实验室认可评审员考试试题1

题目：一．选择题：1．《实验室认可准则》中规定的实验室职责是（D）A．为客户提供检测或校准服务；B.做好检测或校准工作; C.为规范市场提供数据; D符合《准则》、客户、法定管理机构以及客户需求。2权签字人是（D）的人员。A．实验室的最高管理者； B 由实验室任命； C 评审组考核合格 D 经CNACL认可，可在被认可实验室出具的报告/证书上签字3．选择提供校准服务机构应是（D）A 有资格的单位；B 有能力的单位；C国家计量院； D 有资格、有测量能力、能溯源到国际或国家标准的单位。4．实验室的内部审核活动是由（C ）负责策划和组织。 A 最高管理者；B技术负责人；

C 质量负责人；

D 实验室管理层的任何人5．实验室所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗性材料，（D）投入使用。 A 可以立即； B 有合格证就可；C 有CMC标志就可；D 经检查或证实后方可。6．当使用租借的仪器设备时，实验室没有校准该仪器设备的能力，实验室应（D）方可使用。 A 在看到租借单位提供的校准证书；

B 必须在校准后；

C 通过适当的核查后；

D 将租借单位提供的校准证书或获得客观证据后二．判断题：1．验室授权签字人是指经过评审机构认可批准，能在被认可范围内的试验报告或校准证书上获准签字的人。（√）2．本着为客户服务的意识，当客户提出去实验室监视为其进行的检测工作时，实验室应无条件满足客户该要求。（）3．在两次校准（检定）之间，应对参考标准、测量设备和检验设备进行运行检查。这种运行检查其实就是再校准。（×）4．质检机构在承接检测任务时，若因本身不具备条件，则只能分包给经过认可的另外实验室进行。（×）5．质检机构必须制定所有检测项目的作业指导书。（×）6．实验室建立样品的唯一性识别系统的目的是使样品与报告或证书有唯一的对应关系。（×）三．简答题：1．何谓计量，它有哪些特点？答：计量是为实现单位统一和量值准确可靠而进行科技、法制和管理活动。其主要特点是具有：准确性、一致性、溯源性和法制性2．何谓测量不确定度？准则对检测实验室应用不确定度的主要要求是什

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么？答：测量不确定度是表征合理地赋予被测量之值3．能力验证的作用是什么？答：能力验证的主要作用是：①用语评价实验室是否具有胜任其所从事的校准/检测工作的能力；②作为实验室校准/检测能力的外部措施，来补充实验室内部质量控制程序；③对技术专家进行的现场评审的补充；④用以增加实验室客户对实验室能力的信任度。四．阐述题：1．阐明何谓纠正、纠正措施、预防措施和三者之间有何区别“纠正”是消除已发现的不合格所采取的活动或措施。“纠正措施”是为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。“预防措施”定义为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施三者之间的区别主要是：“纠正”是指对不合格工作进行的处置，它不涉及对产生不合格的根本原因进行消除，是在发生不合格工作时采取的“应急措施”或“补救措施”。采取纠正措施是为了防止再发生。而采取预防措施是对尚未发生不合格情况而言，是为了防止发生。2．试述何谓内部审核和管理评审，其的目的和主要区别“审核”是为了获得证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则所进行的系统、独立并形成文件的过程。内部审核也称为第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。内部审核是由质量经理负责策划和组织，并需满足预定的日程安排和管理层的要求。内部审核应由经过培训和具备资格能力的人员实施。内部审核的目的主要是：①确定质量管理体系与标准的符合性和实施保持的有效性。②评价是否需要采取纠正和纠正措施；“评审”是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。管理评审是有最高管理者就质量方针和目标对质量体系的现状和适应性进行正式评价。管理评审由最高管理层实施，并按计划的时间间隔进行。管理评审的目的是确保质量体系持续的适宜性、充分性和有效性3．授权签字人应具备哪些条

件？①有明确规定的职责和权力；②有相应的教育和工作经历；③熟悉相关标准和检测方法以及检测工作管理程序和记录、报告的审核、批准程序；④了解掌握有关检测能力及其限制范围；

⑤具有对检测结果进行分析评价的能力；⑥了解认可机构和本准则；⑦有足够的时间参与日常检测工作的监督与管理。五．应用题：1．实验室质量负责人的行政级别为科级，技术职称为工程师，其职责规定为全面负责质量体系的有效运行。该实验室的最高管理者为实验室所属研究院的副院长，该实验室主任为处级，实验室有多位具有高级职称的检测人员。在评审中发现（1）该实验室的内部审核活动是由实验室主任组织实施的，根据实验室主任说：“在内审中发现的不符合项均已得到纠正”。（2）质量负责人发现的问题需向实验室主任汇报，无权对违背程序规定的操作进行处理。不符合4.2d)，g)，和5.3。该实验室的职责不清，内审应由质量负责人组织实施，而非实验室主任；质量负责人需向实验室主任汇报，违背了质量负责人可以与最高管理者联系的规定；质量负责人负责质量体系的有效运行，应有权处理违背长呢工序规定的操作。2．质检机构的年度内审计划在2000年12月10～11日，由张×、李×、刘×完成，查看内审记录，实际上是在2001年1月5～6日，由张×、李×、王×完成的。评审员问：“为什么没有按计划进行？”回答：“年度有一批质检任务很忙，所以推到了元旦后，且刘×探亲未归，只好由王×替其完成任务”问：“王×经过审核培训了吗？”答：“没有”，问：“计划变更有批准吗？”答：“反正按要素做了内审，也没有再对变更的计划进行审批。不符合5.3和5.2d)的要求在5.3中明确规定内审员要“由受过培训和有资格的人承担”，而王×未经培训。且年度内审计划属于文件控制范畴，文件的变更必须经过批准，而内审时间、内审人员都有所改变，但都没有经过批准，故不符合5.2d)要求