第三章-药师与执业药师制度

请之日不满年的； ❖ ③受过取消执业药师资格处分不满年的； ❖ ④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情
形的。
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.再次注册 （）执业药师注册有效期为三年，有
效期满前三个月，持证者须到原注 册机构办理再次注册手续。
（）需提供的资料：
《执业药师资格证书》、《执业药师 注册证》、《执业药师继续教育登
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职责
❖ 执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、 保证人民用药安全有效为基本准则。
❖ 执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研 究、生产、经营、使用的各项法规及政策。执业药师对违反 《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、 制止、拒绝执行并向上级报告。
❖ 执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与 制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
执业资格
❖ 执业医师
❖ 执业药师
❖ 护士执业资格
❖ 注册环保工程师
❖ 注册土木工程师
❖ 注册化工工程师注册 税务师
❖ 注册建筑师
❖ 注册会计师
❖ 注册资产评估师
❖ 。。。。。。
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执业药师的概念
➢ 我国对执业药师的定义 ➢ 执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业
药师资格 ➢ 证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单
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❖ 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务， 并具备下列条件之一者，可免试药学（或） 中药学）专业知识（一）（二）两个科目， 只参加药事管理与法规、综合知识与技能两 个科目的考试。
❖ （）中药学徒、药学或中药学专业中专毕业， 连续从事药学或中药学专业工作满年
❖ （）取得药学、中药学专业或相关专业大专 以上学历，连续从事药学或中药学专业工作 满年
❖
我已充分认识公众赋予我的信任和责任，
谨此自愿立誓。
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药师信条 （ 年《广济医刊》）
技术须迅速而精密以利业务的发展
动作须活泼而谨慎以免忙中的错误
施行仁术以尽慈善之义务
依照药典以重病民之生命
制造调配确实以增新医之声誉
清洁整齐弗怠以释外人之疑虑
不许冒充医师以清职业之界限
不许诽谤他人以丧自己之人格
非礼之心勿存养成规矩的态度
非处方药品包装上
与处方药分类销售指南性标志
与特殊管理药品分类销售指南性标志
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（二）资格证书的发放
❖ 执业药师资格考试合格者，由省人事部门颁 发国家药品监督管理部门和国家人事部门印 制的《执业药师资格证书》。
❖ 该证书在全国范围内有效。
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三、执业药师的管理
➢ 注册管理制度 ➢ 执业药师的继续教育 ➢ 法律责任
执业资格则不同，它是指政府规定的依法独立 开业或从事某一特定专业（工种）的学识、技术和 能力方面所必须具备的标准。它是作为一种行业准 入的强制性规定，没有取得相关的执业资格证书就 不能合法的从事该项职业。例如目前应用较广的会 计上岗证、律师执业资格证书等都属于这个范畴。
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❖ 职业资格与执业资格如何区别
考试科目（个科目）年
药事管理与法规（不分专业类别）；
药学专业知识（一）：药剂学、药物化学、 药理学、药物分析；
中药学专业知识（一）：中药学、中药 化学、中药炮制学、中药药剂学、中药 药理学、中药鉴定学；
药学专业知识（二）：临床药物治疗学、
临床药理学；
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.考试方法
实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试 制度。考试方法为笔试、闭卷。试题类型全部为选择 题，应考人员在固定的答案中选择正确的、最优的答 案，填写在专门设计的答题卡上，无需作解释和论 述。
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四、药师的职业道德
❖ 药学职业道德规范
❖
是指药学工作人员在药学工作中应遵
守的道德规则和道德标准，是社会对药学工
作人员行为基本要求的概括。
❖
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❖ 药师职业道德规范的主要内容 ❖ 药师与服务对象的职业道德规范 ❖ 药师与药师及其他医务人员之间的职业道德
规范 ❖ 药师对社会的职业道德规范
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药师誓言 （美国药学院校协会年制定）
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.考试管理
（）考生的专业要求 药学、中药学专业毕业 相关专业毕业：包括化学、化工、医学、生物、
中医学
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（）考生工作年限
凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人 员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试： （一）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学 或中药学专业工作满七年。 （二）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或 中药学专业工作满五年。 （三）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事 药学或中药学专业工作满三年。 （四）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究 生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一 年。 （五）取得药学、中药学或相关专业博士学位。
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.考试大纲
掌握 熟悉 了解
个科目单独考试，单独计分，每份试卷满分为
分。
.考试试题
、、 种题型。
型题主要考核基础知识和基本技能。
型题（配伍题）用来考察考生对密切相关性知 识的
掌握情况。
型题（多项选择题）
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型题
国家对药品实行分类管理制度，具体指（ ） 中药与西药分类管理 原料药与制剂分类管理 国产药与进口药分类管理 处方药与非处方药分类管理 政府定价药品与市场调节价药品分类管理
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.申请注册 （）申请注册者，必须同时具备下列条件： （一）取得《执业药师资格证书》。 （二）遵纪守法，遵守药师职业道德。 （三）身体健康，能坚持在执业药师岗位工作。 （四）经所在单位考核同意。
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❖ （）有下列情况之一者不予注册： ❖ ①不具有完全民事行为之一者； ❖ ②因受刑事处罚，自处罚执行完毕之日到申
起点标准。它可以通过学历认定或考试取得。
执业资格是政府对某些责任较大、社会通用性较
强、关系
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公共利益的专业（工种）实行准入控制，是依法独立
从业资格与执业资格
人们常说的职业资格证书实际上包括从业资格 证书和执业资格证书两大类。从业资格一般指从事 某一专业（工种）所需学识、技术和能力方面的起 点标准。像目前劳动保障部门和人事部门推行的职 业技能（资格）鉴定大都属于这一类。
❖ 职业资格是劳动部门发证，而执业资格是人 事部门发证，职业资格是国家推行就业准入 制度的证书，所有行业都必须持证上岗，而 执业资格是某此特殊行业从业的资质证明。
❖ “职”业资格主要是基础性的岗位技能工种。 而“执”业资格主要是关键领域、中、高层 的管理岗位。
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职业资格
❖ 车工 ❖ 电工 ❖ 面包师 ❖ 汽车修理工 ❖ 调酒师 ❖ 美容师 ❖ 话务员 ❖ 秘书 ❖ 摄影师 ❖ 。。。。。。
❖ 我国执业药师管理概述 ❖ 执业药师资格的获得 ❖ 执业药师的注册管理 ❖ 执业药师的继续教育 ❖ 违反执业药师有关规定的处罚
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一、我国执业药师管理概述
职业资格
职业资格是对从事某一职业所必备的学识、技术 和能力
的基本要求。
职业资格分为从业资格和执业资格。
从业资格是指从事某一专业（工种）学识、技术 和能力的
书》，该证书全国范围内有效。
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.考试目的
加强对药学技术人员的职业准入考试。 建立科学、公正、客观地评价和选拔人才的体系。 提高药学技术人员的素质，确保药品质量，保障人
民用药的安全有效，维护人民健康。 逐步实现药师制度与国际执业药师资格制度接轨。
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考试周期 考试以两年为一个周期，参 加全部科目考试的人员需在连续两个考 试年度内通过全部科目的考试，方可取 得执业药师资格。
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（三）生产企业药师的职责
❖ 质量保证 ❖ 制定规程、制度和文件 ❖ 质量检验 ❖ 制订计划
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（四）流通领域药师的职责
❖ 构建流通渠道 ❖ 合理储运药品 ❖ 传递药品信息
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（五）科研部门药师的职责
❖ 制备新品种 ❖ 确定新品种质量
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（六）药品监督管理部门药师的职责
❖ 负责法规、政策的执行 ❖ 负责药品质量及药学人员行为的监督管理
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第一节 药 师
❖ 药师与执业药师的定义 ❖ 药师的分类 ❖ 药师的职责 ❖ 药师的职业道德
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一、药师与执业药师的定义
❖ 药师：泛指受过药学专业教育，经过有关部门的考 核合格后取得资格，从事药学专业技术工作的人员。
❖ 执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《执业 药师资格证书》并注册登记，在药品生产、经营、 使用单位中执业的药学技术人员。
答案：
●
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型题
保健药品 非处方药 假药 劣药 新药 未取得批准文号生产的药品为( ) 未曾在中国境内上市销售的药品为( ) 标签必须印有规定标志的药品为( ) 药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为
() 未标明有效期的药品为( )
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型题
非处方药专有标识用于（
）
非处方药品标签上
非处方药品说明书上
❖
此时此刻，我庄严宣誓，加入药学职业，
将我的职业生涯奉献给为人类服务。我将以减轻
人类痛苦，维护社会安宁为首任。我将以我的知
识和经验，尽我最大能力，为公众和其他卫生专
业人员服务。
❖
在我的药学职业生涯中，我将尽最大努力
与发展同步，保持专业能力。我将遵守药学实践
的法律法规，并促进其实施。我将保持道德和伦
理操行的最高标准。
位中执业的 ➢ 药学技术人员。
➢
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（一）药师执业管理立法
❖ 年我国开始实行执业药师资格制度，人事部和国家 医药管理局发布了《执业药师资格制度暂行规定》、 《执业药师资格考试实施办法》、《执业药师资格 认定办法》等。
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（二）执业药师资格制度的性质
❖ 其性质是对药学人员的职业准入控制。
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（三）执业药师的职责、权利和义务
大家好
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第三章 药师与执业药师制度
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基本内容
❖ 药师 ❖ 执业药师制度
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基本要求
❖ 了解:我国执业药师管理概况 ❖ 熟悉:药师的分类及药师的职业道德；执业药师注册
管理制度及执业药师继续教育的相关规定；违法执 业药师有关规定的处罚 ❖ 掌握:药师与执业药师的定义；药师的职责；执业药 师资格获得的途径
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三、药师的职责
医疗机构药师的职责 社会药房药师的职责 生产企业药师的职责 流通领域药师的职责 科研部门药师的职责 药品监督管理部门药师的职责
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（一）医疗机构药师的职责
❖ 调配处方 ❖ 提供专业的意见 ❖ 管理药品 ❖ 提供药学保健
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（二）社会药房药师的职责
❖ 供应合格的药品 ❖ 提供用药指导 ❖ 管理药品 ❖ 提供相关的卫生保健服务
非义之利勿取养成正当的行为
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勿卖假药须清白的辩别 勿买仇Hale Waihona Puke Baidu须切实的觉悟 弗配害人之处方本良心而尽天职 弗售毒杀之药品恃药律以保民生 遵守旧道德以除一切之不正 遵守新生活以除一切之恶习 疑事切弗自专以减过失 余暇多看书报以广知识 凡事须亲自操作以免隔阂之弊 每日摘记要以免穷思之苦
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第二节 执业药师制度
记证书》、健康体检证明等。
.变更注册
执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围 的，
及变更执业地区的，均须依法变更注册。
执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。 执业
药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更 注册手
续。
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.注销注册 执业药师有下列情形之一的，由所在单位向注册机构 办理注销注册手续： （一）死亡或被宣告失踪的； （二）受刑事处罚的； （三）被吊销《执业药师资格证书》的； （四）受开除行政处分的； （五）因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师 业务的。 凡注销注册的，由所在省（区、市）的注册机构向国 家药品监督管理局备案，并由国家药品监督管理局定 期公告。
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（一）注册管理制度
持有《执业药师资格证书》的人员，经向注册机构 申请并取得《执业药师注册证》后，才能以执业药师 身份执业。
执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注 册。
执业类别分为药学类、中药学类，执业范围为药 品生产、药品经营、药品使用，执业地区为省、自治 区、直辖市。
国家食品药品监督管理局为全国执业药师注册管理 机构，省级药品监督管理局为本辖区执业药师的注册 机构。
❖ 执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息， 指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临 床药学工作。
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二、执业药师资格的获得
（一）执业药师资格考试管理 考试性质 考试目的 考试方法 考试管理 考试大纲 考试试题
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.考试性质
执业药师资格考试属于职业准入性考试。凡经过本考试， 成绩合格者，国家发给《执业药师资格证书》，表明其具备执 业药师的水平和能力，可以在药品生产、经营、使用单位执 业。 执业药师考试由国家人事部和国家食品药品监督管理局共同负责。 考试合格者，由省人事厅颁发国家药监局、国家人事部印制的《执业药师资格证
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二、药师的分类
❖ 按专业：西药师、中药师、临床药师 ❖ 按专业技术职务：药士、药师、主管药师、副主任
药师、主任药师 ❖ 按工作单位：药房药师、药品生产企业药师、药品
经营企业药师、药物科研单位药师、药品检验所药 师、药品监督管理部门药师 ❖ 是否拥有药房所有权：开业药师、被聘任药师 ❖ 是否注册：药师、执业药师