技术研发部管理人员质量培训

评估
每年至少评审一次
日常不定期针对发现的问题
验证的结果及之后的跟进措施是否有记录?
是否对设计和开发进行确认?是否在产品交付或 实施之前完成? 确认结果及必要措施的记录是否保持?
是否对设计和开发的更改进行评审、验证和确 认?并在实施前得到批准? 变更的结果及之后的跟进措施是否记录?
纠正和预防措施实施情况及有效性评价?
注：还需要技术研发部修改文件
包括与外部的接口进行管理?确保有效沟通 和明确责任?
是否对设计/开发组织之间、部门之间、技术、包括 与外部的接口进行管理?确保有效沟通和明确 责任?
产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有文 件的形式?
产品设计和/或开发的输入要求有哪些?是否有 文件的形式?
设计输出
8/30
重点控 制环节
1
10
工程设计环节
客户环节
100
终端消费者环节
9/30
Hale Waihona Puke Baidu 公司质量方针的内容
人人都要熟记★
公司质量方针： 科技领先力争创新，狠抓质量精益求精；完善 体系持续改进，服务顾客永保诚信.
公司质量目标的内容人人都要熟记★
部门的质量目标人人都要熟记★
公司组织架构图
公司沟通方式
部门职责及个人职责
质量手册中有规定
岗位职责中有规定
设计开发是否对产品的设计和开发 进行策划?
设计开发是否对产品的设计和开发进行策 划?
设计开发策划做了哪些规定?
1。本公司现有的管理手册、程序文件、工艺文件、加工/装配图纸等已经 对产品实现过程进行了常规策划，策划形成了《与产品有关的过程控制程 序》、《采购过程控制程序》、《生产过程控制程序》、《检具管理制度 》、《产品的监视测量控制程序》、《设备安全操作规程》、《装配工艺 》、《产品检验管理规定》，常规策划还包括定型产品使用的加工/装配 图纸、工艺文件等，新设计产品的加工/装配图纸、工艺文件，测试报告 等，能够保证产品实现过程的顺利进行。 2。产品实现的策划过程中应考虑产品中的安全使用等要求，在产品使用 说明书中体现。产品说明书每年根据客户需求视是否变更，改版。 3。策划文件的编制应符合公司质量方针、质量目标，并与公司质量管理 体系文件中的内容协调一致，不得有冲突、矛盾的地方。 4。 新设计产品按试制使用的加工/装配图纸、工艺文件等，按“试制”在制 程相关文件中进行标识。 5。新设计产品按试制使用的加工/装配图纸、工艺文件等，按“试制”在文 件保存中进行标识。
如何识别顾客的要求和潜在需求 客户对产品对有关要求和预期要求; 客户规定用途所需的要求.
技术研发部管理人员质 量培训
2020年7月13日星期一
技术研发环节质量管理内容
人
机
料
法
环
质量损失1 : 10 : 100 规则
1
10
100
如果未进行预防活动，那么流到下一个阶段发生的损失费用会更大. 如果在工程上检出不良时，所损失的费用只有1USD 在顾客处发现时损失的费用会增加到10USD 最终顾客消费者处发生不良时其损失费用会上升到 100USD.
设计开发输入评审
是否对输入的适当性进行了评审?不完整、含糊 或矛盾的要求是否得到了解决?
技术研发部评审会议参加人员
设计/开发过程输出是否能够对照设计/开发 输入要求进行验证?是否形成文件?
设计验证
是否在适当的阶段对设计/开发进行系统评审?以 保证: 评估满足要求的能力; 识别问题及建议解决的方案. 参与评审的部门是否包括被评审设计/开发 阶段有关的职能部门的代表? 评审的结果和之后的跟进措施是否有记录?