硫酸软骨素

硫酸软骨素
硫酸软骨素：
糖胺聚糖的一种，由D-葡糖醛酸和N-乙酰氨基半乳糖以β-1,4-糖苷键连接而成的重
复二糖单位组成的多糖，并在N-乙酰氨基半乳糖的C-4位或C-6位羟基上发生硫酸酯化。

大量存在于动物软骨中。

硫酸软骨素钙：
硫酸软骨素对角膜胶原纤维具有保护作用，能促进基质中纤维的增长，增强通透性，改善血液循环，加速新陈代谢，促进渗透液的吸收及炎症的消除；其聚阴离子具有极强的保水性，能改善眼角膜组织的水分代谢，对角膜有较强的亲和力，能在角膜表面形成一层透气保水膜，促进角膜创伤的愈合及改善眼部干燥症状。

基本资料
【产品类属】：粘多糖类物质，主要分为硫酸软骨素钠盐和硫酸软骨
素钙盐等，其中以硫酸软骨素钠盐最为常见，应用也最为广泛。

【萃取来源】：猪、牛、鸡、鲨鱼的软骨
主要的应用途径是作为治疗关节疾病的药品常与氨基葡萄糖配合使用，具有止痛，促进软骨再生的功效，可以从根本改善关节问题。

市场需求
是提取于动物软骨的黏多糖类物质,在心血管疾病、关节病的防治等方面具有重要的作用,是目前市场上较重要的生化产品.硫酸软骨素目前具有
供不应求和继续上升的市场.硫酸软骨素除了作为药品外,大量的是作为改
善关节病的补充品,作为健康食品应用,在美国已经风行多年.经过多年的
应用,已经证明硫酸软骨素对改善老年退行性关节炎、风湿性关节炎有一定的效果,因此市场仍呈快速上升的势头.仅在美国的消量每年就可达600吨
左右.而中国有13亿人口,患老年退行性关节病和冠心病的人很多,因此有
着硫酸软骨素消费的巨大潜在市场.
硫酸软骨素的作用
硫酸软骨素能发挥以下功效以纾解关节疼痛问题:
1.提供垫衬作用，缓和行动时的冲击和摩擦
软骨素的作用犹如“液状磁石”，能将水分吸入蛋白多糖分子内，使
软骨变厚及有如海绵般，并增加关节内的滑液量。

如此一来，它便能提供“垫衬”作用以增强关节的减震能力和缓和行走或跳动时的冲击和摩擦。

2.把重要的氧供和营养素输送至关节，帮助清除关节内的废物
软骨素的重要功能之一就是作为输送管道，为软骨输送重要的氧供和营养素，同时把二氧化碳和废物加以排除。

由于关节软骨并无血液供应，因此所有的充氧、滋养及润滑作用皆来自滑液。

因老化、受伤或疾病而导致软骨素流失会造成滑液亦因而流失，导致软骨营养不良、干涸、变薄及脆弱。

此外，软骨若缺少适当的营养，因受伤或日常磨损而造成的软骨损坏将更加难以更生或愈合。

在服用葡萄糖胺时也同时摄取软骨素乃非常重要，因为软骨素能促进葡萄糖胺渗入关节的过程。

多项研究显示，包括其中一篇刊登于新英格兰医学杂志的研究指出，结合摄取葡萄糖胺和软骨素能更有效地保护、逆转损坏及促进修复关节软骨。

3.软骨素的其它功效：
抑制破坏软骨的酵素(例如胶原酶、弹性蛋白酶和组织蛋白酶)，以免软骨被分解或溶解。

能从问题的根源处着手，抑制COX-2的活性，以制止关节发炎。

临床研究
【功效主治】降血脂药。

主要用于治疗高脂血症。

其临床应用包括：1．硫酸软骨素作为保健食品或保健药品长期应用于防治冠心病、心绞痛、心肌梗死、冠状动脉粥样硬化、心肌缺血等疾病，无明显的毒副作用，能显著降低冠心病患者的发病率和死亡率。

长期的临床应用发现，在动脉和静脉壁上沉积的脂肪等脂质可以被有效地去除或减少，能显著降低血浆胆固醇，从而防止动脉粥样硬化的形成。

2．硫酸软骨素用于治疗神经痛、神经性偏头痛、关节痛、关节炎以及肩胛关节痛，腹腔手术后疼痛等。

3．预防和治疗链霉素引起的听觉障碍以及各种噪音引起的听觉困难、耳鸣症等，效果显著。

4．对慢性肾炎、慢性肝炎、角膜炎以及角膜溃疡等有辅助治疗作用。

5．近年来报道，鲨鱼软骨中的软骨素有抗肿瘤的作用。

此外，硫酸软骨素还应用于化妆品以及外伤伤口的愈合剂等。

6．硫酸软骨素还用于滴眼剂。

【药理作用】
1 硫酸软骨素可以清除体内血液中的脂质和脂蛋白，清除心脏周围血管的胆固醇，防治动脉粥样硬化，并增加脂质和脂肪酸在细胞内的转换率。

2 硫酸软骨素能有效地防治冠心病。

对实验性动脉硬化模型具有抗动脉粥样硬化及抗致粥样斑块形成作用；增加动脉粥样硬化的冠状动脉分技或侧支循环，并能加速实验性冠状动脉硬化或栓塞所引起的心肌坏死或变性的愈合、再生和修复。

3 能增加细胞的信使核糖核酸(mRNA)和脱氧核糖核酸(DNA)的生物合
成以及具有促进细胞代谢的作用。

4 抗凝血活性低。

硫酸软骨素具有缓和的抗凝血作用，每lmg硫酸软骨素A相当于0.45U肝素的抗凝活性。

这种抗凝活性并不依赖于抗凝血酶III而发挥作用，它可以通过纤维蛋白原系统而发挥抗凝血活性。

5 硫酸软骨素还具有抗炎，加速伤口愈合和抗肿瘤等方面的作用。

【不良反应】个别有胸闷、恶心、牙龈少量出血等。

壳寡糖
壳寡糖
壳寡糖也叫壳聚寡糖，也称几丁寡糖，学名β-1，4- 寡糖-葡萄糖胺，是将壳聚糖经特殊的生物酶技术处理而得到的一种全新的产品，是水溶性较好、功能作用大、生物活性高的低分子量产品。

它具有壳聚糖所没有的较高溶解度和容易被生物体吸收等诸多独特的功能，其作用为壳聚糖的14倍。

研究证明：壳寡糖具有提高免疫，抑制癌肿细胞生长，促进肝脾抗体形成，促进钙及矿物质的吸收，增殖双歧杆菌、乳酸菌
预防成人疾病等功能，可应用于医药、功能性食品等领域。

壳寡糖为什么有效抑制癌细胞的活性防止癌细胞扩散转移？
胞。

血管是癌细胞转移的通道，癌细胞只有在酸性条件下，附着
在血管壁表面的接着分子上，才能转移到身体其它器官。

壳寡糖有着比癌细胞更强的附着作用(实验证明：壳寡糖可以直接作用于细胞表面)。

一、杜绝癌细胞的养份供应，使其分裂减少，制约癌细胞的分裂条件；
二、减少癌细胞代谢产生的酸性废弃物，从另一方面改善癌细胞周围的酸性环境，创造一个癌细胞很难生存和分裂转移的环境条件；
三、减少癌细胞向周围释放的各种酶(溶脂酶、水解酶、蛋白酶等)，减少因各种酶对周围健康细胞的催化与腐蚀；
四、中和肿瘤周围的酸性物质，激活人体中有抗癌作用的免疫细胞，起到配合化疗、改善病症、减轻痛苦、延长生命等作用。

研究目的
生命健康取决于细胞健康，我们人体是由60万亿到100万亿个细胞构成，当我们的细胞是健康的，我们细胞所组成的器官功能才是正常的。

反之如果细胞功能不正常了就要患各种各样的疾病。

细胞功能是否正常取决于我们生命科学的一个新的发现：细胞上的糖链。

细胞的糖链的结构是完整的，那我们细胞应该是正常的。

细胞正常了，我们的身体才能健康。

糖生物工程是在我们
研究基因、蛋白质之后生命科学中的又一重大的探索领域，也是最后一个领域。

它的研究为人类揭示生命、驾驭生命、左右生命开辟了一个最终最高的天地。

糖生物工程揭开这些生命奥秘以后，就会形成一个新的概念。

我们能不能驾驭生命？我们能不能长寿？我们能不能左右健康？再就是少生病或者不生病，我们已经生病了如何早点得到康复？这个主动权就掌握在我们自己手里。

有了这个主动权以后，我们就能够驾驭生命，我们就能够左右健康。

研究历程
在甲壳素的研究方面，日本确实走在了全世界的前列。

日本人的寿命在全世界是最长的，其原因有两条：第一，日本是个岛国，人们非常喜欢吃海产品。

第二点就是日本很早就把一些保健品或叫机能性食品加入我们吃的食品中。

在90年时，甲壳素的第二级产品叫壳聚糖也叫几丁聚糖，在日本成为唯一被政府允许可以宣传疗效的机能性食品。

我们说机能性食品也叫保健品。

从以往的国际惯例来说是不允许宣传疗效的，可大家注意，在90年，只有甲壳素的第二代产品壳聚糖可以被政府允许宣传疗效，说明在当时日本政府给了壳聚糖很高的评价。

现在日本也在普及壳寡糖。

1993年，美国召开了一个会议，这个会议的标题叫《人类疾病的新前景》，它是第一届糖生物学会议。

说明人的疾病和糖有关系。

到了95年，美国药品食品管理局检测（FDA）和欧洲共同联合体才批准了甲壳素的二级产品壳聚糖的生产。

我们中国虽然比他们晚了几年，但很快也走到了世界的前列。

在96年，在我们北
京钓鱼台国宾馆召开了一个会议，是中国第一届甲壳素化学学术会议。

在这次会议上，我们成立了专项研究甲壳素系列的课题组，课题组的名字就叫：中国科学院天然产物与糖研究组，它的代号是1805。

这个课题组就在我国的大连。

课题组成立以后，第二年这个课题就被列为国家科委的“九五”攻关计划，列入国家的“863”计划重点开发项目。

“863”计划是邓小平亲自签署的这样一个计划。

我们国家很多高科技的研究就被列入了“863”计划。

他们成立了课题组的第二年，我们的课题组也被列入“863”计划，被列入国家的“九五”、“十五”、“十一五”计划。

中国人很有志气，中国的科学家们说我们不能只停留在甲壳素的二级产品壳聚糖的生产，我们要开发最顶尖的产品，这就是壳寡糖。

壳寡糖是二十一世纪绿色功能性的健康品，是宇宙中唯一带正电荷的动物纤维素。

可称为引导健康品的划时代革命。

免疫力低下或亚健康人群；
45岁以上的中老年人群；
高血压、高血脂、肥胖人群、肿瘤患者；
乙肝、丙肝患者（辅助治疗）；
脂肪肝患者、大量饮酒者；
骨关节病患者；胃肠功能欠佳人群；
长期频繁接触电脑、手机、重金属污染等人群。

甲壳素
甲壳素分子量非常大，什么都不溶，因此很难被吸收。

按制备负责人的话说，甲壳素吃了之后一点用都没有。

什么都不溶就不能被吸收。

壳聚糖
壳聚糖（几丁聚糖）的作用比甲壳素好一些，它的分子有几万，虽然不溶于水，但溶于稀酸。

大家都知道我们胃里是一个酸性环境，它可以在胃里溶一部分。

可以溶多少呢？大概能溶1%—5%，剩下的99%—95%被排出。

从胃到了肠，肠是一个碱性环境，它是不能溶的。

因此它的作用比较差。

壳寡糖
普通壳寡糖的分子量是2000以下，它的水溶性也非常好，它的聚合度是2—15。

它的吸收率是80%以上，作用也还是可以的。

壳寡糖与人类未来健康工程启动仪式
主要内容
2008年1月23日，“壳寡糖与人类未来健康工程启动仪式暨新闻发布会”在北京人民大会堂召开。

此次活动由中华预防医学会、中国未来研究会、中国生物工程学会糖生物工程专业委员会、中国科学院大连化学物理研究所格莱克壳寡糖研究中心、《保健时报》等联合主办。

糖生物学是上世纪80年代末及90年代初兴起的一门生命科学的前沿学科。

糖生物工程是继基因工程、蛋白质工程之后，最引人注目的生物技术的新领域。

糖生物工程的研究成果，已广泛应用于医药、农业、食品、化工、能源、环保等领域。

糖与人类健康的关系是十分密切的。

糖、蛋白质和核酸是生命攸关的三大生物大分子。

糖是存在自然界中的最大的生物量,糖链是自然界中最大的生物信息库。

寡糖（2－10个单糖聚合的
体中是无处不在的，参与几乎所有真核生物的一切生命过程。

2007年1月，
《国民经济与社会发展第十一个五年规划纲要》中“国家公众营养改善计划” 实施的第一个公众营养改善项目即
未来健康工程”作为OLIGO项目的组成部分，对推动我国公众健康事业的发展起到积极作用，对人民健康具有深远的影响和意义。

国际需求趋旺出口快速硫酸软骨素市场渐入佳境硫酸软骨素是从动物软骨中提取的黏多糖类物质,在防治心血管疾病、关节病等方面具有重要作用,是目前市场上较为重要的生化产
品。

近年来，随着硫酸软骨素的用途不断扩大，国际市场需求趋旺，我国硫酸软骨素的产量和出口量快速增长，市场前景看好。

国际市场需求急速升温
硫酸软骨素在我国最早由重庆市西南制药厂于1958年投产。

由于是靠提取法生产，多年来我国生产企业并不多，产量和规模也都很小，一般企业生产能力仅有几百公斤。

上世纪90年代中期，我国硫酸软骨素原料药的总产量也只有1000余公斤。

硫酸软骨素制剂以片剂和针剂为主，适应证为神经痛、偏头痛和链霉素引起的耳鸣等，临床用量不大。

随着硫酸软骨素的新功能、新用途不断扩大，应用范围也逐渐扩展。

近年来，国际市场对硫酸软骨素的需求急速升温。

在欧洲，硫酸软骨素作为处方药用于治疗骨关节炎已有二三十年的历史。

根据IMS 的数据，2005～2009年，欧洲硫酸软骨素成品的销售总额持续增长，2009年销售额达3.4亿美元(见表一)。

除了作为药品外,大量的硫酸软骨素是作为改善关节病的补充产品。

比如作为膳食补充剂,在美国已经风行多年。

此外，其应用还扩展到了食品及饮料范畴。

美国有2100万骨关节炎患者，且发病率仍将呈上升趋势。

目前临床主要运用非甾体抗炎药,但其副作用不可小视。

所以，人们将研究的兴趣逐渐聚焦于软骨保护剂，这类物质可能修复关节并可延缓其
渐进性降解，硫酸软骨素和氨基葡萄糖是首推的两个天然化合物。

实践证明，硫酸软骨素对改善老年退行性关节炎、风湿性关节炎有一定的效果，因此市场呈快速上升势头。

目前，美国市场的年销售额估计已达10亿美元。

我国硫酸软骨素产业迅速壮大
20世纪90年代中期以前，欧洲、北美等地所用硫酸软骨素的原料主要来自当地饲养的牛、羊等动物。

后来由于“疯牛病”的影响，欧美等国开始在全球市场大量采购以猪体内软骨加工生产的硫酸软骨素。

我国作为全球最大的生猪饲养国，凭借资源优势，迅速成为世界硫酸软骨素的首选采购地。

在国际市场强劲的需求拉动下，我国硫酸软骨素产业迅速发展壮大。

我国硫酸软骨素的生产工艺是传统的生化技术，由于技术准入门槛不高，近年来山东、四川、江苏、湖北、河北等地的众多中小民营企业纷纷涌入该行业。

目前中国是全球硫酸软骨素产量最大的国家，占全球产量的80%以上，2006～2009年的年平均产量为3300吨，年复合平均增长率为24%。

据国家食品药品监管局网站数据显示，目前我国共有31个硫酸软骨素原料药的生产批准文号，100多个制剂生产批准文号，17家企业通过了硫酸软骨素原料药的GMP认证。

此外，国内还有一些生化厂也生产硫酸软骨素原料药，估计原料药生产企业大约有40多家。

其中，部分以出口为主的企业，如烟台东诚、江阴技源等，都通过了欧美原料药质量认证。

随着国际需求量的大增，近年来我国硫酸软骨素的出口也大幅增长。

2001～2009年间，硫酸软骨素出口量由287吨增至3431吨，增长逾10倍；出口额由0.1亿美元增至2亿多美元，增长逾20倍。

2010年上半年，我国硫酸软骨素出口持续大幅增长，出口量为196 2吨，同比增长36.17%；出口额达1.3亿美元，同比增长47.71%。

我国硫酸软骨素主要出口市场为美国、欧洲、日本等地，其中美国作为我硫酸软骨素第一大出口市场，出口份额约占50%。

随着出口的持续增长，从事硫酸软骨素出口经营的企业也越来越多。

2002年，我国硫酸软骨素出口企业仅38家，2009年已达179家。

尽管出口企业数量不断增加，但出口集中度依旧较高。

2009年，硫酸软骨素出口排名前十位的企业出口所占比重超过60%。

发展前景看好
全球大约有3.55亿人患有多种骨关节病，我国的骨关节炎患者也有1亿人以上，随着人类平均寿命的延长，骨关节炎的发病率还将增加。

国内外专家都在着力开发对骨关节病有确切改善和治疗功效的硫酸软骨素终端产品。

此外，硫酸软骨素在抗感染、组织再生、抗自由基和肿瘤药物开发方面也有广阔的应用前景。

2009年，硫酸软骨素被收载于《中华人民共和国药典(2010版).二部》。

在新版药典中，硫酸软骨素的质量指标和检测手段与国外主要国家药典如USP、EP、JP等接轨。

这一举措对于提高我国药品质量，促进产业发展，推动行业资源整合，提升企业和产品的国际竞争力都将带来较深远的影响。

在生产技术方面，目前硫酸软骨素大多数生产企业的生产技术仍是传统的生化技术。

随着生化分离工程的进步，硫酸软骨素的生产技术必将被新工艺、新技术所革新，将更节能、降耗，更注重产品质量、收率和优化生物资源的综合利用。

目前，国内一些龙头企业已在工艺技术创新上做出了富有成效的探索。

总体来看，我国硫酸软骨素产业仍将持续健康发展，在国际市场需求旺盛的预期下，出口前景良好。

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硫酸软骨素是一种从动物软骨提取的粘多糖，一般约含50-70个双糖单位，链长不均一，相对分子量10000-50000之间。

是结缔组织基质的组成成分之一，是糖蛋白的辅基。

硫酸软骨素可增加脂肪酶的活性，使乳糜微粒中的甘油三酯分解，使血液中乳糜微粒减少而澄清，还具有抗凝和抗血栓作用，可用于冠状动脉硬化、血脂和胆固醇增高、心绞痛、心肌缺血和心肌梗死等症。

硫酸软骨素还可用于某些神经性头痛，神经痛，关节痛，偏头痛的有效改善。

也可用于链霉素引起的听觉障碍及肝炎等的辅助有效改善。

硫酸软骨素还被发现具有良好的抗衰老功能。

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主要成份营养作用：硫酸软骨素的作用
1、用于防治冠心病、心绞痛、心肌梗死、冠状动脉粥样硬化、心肌缺血等疾病，无明显的副作用，能显著降低冠心病患者的发病率和死亡率。

长期的临床应用发现，在动脉和静脉壁上沉积的脂肪等脂质可以被有效地去除或减少，能显著降低血浆胆固醇，从而防止动脉粥样硬化的形成。

2、硫酸软骨素用于有效改善神经痛、神经性偏头痛、关节痛、关节炎以及肩胛关节痛，腹腔手术后疼痛等；
3、是形成软骨细胞、基质和关节液的重要营养素，帮助产生更多胶原蛋白，增加骨密度；
4、促进软骨细胞的合成与代谢，加速骨折后新骨再生；维持关节软骨的功能，有效改善关节僵硬、疼痛等关节炎症状；
5、增强钙离子吸收，防止钙质流失，预防颈椎病、骨质疏松症。