预先设计的蓝图，在体外构建杂种DNA分子，然后导入活细胞，以改变生物原有的遗传特性、获得新品种、生产新产品。基因工程技术为基因的结构和功能的研究提供了有力的手段。

3、高密度发酵

高密度发酵：又称高密度培养。一般指微生物在液体培养中细胞群体密度超过常规培养10倍以上时的生长状态的培养技术。现代高密度培养技术主要是在用基因工程菌(尤其是大肠埃希氏菌)生产多肽类药物的实践中逐步发展起来的。大肠埃希氏菌在生产各种多肽类药物中具有极其重要的地位，其产品都是高产值的贵重药品，例如人生长激素、胰岛素、白细胞介素类和人干扰素类等。若能提高菌体培养密度，提高产物的比生产速率(单位体积单位时间内产物的产量)，不仅可减少培养容器的体积、培养基的消耗和提高下游工程中分离、提取的效率，而且还可缩短生产周期、减少设备投入和降低生产成本，因此具有重要的实践价值。

4、离子交换层析

离子交换层析(ion-exchangechromatography,IEC)是在生物大分子提纯中得到最广泛应用的方法之一。离子交换层析分离蛋白质是根据在一定pH条件下，蛋白质所带电荷不同而进行的分离方法。常用于蛋白质分离的离子交换剂有弱酸型的羧甲基纤维素(CM纤维素)和弱碱型的二乙基氨基乙基纤维素(DEAE纤维素)。前者为阳离子交换剂，后者为阴离子交换剂。

5、疏水层析

疏水层析也称疏水作用下层析（hydrophobicinteractionchromatographyHIC）从分离纯化生命物质的机制来看，也属于吸附层析一类。疏水层析和反相层析

（reversedphasechromatography）分离生命物质的依据是一致的，利用固定相载体上偶联的疏水性配基与流动相中的一些疏水分子发生可逆性结合而进行分离。该方法基于的是蛋白质的疏水差异，在高盐溶液中，蛋白质会与疏水配基相结合，而其他的杂蛋白则没有此种性质，利用此种性质，可以将蛋白质初步的分离，用于盐析之后的蛋白质进一步提纯。

6、生物反应器

生物反应器，是指利用自然存在的微生物或具有特殊降解能力的微生物接种至液相或固相的反应系统。目前研究得最多的两种反应器是“升降机型反应器”和“土壤泥浆反应器”。升降机型反应器是通过水相的流动来提供适当的营养、碳源和氧气，从而达到降解土壤中污染物质的目的。与固相系统相比，生物反应器能够在更短的时间内将污染物进行有效降解。该生物反应器技术已经应用于有机污染土壤的生物修复中。

7、接触抑制

由于培养基中的生长因子耗尽时也会产生生长抑制，所以将正常细胞因相互接触而抑制分裂的现象改称为密度依赖性的生长抑制(density-dependentinhibitionofgrowth)。在相同条件下培养的恶性细胞(malignantcells)对密度依赖性生长抑制失去敏感性，因而不会在形成单层时停止生长，而是相互堆积形成多层生长的聚集体，这种现象也说明恶性细胞的生长和分裂已经失去了控制，调节细胞正常生长和分裂的信号对于恶性细胞不再起作用。

8、原代培养

原代培养是指由体内取出组织或细胞进行的首次培养，也叫初代培养。原代培养离体时间短，遗传性状和体内细胞相似，适于做细胞形态、功能和分化等研究。较为严格地说是指成功传代之前的培养，此时的细胞保持原有细胞的基本性质，如果是正常细胞，仍然保留二倍体数。但实际上，通常把第一代至第十代以内的培养细胞统称为原代细胞培养。最常用的原代培养有组织块培养和分散细胞培养。

9、外植体

植物组织培养中作为离体培养材料的器官或组织的片段。在继代培养时，将培养的组织切段移入新的培养基时，这种切段也称外植体。外植体通常选择生长健壮的无病虫的植株上正常的器官或组织，因为它代谢旺盛，再生能力强。此外，靠近植株的近基部比较易成功。10、密度抑制

密度抑制，细胞接触汇合成片后，虽发生接触抑制，只要营养充分，细胞仍然能够进行增殖分裂，因此细胞数量仍在增多。但当细胞密度进一步增大，培养液中营养成分减少，代谢产

物增多时，细胞因营养的枯竭和代谢物的影响，则发生密度抑制（DensityInhibition），导致细胞分裂停止。

二、简答题（每小题6分，共60分）

1、简述生物技术的主要技术范畴。

答：生物技术所含的主要技术范畴有基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程、蛋白质核酸工程和生化工程；

2、生物技术的发展过程按其技术特征可以分为哪几个发展阶段？

答：生物技术的发展按其技术特征来看，可分为三个不同的发展阶段，传统生物技术阶段；近代生物技术阶段；现代生物技术阶段。

3、简述在近代生物技术时期生物技术产业的特点。

①产品类型多,不但有生物体的初级代谢产物（氨基酸、有机酸、酶制剂、度多糖等）,还有次级代谢产物（抗生素等）、生物转化（甾体化合物等的转化）、酶反应（如6-氨基青霉烷酸的酰化反知应）等产品.

②生产技术要求高道.主要表现在发酵过程中,要求在纯种或无杂菌条件下进行运转；

③生产设备规模内巨大.技术最高、规模最大的单细胞蛋白工厂的气升式发酵罐的容容积已超过2000m3.

④技术发展速度快.最突出的例子是青霉素发酵菌种的发酵

4、生物药物按功能用途分为哪几类？

治疗药物；预防药物；诊断药物

5、简述生物技术制药的特征。

1）分子结构复杂（2）具有种属差异特异性（3）治疗针对性强、疗效高（4）稳定性差（5）免疫原性（6）基因稳定性（7）体内半衰期短（8）受体效应（9）多效应和网络效应（10）检验特殊性

6、基因工程药物主要包括哪些种类？