食品生产许可重点解读内容
合集下载
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
➢ 按照食品生产许可管理办法、食品生产许可审查通则和 相关食品生产许可审查细则的规定，组织对申请人提交 的材料和生产场所进行核查
组织现场核查
现场核查的程序如下： 1.首次会议：由审查员、企业管理人员、主要技术人员和
检验员参加。会议内容有两项:一是由审查组说明来意， 向企业介绍各位审查员,简要说明审查内容、方法和判 定原则；二是申请人介绍企业基本情况。 2.现场核查：审查员根据审查通则和审查细则，对照现场 核查表中规定的两大部分，37项进行逐项考核，逐项 评价。企业安排关人员陪同审查。
受理申请
2.检查提交的申请材料是否齐全，相关证件、证明和标准 是否有效。多家企业利用同一车间、同一生产线申请食 品生产许可的，第一家后面的企业不予受理。
3.检查申请书等材料有无经签名、盖章确认。未经签名、 盖章的不予受理。
（三）组织现场核查
➢ 许可机关受理申请者食品生产许可申请后，指派2至4 名核查人员组成审查组(1名组长,1-3名组员,必要时可 聘请技术专家参加审查)
（五）产品检验
➢ 生产者在取得食品生产许可证并办理营业执照后，方 可组织试产食品，申请生产许可检验(又称发证检验)
➢ 许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照审 查细则的规定抽样和封存，送交报经国家局备案的检 验机构检验
➢ 以上流程适用于新设立的食品生产企业。换证企业应 在现场核查的同时，由审查组直接抽样和封存，送交 检验机构检验
食品生产许可要点解读内容
1. 食品生产应当具备哪些基本条件 2. 食品生产许可有哪些基本程序 3. 有关部门、机构和人员在食品生产许可中的职责 4. 食品的定义、分类和申证单元 5. 食品产生许可证申请材料范本 6. 食品生产许可现场核查要点讲解 7. 食品生产许可现场核查的方法与技巧
1.许可应当具备条件
➢ 在中华人民共和国境内，从事食品生产活动应当具备5 个方面的基本条件
━ 生产场所 ━ 生产设备及卫生防护 ━ 生产工艺及布局 ━ 技术和管理人员 ━ 管理制度
➢ 评判这些条件的基本标准是，他们应当与申请生产许 可的食品品种、数量相适应
许可应当具备条件
➢ 一是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的 食品原料处理、食品加工、包装、贮存等场所
➢ 5．生产设备、设施清单 ➢ 6．生产工艺流程图和设备布局图 ➢ 7．专业技术人员、管理人员名单
提交申请
➢ 8．食品安全管理规章制度文本(如质量安全管理手册) ➢ 9．产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提
供经卫生行政部门备案的企业标准 ➢ 10．相关法律法规规定应当提交的其他证明材料
这些材料必须是申请者实际情况的真实表达
➢ 防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染 ➢ 避免食品接触有毒物、不洁物
许可应当具备条件
➢ 四是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应 的食品安全专业技术人员和管理人员
➢ 五是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应 的保证食品安全的培训
➢ 从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验 记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安 全管理制度
组织现场核查
3.审查组会议：在审查组内部召开,会议内容是汇总审查情 况，统一审查意见，草拟审查报告，提出不合格项的改 进意见。
4.与申请人交流沟通 ：将初步审查意见和判定结论与申请 人沟通 。申请人如有不同意见可提出申诉。
5.末次会议：参加人员同首次会议,会议内容是反馈意见, 宣读审查结论，指出存在问题和改进意见。
2.许可基本程序
➢ 按照食品安全法及其实施条例的规定，管理办法规定了食品生产许可 基本程序
1企业设立者提交申请
2许可机关受理申请
6确定食品生产许可范围
主要环节
3组织现场核查
5产Байду номын сангаас检验
4许可决定
企业设立者申请生产许可需要先到工商行政管理部门进行预名登记
（一）提交申请
食品生产企业申请食品生产许可的，应当向所在地许 可机关,即市县食品药品监督管理局提出申请。
（六）确定食品生产许可范围
➢ 检验结论合格的，许可机关根据审查细则和检验报告 确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证 副页中予以载明
➢ 检验结论为不合格的，企业整改后可以申请复检，经 复检仍不合格的，不予确定该类食品的生产许可范围， 在食品生产许可证副页中不予载明
（二）受理申请
➢ 许可机关收到申请者食品生产许可申请后，应当做出是 否受理的决定。
➢ 出具《受理决定书》或者《不予受理决定书》(格式见 食品生产许可证审查通则附件2-3）
➢ 不予受理的，应当说明理由。
受理申请
➢ 受理申请时，应对申请材料作书面审查，书面审查要点 如下：
1.对照审查通则和审查细则,检查申请书的填写是否准确， 特别是申请食品品种类别及申证单元、食品品种明细、 产品执行标准等内容的填写是否准确。既不要把申证单 元张冠李戴，又不把药品、保健食品或者食品添加剂当 成食品受理。
➢ 保持该场所环境整洁 ➢ 并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离
许可应当具备条件
➢ 二是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的 生产设备、设施
加工
更衣 盥洗
采光 照明
通风 防腐
防鼠 防虫
存放垃圾和 废弃物的设 备或者设施
洗涤及 处理废
水
防尘 防蝇
许可应当具备条件
➢ 三是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的 合理的设备布局、工艺流程
（四）许可决定
➢ 许可机关应当在法律法规规定的期限内，根据核查结 果，作出许可决定
➢ 生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向 申请人发出《准予食品生产许可决定书》，并于作出 决定之日起10日内，颁发食品生产许可证书
➢ 生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决 定，向申请人发出《不予食品生产许可决定书》，并 说明理由
申请时应提交下列材料： ➢ 1．食品生产许可申请书（一式两份,申请书格式见食
品生产许可证审查通则附件1） ➢ 2．负责人和投资人的身份证（或证明）复印件 ➢ 3．企业营业执照（副本）或《名称预先核准通知书》
复印件
提交申请
➢ 4．加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平 面图，及其使用权证明材料（如房产证、土地证或租赁 合同）
组织现场核查
现场核查的程序如下： 1.首次会议：由审查员、企业管理人员、主要技术人员和
检验员参加。会议内容有两项:一是由审查组说明来意， 向企业介绍各位审查员,简要说明审查内容、方法和判 定原则；二是申请人介绍企业基本情况。 2.现场核查：审查员根据审查通则和审查细则，对照现场 核查表中规定的两大部分，37项进行逐项考核，逐项 评价。企业安排关人员陪同审查。
受理申请
2.检查提交的申请材料是否齐全，相关证件、证明和标准 是否有效。多家企业利用同一车间、同一生产线申请食 品生产许可的，第一家后面的企业不予受理。
3.检查申请书等材料有无经签名、盖章确认。未经签名、 盖章的不予受理。
（三）组织现场核查
➢ 许可机关受理申请者食品生产许可申请后，指派2至4 名核查人员组成审查组(1名组长,1-3名组员,必要时可 聘请技术专家参加审查)
（五）产品检验
➢ 生产者在取得食品生产许可证并办理营业执照后，方 可组织试产食品，申请生产许可检验(又称发证检验)
➢ 许可机关接到生产许可检验申请后，应当及时按照审 查细则的规定抽样和封存，送交报经国家局备案的检 验机构检验
➢ 以上流程适用于新设立的食品生产企业。换证企业应 在现场核查的同时，由审查组直接抽样和封存，送交 检验机构检验
食品生产许可要点解读内容
1. 食品生产应当具备哪些基本条件 2. 食品生产许可有哪些基本程序 3. 有关部门、机构和人员在食品生产许可中的职责 4. 食品的定义、分类和申证单元 5. 食品产生许可证申请材料范本 6. 食品生产许可现场核查要点讲解 7. 食品生产许可现场核查的方法与技巧
1.许可应当具备条件
➢ 在中华人民共和国境内，从事食品生产活动应当具备5 个方面的基本条件
━ 生产场所 ━ 生产设备及卫生防护 ━ 生产工艺及布局 ━ 技术和管理人员 ━ 管理制度
➢ 评判这些条件的基本标准是，他们应当与申请生产许 可的食品品种、数量相适应
许可应当具备条件
➢ 一是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的 食品原料处理、食品加工、包装、贮存等场所
➢ 5．生产设备、设施清单 ➢ 6．生产工艺流程图和设备布局图 ➢ 7．专业技术人员、管理人员名单
提交申请
➢ 8．食品安全管理规章制度文本(如质量安全管理手册) ➢ 9．产品执行的食品安全标准；执行企业标准的，须提
供经卫生行政部门备案的企业标准 ➢ 10．相关法律法规规定应当提交的其他证明材料
这些材料必须是申请者实际情况的真实表达
➢ 防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染 ➢ 避免食品接触有毒物、不洁物
许可应当具备条件
➢ 四是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应 的食品安全专业技术人员和管理人员
➢ 五是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应 的保证食品安全的培训
➢ 从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验 记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安 全管理制度
组织现场核查
3.审查组会议：在审查组内部召开,会议内容是汇总审查情 况，统一审查意见，草拟审查报告，提出不合格项的改 进意见。
4.与申请人交流沟通 ：将初步审查意见和判定结论与申请 人沟通 。申请人如有不同意见可提出申诉。
5.末次会议：参加人员同首次会议,会议内容是反馈意见, 宣读审查结论，指出存在问题和改进意见。
2.许可基本程序
➢ 按照食品安全法及其实施条例的规定，管理办法规定了食品生产许可 基本程序
1企业设立者提交申请
2许可机关受理申请
6确定食品生产许可范围
主要环节
3组织现场核查
5产Байду номын сангаас检验
4许可决定
企业设立者申请生产许可需要先到工商行政管理部门进行预名登记
（一）提交申请
食品生产企业申请食品生产许可的，应当向所在地许 可机关,即市县食品药品监督管理局提出申请。
（六）确定食品生产许可范围
➢ 检验结论合格的，许可机关根据审查细则和检验报告 确定食品生产许可的品种范围，并在食品生产许可证 副页中予以载明
➢ 检验结论为不合格的，企业整改后可以申请复检，经 复检仍不合格的，不予确定该类食品的生产许可范围， 在食品生产许可证副页中不予载明
（二）受理申请
➢ 许可机关收到申请者食品生产许可申请后，应当做出是 否受理的决定。
➢ 出具《受理决定书》或者《不予受理决定书》(格式见 食品生产许可证审查通则附件2-3）
➢ 不予受理的，应当说明理由。
受理申请
➢ 受理申请时，应对申请材料作书面审查，书面审查要点 如下：
1.对照审查通则和审查细则,检查申请书的填写是否准确， 特别是申请食品品种类别及申证单元、食品品种明细、 产品执行标准等内容的填写是否准确。既不要把申证单 元张冠李戴，又不把药品、保健食品或者食品添加剂当 成食品受理。
➢ 保持该场所环境整洁 ➢ 并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离
许可应当具备条件
➢ 二是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的 生产设备、设施
加工
更衣 盥洗
采光 照明
通风 防腐
防鼠 防虫
存放垃圾和 废弃物的设 备或者设施
洗涤及 处理废
水
防尘 防蝇
许可应当具备条件
➢ 三是：要有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的 合理的设备布局、工艺流程
（四）许可决定
➢ 许可机关应当在法律法规规定的期限内，根据核查结 果，作出许可决定
➢ 生产条件符合要求的，依法作出准予生产的决定，向 申请人发出《准予食品生产许可决定书》，并于作出 决定之日起10日内，颁发食品生产许可证书
➢ 生产条件不符合要求的，依法作出不予生产许可的决 定，向申请人发出《不予食品生产许可决定书》，并 说明理由
申请时应提交下列材料： ➢ 1．食品生产许可申请书（一式两份,申请书格式见食
品生产许可证审查通则附件1） ➢ 2．负责人和投资人的身份证（或证明）复印件 ➢ 3．企业营业执照（副本）或《名称预先核准通知书》
复印件
提交申请
➢ 4．加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平 面图，及其使用权证明材料（如房产证、土地证或租赁 合同）