发酵罐灭菌过程操作文件

发酵罐灭菌过程操作文件

1.目的：建立发酵罐使用过程的操作规程

2.适用范围：发酵罐使用灭菌过程

3.责任范围

3.1.进行发酵罐操作的负责人或主导人。

4.内容

4.1.准备：

打开自来水供应总阀门；打开蒸汽发生器；打开空气压缩机；打开冷干机;打开主管道上的蒸汽阀门和空气阀门;对pH电极进行校准；对溶氧电极加电解液；关闭罐底阀。

4.2.加培养基，水，消泡剂并盖上罐盖。

4.3.关闭空气滤器到罐内的阀门；关闭大罐夹层保温加热进出阀门一对,关闭冷却水进出水阀门一对；打开夹层进出蒸汽阀门一对。开启罐内搅拌100rpm。

4.4.当罐内温度到达80℃，开始对空气滤器进行灭菌，打开蒸汽进过滤器阀门，打开过滤器排汽阀门，打开过滤器进罐阀门下方排

气阀；当温度大于100℃，滤器灭菌压力大于0.1MPa时，关闭过滤器排汽阀，关闭过滤器进罐阀下方排气阀，然后开启滤器通向罐内的阀门，同时开启菌种传输管道的阀门及向下的排气阀门，打开底阀进蒸汽阀，打开底阀排气阀，打开取样阀排气阀，关闭大罐的排气阀门，使罐内压力逐渐升高到0.11MPa以上。当温度达到121℃时开始计时，保持20分钟。

4.5.灭菌结束前，须先关闭菌种传输管道上两个阀门以及底阀、取样阀的排气阀。同时关闭大罐夹层上蒸汽进出阀门一对；开启进水阀门一对，保温加热阀门一对。并开启总管道上自来水进出阀门一对。

4.6.开始降温前还需先关闭滤器通向罐内的阀门，再关闭滤器进蒸汽阀门，保持滤器内压力。当滤器压力下降到0.08MPa左右时，开启空气进气阀门，并使滤器管道上压力大于0.11MPa，再开启温度控制。同时观察大罐排气管道上的压力，当罐内压力下降到0.05MPa 左右时，开滤器通向罐内的阀门；注意保持罐内正压。

4.7.当罐内压力趋于恒定，温度下降至80℃以下时，打开大罐罐内的排气阀门；温度将会慢慢下降并维持在37℃，实罐灭菌结束。