《浦东新区生物医药产业发展行动计划(2014-2017)》

浦东新区生物医药产业发展行动计划（2014-2017）

为贯彻落实《上海市生物医药产业发展行动计划（2014-2017年）》，进一步推进浦东新区生物医药产业发展，特制定《浦东新区生物医药产业发展行动计划（2014-2017）》。

一、发展现状

经过十几年的发展，浦东新区已经成为我国生物医药领域创新人才最集聚、新药创制成果最突出、产业集群优势最显著的地区，“张江药谷”成为国际知名的生物医药创新基地。

产业规模稳定增长。2013年，浦东新区生物医药制造业产值393.1亿元，占全市46.9%；2011年至2013年，浦东新区发挥辐射引领作用，在向外输送产业技术和项目的同时，生物医药制造业年均增长15.6%，远高于同期浦东新区工业总产值年均增长速度。

创新企业和产品不断涌现。2013年，浦东新区生物医药企业共有500多家，其中，产值超亿元的制造企业52家，超10亿元的制造企业7家，收入规模超过1亿元的生物医药高技术服务企业11家。形成了40多个产值超过1亿元的生物医药产品。

研发能力持续增强。近三年来，浦东新区生物医药企业和各类机构共获得一类新药证书、生产批件5件，进入临床研究阶段的一类新药20个，获得国家重大新药创制专项支持的新药创新

项目约占上海的60%。

浦东新区生物医药产业已经具备了较为坚实的发展基础，但仍面临一些困难和挑战，空间资源稀缺与土地成本过高、产业链部分关键环节缺失、行政审批和协调推进机制需要进一步完善等。浦东新区生物医药产业实现跨越式发展需要创新思路，整合资源，放大优势，加强创新成果产业化推进力度，走规模化、集群化、国际化发展的道路。

二、基本思路和发展目标

（一）基本思路

坚持高端、高效发展的定位要求，通过机制创新、重点聚焦、政策引导和环境建设，进一步加强研发创新资源和产业发展资源集聚，促进新药研发成果转化和产业化，着力培育具有较高品牌度和较强竞争力的优势产品，鼓励龙头企业和骨干企业做大做强，加快推进浦东新区生物医药产业发展。

（二）发展目标

到2017年，浦东新区成为上海市建设亚太地区生物医药高端产品制造中心、创新研发中心和医学服务中心的主要载体, 产业规模持续快速增长，经济总量和制造业产值规模占上海市的一半以上，产业效益进一步改善，产业创新能力继续保持全国领先地位。具体目标为：

经济总量目标。到2017年底，实现产业经济总量1800亿元,

其中：制造业800亿元，医药商业销售收入800亿元，研发和技术服务总收入200亿元。

企业发展目标。年销售收入超过10亿元的企业15家，超过5亿元的企业30家，超过1亿元的企业80家，生物医药高新技术企业150家。

研发创新目标。研发创新药物30个，其中一类新药3个；研发上市三类医疗器械产品30个；经认定的生物医药企业研发机构120家。

三、主要任务

（一）优化产业发展的区域布局

依托张江高科技园区、上海国际医学园区、上海自由贸易试验区等重点区域，进一步加强产业集聚、研发创新和区域间联动发展，规划和开发康桥工业区南区产业化基地，研究在临港地区拓展产业发展空间。

张江高科技园区。以建设生物医药创新集群和打造国际创新研发链为抓手，以区域内高端研发机构和创新型龙头企业为依托，继续引进高端研发中心、跨国公司总部和重点生物医药企业，大力培育本土新药、医疗器械研发创新企业和研发服务企业，促进研发成果转化和产业化发展。到2017年底，区域内生物医药生产和服务业收入达到550亿元。

上海国际医学园区。依托区域内高端医疗资源优势和高端医

疗器械骨干企业，加快推进医疗、教学、研发、产业化融合发展，到2017年底，区域内以高端医疗器械为主体的生物医药生产和服务业收入达到80亿元。

上海自由贸易试验区。依托区域内研发外包服务领域的龙头企业，利用自由贸易试验区的制度优势和国际资源，加快生物医药研发外包和商、贸物流的快速发展。到2017年底，区域内以研发外包为主体的生物医药生产和服务业收入达到30亿元。

康桥工业区（南区）。加快落实康桥工业区生物医药产业化用地的开发和布局，落实环评及相关事项。积极承接张江高科技园区的新药研发成果转化、优势企业的产能扩张，引进高端产业项目。

临港地区。结合临港地区的产业定位，研究规划在临港地区建设以高端制药装备制造、高端医疗器械制造和贸易出口为主导的产业基地。

（二）巩固重点领域的发展优势

围绕化学药物制剂、生物制药、高端医疗器械、现代中药等重点领域，加快新药开发、新产品研制、新剂型开发和产品质量提升。

化学药物领域。围绕心脑血管疾病、糖尿病等代谢性疾病、艾滋病等感染性疾病等重大疾病的防治需求，重点发展大品种产品，加强绿色生产工艺、新药物剂型的应用开发，进一步提升产品的技术含量和质量水平。

生物制药领域。围绕恶性肿瘤、免疫性疾病、基因缺陷等重大疾病防治，重点发展基因工程药物、基因工程疫苗、单克隆抗体、干细胞等新技术、新产品的研发和产业化。

医疗器械领域。鼓励发展创新型医疗器械，重点支持高端医疗影像、数字化诊疗设备、高效诊断试剂、心脑血管与骨科介入器械、高值医用材料等。

中药领域。重点发展天然药物的研发和生产，名优中成药、院内制剂等二次开发，提升中药饮片和中成药产品的标准和质量，推动中药国际化。

研发外包领域。重点发展先导化合物合成、新药筛选、安全性评价、药物临床研究等研发外包服务（CRO）；鼓励数字医疗、转化医学等医疗健康领域的研发；积极探索药物合同生产（CMO）的试点；推动研发外包服务（CRO）专业化、联盟化发展。

（三）积极推动产业的规模化发展

按照浦东新区生物医药产业发展的基本定位，引进和培育一批具有较大投资规模和较大发展潜力的重点产业项目，鼓励和引导企业实施大品种战略，加快产业高地建设。

积极引进重点项目。进一步加强战略招商的力度，建立重点产业化项目引进落地的统筹机制，对拟引进的项目和产能升级的项目在全区范围内统筹安排，其中，生物医药制造和研发外包项目由张江生物医药基地公司牵头，会同相关园区推动落实；医疗