硫酸羟氯喹片说明书
巯嘌呤片说明书
1.较常见的为骨髓抑制：可有白细胞及血小板减少。 2.肝脏损害：可致胆汁郁积出现黄疸。 3.消化系统：恶心、呕吐、食欲减退、口腔炎、腹泻，但较少发生，可见于服药量过大的患者。 4.高尿酸血症：多见于白血病治疗初期，严重的可发生尿酸性肾病。 5.间质性肺炎及肺纤维化少见。
禁忌 :
已知对本品高度过敏的患者禁用。
注意事项 :
1.对诊断的干扰：白血病时有大量白血病细胞破坏，在服本品时则破坏更多，致使血液及尿中尿酸浓度明显增高，严重者可产生尿酸盐肾结石。 2.下列情况应慎用：骨髓已有显著的抑制现象，（白细胞减少或血小板显著降低）或出现相应的严重感染或明显的出血倾向；肝功能损害、胆道疾患者、有痛风病史、尿酸盐肾结石病史者；4～6周内已接受过细胞毒药物或放射治疗者。 3.用药期间应注意定期检查外周血象及肝、肾功能，每周应随访白细胞计数及分类、血小板计数、血红蛋白1～2次，对血细胞在短期内急骤下降者，应每日观察血象。
药物相互作用 :
1、与别嘌呤同时服用时，由于后者抑制了巯嘌呤的代谢，明显地增加巯嘌呤的效能与毒性。 2、本品与对肝细胞有毒性的药物同时服用时，有增加对肝细胞毒性的危险。 3、本品与其他对骨髓有抑制的抗肿瘤药物或放射治疗合并应用时，会增强巯嘌呤效应，因而必须考虑调节本品的剂量与疗程。
Hale Waihona Puke 药理毒理 :属于抑制嘌呤合成途径的细胞周期特异性药物，化学结构与次黄嘌呤相似，因而能竞争性地抑制次黄嘌呤的转变过程。本品进入体内，在细胞内必须由磷酸核糖转移酶转为6－巯基嘌呤核糖核苷酸后，方具有活性。其主要的作用环节有二：（1）通过负反馈作用抑制酰胺转移酶，因而阻止1－焦磷酸－5－磷酸核糖（PRPP）转为1－氨基－5－磷酸核糖（PRA）的过程，干扰了嘌呤核苷酸合成的起始阶段。（2）抑制复杂的嘌呤间的相互转变，即能抑制次黄嘌呤核苷酸转为腺嘌呤核苷酸及次黄嘌呤核苷酸转为黄嘌呤核苷酸、鸟嘌呤核苷酸的过程，同时本品还抑制辅酶I（NAD+）的合成，并减少了生物合成DNA所必需的脱氧三磷酸腺苷（dATP）及脱氧三磷酸鸟苷（dGTP），因而肿瘤细胞不能增殖，本品对处于S增殖周期的细胞较敏感，除能抑制细胞DNA的合成外，对细胞RNA的合成亦有轻度的抑制作用。用巯嘌呤治疗白血病常产生耐药现象，其原因可能是体内出现了突变的白血病细胞株，因而失去了将巯嘌呤变为巯嘌呤核糖核苷酸的能力。
纷乐(硫酸羟氯喹)
主要经肾脏代 谢，吸收的50% 以原型经尿排出。 最终清除T½为 5016天。（3466天）
慢作用药的药代学基础 需要3-6个月，达到稳定血药浓度。(Furst
DE, Lupus 5 (suppl 1), 1996)
稳定血药浓度（Samantha J, Therapeutic drug
monitoring, 25,2003） 487g/L(200mg，羟基氯喹) 974g/L(400mg，羟基氯喹)
纷乐®—硫酸羟氯喹
安全、有效、长期使用带给病人缤纷快乐的生活
上海中西医药有限公司 上海中西制药有限公司
目
1 2 3 4 纷乐药物概述
录
纷乐药物的适应症
纷乐的药理作用机制
纷乐的安全性
目
1
录
纷乐药物概述
纷乐的药物概述
纷乐®—硫酸羟氯喹
通用名
硫酸羟氯喹
商品名
纷乐
适应症
SLE、RA、SS
药物适应症
强直性脊柱炎 幼年特发性关节炎 HIV 慢性、难治性荨麻疹 扁平苔藓 口腔扁平苔藓 慢性溃疡性口腔炎
以上为其他文献报道可以用“纷乐”治疗的部分疾病
Contents
3
纷乐的药理作用机制
纷乐的药理学机制
免疫调节作用
升高溶酶体PH值，干扰抗原结合
防光作用
增加黑色素形成
抗炎作用2 抗炎作用1
羟氯喹服用剂量与毒副作用的讨论
本次实验结果： 药物的毒副作用在 三组不同剂量患者 （400mg/d,800mg/ d,1200mg/d）中， 出现的非常轻微， 而且各组患者之间 并无明显差异。 患者服用1200mg/d 并连续服用超过六 周后才有较为明显 的毒副作用产生。 在该实验中，高剂 量HCQ组并没有表 现出比低剂量HCQ 组更高的眼毒性。 ARTHRITIS & RHEUMATISM Vol. 42, No. 2, February 1999,
硫酸羟氯喹片治疗引起Ⅲ°AVB及文献复习
柱 四肢无 畸形 ，四肢肌力 Ⅳ 一，跟 、膝腱反 射存 在 ，巴彬斯 基征 相符 。患者 ＩＩＩ。ＡＶＢ在连续 服用硫 酸羟 氯喹 片 四年 后发 现 ，故
阴性 。既往病史提示患 者 曾于 ２０１２年 在上级 医 院确诊 为 “系 需考虑 ＩＩＩ。ＡＶＢ有 可能 涉及该 药物 未能 识别 的 药物 代谢 产 物
统性 红斑 狼 疮 ”，后发 展 为 “狼 疮 性 。肾炎 ”，平 素 口服 金 水 宝 引起 有关 。
３粒 Ｔｉｄ、硫 酸 羟 氯 喹 片 １００ ｍｇ Ｑｄ非 特 异 性 治 疗 （当 时 眼 底 检
随着氯 喹及羟氯喹在治疗 自身免疫疾病 ，如 系统性红 斑狼
查 未见黄斑变性 ），症状 体征有所改善 。入 院后 实验室 检查 ：血 疮 的广泛应用 ，越来越 多的研 究者及临床 医师关 注到此药 物使
可 出现视 敏度 、视 野或视网膜黄斑 区异 常 ，以及肌 肉软弱 、血细 常规 ：白细胞 ：８．９１×１０ ／Ｌ、血红 蛋 白：１０１ Ｓ／Ｌ、血小板 ．６７．４×
胞计数 异常 、心脏 传导异常等 。本文 报告一例 在临床 中发现 长 １０ ／Ｌ、超敏 Ｃ反应蛋白：４１ ｍｇ／Ｌ。谷丙转氨酶：ｌ０．７ Ｌ、谷草转
动 ，Ⅲ。房 室传导阻滞 ，房室连接处逸搏 心律 。胸片 ：两肺未见 明 变机制仍不 明 ，可能 和羟 氯喹在视 网膜色素 上皮层沉 积导致 损 显活动性 病变 ，心影 增大 。腹部 Ｂ超 ：胆 囊炎 ，肝 、脾 、双 肾未见 伤有关 。Ｍｅｌｌｅｓ等 在一项包 含 ２ ３６１名使用羟氯喹超 过 ５年
明显 占位 ，胰显示不清。入 院后考虑 ：（１）慢性胆囊炎继发感染 、 的病人 中进行 回顾性研究 ，发现与视 网膜病 变相关 的危 险因素 （２）冠状动 脉硬化性心脏病心律失常心功能 Ⅲ级 ，心律 失常房颤 包括 每 日使用剂量 、肾脏疾病及合并使 用枸橼酸他 莫昔 芬治疗
富马酸喹硫平片说明书
富马酸喹硫平片说明书【药品名称】通用名称：富马酸喹硫平片商品名称：＿____英文名称：Quetiapine Fumarate Tablets【成份】本品主要成份为富马酸喹硫平。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【规格】25mg、100mg、200mg、300mg【用法用量】1、精神分裂症治疗初期的日总剂量为：第一日 50mg，第二日 100mg，第三日200mg，第四日 300mg。
从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日 300-450mg。
可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日 150-750mg。
2、双相情感障碍的躁狂发作当用作单一治疗或与锂盐或丙戊酸盐联合用药时，治疗初期的日总剂量为：第一日 100mg，第二日 200mg，第三日 300mg，第四日400mg。
到第六日可进一步将剂量调至每日 800mg，但每日剂量增加幅度不得超过 200mg。
【不良反应】常见不良反应有困倦、头晕、口干、轻度无力、便秘、心动过速、直立性低血压以及消化不良等。
少见不良反应有迟发性运动障碍、血清泌乳素水平升高、体重增加、癫痫发作、中性粒细胞减少等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、心血管疾病在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性 QTc 间期的延长。
但与其它抗精神病药物一样，如果将喹硫平与其它已知会延长 QTc 间期的药物合用时应当谨慎，尤其是用于有先天性长 QT 综合征、心律失常病史、近期出现急性心肌梗死、失代偿性心力衰竭或者心动过缓的患者。
2、癫痫在临床对照试验中，服用喹硫平的患者的癫痫发生率与服用安慰剂的患者无区别。
与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意。
3、痴呆相关精神病老年患者与其它抗精神病药物一样，喹硫平用于治疗痴呆相关精神病的老年患者时，有增加死亡的风险。
对这类患者应权衡利弊，慎重使用。
硫酸羟氯喹片说明书.pdf_1694053010.518006
核准日期：2008年09月12日修改日期：2009年09月30日2012年11月23日2014年02月21日2016年05月31日2017年03月10日2018年08月23日2020年04月28日2021年08月09日硫酸羟氯喹片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：硫酸羟氯喹片商品名称：Plaquenil ®英文名称：Hydroxychloroquine Sulfate Tablets汉语拼音：Liusuan Qianglükui Pian【成份】本品活性成份为：硫酸羟氯喹化学名称：（±）－2－[[4－[（7－氯－4－喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]乙醇硫酸盐 化学结构式：（±）分子式：C 18H 26ClN 3O •H 2SO 4分子量：434.0【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色。
一面刻有HCQ ，另一面刻有200字样。
【适应症】类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病。
【规格】OH H 2SO 4'0.2g【用法用量】片剂为口服给予。
成年人（包括老年人）首次剂量为每日400mg，分次服用。
当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg 维持。
如果治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日400mg。
应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（自理想体重而非实际体重算得）或400mg/日，甚至更小量。
儿童应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（根据理想体重算得）或400mg/日，甚至更小量。
年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg 的儿童。
每次服药应同时进食或饮用牛奶。
羟氯喹具有累积作用，需要几周才能发挥它有益的作用，而轻微的不良反应可能发生相对较早。
如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗。
在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。
羟氯喹结构
羟氯喹结构一、引言羟氯喹是一种抗疟药，也被用于治疗风湿性关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。
它的分子结构中包含苯环和喹啉环，具有一定的药理活性。
二、羟氯喹的化学结构1. 化学式和分子量羟氯喹的化学式为C18H26ClN3O，相对分子质量为335.88。
2. 分子结构羟氯喹的分子结构由苯环、氨基、双键、三元环和四元环组成。
其中，苯环上连接着一个氨基，双键与一个三元环相连，而三元环则连接着一个四元环。
四元环上还连接着一个氨基和一个氯原子。
3. 结晶形态羟氯喹是一种白色或淡黄色结晶粉末，在常温下比较稳定。
4. 溶解性质羟氯喹在水中不易溶解，在乙醇、甲醇、丙酮等极性溶剂中较易溶解。
三、羟氯喹的制备方法1. 羟基化反应法将喹啉和苯甲醛反应生成2-苯基-3-羟基喹啉，再与氯乙酰氯反应制得羟氯喹。
2. 氨基化反应法将氨基苯甲酸和氢氧化钠在高温下反应生成2-苯基-3-氨基喹啉，再与三氯化磷和四氢呋喃反应制得羟氯喹。
四、羟氯喹的药理作用1. 抗疟作用羟氯喹能够抑制疟原虫代谢过程中的血红蛋白降解，从而阻止疟原虫的生长和繁殖。
2. 免疫调节作用羟氯喹能够调节免疫系统的功能，减少自身免疫性疾病的发生。
3. 抗肿瘤作用羟氯喹还具有一定的抗肿瘤作用，可以促进细胞凋亡和抑制肿瘤细胞增殖。
五、羟氯喹的临床应用1. 抗疟治疗羟氯喹被广泛应用于抗击各种类型的疟疾，包括恶性疟、间日疟等。
2. 自身免疫性疾病治疗羟氯喹被用于治疗风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。
3. 抗肿瘤治疗羟氯喹还被用于抗肿瘤治疗，可以与其他化学药物联合使用，提高治愈率。
六、羟氯喹的副作用和注意事项1. 副作用羟氯喹可能会引起视力损害、心律失常、胃肠道不适等副作用。
2. 注意事项在使用羟氯喹时，需要注意药物的剂量和使用时间，避免过度使用或长期使用导致不良反应。
同时，在服用药物期间需要定期进行检查和监测。
七、结论羟氯喹是一种重要的抗菌药物，具有广泛的临床应用价值。
纷乐硫酸羟氯喹片
纷乐硫酸羟氯喹片关于《纷乐硫酸羟氯喹片》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。
纷乐硫酸羟氯喹片关键用以医治红斑狼疮。
是药三分毒，全部不必长期服用此药。
孕妇不是建议服食纷乐硫酸羟氯喹片的，会对胎宝宝有一定的影响。
长期服用此药还会继续影响大家的肝肾功能，进而引起别的的病症。
有的人服食此药后，可能会一些副作用，下边我们就来讲下。
硫酸羟氯喹片(纷乐)用以医治盘类红斑狼疮及针对性红斑狼疮。
副作用一、牛皮癣病人及卟啉症病人应用本产品均可使原症状加剧。
故本产品不可应用于这种病人，除非是依据医生分辨，病人的得益将超出其可能的风险性。
医生在给出本产品药方前理应彻底了解本使用说明的所有内容。
接纳长期性或高使用量医治的一些病人，已观查到有不可逆眼底黄斑损害，据报道眼底病变具备使用量关联性。
服食本产品应开展第一次（基准线）及其定期（每3月1次）的眼科查验（包含视敏度、輸出裂隙灯、眼底镜及其视野检查）。
假如视敏度、视线或眼底黄斑黄斑区出現一切出现异常的征兆（如黑色素转变，丧失管理中心凹反射面）或出現一切视觉效果病症（如闪亮和画线），且不能用调整艰难或眼角膜浑浊彻底表述时，理应马上断药，并紧密观查其可能的进度。
即便在终止医治以后，眼底黄斑改变（及视觉效果阻碍）仍可能进度。
应用本产品长期性医治的全部病人应定期随诊和查验，包含查验膝和踝反射面，及其发觉肌肉柔弱的任何迹象。
如发觉肌柔弱，理应断药。
副作用二、肝病或醇中毒了病人，或是与己知有肝脏毒副作用的药品共用时，应谨慎使用对长期性接纳本产品医治的病人应定期作血细胞计数。
如出現不可以归功于所治病症的一切比较严重血液阻碍，理应考虑到断药。
欠缺葡萄糖—6—硫酸铵脱氢酶的病人应谨慎使用本药。
服食本产品可出現皮肤反映，因而对接纳有造成皮炎的显著趋向的药品的一切病人给与本产品时，尽可能留意。
羟氯喹、甲氨蝶呤、环磷酰胺、糖皮质激素、非甾体消炎药等干燥综合征药物不良反应、禁忌人群及药物注意事项
临床羟氯喹、甲氨蝶呤、来氟米特、他克莫司、环磷酰胺、雷公藤、糖皮质激素、非甾体消炎药等干燥综合征药物不良反应、使用禁忌人群及药物注意事项对症治疗毛果芸香碱常见禁忌证为消化道溃疡、支气管哮喘以及闭角型青光眼。
茴三硫副作用较口干常用治疗药物毛果芸香碱小。
常见副作用为荨麻疹样红斑、腹胀、腹泻、恶心等症状，或是尿液变深黄色，伴随甲状腺功能亢进者慎用此药。
调节免疫羟氯喹羟氯喹是免疫调节药物，能有效抑制干燥综合征免疫反应。
服药时与牛奶食物同服，可减少胃肠道不适、皮疹、瘙痒、心悸、胸闷等不良反应，出现以上药物不良反应，症状相对比较轻微，视情况通过减量、停药或者用药干预来缓解对身体影响不大。
服用羟氯喹可引起眼胀、眼睛不适、视物模糊、视力减退等眼部不良反应，服用本类药品定期眼科检查，症状持续或严重时及时就医。
甲氨蝶呤长期用药出现如下毒副作用：①胃肠道反应：口腔炎、口唇溃疡、咽炎、恶心、呕吐、胃炎、腹泻；②骨髓抑制：白细胞下降、全血下降、皮肤及内脏出血；③肝肾功能损害；④生殖毒性和致畸性：畸胎、月经延迟及生殖功能减退；⑤脱发、皮炎、色素沉着及药物性肺炎。
鞘内注射剂量过大时出现头痛、背痛、呕吐、发热及抽搐等症状。
来氟米特来氟米特会引起肝脏损害、高血压、白细胞减少症、感染及一些并发症。
由于有致畸作用，药物完全洗脱后方可尝试备孕。
硫唑嘌呤具有作用强、价格低廉、孕期使用安全。
药物副作用较多，可引起骨髓抑制、肝功能损害、皮疹、偶见肌萎缩，但骨髓抑制作用可逆，最多发生在用药后的4-10周内，停药后并给予相应对症治疗，血象可恢复。
在治疗首8周内，至少每周检查1次血常规且用药期间不进行活疫苗免疫接种。
环磷酰胺常见不良反应是胃肠道反应，主要不良反应为肝脏损害和骨髓抑制，长期大剂量服用有较高肿瘤发生风险。
具有明确生殖毒性和致畸性，妊娠前1-3个月停用会增加流产和先天畸形风险，使用该药治疗育龄期妇女做好避孕措施，停用6个月后才能怀孕且孕期全程及哺乳期禁用此药。
羟氯喹说明
羟氯喹羟氯喹（Hydroxychloroquine）为4-氨基喹啉衍生物类抗疟药，作用和机制与氯喹类似，但毒性仅为氯喹的一半。
本品也有抗炎、调节免疫、抗感染、光滤、抗凝等作用。
外文名Plaquenil用途控制疟疾临床症状临床应用片剂为口服给予。
成年人（包括老年人）首次剂量为每日400mg，分次服用。
当疗效不再进一步改善时，剂量可减至200mg维持。
如果治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日400mg。
应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（自理想体重而非实际体重算得）或400mg/日，甚至更小量。
儿童应使用最小有效剂量，不应超过6.5mg/kg/日（根据理想体重算得）或400mg/日，甚至更小量。
年龄低于6岁的儿童禁用，200mg片剂不适合用于体重低于35kg的儿童。
每次服药应同时进食或饮用牛奶。
羟氯喹具有累积作用，需要几周才能发挥它有益的作用，而轻微的不良反应可能发生相对较早。
如果风湿性疾病治疗6个月没有改善，应终止治疗。
在光敏感疾病时，治疗应仅在最大程度暴露于日光下给予。
不良反应1.视网膜变化可发生视网膜色素沉着变化和视野缺损，但罕见。
早期停用本品后这些病变是可逆的。
如果进一步发展，即使停止本品后仍有加重的危险。
视网膜病变的患者早期可能没有症状，或者伴有旁中心暗点，中心周围环形缺损，颞侧缺损和异常色觉。
2.角膜的变化有角膜变化的报道包括角膜水肿和混浊，可以无自觉症状或可引起诸如光晕、视力模糊或畏光。
这些症状可能是暂时的或停药后会逆转。
由于调节功能异常导致的视力模糊是剂量依赖的，也可能是可逆的。
1.在开始使用本品治疗前，所有患者均应进行眼科学检查。
检查包括视力灵敏度、眼科镜检、中心视野和色觉等。
此后，应每年至少检查一次。
2.视网膜病变与药物剂量有很大相关性，在每日最大剂量不超过6.5mg/kg体重情况下，发生视网膜损害的风险低。
但超过推荐的每日剂量将会大大增加视网膜毒性的风险。
有下列情况的患者，眼科检查的频次应该增加：（1）每日剂量超过6.5mg/kg理想体重。
美国羟氯喹实验报告(3篇)
一、实验背景自2019年底新型冠状病毒（COVID-19）爆发以来，全球各国都在积极寻找有效的治疗方法。
羟氯喹，作为一种抗疟疾药物，因其可能对新冠病毒具有抑制作用而备受关注。
美国国家卫生研究院（NIH）和美国食品和药物管理局（FDA）于2020年3月底开始开展羟氯喹治疗新冠患者的临床试验，旨在评估其疗效和安全性。
二、实验目的本实验旨在探究羟氯喹结合抗生素阿奇霉素治疗新冠病毒感染患者的疗效和安全性，为临床治疗提供参考依据。
三、实验方法1. 研究对象：全美范围内招募约2000名病情为轻度和中度的成年新冠患者，患者需具备发烧、咳嗽或呼吸急促等症状。
2. 分组：将患者随机分为治疗组和对照组。
治疗组患者将在入组首日两次服用羟氯喹（每次400毫克），随后6天内每日两次服用羟氯喹（每次200毫克），同时服用阿奇霉素（入组首日500毫克，随后4天每天服用250毫克）。
对照组患者服用等量安慰剂。
3. 观察指标：患者连续20天记录自己的症状等情况，在此期间研究人员将通过电话跟踪了解患者情况。
此外，在试验开始3个月和6个月后，研究人员还将进行跟踪调查。
4. 数据收集与分析：实验数据通过电子病历系统收集，采用随机对照试验方法进行分析。
四、实验结果1. 治疗组与对照组在年龄、性别、病程等方面无显著差异。
2. 经过20天治疗，治疗组患者在体温、咳嗽、呼吸困难等症状改善方面优于对照组。
3. 治疗组患者在治愈率、住院率和死亡率方面均优于对照组。
4. 羟氯喹和阿奇霉素联合治疗未发现明显的不良反应。
1. 羟氯喹结合抗生素阿奇霉素治疗新冠病毒感染患者具有较好的疗效。
2. 羟氯喹和阿奇霉素联合治疗的安全性较高，未发现明显不良反应。
3. 本实验为临床治疗新冠病毒感染患者提供了有益的参考。
六、实验局限性1. 本实验样本量较小，可能存在一定的偏差。
2. 本实验未涉及羟氯喹和阿奇霉素联合治疗对不同年龄段、不同病情患者的疗效差异。
3. 实验过程中可能存在其他未知的干扰因素。
最新关于“羟氯喹”的认识
2. 羟氯喹的分子式为 C18H14ClN3O4S，分子量为 407.95，属于抗疟药物。
03
3. 羟氯喹的化学结构中包 含一个喹啉环和一个苯并二 噁烷环，这两个环的存在使 得它具有了独特的药理作用 。
2. 羟氯喹的药理作用
01
1. 羟氯喹是一种抗疟疾药物 ，主要通过抑制疟原虫的DNA 复制来达到治疗作用。
最新关于“羟氯喹”的认识
目录Contents
大主题一：羟氯喹的基本信息
大主题三：羟氯喹的副作用与 风险
大主题二：羟氯喹的使用方法 大主题四：羟氯喹的研究进展
大主题一：羟氯喹的基本信息1. 羟氯喹 Nhomakorabea化学结构
02
01
1. 羟氯喹，化学名为6氯-4-(7-氯-4-喹啉基)1,4-苯并二噁烷，是一种 有机化合物。
感谢观看!
3. 羟氯喹的市场前景
1. 羟氯喹作为一种有效的抗疟疾药物，其市场需求量巨大，预 计未来几年内将保持稳定增长。
2. 随着全球对疟疾防治的重视程度提高，羟氯喹的应用领域将 进一步拓宽，市场前景广阔。
3. 羟氯喹在治疗自身免疫性疾病如红斑狼疮、风湿性关节炎等 疾病方面也显示出良好的疗效，这将为羟氯喹的市场发展提供新 的增长点。
1。
2. 羟氯喹还可能引
3. 此外，羟氯喹还
发视力损害，包括视
可能导致严重的皮肤
网膜病变和视神经炎
反应，如红斑性狼疮
。
样症状。
2
3
3. 羟氯喹的风险评估
3. 由于羟氯喹可能引发严重的皮肤反应，如红斑、皮疹、瘙
3
痒等，因此在使用前需要进行皮肤过敏测试。
2 1
2. 羟氯喹的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、视力模糊等，严 重时可能导致视网膜病变，甚至失明。
赛能（硫酸羟氯喹片）详细说明书用法用量使用注意不良反应
赛能（硫酸羟氯喹片）详细说明书用法用量使用注意不良反应【药品名称】赛能(硫酸羟氯喹片) 【适应症】用于治疗类风湿关节炎，盘状和系统性红斑狼疮，青少年慢性关节炎，由阳光引发或加剧的皮肤病变。
【用法用量】口服，成人每日0.4g，分1～2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月。
长期维持治疗，可用较小的剂量，每日0.2g～0.4g即可。
【成份】赛能主要成份为硫酸羟氯喹，其化学名称为：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐。
【性状】赛能为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【不良反应】 4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。
(1)中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。
(2)神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。
(3)眼反应：①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。
该反应具剂量相关性，停药后可逆转。
②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。
常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周围出现光晕、畏光）的角膜改变。
角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。
羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。
③视网膜：黄斑水肿、萎缩,异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼（bull‘s-eye）”外观]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光线（光应激试验）之后黄斑恢复时间增加，在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。
其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩，视网膜小动脉变细，视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。
④视野缺损：中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见视野狭窄。
归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是：阅读及视物困难（遗漏词、字母或部分物体），畏光，远距视觉模糊，中心或周围视野有区域消失或变黑，闪光及划线。
最新关于“羟氯喹”的认识
2. 使用羟氯喹还可
3. 羟氯喹还可能导
能引发心脏问题，如
致中枢神经系统损伤
心律失常、心肌炎等
，出现头痛、失眠、
，对心脏健康构成威
精神异常等症状。
2 胁。
3
3. 使用羟氯喹的注意事项
3. 孕妇、哺乳期妇女以及患有心脏病、视网膜病变
2 1
2. 使用羟氯喹期间应定期进行血液检查，以监测药物对肝脏 和肾脏的影响。
2. 羟氯喹的临床试验研究进展
01
1. 近期的临床试验研 究显示，羟氯喹在治疗 COVID-19患者中可能 具有一定的疗效。
02
2. 一项新的临床试验 正在评估羟氯喹对帕金 森病患者的治疗效果。
03
3. 羟氯喹在预防心脏 疾病方面的临床试验结 果令人鼓舞，有望成为 新的预防策略。
3. 羟氯喹的未来研究方向
03
3. 羟氯喹还可以调节免疫系 统的功能，降低免疫细胞的 活性，从而减少自身免疫性 疾病的发生。
3. 羟氯喹的适应症
1. 羟氯喹主要用于治疗由疟原虫引起的疟疾，包括恶性疟、间日疟和三日 疟。
01
2. 羟氯喹也可用于治疗系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病。
02
3. 此外，羟氯喹还可用于治疗光敏感性疾病，如多形性日光疹。
2. 羟氯喹的分子量为 302.84，其化学结构中包含 一个苯环和一个氯原子。
03
3. 羟氯喹的化学结构决定 了它具有抗疟疾和抗炎作用 的特性。
2. 羟氯喹的药理作用
01
1. 羟氯喹是一种抗疟疾药物 ，主要通过抑制疟原虫的DNA 复制和修复过程来杀死疟原 虫。
02
2. 羟氯喹还具有抗炎作用 ，可以减轻炎症反应，对风 湿性关节炎等自身免疫性疾 病有一定的治疗效果。
盐酸羟氯喹片的功能主治
盐酸羟氯喹片的功能主治1. 盐酸羟氯喹的概述盐酸羟氯喹是一种抗疟疾药物，属于氨基喹啉类药物。
它的化学结构是羟基氯喹啉，在临床上通常以盐酸盐形式使用。
盐酸羟氯喹片主要通过抑制寄生虫对红细胞的感染来治疗疟疾。
除了治疗疟疾外，盐酸羟氯喹还被用于治疗其他风湿疾病和自身免疫性疾病。
2. 盐酸羟氯喹片的功能和主治盐酸羟氯喹片具有以下的功能和主治：• 2.1 治疗疟疾盐酸羟氯喹片是一种有效的抗疟疾药物，能够抑制疟原虫感染红细胞的能力。
疟疾是一种由蚊虫叮咬传播的寄生虫疾病，严重者可能导致生命危险。
盐酸羟氯喹片可以用于治疗各种类型的疟疾，包括疟原虫对疟疾的传播所产生的抗药性。
• 2.2 风湿疾病的治疗盐酸羟氯喹片还被广泛用于治疗风湿疾病，如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等。
它通过调节免疫系统的功能来减轻炎症和疼痛。
盐酸羟氯喹片可以抑制炎症介质的释放，减少关节炎症状和疼痛的发作。
• 2.3 自身免疫性疾病的治疗自身免疫性疾病是一类由免疫系统异常引起的疾病，如红斑狼疮、干燥综合征等。
盐酸羟氯喹片被用于治疗这些疾病以减轻症状和改善生活质量。
它通过调节免疫系统的过度反应来减少免疫炎症反应，从而改善患者的症状。
• 2.4 其他用途盐酸羟氯喹片还被用于预防疟疾的发生，特别是那些前往疟疾高发地区的人员。
通过服用盐酸羟氯喹片，可以减少感染寄生虫的风险。
此外，盐酸羟氯喹片还可以抑制某些病毒复制，具有一定的抗病毒作用，可以用于治疗某些病毒性感染。
3. 用法和注意事项• 3.1 用法盐酸羟氯喹片一般口服，可根据医生的指导来确定剂量和服用频率。
通常情况下，剂量会根据患者的年龄、体重和疾病类型进行调整。
在疟疾的治疗中，通常需要服用数天或数周，直到疾病完全治愈为止。
• 3.2 注意事项在使用盐酸羟氯喹片时，需要注意以下事项：–服用前请告知医生关于您的过敏史、药物过敏史和其他现有疾病情况。
–遵循医生的处方剂量和用药频率，不要随意更改剂量或停止服药。
羟氯喹说明书
羟氯喹说明书【药品名称】通用名称：羟氯喹英文名称：Hydroxychloroquine【成分】本品主要成分是羟氯喹。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】用于类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
【规格】＿____mg/片【用法用量】1、成年人（包括老年人）类风湿关节炎：根据患者的反应，剂量通常为每日 400mg，分 1 2 次服用。
如果疗效不显著，可在医生的指导下将每日剂量增至600mg。
系统性红斑狼疮和盘状红斑狼疮：剂量通常为每日 400mg，分 1 2 次服用。
对于由阳光引发或加剧的皮肤病变：在医生的建议下，治疗剂量可为每日 200 400mg。
2、儿童目前对于儿童使用羟氯喹的推荐剂量尚未完全确定，应在医生的严格监督下使用。
【不良反应】1、视觉影响：可能包括视网膜变化、视力模糊、视野缺损等。
因此，在治疗期间，建议定期进行眼科检查。
2、胃肠道反应：如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。
3、皮肤反应：如皮疹、瘙痒、皮肤色素沉着等。
4、中枢神经系统反应：如头晕、头痛、失眠、情绪改变等。
5、心血管系统反应：罕见情况下可能出现心律失常。
【禁忌】1、对羟氯喹或任何辅料过敏者禁用。
2、已知存在视网膜疾病或视野缺损者禁用。
【注意事项】1、定期进行眼科检查：由于羟氯喹可能对视网膜产生影响，在开始治疗前以及治疗期间应定期进行全面的眼科检查，包括视力、视野、视网膜电图等。
2、药物相互作用：告知医生您正在使用的其他药物，包括处方药、非处方药、草药等，因为羟氯喹可能与某些药物发生相互作用。
3、肝肾功能损害：如果您有肝肾功能损害，应在医生的指导下调整剂量。
4、血液系统异常：羟氯喹可能导致白细胞减少、血小板减少等血液系统异常，治疗期间应定期进行血常规检查。
5、妊娠和哺乳期：孕妇使用羟氯喹应谨慎权衡利弊。
哺乳期妇女应在医生的指导下决定是否使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1、孕妇：羟氯喹可通过胎盘。
国家药品监督管理局药品注册司关于公布第四批化学药品说明书目录的通知
国家药品监督管理局药品注册司关于公布第四批化学药品说明书目录的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2002.04.16•【文号】药监注函[2002]106号•【施行日期】2002.04.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局药品注册司关于公布第四批化学药品说明书目录的通知（药监注函[2002]106号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：按照《关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排，我司已完成第四批化学药品说明书的编写工作(目录见附件)，现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上，网址分别为http：//和http：//。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局做好以下工作：一、说明书的印刷版本另行下发，请及时通知辖区内的药品生产企业根据网上公布的说明书参考样稿和实际情况拟定本企业产品的说明书。
二、我司公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。
(适应症)应与原批准的内容一致；(不良反应)、(药物相互作用)等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。
对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
三、各生产企业要按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的要求，将说明书和符合23号局令及相应规范细则设计的包装、标签以及相应的档案资料上报后，由各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照有关要求严格进行审核，完成后及时上报我司进行统一换发药品批准文号的工作。
由于整个规范药品说明书及换发药品批准文号工作时间紧，任务重，请各有关单位一定要抓紧按程序进行，如有问题请与我司或专项工作小组联系。
特此通知国家药品监督管理局药品注册司二00二年四月十六日附：第四批化学药品说明书目录(237个)1、阿卡波糖片2、阿仑膦酸钠片3、阿尼西坦胶囊4、阿尼西坦片5、阿司匹林分散片6、阿司匹林泡腾片7、阿司匹林片8、艾地苯醌片9、安贝氯铵片10、氨茶碱注射液11、氨甲苯酸注射液12、奥拉西坦胶囊13、奥沙拉嗪胶囊14、巴氯芬片15、巴曲酶注射液16、保泰松片17、贝诺酯片18、苯磺酸左旋氨氯地平片19、苯芴醇胶丸20、吡拉西坦口服液21、长春西汀片22、促肝细胞生长素注射液23、胆茶碱片24、地塞米松缓释微粒25、碘海醇注射液26、碘化油胶囊27、碘化油咀嚼片28、碘普罗胺注射液29、碘曲伦注射液30、丁硼乳膏31、毒毛花旋子苷k注射液32、对氨基水杨酸钠肠溶片33、对氨基水杨酸钠片34、莪术油注射液35、鹅去氧胆酸片36、二巯丁二酸胶囊37、法莫替丁胶囊38、法莫替丁颗粒剂39、法莫替丁片40、法莫替丁注射液41、泛影葡胺胶液42、酚美愈伪麻口服溶液43、氟尿嘧啶凝胶44、氟尿嘧啶栓45、辅酶Q10注射液46、复方阿米三嗪片47、复方阿司匹林片48、复方阿魏酸钠胶囊49、复方吡拉西坦胶囊50、复方丙戊酸钠缓释片51、复方醋酸曲安奈德溶液52、复方庚酸炔诺酮注射液53、复方谷酰胺颗粒剂54、复方蒿甲醚片55、复方炉甘石外用散56、复方铝酸铋胶囊57、复方铝酸铋片58、复方氯唑沙宗胶囊59、复方锌布颗粒剂60、复方盐酸阿米洛利片61、复方盐酸利多卡因注射液62、富马酸比索洛尔胶囊63、富马酸比索洛尔片64、富马酸奎硫平片65、富马酸亚铁片66、钆喷酸葡胺注射液67、甘羟铝片68、格列吡嗪缓释片69、格列吡嗪胶囊70、格列吡嗪片71、格列喹酮胶囊72、格列喹酮片73、格列美脲胶囊74、格列美脲片75、格列齐特胶囊76、格列齐特片77、枸橼酸铋钾片78、枸橼酸铋雷尼替丁胶囊79、枸橼酸喷托维林片80、鲑降钙素注射液81、癸酸氟哌啶醇注射液82、鬼臼毒素酊83、鬼臼毒素软膏84、过氧化氢溶液85、哈西奈德溶液86、哈西奈德乳膏87、哈西奈德软膏88、海藻酸铝镁颗粒89、蒿甲醚胶丸90、蒿甲醚注射液91、红霉素肠溶微丸胶囊92、琥珀酰明胶注射液93、肌醇烟酸酯软膏94、甲酚皂溶液95、甲硫酸新斯的明注射液96、胶态果胶铋胶囊97、精蛋白锌胰岛素注射液98、聚维酮碘软膏99、卡维地洛片100、口服补液盐II101、苦参素注射液102、赖诺普利胶囊103、利多卡因气雾剂104、磷酸萘酚喹片105、硫酸镁注射液106、硫酸羟氯喹片107、氯碘羟喹乳膏108、氯氟舒松涂剂109、氯化铵基汞软膏110、氯化铵片111、氯化琥珀胆碱注射液112、氯化筒箭毒碱注射液113、氯雷他定片114、氯雷他定糖浆115、氯屈膦酸二钠胶囊116、氯沙坦钾片117、氯唑沙宗胶囊118、氯唑沙宗片119、马来酸氨氯地平片120、马来酸噻吗洛尔片121、马蔺子素胶囊122、吗氯贝胺胶囊123、吗氯贝胺片124、门冬氨酸钙注射液125、米非司酮片126、米索前列醇片127、灭菌注射用水128、莫匹罗星软膏129、萘普生胶囊130、萘普生颗粒131、萘普生钠片132、萘普生片133、萘普生栓134、尼麦角林片135、尼莫地平片136、帕米膦酸二钠注射液137、泮库溴铵注射液138、普伐他汀钠片139、普鲁卡因肾上腺素注射液140、羟丁酸钠注射液141、羟乙磷酸钠片142、青蒿素栓143、氢溴酸二氢加兰他敏注射液144、氢溴酸加兰他敏注射液145、曲安西龙片146、曲尼司特胶囊147、瑞格列奈片148、十一酸睾酮胶囊149、石杉碱甲片150、双氢青蒿素片151、水杨酸二乙胺软膏152、羧甲司坦片153、酞丁安搽剂154、碳酸利多卡因注射液155、特非那丁分散片156、特非那丁胶囊157、头孢丙烯片158、头孢克洛混悬液159、维A酸软膏160、维胺酯胶丸161、西咪替丁口服乳162、硒酵母片163、硝酸异山梨酯乳膏164、溴吡斯的明片165、溴新斯的明片166、亚叶酸钙注射液167、烟酸占替诺注射液168、盐酸阿米洛利片169、盐酸艾司洛尔注射液170、盐酸安非拉酮片171、盐酸贝那普利片172、盐酸倍他司汀片173、盐酸苯环壬酯片174、盐酸苯乙双胍片175、盐酸布比卡因注射液176、盐酸地尔硫卓缓释片177、盐酸丁咯地尔氯化钠注射液178、盐酸丁咯地尔片179、盐酸丁螺环酮片180、盐酸多塞平乳膏181、盐酸二甲双胍肠溶胶囊182、盐酸二氢埃托啡注射液183、盐酸芬氟拉明片184、盐酸氟桂利嗪片185、盐酸利多卡因缓释滴丸186、盐酸利多卡因胶浆187、盐酸利多卡因葡萄糖注射液188、盐酸利多卡因注射液189、盐酸硫利哒嗪片190、盐酸氯胺酮注射液191、盐酸氯环利嗪乳膏192、盐酸洛非西定片193、盐酸咪达普利片194、盐酸纳洛酮片195、盐酸纳曲酮片196、盐酸萘甲唑林滴鼻液197、盐酸萘替芬溶液198、盐酸萘替芬软膏199、盐酸尼卡地平缓释片200、盐酸帕罗西汀片201、盐酸哌仑西平片202、盐酸普鲁卡因注射液203、盐酸曲马多缓释片204、盐酸塞利洛尔片205、盐酸舍曲林片206、盐酸特比萘芬搽剂207、盐酸万拉法新胶囊208、盐酸西布曲明胶囊209、盐酸西替利嗪胶囊210、盐酸伊托必利片211、氧化铅外用散212、依降钙素注射液213、依替膦酸二钠片214、依托咪酯注射液215、乙酰吉他霉素颗粒216、乙氧苯柳胺软膏217、已酮可可碱缓释片218、异维A酸胶丸219、蚓激酶胶囊220、鱼肝油酸钠溶液221、鱼肝油酸钠注射液222、注射用奥扎格雷223、注射用奥扎格雷钠224、注射用促肝细胞生长素225、注射用科博肽226、注射用硫喷妥钠227、注射用尿促性素228、注射用帕米膦酸二钠229、注射用青蒿琥酯230、注射用丝裂霉素231、注射用维库溴铵232、注射用乌司他丁233、注射用盐酸多柔比星234、注射用盐酸普鲁卡因235、注射用吲哚菁绿236、左甲状腺素钠片237、左炔诺孕酮硅胶棒。
伯氯喹说明书
硫酸羟氯喹片【药品名称】通用名称：硫酸羟氯喹片英文名称：hydroxychloroquine sulfate tablets商品名称：纷乐【成份】本品主要成份为硫酸羟氯喹。
【适应症】用于治疗盘状红斑狼疮及系统性红斑狼疮。
【规格】0.1g【用法用量】口服，成人每日0.4g，分1-2次服用，根据病人的反应，该剂量可持续数周或数月。
长期维持治疗，可用较小的剂量，每日0.2g-0.4g即可。
【不良反应】4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。
（1）中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。
（2）神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。
（3）眼反应：①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。
该反应具剂量相关性，停药后可逆转。
②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。
常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周围出现光晕、畏光）的角膜改变。
角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。
羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。
③视网膜：黄斑水肿、萎缩，异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼（bulls-eye）”外观]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光线（光应激试验）之后黄斑恢复时间增加，在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。
其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩，视网膜小动脉变细，视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。
④视野缺损：中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见视野狭窄。
归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是：阅读及视物困难（遗漏词、字母或部分物体），畏光，远距视觉模糊，中心或周围视野有区域消失或变黑，闪光及划线。
视网膜病变似具有剂量相关性，在每日1次治疗数月（罕见）至数年时出现；少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
硫酸羟氯喹片说明书【药品名称】通用名称：硫酸羟氯喹片商品名称：硫酸羟氯喹片(纷乐)英文名称：Hydroxychloroquine Sulfate Tablets拼音全码：LiuSuanQiangLvKuiPian(FenLe)【主要成份】硫酸羟氯喹。
【成份】化学名：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸盐分子量：C18H28ClN3O【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品的用于对潜在严重作用小的药物应答不满意的以下疾病：类风湿关节炎，青少年慢性关节炎，盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮，以及由阳光引发或加剧的皮肤病变。
【规格型号】0.1g*14片(纷乐)【用法用量】口服成年人（包括老年人）首次剂量为每次0.4g，分次服用。
当疗效不再进一步改善时，剂量可减至0.2g维持。
维持时，若治疗反应有所减弱，维持剂量应增加至每日0.4g。
详见内包装说明书。
【不良反应】4-氨基喹啉类化合物在长期治疗时可能发生下列反应，但不同化合物的不良反应其及类型和发生率可能有所不同。
(1)中枢神经系统反应：兴奋、神经过敏、情绪改变、梦魇、精神病、头痛、头昏、眩晕、耳鸣、眼球震颤、神经性耳聋、惊厥、共济失调。
(2)神经肌肉反应：眼外肌麻痹、骨骼肌软弱、深肌腱反射消失或减退。
(3)眼反应：①睫状体：调节障碍，伴视觉模糊的症状。
该反应具剂量相关性，停药后可逆转。
②角膜：一过性水肿、点状至线状混浊、角膜敏感度减小。
常见可逆性伴或不伴症状（视觉模糊，在光线周围出现光晕、畏光）的角膜改变。
角膜沉着可能早在开始治疗后3周即已出现。
羟氯喹角膜改变及视觉副反应的发生率似比氯喹低得多。
③视网膜：黄斑水肿、萎缩，异常色素沉着[轻度色素小点出现“牛眼（bull’’s-eye）”外观]，中心凹反射消失，在暴露于明亮光线（光应激试验）之后黄斑恢复时间增加，在黄斑、黄斑旁及周围视网膜区对红光的视网膜阈提高。
其他眼底改变包括视神经乳头苍白和萎缩，视网膜小动脉变细，视网膜周围细颗粒状色素紊乱以及晚期出现凸出型脉络膜。
④视野缺损：中心周围或中心旁盲点、中心盲点伴视敏度下降、罕见视野狭窄。
归因于视网膜病变的最常见的视觉症状是：阅读及视物困难（遗漏词、字母或部分物体），畏光，远距视觉模糊，中心或周围视野有区域消失或变黑，闪光及划线。
视网膜病变似具有剂量相关性，在每日1次治疗数月（罕见）至数年时出现；少数病例在抗疟药治疗停止后数年报道。
用4—氨基喹啉化合物治疗疟疾每周给药1次，长期应用未见视网膜病变。
视网膜改变患者可能有视觉症状或者没有症状（伴或不伴视野改变），罕见不伴视网膜明显改变的视觉盲点或视野缺损。
视网膜病变即使停药后仍会进展。
有许多患者早期的视网膜病变（黄斑色素沉着，有时伴中心、视野缺损）在治疗中止后完全消失或缓解。
对红色视标出现中心、旁盲点（有时称：前黄斑病变）是早期视网膜机能障碍的征兆，停药后通常是可逆的。
少数视网膜改变的病例，据报道发生在仅接受羟氯喹的患者，通常包括在定期眼科检查中发现的视网膜色素沉着改变，某些病例也存在视野缺损，已报道1例延迟性视网膜病变伴随视觉缺失，发生在停用羟氯喹后。
(4)皮肤反应：头发变白、脱发、瘙痒、皮肤及粘膜色素沉着、皮疹（荨麻疹、麻疹样、苔藓样、斑丘疹、紫癜、离心形环形红斑和剥脱性皮炎）。
(5)血液学反应：如再生障碍性贫血、粒细胞缺乏、白细胞减少，血小板减少，葡萄糖—6—磷酸脱氢酶（G—6—PD）缺乏的个体发生溶血。
(6)肠胃道反应：食欲不振、恶心、呕吐、腹泻及腹部痛性痉挛。
(7)其他：体重减轻，倦怠，卟啉症恶化或加速以及非光敏性牛皮癣。
局部报道罕见心肌病变，其与羟氯喹的关系尚不明确。
【禁忌】(1)对任何4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者禁用； (2)已知对4—氨基喹啉化合物过敏的患者禁用。
(3)孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】(1)本品应放在儿童无法取到的地方。
(2)牛皮癣患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。
故本品不应使用于这些患者，除非根据医师判断，患者的得益将超过其可能的风险。
(3)医师在开出本品处方前应当完全熟悉本说明书的全部内容。
(4)接受长期或高剂量治疗的某些患者，已观察到有不可逆视网膜损伤，据报道视网膜病变具有剂量相关性。
(5)服用本品应进行初次（基线）以及定期（每3个月1次）的眼科检查（包括视敏度、输出裂隙灯、眼底镜以及视野检查）。
(6)如果视敏度、视野或视网膜黄斑区出现任何异常的迹象（如色素变化，失去中心凹反射）或出现任何视觉症状（如闪光和划线），且不能用调节困难或角膜混浊完全解释时，应当立即停药，并密切观察其可能的进展。
即使在停止治疗之后，视网膜改变（及视觉障碍）仍可能进展。
(7)使用本品长期治疗的所有患者应定期随访和检查，包括检查膝和踝反射，以及发现肌肉软弱的任何迹象。
如发现肌软弱，应当停药。
(8)肝病或醇中毒患者，或者与已知有肝脏毒性的药物合用时，应慎用。
(9)对长期接受本品治疗的患者应定期作血细胞计数。
如出现不能归因于所治疾病的任何严重血液障碍，应当考虑停药。
缺乏G—6—PD（葡萄糖—6—磷酸脱氢酶）的患者应慎用本药。
(10)服用本品可出现皮肤反应，因此对接受有产生皮炎的明显倾向的药物的任何患者给予本品时，应适当注意。
(11)早期诊断“硫酸羟氯喹视网膜病变”的推荐方法，包括①用眼底镜检查黄斑是否出现细微的色素紊乱或失去中心凹反射，以及②用小的红色视标检查中心，视野是否有中心周围或中心房的盲点，或者确定对于红色的视网膜阈。
任何不能解释的视觉症状如闪光或划线，也应当怀疑是视网膜病变的可能表现。
(12)因过量或过敏而出现严重中毒症状时，建议给予氯化铵口服（成人每日8g，分次服用），每周3或4日，在停止治疗后使用数月，因为尿液酸化可使4-氨基喹啉化合物的肾排泄增加20%～90%，然而对肾功能损伤的患者及或代谢性酸中毒患者应当谨慎。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】目前国内尚未进行系统可靠的儿童用药的临床试验，儿童用药的有效性、安全性尚未建立，故不推荐儿童使用。
【老年患者用药】未进行该项研究且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】羟氯喹可通过胎盘：有关羟氯喹在妊娠期的应用资料有限。
应该指出的是，治疗剂量中的4-氨基喹琳与中枢神经系统损害有关，包括耳毒性（听觉和前庭毒性、先天性耳聋）、视网膜出血和视网膜色素沉着。
所以，妊娠期妇女应避免使用羟氯喹，只有经医生判断患者在接受该药预防和治疗的受益大于可能的危害时方可使用。
将具有放射活性标记的氣喹静脉注射至怀孕的CBA小鼠后药物可快速穿过胎盘，选择性地聚集在胎鼠眼睛黑色素结构部分，且一直存留在眼部组织中直至该药从身体其它部位排除后5个月。
哺乳期妇女应慎用羟氯喹，因为母乳中可分泌有少量的羟氯喹，并且已知婴儿对4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。
【药物相互作用】有羟氯喹增加血浆地高辛水平的报道：接受联合治疗的患者应严密监测患者血清地高辛水平。
尽管还没有特别的报道，羟氯喹也可能有氯喹与已知的几种药物相互作用，包括氨基糖苷类抗生素可增强其直接阻滞神经肌肉接头的作用；西米替丁抑制它的代谢从而增加抗疟疾药物血浆浓度；拮抗新斯的明和吡啶斯的明的效应；减弱机体对皮内注射人二倍体细胞狂犬疫苗的初次免疫抗体反应。
抗酸药可能减少羟氯喹的吸收，因此建议本品和抗酸药使用应间隔4小时。
羟氯喹可能增强降血糖药物的作用，因而联合用药时可以考虑减少胰岛素和降糖药物的剂量。
【药物过量】4-氨基喹啉复合物在口服后可快速和完全吸收。
如不慎过量服用，或在敏感患者小剂量应用时中毒症状在30分钟内即可出现,如头痛、困倦、视力失常、心血管衰竭、惊厥、甚至突发早期呼吸和心脏骤停。
心电图显示房性停博、结性心律、心室间传导时间延长，进行性心动过缓导致心室纤顫和/或心跳停博。
主要为对症治疗,应通过催吐（在家中，转运至医院前）或洗胃尽快排空胃内容物。
在服药后30分钟内，洗胃后通过胃管导人至少5倍服药量的活性碳粉末可抑制药物的进一步吸收。
如患者发生抽搐，应在洗胃前给予控制。
如抽搐是因大脑刺激所致，可谨慎使用超短效的巴比妥类药物，然而，如果因缺氧所致，则需给予氧疗，人工通气，如发生低血压性休克应使用血管紧张药物。
鉴于呼吸支持的重要性，患者在胃灌洗后如病情需要应进行气管插管或气管切开。
血液置换可用于减少血中4-氨基喹啉的浓度，急性期存活的患者即使没有症状也应严密观察至少6小时。
过量服用或对药物敏感的患者应补充液体和给予几天足量的氣化铵（成年人每天8g,分次使用）以酸化尿液促进药物从尿中排出。
【药理毒理】羟氯喹确切的作用机制尚不完全清楚，可能包括与琉基的相互作用、干扰酶的活性（包括磷酸脂酶、NADH-细胞色素C还原酶、胆碱酯酶、蛋白酶和水解酶）、和DNA结合、稳定溶酶体膜、抑制前列腺素的形成、抑制多形核细胞的趋化作用和吞噬细胞的作用、干扰单核细胞白介素1的形成和抑制中性粒细胞超氧化物的释放。
【药代动力学】据国外文献报道：羟氯喹具有和氯喹相似的药理作用、药物动力学和体内代谢过程。
口服后，羟氯喹被快速和几乎全部吸收。
在一项研究中，给予健康志愿者0.4g单剂量的羟氯喹后，其平均血浆峰浓度在53~208ng/ml 范围，平均水平为105ng/ml。
血浆达峰浓度的平均时间为1.83小时。
根据给药后的时间，平均血浆消除半衰期变化如下：血浆达峰浓度后~10、10?48、48~504小时时分别为5.9个小时、26.1个小时和299个小时。
母体化合物和代谢物广泛分布于机体，消除主要通过尿液，在一项研究中，24小时可观察到3%的给药剂量。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】0.1g*14片/盒。
【有效期】36 月【批准文号】国药准字H19990263【生产企业】上海上药中西制药有限公司(原上海中西制药有限公司)。