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药事管理规定

药事管理规定

药事管理规定药事管理规定是指对医疗机构药房进行管理的一系列规定和制度。

药事管理的目的是确保患者用药的安全性和合理性,保障医疗机构合法经营,提高医疗质量和服务水平。

以下是药事管理规定的主要内容:1.药事管理人员的要求:医疗机构药房必须有专职的药事管理人员,具备药学专业背景、执业资格和相关工作经验,负责药物管理、药品采购、质量控制等工作。

2.药物采购与储存:药房需按照医疗机构的药品需求合理采购药物,保证药品的质量、有效期和合规性。

药品储存要求阴凉干燥、通风良好,并按照药品特性分类存放,保证药品的安全性和稳定性。

3.药品配送和分发:医疗机构药房要建立合理的药品配送和分发制度,确保患者使用药物的安全性和准确性。

药房应按需配送,及时供应急需药品,合理分发给各科室。

4.合理用药:医疗机构药房应配合临床需要提供药物咨询服务,协助医生和患者合理选用药物,避免滥用、重复用药和不当用药等情况的发生。

同时,要加强对药物不良反应和药物相互作用等信息的收集和监测。

5.药品质量管理:医疗机构药房必须建立药品质量管理制度,严格遵守相关法律法规和药品质量标准,确保药品质量合格,杜绝假冒伪劣药品的流入。

要定期进行药品质量抽检,对不合格药品及时处理。

6.药物管理信息化:医疗机构药房应建立健全药物管理信息化系统,实现药品的电子管理。

该系统应包括药品库存管理、药品采购和配送管理、药品质量管控等功能,提高工作效率和信息安全。

7.药品采购管理:药房的药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,依法进行采购,确保药品的质量和价格合理。

同时,要建立药品采购台账,做到记录清楚、凭证齐全,方便日后查询和审计。

8.垃圾管理:药房要严格按照相关规定对过期、失效以及过剩的药品进行分类处理,禁止将废弃药品随意丢弃或流入市场。

总之,药事管理规定的目的是为了保证患者用药的安全和合理,医疗机构的合法经营和提高医疗服务质量。

医疗机构药房应严格遵守相关规定,建立健全的管理制度,加强药品质量管理,提高药物信息化管理水平。

简述宏观药事管理的主要内容

简述宏观药事管理的主要内容

简述宏观药事管理的主要内容
宏观药事管理是指国家对药品生产、流通和使用进行全面、系统的管理和监督
的一种制度安排。

其主要内容包括以下几个方面:
1. 药品政策制定:宏观药事管理的重要任务之一是制定和完善药品的相关政策,包括药品的研发、注册、生产、流通和使用等各方面的规定。

政策制定要注重药品的质量、安全和疗效,并充分考虑国家的医疗需求和经济实际情况。

2. 药品市场监管:宏观药事管理需要建立健全的药品市场监管体系,加强对药
品流通环节的监督,确保市场上的药品按照规定生产、销售和使用。

监管的重点包括药品的质量安全、价格合理、广告宣传合法等方面。

3. 药品研发支持:宏观药事管理需要加强对药品研发的支持和管理。

通过建立
科学合理的药物研发政策,鼓励和引导药企加大研发投入,推动新药的研发进展,增加创新药物的数量和质量。

4. 药品使用管理:宏观药事管理需要加强对药品使用的管理,建立合理的医疗
保障体系,推动合理、安全、有效的药物使用。

包括制定临床用药指南、加强药师服务、开展药品不良反应监测等措施,以提高患者用药的安全性和效果。

5. 药品信息管理:宏观药事管理需要建立药品信息管理系统,对药品进行全流
程管理。

通过统一的药品编码、药品信息数据库等手段,加强对药品生产、流通和使用的信息监管,便于监督和管理。

总之,宏观药事管理的主要内容涵盖了药品政策制定、药品市场监管、药品研
发支持、药品使用管理和药品信息管理等方面。

通过有效的宏观药事管理,可以提高药品质量安全,促进医药卫生事业的发展。

医疗机构药事管理规定(3篇)

医疗机构药事管理规定(3篇)

第1篇第一章总则第一条为了加强医疗机构药事管理,保障医疗质量和医疗安全,提高医疗资源配置和使用效率,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合我国实际情况,制定本规定。

第二条本规定适用于我国境内各级各类医疗机构,包括公立医院、民营医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等。

第三条医疗机构药事管理应当遵循以下原则:(一)坚持以人民健康为中心,保障患者用药安全、有效、经济、合理;(二)加强医疗机构药事管理组织建设,完善药事管理制度;(三)提高医务人员药事服务能力,加强药品临床应用管理;(四)推进医疗机构药事信息化建设,提高药事管理效率;(五)加强医疗机构与药品生产、经营企业的合作,促进药品合理使用。

第四条医疗机构药事管理应当依法进行,确保医疗机构药事活动合法、合规。

第二章组织机构与职责第五条医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会),负责医疗机构药事管理工作。

第六条药事委员会由医疗机构负责人、药学部门负责人、临床科室负责人、医疗质量管理委员会负责人以及具有药学、临床医学、医学统计学等专业背景的专家组成。

第七条药事委员会的主要职责:(一)制定和修订医疗机构药事管理制度;(二)审查医疗机构药品采购计划;(三)监督医疗机构药品使用情况;(四)指导医疗机构药品临床应用;(五)组织开展医疗机构药事管理培训和学术交流活动;(六)其他与药事管理相关的工作。

第八条医疗机构药学部门是药事管理工作的具体执行机构,负责以下工作:(一)负责医疗机构药品的采购、储存、供应、调剂和临床应用;(二)负责医疗机构药品不良反应监测和药品安全性评价;(三)负责医疗机构药事管理制度的具体实施;(四)负责医疗机构药事管理培训和学术交流活动;(五)其他与药事管理相关的工作。

第九条医疗机构临床科室应当设立药事小组,负责以下工作:(一)负责本科室药品的使用和调剂;(二)负责本科室药品不良反应监测和药品安全性评价;(三)参与本科室药事管理培训和学术交流活动;(四)其他与药事管理相关的工作。

医院相关药事管理制度

医院相关药事管理制度

医院相关药事管理制度药事管理制度是医院内部对药品管理的一系列规定和制度,目的是保证医院药品的安全、合理使用,提高医疗质量。

下面是医院相关药事管理制度的内容,详细介绍如下:一、药事管理的基本原则1.安全原则:药品管理的首要目标是保证患者的用药安全,包括药品质量安全、用药过程安全等方面。

2.合理用药原则:医务人员在选择和使用药品时应遵循合理用药原则,确保药物疗效最大化,同时避免不必要的药物使用。

3.规范原则:药品管理应遵循相关法律法规,符合行业标准,确保管理工作的规范性和科学性。

4.效率原则:药物管理应高效、便捷,保证患者及时获得所需药物,避免因管理不当造成浪费和延误。

二、药物采购管理1.药物采购审批:建立药物采购审批制度,明确采购程序和审批权限,确保采购的药品符合质量、安全、价格等要求。

2.药物采购合同:与供应商签订药物采购合同,明确双方权责,包括药品质量、数量、价格、交付时间等方面的要求。

3.药品验收:对采购来的药品进行严格的验收,确保质量合格,标识完整,按照规定妥善保存。

4.药品进销存管理:建立药品进销存管理系统,做好库存管理,确保药物的有效储存和供应。

三、药物处方和发药管理1.合理用药:医生在开具处方时应遵循合理用药原则,选择适当的药物,并避免不合理的组方。

2.规范处方管理:医生开具处方应按照规定格式填写,并签字或盖章,确保处方的合法性和真实性。

4.药房发药:药房应按照医生处方和药师审核结果,正确发放药品,并记录药物的发放情况,包括药品名称、剂量、数量等信息。

四、药物质量控制1.药库管理:建立药库管理制度,确保药物的储存、保管和出入库工作按照规定进行,防止药物被盗或流失。

3.药物不良反应报告:医务人员应及时报告药物不良反应,并进行记录和处理,保证患者用药的安全性。

4.药品库存管理:建立药物库存管理制度,定期检查药物库存,及时处理过期或短期效力药品,确保药物质量的有效控制。

综上所述,医院相关药事管理制度是帮助医院规范药品管理、保证药品质量和用药安全的一系列制度。

药事管理规章制度

药事管理规章制度

药事管理规章制度药事管理规章制度是医疗行业内的一项重要法规,旨在规范药品的管理和使用,保障患者的用药安全。

以下是药事管理规章制度的相关内容。

一、药品管理1. 药品分类根据药品的性质和用途,将药品分为处方药和非处方药。

处方药需经医生处方后方可购买和使用,而非处方药可在药店自由购买。

2. 药品审批药品上市前,需要经过相关审批机构的批准。

这些机构会对药品的成分、质量和疗效进行评估,确保其安全有效。

3. 药品储存医疗机构和药店在储存药品时,应严格按照标签上的要求进行分类、分区,并保持储存环境的温度、湿度和通风条件适宜。

4. 药品出库和配药医疗机构和药店在出库和配药时应采取严格的管理措施,确保患者得到正确的药品和剂量,避免药品混淆或错误发药。

二、药师管理1. 药师资质药师需要取得相关的药学学历学位,并经过国家认证,取得执业资格证书。

执业药师应按照规定定期参加继续教育,更新专业知识。

2. 药师的职责与义务药师是药品管理的主要责任人,应负责药品的采购、储存、发药和监督药品使用过程中的安全性。

药师还需要对患者进行药品指导和用药顾问。

三、药品使用1. 处方管理医生在开具处方时要严格遵循相关规定,填写明确的患者信息、药品名称、剂量和用法,签字和盖章确认。

医院和药店要保留处方原件备查。

2. 药品使用监测医院和药店要建立药品使用的监测系统,追踪药品的使用情况和患者的反应,及时发现和处理不良反应和药物滥用现象。

3. 用药指导医院和药店应向患者提供药品的用药指导,包括药品的名称、用法、剂量、不良反应等信息,提醒患者按时按量正确使用药物。

四、不良反应和药品安全1. 不良反应报告医院和药店应建立不良反应报告制度,及时向上级药品监管部门报告发生的不良反应,以便进一步评估药品的安全性。

2. 药品召回若发现药品存在严重的质量问题或安全隐患,医院和药店应立即停止销售并主动召回相关批次的药品,以避免对患者造成伤害。

结语药事管理规章制度的实施对于保障患者的用药安全和提高医疗质量具有重要意义。

医院药事管理制度条目

医院药事管理制度条目

医院药事管理制度条目本文档旨在详细介绍医院药事管理制度的相关条目,以确保药物管理的安全、规范与高效。

本文按照以下维度进行详细阐述:1. 药品采购1.1 药品采购程序• 1.1.1 药品需求评估–由药事管理部门根据医院临床需求和药物库存情况,制定药品采购计划。

–药事管理部门与供应商联系,询价、招标或竞争性谈判。

• 1.1.2 供应商评估与选择–药事管理部门对供应商进行评估,包括供货能力、质量控制、价格竞争力等因素。

–选择合适的供应商,并与其签署采购合同。

• 1.1.3 采购执行与财务审核–采购部门按照采购合同要求执行采购过程,并确保采购品质量符合规定标准。

–财务部门审核并支付货款。

1.2 药品供应保障• 1.2.1 供应商管理–对供应商进行定期评估和考核,确保其产品质量和服务水平满足要求。

–建立供应商黑名单制度,对不合格供应商进行记录和处理。

• 1.2.2 药品库存管理–设立合理的库存警戒线和最大库存量,避免药品过期或短缺现象的发生。

–使用先进的信息管理系统进行库存管理,确保库存的准确性和及时性。

2. 药品验收与存储2.1 药品验收• 2.1.1 药品验收标准–制定药品验收标准,包括药品包装完好、标签齐全、有效期合规等方面。

–对检验合格的药品进行验收,并记录相关信息。

• 2.1.2 药品验收程序–设立药品验收流程,明确验收人员、时间、地点和方式。

–进行药品验收时,需与供应商提供的药品清单进行核对。

2.2 药品存储管理• 2.2.1 药品存储条件–制定药品存储条件,包括温度、湿度、光线等方面的要求。

–根据药品特性,设立不同的存储区域,防止交叉污染和品质受损。

• 2.2.2 药品存储管理–采用“先进先出”原则,确保药品存储时间的合理性。

–设立药品存储区域的标识,防止存储位置混乱和取用错误。

3. 药品配送与监控3.1 药品配送• 3.1.1 配送方式–确定合适的药品配送方式,包括内部配送和外部配送。

–内部配送应由专人进行,确保药品安全和准确性。

医院相关药事管理制度(4篇)

医院相关药事管理制度(4篇)

医院相关药事管理制度医院药事管理制度是指医院内部针对药事管理的一系列规章制度和操作流程。

下面是一些常见的医院药事管理制度:1. 药品管理制度:明确药品的采购、储存、配送、使用和报废等环节的要求和流程。

包括药品采购流程、药品储存要求、药品配送方式、药品标识和包装规范等。

2. 药物质量管理制度:要求药品使用单位应对所使用的药品进行质量控制和管理,包括要求医院从正规渠道采购药品,检验药品质量,跟踪不良反应和药品不良事件等。

3. 药品合理使用制度:对医生进行规范和指导,促使他们根据临床需要合理开具药物处方,控制药品使用数量和频率,防止滥用、误用药品,提高药物治疗的效果。

4. 药品禁忌症和不良反应报告制度:要求医生和药师对药品的禁忌症和不良反应进行监测和上报,及时发现和解决药品使用过程中的问题,提高用药安全性。

5. 药品信息管理制度:规定医院药师应对药品进行标示、标签和说明书的管理,保证患者获得正确的药品信息,防止误用和误解。

6. 药品库存管理制度:要求医院对药品库存进行合理管理,包括库存的监控、进货和订货管理,保证药品的供应充足,并且合理控制库存成本。

7. 药物调剂和配置管理制度:要求医疗机构对于特殊药物或特殊需求进行配制和调剂,确保药物的有效性和安全性。

8. 药品毒副作用监测制度:要求医院建立药物毒副作用监测系统,对不良反应进行广泛的收集和分析,为改善用药安全性提供依据。

以上只是一些常见的医院药事管理制度,具体的制度内容和实施要求会根据不同医院的规模和特点而有所差异。

医院相关药事管理制度(2)一、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会工作制度1.医院成立药事管理与药物治疗学委员会。

药事管理与药物治疗学委员会监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

2.医院药事管理与药物治疗学委员会,根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。

3.药事管理与药物治疗学委员会建立了相应的工作制度。

4.药事管理与药物治疗学委员会由5-____人组成。

名词解释 药事管理

名词解释 药事管理

名词解释药事管理
药事管理是指对药品的生产、流通、处方、销售、使用和监督管理的一系列制度和措施。

药事管理旨在保障药品的质量、安全和有效性,防止药品滥用和药品相关问题的发生,保障公众的健康和利益。

药事管理涉及多个方面,包括药品的注册、审批、生产、质量控制、流通监管、药品信息管理、药品价格管理、药品广告监管、处方审核、药品使用评价和监测等内容。

药事管理的目标是确保患者获得安全有效的药品,避免药品滥用和药品相关问题的发生,保障公众的用药安全。

药事管理的重要性不言而喻。

合理的药事管理能够有效地保障患者的用药安全,防止药品滥用和药品相关问题的发生,提升全民健康水平。

同时,良好的药事管理也有利于促进药品产业的健康发展,保障药品市场的秩序和公平竞争。

总的来说,药事管理是为了保障药品的质量、安全和有效性,防止药品滥用和药品相关问题的发生,维护公众的用药安全和健康利益而进行的一系列管理和监督措施。

通过科学合理的药事管理,
可以有效地保障患者的用药安全,促进药品产业的健康发展,维护药品市场的秩序和公平竞争,从而造福于社会大众。

医院相关药事管理制度

医院相关药事管理制度

医院相关药事管理制度
是指医院为了保障药物的安全、合理、有效使用制定的一系列规章制度和管理措施。

以下是医院常见的药事管理制度:
1. 药物采购与供应:包括药物的采购渠道、供应商的选择、药品招标采购等制度。

2. 药品贮存与保管:包括药品的贮存条件、货架管理、防潮防尘措施、质量检查等。

3. 药品验收与入库:包括药品验收标准、验收记录、入库流程等。

4. 药品配送与发放:包括药房配药流程、药物发放记录、用药统计等。

5. 药品调剂与制剂:包括处方药和非处方药的配制、调剂、包装等流程。

6. 药品处方与医嘱管理:包括处方审核、医嘱录入、药物禁忌和相互作用的检查等。

7. 药品信息管理:包括药品目录管理、药物信息及文献的整理、药物信息的传递等。

8. 药物不良反应和药物事件报告管理:包括不良反应和药物事件的收集、上报、分析和防范。

9. 药物处置与投资:包括过期药物的处置、药物报废的流程和规定。

10. 药物质量控制:包括药物质量标准、药品抽检、质量问题处理等。

通过制定和执行这些药事管理制度,医院可以实现对药物的有效管理,确保药物使用的准确性、安全性和合理性,降低药物风险,提高患者的治疗效果。

执业药师《药事管理与法规》考试考点、重点总结

执业药师《药事管理与法规》考试考点、重点总结

执业药师《药事管理与法规》考试考点、重点总结药事管理与法规是执业药师考试中的一门重要科目,主要考察药事管理和相关法律法规知识。

以下是对该科目的考点和重点内容的总结。

一、药事管理1. 药事管理的基本概念和原则:药事管理是指对药物的生产、流通和使用进行组织、指导和监督的过程,其基本原则包括公平、公正、合理、科学、规范等。

2. 药品生产管理:包括药品质量管理、药品GMP认证、药品生产工艺和设备的合理设计等内容。

3. 药品流通管理:包括药品经营许可、药品采购和配送管理、药品库存管理等内容。

4. 药品使用管理:包括药品处方和配方管理、药品使用者教育和指导、药品不良反应监测和上报等内容。

5. 药品信息管理:包括药品信息系统建设、药品信息的采集、整理和传递等内容。

二、药事法规1. 中国药典:药用物质的质量要求、检验方法、使用规范等内容。

2. 药品管理法:药品的分类、药品生产、流通和使用的管理规定等内容。

3. 药品注册管理:药品注册的程序、要求和审查要点等内容。

4. 疫苗管理法:疫苗的生产、流通和使用的管理规定等内容。

5. 药品广告管理:药品广告的宣传方式、内容规定和审批程序等内容。

6. 药品不良反应监测和上报:药品不良反应的定义、报告的要求和程序等内容。

7. 药师管理:药师的职业道德、行业规范、继续教育要求等内容。

8. 药品价格管理:药品价格的制定、调整和监督等内容。

三、重点内容1. 药品质量管理:了解药品质量的一般概念和影响药品质量的因素,掌握药品质量管理的基本原则和要求。

2. 药品流通管理:了解药品流通管理的基本流程和要点,掌握药品经营许可的申请和审批程序。

3. 药品处方管理:了解药品处方的合理性要求和规范,掌握处方的审核和核查要点。

4. 药品企业管理:了解药品企业的分类和管理要求,掌握药品生产工艺和设备的规范要求。

5. 药品不良反应监测与上报:了解药品不良反应的定义和分类,掌握药品不良反应的监测和上报程序。

医院药事管理及合理用药监督管理制度

医院药事管理及合理用药监督管理制度
4.调剂过程应严格执行“四查十对”制度,确保患者用药安全。
四、合理用药监督
1.医院应建立合理用药监督机制,对临床用药情况进行定期分析、评价,提出改进措施。
2.医师应遵循药品说明书及临床指南,合理使用药品。对药品不良反应应密切观察,及时报告。
3.药师应积极参与临床药物治疗,为患者提供用药指导,提高患者用药依从性。
九、信息化管理
1.医院应建立健全药事管理信息化系统,实现药品采购、储存、配送、处方、调剂、使用等环节的信息化管理。
2.信息化系统应具备药品库存预警、过期提醒、不良反应监测等功能,提高药事管理效率。
3.医院应加强信息安全防护,确保药事管理数据的真实性、完整性、保密性。
4.医院应利用信息化手段,开展合理用药宣传、教育培训等工作,提高全体员工的药事管理水平。
十三、教育与培训
1.医院应定期组织药事管理及相关知识的教育培训,提高全院职工对药品法律法规的认识。
2.培训内容应包括药品基础知识、合理药、药品不良反应监测等,以提升职工的专业能力。
3.医院应鼓励职工参加国内外药事管理相关的学术交流,拓宽视野,提高管理水平。
4.药学部门应负责对新入职员工进行药事管理规范的培训,确保其熟悉并遵守医院药事管理制度。
十二、风险管理
1.医院应建立药品风险管理机制,对药品的整个生命周期进行风险评估和控制。
2.医院应制定药品风险应急预案,对可能出现的药品安全事件进行预判和处理。
3.药学部门应定期对药品不良反应进行统计分析,及时发现风险信号,采取相应措施。
4.医院应加强对高风险药品的管理,如细胞毒性药物、放射性药物等,确保使用安全。
1.医院应详细记录药品采购、储存、使用等环节的相关信息,确保数据的真实性和可追溯性。

医院相关药事管理制度范本(3篇)

医院相关药事管理制度范本(3篇)

医院相关药事管理制度范本药事管理是医院管理中非常重要的一个方面,它涉及到药品的采购、储存、配送、使用、安全以及监管等各个环节。

下面是一份医院药事管理制度的范文,供参考:第一章总则第一条为了规范药品的采购、储存、配送、使用、安全和监管工作,保障患者用药安全,提高医疗质量,制定本制度。

第二条本制度适用于本医院所有药事管理相关工作。

第三条本制度的实施机构为医院药事管理部门。

第四条本制度的内容包括药品采购管理、药品储存管理、药品配送管理、临床用药管理、药品安全管理、药品监管等方面。

第五条本制度的制定、修改和废止由医院管理部门负责。

第六条所有相关人员必须严格按照本制度执行,不得有任何违规行为。

第二章药品采购管理第七条药品采购必须按照国家有关法律法规和政策规定执行,优先选用国家基本药物目录内的药品。

第八条药品采购必须经过招标或者比价等公开透明的方式进行,确保价格合理、质量可靠。

采购人员必须具备相应的专业知识和经验。

第九条采购人员必须及时核对采购药品的质量和数量,确保符合要求。

第十条采购人员必须与供货商签订合同,并对合同内容进行履行、检验和评估。

第三章药品储存管理第十一条药品储存必须按照国家有关规定执行,药品的储存环境必须符合要求。

第十二条药物必须分类储存,按照药物性质、用途、有效期等进行分类。

第十三条药品的储存温度、湿度必须在规定范围内,药品的安全性和有效性必须得到保证。

第十四条药品储存必须建立记录,记录药品的进货、销售、报损等情况。

第四章药品配送管理第十五条药品配送必须按照严格的流程进行,确保及时准确。

第十六条药品配送必须核对数量、质量和有效期等信息,确保符合要求。

第十七条药品配送必须建立相应的记录,记录配送的药品、数量、接收单位等。

第五章临床用药管理第十八条医师在开具处方时必须符合规定,药物的种类、用量必须合理。

第十九条临床用药应该根据患者的情况进行个体化用药,避免药物不良反应和药物相互作用。

第二十条医师必须对用药情况进行记录,包括药物的名称、剂量、用法等。

药事管理制度和职责(三篇)

药事管理制度和职责(三篇)

药事管理制度和职责药事管理制度:1. 基本政策- 遵守国家有关药品管理的法律法规和政策;- 强化药品质量管理,确保药品安全;- 减少药品滥用和依赖,推广合理用药;- 加强药品信息管理,保护患者隐私;- 强化药事管理人员的培训和监督。

2. 药事管理职责- 负责药品采购、配送、储存、销售等全过程管理;- 负责药品库存的监测和调配,确保药品供应的及时和充足;- 负责药品质量的抽检和监督,及时处理不合格药品;- 负责处方药品的审查与发放,确保用药的安全和合理;- 负责药品信息的管理和传递,保护患者隐私和医疗机构的利益;- 协助相关部门开展药品宣传教育和合理用药推广活动;- 参与药品价格的调研和监管,防止药价过高。

3. 职责范本- 遵守法律法规,执行药事管理制度;- 做好药品采购工作,选择合格的供应商;- 做好药品储存和配送工作,确保药品的安全和有效;- 协助医生对处方药品进行审查,确保用药的安全和合理;- 做好药品信息的管理和保密工作,确保患者隐私权;- 做好药品质量监督工作,及时处理不合格药品;- 参与药品价格的调研和监管工作,防止药价过高;- 定期组织药事管理培训,提升药事管理人员的能力。

这是一个药事管理制度和职责范本的简要描述,具体实施时需要根据不同机构的实际情况进行调整和完善。

药事管理制度和职责(二)范本是规范医疗机构内药事管理工作的重要文件,以下是一个药事管理制度和职责范本的示例:一、药事管理制度1. 药品采购管理制度a. 设立药品采购委员会,明确成员组成及职责;b. 制定药品采购计划,明确采购的药品品种、数量、质量标准等;c. 进行供应商评估和选择,确保供应商具备合法经营资质;d. 确保采购程序规范,包括采购合同签订、采购订单管理等;e. 对采购的药品进行验收,并制定相应的验收标准和程序;f. 建立药品供应商信用评价制度。

2. 药品库房管理制度a. 设立药品库房管理员,明确职责和权限;b. 建立标准化药房管理制度,确保药品存储条件符合要求;c. 制定药品库存管理制度,包括药品入库、出库、盘点等程序;d. 对库存药品进行定期检查和质量控制,确保药品的有效性和安全性;e. 设立药品库存预警机制,及时补充不足的药品。

医院相关药事管理制度(三篇)

医院相关药事管理制度(三篇)

医院相关药事管理制度医院药事管理制度是指为规范药物的采购、存储、配送、使用和监测等环节,保证药物的安全有效应用,促进医院合理用药的一系列规章制度。

以下是医院相关药事管理制度的主要内容:一、药物品种及采购管理1. 药物品种管理:制定医院药品目录,明确药物品种种类和标准。

2. 药物采购管理:建立药品采购评审委员会,制定药物采购计划,进行公开招标或询价采购,确保药物的质量和价格合理。

二、药品储存管理1. 药房设置和管理:设立药房并配备专业人员,制定药房管理制度,保证药房的安全、整洁和温湿度适宜。

2. 药品质量管理:建立药品储存区,根据药物特性,分类储存,确保药物的质量和有效期。

3. 药品库房管理:采取先进的仓储设备和技术手段,实行严格的库存管理和查账制度,防止药物丢失和过期。

三、药品配送管理1. 药品配送流程:建立药品配送流程,详细记录每批次药品的配送信息,确保药物的准确配送到临床科室。

2. 药品配送质量控制:建立常规药品交接制度,确保药品的数量、质量和有效期符合要求。

3. 药品查收和验收:对外来药品进行查收和验收,确保药品的质量和合格。

四、药品使用管理1. 医师用药规范:制定医师用药规范,包括药物的适应症、用法用量和禁忌症等,严禁滥用抗生素和特殊药物。

2. 药品领用和使用登记:对药品领用和使用进行详细的登记和记录,实行严格的台账管理制度。

3. 库存管理和消耗统计:对药品库存进行定期盘点和消耗统计,及时补充库存和防止药品超期使用。

五、药品监测和反馈1. 药物不良反应监测:建立药物不良反应监测及报告制度,对药物不良反应进行登记和报告。

2. 药物临床疗效监测:建立药物疗效评价制度,对药物的疗效进行监测和评价。

3. 药品调查和整改:对药品问题进行调查和整改,加强对药品质量和安全的监督和管理。

六、药品废弃物管理1. 药品废弃物分类和处理:对过期药品和医疗废液进行分类和处理,确保环境和人员的安全。

2. 药品废弃物处理记录:对药品废弃物处理进行记录和登记,防止药物的滥用和外泄。

医疗机构药事管理暂行规定(3篇)

医疗机构药事管理暂行规定(3篇)

第1篇第一章总则第一条为了加强医疗机构药事管理,提高医疗质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本规定。

第二条本规定适用于我国境内的各级各类医疗机构,包括公立、民营、营利性医疗机构。

第三条医疗机构药事管理应当遵循以下原则:(一)依法管理,确保药品安全有效;(二)以患者为中心,提高医疗服务质量;(三)加强药事组织建设,提高药事管理水平;(四)注重人才培养,提高药事服务能力。

第四条医疗机构药事管理工作由医疗机构负责人全面负责,药事管理与药物治疗学委员会(以下简称药事委员会)具体组织实施。

第二章药事组织第五条医疗机构应当设立药事委员会,负责药事管理工作的决策、监督和协调。

第六条药事委员会由以下人员组成:(一)医疗机构负责人;(二)药学部门负责人;(三)临床科室负责人;(四)医疗质量管理委员会、护理质量管理委员会等相关委员会成员;(五)药学专业技术人员;(六)具有临床药学背景的医师。

第七条药事委员会的主要职责:(一)制定药事管理制度;(二)审核和监督药品采购、使用、储存等环节;(三)评估药品临床应用情况,提出改进措施;(四)组织药学专业技术人员培训;(五)协调解决药事管理中的重大问题。

第八条药事委员会应当定期召开会议,研究解决药事管理中的问题。

第三章药品采购与使用第九条医疗机构应当建立健全药品采购制度,严格执行国家有关药品采购政策。

第十条医疗机构药品采购应当遵循以下原则:(一)公开、公平、公正;(二)质量优先,价格合理;(三)择优选择,确保供应;(四)注重临床应用,满足患者需求。

第十一条医疗机构应当建立药品采购目录,明确采购品种、规格、剂型、包装等。

第十二条医疗机构药品采购应当实行集中招标采购、直接采购、谈判采购等多种方式。

第十三条医疗机构应当加强对药品采购的监督管理,确保采购过程公开透明。

第十四条医疗机构药品使用应当遵循以下原则:(一)合理用药,遵循药品说明书;(二)临床用药应当有明确指征;(三)个体化用药,根据患者病情调整剂量;(四)注重药品不良反应监测与报告。

药事管理学整理知识点

药事管理学整理知识点

药事管理学整理知识点第⼀章1.药事的概念药事:指与药品的研制、⽣产、流通、使⽤、价格、⼴告、信息、监督等活动有关的事。

2.药事管理的概念药事管理:是指国家对药学事业的综合管理,是运⽤管理学、法学、社会学、经济学等的原理和⽅法对药事活动进⾏研究,总结其规律,并⽤以指导药事⼯作健康发展的社会活动。

3.药事管理学科的定义、性质;⑴定义:是应⽤社会学、法学、经济学、管理学与⾏为科学等多学科的理论与⽅法,研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系,是以药品质量监督管理为重点、解决公众⽤药问题为导向的应⽤学科,具有社会科学性质。

⑴性质:是药学的重要组成部分,是药学与社会学、法学、经济学、管理科学和⼼理学等学科相互交叉、渗透⽽形成的管理学科,是现代药学科学和药学实践的重要基础,是药学⽣的必修专业课,是国家执业药师考试的主要课⽬。

4.药事管理学课程的内容。

⑴药品与药品监督管理;⑴药事组织;⑴药学技术⼈员管理;⑴药品管理⽴法;⑴药品注册管理;⑴特殊管理的药品;⑴中药管理;⑴药品信息管理;⑴药品知识产权保护;⑴药品⽣产、经营管理以及医疗机构药事管理。

第⼆章1.药品管理⽴法的概念药品管理⽴法是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序,制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。

2.我国药事法的渊源①宪法;②法律:中华⼈民共和国国家主席签署主席令公布;③⾏政法规:中华⼈民共和国国务院公布④地⽅性法规:省、⾃治区、直辖市⼈⼤及其常委会⑤部门规章:国务院各部、委员⑥国际条约⑦地⽅性法规和地⽅性规章⑧规范性⽂件3.《药品管理法》及其《药品管理法实施条例》的主要内容(1)、开办药品⽣产企业的条件①具有依法经过资格认定的药学技术⼈员、⼯程技术⼈员及相应的技术⼯⼈;②具有与具其药品⽣产相适应的⼚房、设施和卫⽣环境;③具有能对所⽣产药品进⾏质量管理和质量检验的机构、⼈员以及必要的⼀起设备;④具有保证药品质量的规章制度。

(2)、假药、劣药㈠假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以⾮药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。

医疗机构药事管理规定

医疗机构药事管理规定

医疗机构药事管理规定一、总则为规范医疗机构药事管理工作,保障患者用药安全和医疗质量,特制定本规定。

二、药事管理人员1.每个医疗机构应设立专门的药事管理部门,并配备相应的药事管理人员。

2.药事管理人员应具备相关专业知识和技能,定期参加培训。

三、药品采购与供应1.药品采购应遵循公开、公平、公正的原则,建立健全采购程序和制度。

2.药品供应应确保质量可靠,供应渠道合法合规,避免使用假冒伪劣药品。

四、药品验收和入库1.药品验收应由专门人员进行,对每批次药品进行全面检查,确认无异常后方可入库。

2.药品入库应按照药品性质分类,做好记录,确保准确、及时。

五、药品保管与库存管理1.药品应按照药品的性质进行保管,避免药物相互作用及腐败。

2.定期检查库存,及时处理过期、失效及不合格药品。

六、药品配送与调拨1.医疗机构内部药品调拨应按照相关规定进行,确保用药安全和准确性。

2.外部药品配送应具备相应资质,严格按照协议要求进行。

七、药品处方与配药1.处方应按照规定的格式书写,医生应符合职责和执业规范开具处方。

2.药师应根据处方内容进行配药,避免配错药物。

八、药品使用与管理1.医生应根据患者情况合理选用药物,并遵循适应症、用药安全等原则。

2.药师应对患者用药进行监督和指导,避免患者用药错误。

九、药品质量评价和反馈1.医疗机构应建立药品质量评价体系,定期进行药品质量检测与评估。

2.发现药品质量问题应及时上报,并采取相应措施进行处理。

十、药品安全监管1.医疗机构应加强药品安全教育和培训,提高药品安全意识。

2.加强药品安全监测和不良反应监测,及时发现和处理药品安全问题。

十一、禁止行为1.禁止擅自停用、更改或替换处方药品。

2.禁止医生、药师等医务人员违规从事药品销售。

十二、处罚措施1.对违反规定的人员进行相应的纪律处分,严重者追究法律责任。

2.对涉嫌销售假冒伪劣药品的机构进行查封、暂停营业等处罚。

十三、附则1.本规定适用于各类医疗机构。

药事管理制度

药事管理制度

药事管理制度药事管理制度指医疗机构、药品生产企业、药品经营企业及药品相关从业人员遵循的规范与程序,旨在保障医疗质量、保障药品质量,保障患者用药安全。

下面将从医疗机构、药品生产企业、药品经营企业和药品相关从业人员等四方面阐述药事管理制度。

一、医疗机构的药事管理制度1.药品管理分类。

根据药品的特性、药品安全等级及其用途,将药品分为特殊药品、医疗用药品、助理用药品、废弃药品等四大类。

应采用不同的存储、管理、使用方法,确保药品的效果和安全性。

2.药品采购。

医疗机构应遵循政府采购,让药品质量得到保障。

在采购时,应指定负责人审核审批,采购结构不得向供应商收受任何好处。

3.药品贮存。

医疗机构要建立药房和药库,对药品进行分类管理和贮存,保证药品质量不受损和灰尘污染,防止任何的浪费。

4.药品发放。

在进行药品发放之前,医疗机构应对病人结束进行确诊和处方审核,并确保药品的安全性和有效性。

二、药品生产企业的药事管理制度1.药品研发。

药品生产企业应遵循药品研发的规范,对研发部门的工作进行严格的管理,保证研发过程安全有效。

2.药品生产。

药品生产企业需要建立科学、规范的生产工艺和流程,执行药品生产卫生标准,需要在药品生产过程中执行严谨的质量控制流程,确保药品的品质、纯度和药品的效果。

3.药品出厂和贮存。

药品生产企业应在药品出厂之前进行质量检测,并对质量检验结果进行必要的记录,记录药品质量问题,能及时追溯,当药品出现质量问题时,可以进行紧急处置。

同时需要对贮存跟进做好管理,防止药品在贮存过程中出现问题。

三、药品经营企业的药事管理制度1.药品经营许可。

药品经营企业应向卫生行政部门申请药品经营许可证,申请审批通过后,应负责建立相关的药品经营管理制度和完善的药品经营流程。

2.药品贮存和销售。

药品经营企业应建立药房和药库,对药品进行分类管理和贮存,建立销售记录,保证药品质量和安全。

在药品销售时要按国家要求进行合法经营,管理规范化管制执行到位。

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药事管理的相关内容(一)药事与药品安全、有效、合理、方便、经济、及时使用相关的药品研发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动,还包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。

(二)药事管理1.定义:指为保障公民用药的安全、有效、合理、经济、方便、及时,国家依据宪法通过制定并实施相关法律法规以及药事组织的相关管理措施,对药事活动实施必要的监督管理。

2.宗旨:保障公民用药安全、有效、经济、方便、及时。

3.管理依据:宪法与法律。

4.管理手段:政府制定相关法律,药事实行相关管理措施。

5.药事管理分两个层面:宏观药事管理和微观药事管理。

宏观药事管理,指国家和政府的药事管理。

包括药品监督管理、基本药物管理、药品储备管理、药品价格管理、医疗保险用药和定点药店管理;微观药事管理,指药事组织内部的药事管理。

包括药品研发质量管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、药学服务质量管理、药品临床实验质量管理。

宏观药事管理为药事组织的微观管理提供法律依据、标准和程序。

6.药事管理的特点:药事管理具有专业性、政策性和实践性。

专业性指药事管理是对药学事业的管理,药学事业的核心是药物,药物是防病治病、保障公众身体健康的物质基础和必要条件。

政策性指药事管理是按照一定的国家法律、政策法令和行政规章,行使国家权力对药学事业的管理。

实践性是指药事管理的法规、管理办法、行政规章的制定来自于药品生产、经营、使用的实践,经过总结、升华而成,反过来用于指导实践工作。

7.药事管理体制:指一定社会制度下药事系统的组织方式、管理制度和管理方法。

它是关于药事工作的国家行政机关、企事业单位机构设置或开办、隶属关系和管理权限划分的制度,也是药事组织运行机制的体系和工作制度。

它包括药品质量监督管理体制、药品生产经营管理体制、药品使用管理体制、药学教育管理体制和科技管理体制。

8.医疗机构药事管理:主要指采购、贮存、分发药品管理、自配制剂的管理、药品质量管理和经济管理,即对物的管理。

随之现代医药卫生事业的发展,社区医疗机构药事管理的重心,也从对“物”的管理,逐步转变为重视“人”用药的管理,即以对患者合理用药为中心的药事管理。

(三)医疗机构药事管理的内容1.组织管理:药学部门的组织体制、人员配备和各类人员的职责等。

2.药品供应管理:药品采购、贮存、供应等。

3.调剂业务管理:指药品的调配、发药规范。

4.药品质量和监督管理:是指药品检验、特殊管理药品使用的监督管理。

5.临床药学管理:指药品安全性、有效性、合理性的评价和管理、以及不良反应监测。

6.药物信息管理:是指为医护人员和患者提供用药咨询服务。

7.经济管理:包括帐务管理和成本核算。

(四)药事委员会职责1.认真贯彻执行《药品管理法》。

按照《药品管理法》有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。

2.确定本机构用药目录和处方手册。

3.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等,审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。

4.建立新药引进评审制度,制定本机构新药引进规则,建立评审专家库组成评委,负责对新药引进的评审工作。

5.定期分析本机构药物使用情况,组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品品种意见。

6.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况,发现问题及时纠正。

7.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。

8.编辑出版本机构药品信息通讯。

(五)医疗机构药学部门药学部门具有管理性和技术性。

管理性是指对药品、人员、药品经济的管理。

技术性是指药品采购、供应、配制、分发、质检,以及为医护人员、患者提供正确、合理使用药品的信息等。

因此说药学部门是集药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规等为一体的综合性科室。

药学部门的任务,包括药事管理、药学技术服务、基本药物目录、药品供应、调配、制剂、临床药学、质量监督、信息咨询以及收集不良反应等。

药学部门组织机构,包括门诊调剂、病房调剂、药库、临床药学、制剂、质检部门等。

医疗机构药品管理分哪几部分?每部分都包含哪些内容?(六)医疗机构药品管理包括三部分:药品供应管理;药品质量管理;特殊药品管理。

1.药品供应管理(1)供应商管理:购进药品应对药品生产企业、药品经营企业及销售人员的资格进行审核,并将审核文件备案保存。

首先收取供应商的一证一照,即由当地药品监督管理局颁布的《药品经营企业许可证》,由当地工商部门颁发的《营业执照》,审核其原件,留存加盖红色公章的复印件,要注意审查其合法经营许可范围及有效期;还应审核其《药品经营质量管理规范》认证书,留存加盖企业红色公章的证书复印件。

审核《推销员资格证》,看原件留复印件。

审核加盖企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件。

(2)应付款管理:按照与供货商的有关协议按期付款,做好付款记录,如发票号、入库单号、结款人、应结款人签字。

(3)采购管理:制定本医疗机构的药品采购管理制度。

药品采购计划以本医疗机构基本用药目录为依据,坚持优质优价的原则,购药渠道必须是国家正式批准的医药公司,原则上优先选择GMP、GSP、优质、优价、信誉好、服务好的大中型药品生产和经营企业,购药渠道经药事委员会审核批准后相对固定;药品应选择合法企业所生产或经营的药品,具有法定的质量标准,除国家未规定以外,应有法定的批准文号和生产批号,其包装和标识符合有关规定和储运要求,中药材应标明产地;制定合理的购药周期和采购计划,根据院财务制度,每月购药款项由主管院长签字发出,药品采购坚持透明交易,洽谈业务必须在办公室进行,采购中一切折扣、优惠让利要如实入帐,严禁任何形式的帐外暗中回扣,采购员实行定期轮换制。

(4)药品出入库管理验收:购进药品应建立并执行进货检验验收制度,验收人员对购进的药品应根据原始凭证逐批验收。

药品质量验收,应包括药品外观性状,药品内外包装及标识,药品合格证明文件,疫苗、血液制品等需要温度控制的生物制品冷链运输条件;应建立真实完整的药品购进记录,药品购进记录应有以下内容(药品的通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、购货数量、购进价格、购货日期、生产厂家、供货单位、验收结论和验收人签字),药品购进记录应保存3年;首营药品应注意储存条件及特殊要求,按照说明书要求掌握药品信息。

进口药品要按照《进口药品管理办法》验收药品,每批药品要审核口岸药检所出具的《进口检验报告书》或《进口药品通关单》及进口药品注册证复印件,并注明有效期限,并查核供货单位加盖的红色印章。

国产药每批应验收药检报告,所有证明文件要保留三年;验收入库时药品有效期在2年以下时,入库药品效期应≥ 8个月,药品有效期≥3年时,入库药品效期应≥ 2年(特殊情况下除外)。

对货与单不符,质量异常,包装不牢或破损,标志模糊等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。

药品贮存:药品贮存依据药品经营质量规范进行贮存,首先实行色标分区管理,绿色为合格区,黄色为待验区,红色为不合格区。

(见下图)普通药品按药品品种、规格、剂型或用途分类存放,内服药与外用药分开,中药材及危险品应单独存放,二类精神药要分区存放,特殊药品,如麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应专库保存;药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距和隔离措施,药品贮存要防尘、防潮、防水、防日照、防昆虫等;仓储区要保持整洁和卫生,照明通风等设施及温度、湿度的控制应符合药品储存要求;药品应按温湿度要求贮存于相应的库中,定期进行温湿度检查,湿度应在45% ~ 75%之间,阴凉库≤20 ℃,冷藏库(生物制品、血液制品、酶制剂以及部分抗菌药物等应在冷藏2-10 ℃保存,常温库为10-30 ℃)。

效期管理:应坚持先进先出,近期先用的原则,定期进行效期检查并记录。

对近效期药品实行色标管理(针剂药品效期≤ 1个月,片剂药品效期≤ 3个月时不得调配发药,特殊情况除外)。

出入库:药品出库应遵循“先产先出”,“近期先出”和按批号发货的原则。

药品出库应进行复核和质量检查,对有温度要求的药品运输,应根据季节温度变化和运程,采取必要的保温和冷藏措施。

搬运装卸药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。

正常情况下出库药品效期应≥6个月。

问题药品:对于3个月未出库或未使用的滞销药品,以及有效期≤ 6个月的近效期药品,应及时通知各部门、相关临床科室领取使用,仍未使用的药品及时联系退库;药品储存、发放中发现假劣药品或质量可疑药品,应及时报告科内药检室负责人,由药检室报告所在地药品监督局,不得继续销售或自行作退货、换货处理。

对于过期失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质等不合格药品不得出库,并按规定及时处理,做好销毁记录。

(5)药品价格管理医疗机构应设立医药价格管理机构及专职管理人员,制定相关管理制度,药学部门应有兼职物价员。

药品价格应根据国家相关规定进行调整,价格调整时需双人核对,各调价接收部门核实,对相关物价文件进行存档。

2.药品质量管理建立健全药品安全质量管理体系是质量管理的关键。

医疗机构应建立由药剂科主任主持的质量管理小组,定期对全科进行质量检查,监督检查与药品有关的全过程。

针对药库应进行购入渠道、药品价格、验收记录、麻醉药品、帐务情况、有效期等方面的检查;针对药房应进行麻醉药品、贵重药品、有效期、操作规范、计价合格率、差错等方面的检查。

3.特殊药品管理建立健全特殊药品管理制度,医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员,负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存、保管、调配、使用以及管理工作,人员应当保持相对稳定。

购买麻醉药及一类精神药品应持由市级卫生行政部门审核颁发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,有效期为3年,购买毒性药品应凭单位介绍信,购买此类药品应在有经营权的商业公司购买;对于特殊药品应做到货到即验、双人开箱验收到最小包装、验收记录双人签字。

入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

麻醉药品、第一类精神药品管理实行“六专”(专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记、专用窗口)。

对进出专库的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括(日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字),做到帐、物、批号相符。

医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。

麻醉药品、毒性药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。

销毁麻醉药品处方需经医院主管领导批准,登记备案后,方可销毁。

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