现况调查与队列研究
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Epidemiology
每年每1000名35岁及以上男性标准死亡率与最近吸烟量的关系
死因
肺癌 其他癌
死亡数
84 220
死亡率
总 不吸烟 吸烟者 吸烟者平均每日吸烟量（克）
者
1-
15-
25-
0.81 0.07 0.90
0.47
0.86
1.66
2.02 2.04 2.02
2.01
1.56
2.63
其他呼吸道病 冠状动脉栓塞
其他原因 总死因
126 508 779 1717
1.10 4.87 6.76 15.84
0.81 4.22 6.11 13.25
1.13 4.87 6.89 15.78
1.00 4.64 6.82 14.92
1.11 4.60 6.38 14.49
1.41 5.99 7.19 18.84
（Doll和Hill,1956）第二次随访小结
现பைடு நூலகம்调查与队列研究
Epidemiology
现况调查
又称为横断面研究是指在某一人 群中应用普查或抽样调查等方法收集 特定时间内有关变量，疾病或健康状 况的资料，以描述目前疾病或健康状 况的分布及某因素与疾病的关联。
Epidemiology
大连医科大学流行病学教研室开展的现况调查 Epidemiology
西德与英国新生儿患短肢畸形明显增加，成 为一次先天性畸形流行。估计病例高达万例， 遗留数千残废儿童，是医学史上的一次灾难 性事件。
Epidemiology
不同大学医学院附属小儿科收治
的短肢畸形病例数
地 区 1949~1959 1959
波恩
2
不来梅
法兰克福
1
格廷根
3
汉堡
1
海德尔堡
2
1960 19 4
相对危险度RR＝(10/24)∻(51/21485)＝175.95
Epidemiology
吸烟与肺癌
英国的Doll和Hill在以医院病人为对象进行了吸烟与 肺癌关系的研究基础上，并获初步阳性结果之后，于 1951年开始，作了一项验证吸烟与肺癌关系的对列研究。
这项队列研究系以英国登记注册的医生为对象，自 1951年10月31日开始，以信函（调查表）访问为手段， 调查了59600位医生，得到满意应答的40701名，其中 男34494，女6207名。此研究持续至1976年，共20余 年，观察期中于1954、1956、1964和1976年多次进 行了阶段小结，资料以男性为主作了多方面的分析。
Epidemiology
暴露与疾病关联强度的指标
⑴相对危险度:（RR） 设：Ie=a/n1:为暴露组的率 ， I0=c/n0为非 暴露组的率，则:
RR
Ie I0
a n1 c / n0
RR说明暴露于研究因素可使疾病的发病危险提高多倍。 RR>1 正联系—危险因素 RR=1 无联系 RR<1 负联系—保护因素
65-
0.00
2.69(9) 5.16(17) 6.48(14)
75总计
1.11(2) 0.07(3)
2.68(6) 0.57(22)
7.27(8) 1.39(54)
16.33(8) 2.27(57)
（Doll和HillA，1964）
Epidemiology
人工绝经与乳腺癌
1926年至1962年期间，有七次病例对照研究报告 都表明，人工绝经史（指外科手术切除子宫或双侧卵 巢的）在乳腺癌病人中所出现的比例较各种对照中的 比例为低。为了进一步确认这一现象，拟进行一项队 列研究。见于前瞻性队列研究需要很长时间才能获得 足够的人工绝经手术病例和随后出现的乳腺癌结局， 所以1968年Feinleib利用波士顿地区几个教学医院的病 案记录进行了该项研究。
腺癌的，②乳腺切除的，③40岁前已经绝经的， ④指示病例入院时已不存活的病人等等。 研究的对照组是选用了医院人群，并指出没发 现进入医院有什么特殊现象足以引起混杂的作 用。研究中共取得了3821例病人作研究对象， 它们被分成四组，其研究的结果见表：
Epidemiology
人工绝经与非人工绝经病人中乳腺癌的比较
Epidemiology
随访终点或观 察的结局多为各组研究 对象的发病或死亡，但 必须是本项研究规定的 疾病发病或死亡，如研 究规定的疾病结局为高 血压或死亡结局为胃癌， 则某研究对象患了病毒 性肝炎并不认为该人已 达到随访终点，仍应继续随访。若某对象死于肺癌，尽管 已不能对其继续随访，但依然不能算作到达终点。
4 1 30 5
1961 50 20 11 10 154
9
基尔
2
4
26
慕尼黑
3
4
14
44
蒙斯特
3
27
96
伯明翰
4
13
三年共计 71 24 16 14 185 16 32 60 126 17
Epidemiology
反
应
停
销
售
量
短
(
占 销 售 总 量
肢 畸 形 例 数
的
比
例
%)
Epidemiology
模式
前瞻 暴露
未暴露
病人 非病人 病人
非病人
Epidemiology
特点
1、属于观察研究方法 2、研究对象按暴露与否进行分组。 3、观察方向由“因”及“果”：队列研究从
时间顺序上来看是前瞻性的，所以又叫前 瞻性（prospective)研究。 4、能确证暴露与疾病的因果联系
Epidemiology
病人组别
人数 乳癌数 发病粗 调整发 RR 率(R1) 病率(R2)
1.胆襄切除
440 6
0.150 0.0198 1.00
2.单侧卵巢切除 1635 20 0.122 0.0210 1.06
3.子宫及双侧卵巢切 1278 6 除
0.0047 0.0054 0.27
4.放射处理
468 5 0.0107 0.0106 0.54
E
a
b n1=a+b a/n1
E
c
d n0=c+d c/n0
m1=a+c m0=b+d N=a+b +c+d
Epidemiology
资料分析
队列研究要比 较的是暴露组与非 暴露组的发病率或 死亡率，因此队列 研究资料分析最基
本的是率的计算。
Epidemiology
率的计算
⑴累积发病率(cumulative incidence, CI), 观察人数较多，观察人口比较稳定时，不论观察 时间长短，以开始观察时的人口数为分母，整个 观察期内发病人数为分子，计算该观察期的累积 发病率。同理可计算累积死亡率（CM）
研究开始 暴露组
暴露组 (二)型 对照组 对照组 回顾记录
(三) 型
随访 （一）型
随访
1970年
1985年
2000年
Epidemiology
研究实例
一、反应停与先天性畸形 二、吸烟与肺癌 三、人工绝经与乳腺癌
Epidemiology
反应停（Thalidomide）与先天性畸形 1959-1961年间，在西欧诸国家，特别是
Epidemiology
研究选择1920~1940年期间入院的，在麻省居 住的，55岁及以下的妇女，其中做过下列手术的 为研究对象：①子宫切除，②单侧卵巢切除，③ 双侧卵巢切出手术的，和④用镭或X线照射过子宫 或卵巢进行治疗的人都算做暴露组。⑤胆囊切除 的做对照组。
Epidemiology
研究对象中除外了：①曾患过盆腔和乳
结论：人工绝经减少乳腺癌的发生危险。单侧卵巢切除的病人未完
全影响性机能，实际上起到了第二对照的作用。
Epidemiology
实施
⑴样本含量 ⑵研究队列的选择 ⑶资料收集 ⑷随访
Epidemiology
研究队列的选择
条件：选择暴露易确定，随访容易，比较稳定
的人群。 暴露组的选择 非暴露组的选择
Epidemiology
Epidemiology
选择医生作为研究对象，其好处是：
1、所有医生都登记注册不会遗漏； 2、登记表上有姓名、性别、年龄、家庭及工作地址 等，便于调查联系，而且准确、可靠； 3、本人掌握医学知识，应答率和依从性较好，回答 真实、完整； 4、可以获得确切的死亡和诊断的信息，因为死亡者 必然由注册上除名并能取得死亡通知书，其上写明死 亡诊断。 作者未在一般居民中取对照组，由医生的不吸烟者 作内对照。
现况调查的目的
①描述疾病或健康状况的分布 ③适用于疾病的二级预防
②发现疾病线索；
④评价疾病的防治效果
⑤疾病监测；
Epidemiology
现况调查的种类
普查和筛检 抽样调查
Epidemiology
普查
为了解某病的患 病率或健康状况，于 一定时间内对一定范 围的人群中每一成员 所作的调查或检查。
Epidemiology
CI(CM)=观察期内被研究疾病的发病或死亡 人数(D)/观察期开始时的研究对象的人数(N)。
CI=D/N
Epidemiology
⑵发病密度(incidence density,ID)：
当随访时间较长，观察的人口不稳定， 失访较多时，此时应以人时为单位计算发病 密度。
Epidemiology
发病密度(ID)=观察期内所研究疾病的 发病数或死亡数(D)/人时数(PT) ID=D/PT PT:人时数
第五章 队列研究
队列研究(cohort study),又称前瞻性 研究(prospective study)将研究对象按 是否暴露于某因素分成暴露组与非暴露组 （对照组），随访适当长的时间，比较两 组之间所研究疾病的发病率或死亡率差异， 以研究暴露因素与这个（些）疾病之间的 联系。
Epidemiology
可怕的反应停婴儿
被反应停夺去胳膊的孩子们
Epidemiology
反应停（Thalidomide）与先天性畸形
经临床、流行病学与动物实验等病因研究证明这是 由于孕妇在妊娠4-8周期间服用了反应停而引起。各国 反应停的销售量与四肢短缺性畸形的病例数呈正比。 反应停是当时广泛用于治疗妊娠呕吐的药物。该药从 市场撤消后，病例已较少见。反应停灾难发生后，不 少国家建立了先天性畸形监察系统与制度，加强药物 流行病学的研究，并改进了药物筛选、生产与使用管 理方法。
Epidemiology
失访
由于随访对象多，时间长，不可 避免会有中途不知不落的成员，也可 能有拒绝继续受观察的人或因其他原 因而死亡的人，这样就产生了失访 (loss of follow-up).
Epidemiology
资料分析
首先将所得资料整理成基本四格表形式：
病例D 非病例D 合计 发病率
Epidemiology
⑵归因危险度：（Attributable Risk AR）
也叫特异危险度或率差。 AR= Ie - I0 AR= Ie-I0=a/n1-a/n0 RR=Ie/I0 Ie=RR×I0 AR=Ie - I0=RR × I0-I0=I0(RR-1) 说明暴露者中完全由于暴露因素引起的发病或死 亡率的高低。
资料收集
基线资料 随访资料
收集方法： 查阅医疗单位的记 录和档案、调查询问、定期检查和环境监测。
Epidemiology
随访(follow-up)
目的：①确定哪些人尚在观察之中，哪
些已死亡，哪些已无法追踪，即弄清楚率的 分母的信息；②确定终点事件的发生，即确 定关于率的分子的信息。
随访的期限应根据所研究的疾病的自然史 和潜伏期而定。
群组研究的特征
群组研究起于人群对研究因素的暴露特征，止于 暴露的结局，是由“因”到“果”，而病例对照是起 于人群的疾病（结局）状态，回溯寻找可能的暴露， 是由“果”返回“因”。
病例
对照
暴露
a
b
非暴露
c
d
比较发病百分比：a/a+b和c/c+d
Epidemiology
请见下图展示出群组研究的区别及相互关系
Epidemiology
各年龄组每年每1000人口肺癌死亡率与吸烟量的关系
每日吸烟支数
年龄（岁） 不吸烟
1-
15-
25-
35-
0.05(1)
0.07(1)
0.00
0.11(1)
45-
0.00
0.31(3)
0.62(9) 0.75-5(8)
55-
0.00
0.48(3) 2.31(20) 3.88(26)
抽样调查
抽样调查（sampling survey）是指从全体被研究对象中， 按照一定的方法抽取一部分对象作为代表进行调查分析，以此 推论全体被研究对象状况的一种调查。
目的：是根据所得的样本资料估计和推断被调查现象的
总体特征，根据抽取样本所调查出的结果可以估计出该人群某
病的患病率或某些特征的情况。
Epidemiology
Epidemiology
分析性研究(队列研究）
孕妇服反应停与海豹肢畸形的关系
海豹肢畸形
＋
－
合计
服反应停组
10
14
24(42％)
未服反应停组 51
21434
21485(0.24%)
合计
61
21448
21509
Epidemiology
结果表明：胎儿的海豹肢畸形确实与孕 妇服用反应停呈显著相关
服用反应停组致畸发生率＝10/24＝42% 未服反应停组致畸发生率＝51/21485＝0.24%
每年每1000名35岁及以上男性标准死亡率与最近吸烟量的关系
死因
肺癌 其他癌
死亡数
84 220
死亡率
总 不吸烟 吸烟者 吸烟者平均每日吸烟量（克）
者
1-
15-
25-
0.81 0.07 0.90
0.47
0.86
1.66
2.02 2.04 2.02
2.01
1.56
2.63
其他呼吸道病 冠状动脉栓塞
其他原因 总死因
126 508 779 1717
1.10 4.87 6.76 15.84
0.81 4.22 6.11 13.25
1.13 4.87 6.89 15.78
1.00 4.64 6.82 14.92
1.11 4.60 6.38 14.49
1.41 5.99 7.19 18.84
（Doll和Hill,1956）第二次随访小结
现பைடு நூலகம்调查与队列研究
Epidemiology
现况调查
又称为横断面研究是指在某一人 群中应用普查或抽样调查等方法收集 特定时间内有关变量，疾病或健康状 况的资料，以描述目前疾病或健康状 况的分布及某因素与疾病的关联。
Epidemiology
大连医科大学流行病学教研室开展的现况调查 Epidemiology
西德与英国新生儿患短肢畸形明显增加，成 为一次先天性畸形流行。估计病例高达万例， 遗留数千残废儿童，是医学史上的一次灾难 性事件。
Epidemiology
不同大学医学院附属小儿科收治
的短肢畸形病例数
地 区 1949~1959 1959
波恩
2
不来梅
法兰克福
1
格廷根
3
汉堡
1
海德尔堡
2
1960 19 4
相对危险度RR＝(10/24)∻(51/21485)＝175.95
Epidemiology
吸烟与肺癌
英国的Doll和Hill在以医院病人为对象进行了吸烟与 肺癌关系的研究基础上，并获初步阳性结果之后，于 1951年开始，作了一项验证吸烟与肺癌关系的对列研究。
这项队列研究系以英国登记注册的医生为对象，自 1951年10月31日开始，以信函（调查表）访问为手段， 调查了59600位医生，得到满意应答的40701名，其中 男34494，女6207名。此研究持续至1976年，共20余 年，观察期中于1954、1956、1964和1976年多次进 行了阶段小结，资料以男性为主作了多方面的分析。
Epidemiology
暴露与疾病关联强度的指标
⑴相对危险度:（RR） 设：Ie=a/n1:为暴露组的率 ， I0=c/n0为非 暴露组的率，则:
RR
Ie I0
a n1 c / n0
RR说明暴露于研究因素可使疾病的发病危险提高多倍。 RR>1 正联系—危险因素 RR=1 无联系 RR<1 负联系—保护因素
65-
0.00
2.69(9) 5.16(17) 6.48(14)
75总计
1.11(2) 0.07(3)
2.68(6) 0.57(22)
7.27(8) 1.39(54)
16.33(8) 2.27(57)
（Doll和HillA，1964）
Epidemiology
人工绝经与乳腺癌
1926年至1962年期间，有七次病例对照研究报告 都表明，人工绝经史（指外科手术切除子宫或双侧卵 巢的）在乳腺癌病人中所出现的比例较各种对照中的 比例为低。为了进一步确认这一现象，拟进行一项队 列研究。见于前瞻性队列研究需要很长时间才能获得 足够的人工绝经手术病例和随后出现的乳腺癌结局， 所以1968年Feinleib利用波士顿地区几个教学医院的病 案记录进行了该项研究。
腺癌的，②乳腺切除的，③40岁前已经绝经的， ④指示病例入院时已不存活的病人等等。 研究的对照组是选用了医院人群，并指出没发 现进入医院有什么特殊现象足以引起混杂的作 用。研究中共取得了3821例病人作研究对象， 它们被分成四组，其研究的结果见表：
Epidemiology
人工绝经与非人工绝经病人中乳腺癌的比较
Epidemiology
随访终点或观 察的结局多为各组研究 对象的发病或死亡，但 必须是本项研究规定的 疾病发病或死亡，如研 究规定的疾病结局为高 血压或死亡结局为胃癌， 则某研究对象患了病毒 性肝炎并不认为该人已 达到随访终点，仍应继续随访。若某对象死于肺癌，尽管 已不能对其继续随访，但依然不能算作到达终点。
4 1 30 5
1961 50 20 11 10 154
9
基尔
2
4
26
慕尼黑
3
4
14
44
蒙斯特
3
27
96
伯明翰
4
13
三年共计 71 24 16 14 185 16 32 60 126 17
Epidemiology
反
应
停
销
售
量
短
(
占 销 售 总 量
肢 畸 形 例 数
的
比
例
%)
Epidemiology
模式
前瞻 暴露
未暴露
病人 非病人 病人
非病人
Epidemiology
特点
1、属于观察研究方法 2、研究对象按暴露与否进行分组。 3、观察方向由“因”及“果”：队列研究从
时间顺序上来看是前瞻性的，所以又叫前 瞻性（prospective)研究。 4、能确证暴露与疾病的因果联系
Epidemiology
病人组别
人数 乳癌数 发病粗 调整发 RR 率(R1) 病率(R2)
1.胆襄切除
440 6
0.150 0.0198 1.00
2.单侧卵巢切除 1635 20 0.122 0.0210 1.06
3.子宫及双侧卵巢切 1278 6 除
0.0047 0.0054 0.27
4.放射处理
468 5 0.0107 0.0106 0.54
E
a
b n1=a+b a/n1
E
c
d n0=c+d c/n0
m1=a+c m0=b+d N=a+b +c+d
Epidemiology
资料分析
队列研究要比 较的是暴露组与非 暴露组的发病率或 死亡率，因此队列 研究资料分析最基
本的是率的计算。
Epidemiology
率的计算
⑴累积发病率(cumulative incidence, CI), 观察人数较多，观察人口比较稳定时，不论观察 时间长短，以开始观察时的人口数为分母，整个 观察期内发病人数为分子，计算该观察期的累积 发病率。同理可计算累积死亡率（CM）
研究开始 暴露组
暴露组 (二)型 对照组 对照组 回顾记录
(三) 型
随访 （一）型
随访
1970年
1985年
2000年
Epidemiology
研究实例
一、反应停与先天性畸形 二、吸烟与肺癌 三、人工绝经与乳腺癌
Epidemiology
反应停（Thalidomide）与先天性畸形 1959-1961年间，在西欧诸国家，特别是
Epidemiology
研究选择1920~1940年期间入院的，在麻省居 住的，55岁及以下的妇女，其中做过下列手术的 为研究对象：①子宫切除，②单侧卵巢切除，③ 双侧卵巢切出手术的，和④用镭或X线照射过子宫 或卵巢进行治疗的人都算做暴露组。⑤胆囊切除 的做对照组。
Epidemiology
研究对象中除外了：①曾患过盆腔和乳
结论：人工绝经减少乳腺癌的发生危险。单侧卵巢切除的病人未完
全影响性机能，实际上起到了第二对照的作用。
Epidemiology
实施
⑴样本含量 ⑵研究队列的选择 ⑶资料收集 ⑷随访
Epidemiology
研究队列的选择
条件：选择暴露易确定，随访容易，比较稳定
的人群。 暴露组的选择 非暴露组的选择
Epidemiology
Epidemiology
选择医生作为研究对象，其好处是：
1、所有医生都登记注册不会遗漏； 2、登记表上有姓名、性别、年龄、家庭及工作地址 等，便于调查联系，而且准确、可靠； 3、本人掌握医学知识，应答率和依从性较好，回答 真实、完整； 4、可以获得确切的死亡和诊断的信息，因为死亡者 必然由注册上除名并能取得死亡通知书，其上写明死 亡诊断。 作者未在一般居民中取对照组，由医生的不吸烟者 作内对照。
现况调查的目的
①描述疾病或健康状况的分布 ③适用于疾病的二级预防
②发现疾病线索；
④评价疾病的防治效果
⑤疾病监测；
Epidemiology
现况调查的种类
普查和筛检 抽样调查
Epidemiology
普查
为了解某病的患 病率或健康状况，于 一定时间内对一定范 围的人群中每一成员 所作的调查或检查。
Epidemiology
CI(CM)=观察期内被研究疾病的发病或死亡 人数(D)/观察期开始时的研究对象的人数(N)。
CI=D/N
Epidemiology
⑵发病密度(incidence density,ID)：
当随访时间较长，观察的人口不稳定， 失访较多时，此时应以人时为单位计算发病 密度。
Epidemiology
发病密度(ID)=观察期内所研究疾病的 发病数或死亡数(D)/人时数(PT) ID=D/PT PT:人时数
第五章 队列研究
队列研究(cohort study),又称前瞻性 研究(prospective study)将研究对象按 是否暴露于某因素分成暴露组与非暴露组 （对照组），随访适当长的时间，比较两 组之间所研究疾病的发病率或死亡率差异， 以研究暴露因素与这个（些）疾病之间的 联系。
Epidemiology
可怕的反应停婴儿
被反应停夺去胳膊的孩子们
Epidemiology
反应停（Thalidomide）与先天性畸形
经临床、流行病学与动物实验等病因研究证明这是 由于孕妇在妊娠4-8周期间服用了反应停而引起。各国 反应停的销售量与四肢短缺性畸形的病例数呈正比。 反应停是当时广泛用于治疗妊娠呕吐的药物。该药从 市场撤消后，病例已较少见。反应停灾难发生后，不 少国家建立了先天性畸形监察系统与制度，加强药物 流行病学的研究，并改进了药物筛选、生产与使用管 理方法。
Epidemiology
失访
由于随访对象多，时间长，不可 避免会有中途不知不落的成员，也可 能有拒绝继续受观察的人或因其他原 因而死亡的人，这样就产生了失访 (loss of follow-up).
Epidemiology
资料分析
首先将所得资料整理成基本四格表形式：
病例D 非病例D 合计 发病率
Epidemiology
⑵归因危险度：（Attributable Risk AR）
也叫特异危险度或率差。 AR= Ie - I0 AR= Ie-I0=a/n1-a/n0 RR=Ie/I0 Ie=RR×I0 AR=Ie - I0=RR × I0-I0=I0(RR-1) 说明暴露者中完全由于暴露因素引起的发病或死 亡率的高低。
资料收集
基线资料 随访资料
收集方法： 查阅医疗单位的记 录和档案、调查询问、定期检查和环境监测。
Epidemiology
随访(follow-up)
目的：①确定哪些人尚在观察之中，哪
些已死亡，哪些已无法追踪，即弄清楚率的 分母的信息；②确定终点事件的发生，即确 定关于率的分子的信息。
随访的期限应根据所研究的疾病的自然史 和潜伏期而定。
群组研究的特征
群组研究起于人群对研究因素的暴露特征，止于 暴露的结局，是由“因”到“果”，而病例对照是起 于人群的疾病（结局）状态，回溯寻找可能的暴露， 是由“果”返回“因”。
病例
对照
暴露
a
b
非暴露
c
d
比较发病百分比：a/a+b和c/c+d
Epidemiology
请见下图展示出群组研究的区别及相互关系
Epidemiology
各年龄组每年每1000人口肺癌死亡率与吸烟量的关系
每日吸烟支数
年龄（岁） 不吸烟
1-
15-
25-
35-
0.05(1)
0.07(1)
0.00
0.11(1)
45-
0.00
0.31(3)
0.62(9) 0.75-5(8)
55-
0.00
0.48(3) 2.31(20) 3.88(26)
抽样调查
抽样调查（sampling survey）是指从全体被研究对象中， 按照一定的方法抽取一部分对象作为代表进行调查分析，以此 推论全体被研究对象状况的一种调查。
目的：是根据所得的样本资料估计和推断被调查现象的
总体特征，根据抽取样本所调查出的结果可以估计出该人群某
病的患病率或某些特征的情况。
Epidemiology
Epidemiology
分析性研究(队列研究）
孕妇服反应停与海豹肢畸形的关系
海豹肢畸形
＋
－
合计
服反应停组
10
14
24(42％)
未服反应停组 51
21434
21485(0.24%)
合计
61
21448
21509
Epidemiology
结果表明：胎儿的海豹肢畸形确实与孕 妇服用反应停呈显著相关
服用反应停组致畸发生率＝10/24＝42% 未服反应停组致畸发生率＝51/21485＝0.24%