药品效期管理

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不能把负责期当作有效期,否则会造成药品的大量浪费,因为过了厂家负责期不一定 就过了有效期。
药品有效期的制定是通过药品稳定性试验结果和在自然条件下药品留样观察的实验数 据合理制定的。药品有效期具有法律效力,经营单位应负法律责任。
三正确认识药品有效期
5药品有效期的相关事项 ①相同剂型的不同药品,由于药物的性质不同,有效期有所不同。比如片剂,
二药品的贮存条件
《中国药典》 规定, 将贮藏条件详解如下。
5阴凉处系指不超过20℃。此类药品夏季最好存放在冰箱冷藏区。 6凉暗处系指避光且不超过20℃。此类药品夏季最好用避光纸包 好并存放在冰箱冷藏区。
7药品储存条件中的常温指温度在0—30℃;室温指的就是0— 25℃;阴凉处指温度在0—20℃;冷处保存指温度在2—10℃, 三者相对湿度都是45%—75%;冷冻保存指温度保持在-18℃左 右。
三正确认识药品有效期
1国产药品效期的识别常见的药品效期表达方式主要四种:
①标明有效期的月份,例如药品“有效期至2020年06月”,说明该药可 以使用到2020年06月30日。7月1日起就不能使用了。(包含关系与时间)
②标明有效期的日期,例如药品“有效期至2018-07-19”,说明该药能 使用到2018年07月19日。(包含关系与时间)
三正确认识药品有效期
2进口药品效期的识别常见的英文表示效期的形式
①标明有效期的月份,例如:
exp.date:Jan2002 Exp:11-01 expiry:4/02
②标明有效期的日期,例如:
有效期:2002年1月 有效期:2001年11月 有效期:2002年4月
exp.date:21Dec2002 expiry:June15/00 expiry:9Ⅶ02 exp.date:30-06-02 exp:020630b expiry date:180900 expiry:1.03.01
④标明失效期的月份,例如:
有效期:从制造期起3年内有效
use by 2002.9
使用到2002年8月31日
三正确认识药品有效期
3制剂的效期的识别
制剂原料药从药厂调运到制剂室(厂)应不超过6个月。
制剂的有效期不应超过原料药有效期的规定,少数特种制剂确有实验数据证明较原料 药稳定者可适当延长。
一般自配制剂效期为:(*为中国医院制剂规范)
③标明生产的日期,例如:
有效期:2002年12月21日 有效期:2000年6月15日 有效期:2002年7月9日 有效期:2002年6月30日 有效期:2002年6月30日 有效期:2000年9月18日 有效期:2001年3月1日
expirationdate:three year from date of manufacture
③标明生产的日期,例如“生产日期2017年10月,有效期3年”表示该药 只可使用到2020年9月30日。(不包含关系与时间)
④标明失效期的月份,例如标注“失效期2018年07月”,说明该药只能 使用到2018年6月30日,7月1日就过期不能用了。(不包含关系与时间)
此处请大家注意区分:失效期表明的是药品不能使用的起始时间,有效 期表明的是药品能够使用的最后期限。
①内服制剂
2个月
②外用液
6个月
③外用膏
1年
④滴鼻、耳剂
6个月
⑤眼膏*
1年
⑥滴眼液*
6个月
⑦小针剂*
1年
⑧大输液 *
6个月
⑨链霉素皮试液 1个月
⑩青霉素皮试液
7天
(皮试液:2~10℃冰箱保存,北京医院制剂规范)
三正确认识药品有效期
4药品有效期与厂方负责期的区别: 药品有效期与厂方负责期是两个概念。
①厂方负责期是药品生产企业和经营企业根据药品性质和生产贮藏包装等条件协定的 各种责任期限,这个期限的规定不是法定性,仅供工商内部执行,它是为了解决生产 与经营部门对已出厂不合格产品的责任问题。在符合规定的贮藏条件下,在药厂负责 期限内,如药品发生变质,由生产单位负责。 ②反之,由于贮藏条件的原因或在规定的负责期限外,由经营单位负责。
二药品的贮存条件
《中国药典》 规定, 将贮藏条件详解如下。 1遮光系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。 凡说明书标注需遮光药品, 应将外包装保留并尽量避免光线长时间照射。 2密闭系指将容器密闭,以防止尘土及异物进入。 凡说明书标注需密闭的药品, 应将外包装保留,并在使用后立即将包装密闭,防止 尘土及异物进人。 3密封系指将容器密封以防止风化、吸潮、 挥发或异物进人。 凡说明书标注需密封药品,如果是瓶装,在使用后一定要将瓶盖盖好、 拧紧。如果 是铝箔板,使用前切记不要将铝箔刺破,防止受潮变质。 4熔封或严封系指将容器溶封或用适宜的材料严封,以防止空气或水分的侵入并防止 污染。多用于原料药品贮藏。定的贮存条件下, 能够保持质量的期限。有些药品稳定性较差,在贮 存中药效降低,毒性增加,甚至不能药用。根据 《药品管理法》第三十四条规定,到期的药品过期 不得再使用。
二药品的贮存条件
所谓药品的有效期,是指在规定储存条件下,药品能保证其质 量合格的期限。直观一些说,是在规定储存条件下,药品有效 成分减少10%所经历的时间。这里所说有效成分的减少主要指 药品的降解,降解是一种化学过程(包括氧化、分解、水解等 化学反应),我们知道,绝大多数化学反应随温度升高而反应 速度加快,水分更是很多化学反应良好的介质,所以,如果药 品储存条件不符合规定要求,如温、湿度过高、光照等因素, 均可加速药品的降解速度,也就是说,使药品的有效期限缩短。 所以,要保证药品质量在有效期内稳定合格,不论是生产厂商、 批发企业、零售药店还是患者家庭保存,或是在药品的流通运 输过程中,都必须注意药品的环境条件。
二药品的贮存条件
药品的外包装和说明书上会明确标明保存条件: 如甘精胰岛素注射液(来得时)的保存条件标示为:2~8℃冰箱保存,不 可冻结,避光保存。 需要注意的是: 有些药品开启后有效期会发生变化,如胰岛素在开启后, 在不高于25℃的条件下可保存28天,超过此期限不得使用; 眼用制剂,尤其是滴眼剂打开后只可使用四周,独立包装的滴眼液开启 后只能当天使用; 糖浆剂开启后一般在室温下可保存1~3个月。
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