恩替卡韦和拉米夫定抗乙肝病毒治疗的随机对比研究

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恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床分析

恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床分析

恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床分析目的:探究恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床效果。

方法:选择笔者所在医院2011年6月-2013年7月乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭患者132例随机分组。

拉米夫定组采用拉米夫定进行治疗;恩替卡韦组采用恩替卡韦进行治疗。

比较两组患者乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭治疗总有效率;治疗前后肝功能主要指标的差异;HBV-DNA转阴率、3年存活率;治疗前后生存质量的差异。

结果:恩替卡韦组患者乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭治疗总有效率比拉米夫定组高(P<0.05);两组患者治疗前肝功能主要指标比较,差异无统计学意义(P>0.05);恩替卡韦组治疗后肝功能主要指标优于拉米夫定组(P<0.05);恩替卡韦组HBV-DNA转阴率、3年存活率优于拉米夫定组(P <0.05)。

两组患者在治疗前生存质量比较,差异无统计学意义(P>0.05);恩替卡韦组治疗后生存质量优于拉米夫定组(P<0.05)。

结论:恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床效果确切,可有效改善患者肝功能,促进HBV-DNA转阴率,提高患者3年存活率,改善患者生存质量,值得推广应用。

标签:恩替卡韦;乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭;临床效果肝功能衰竭是临床常见严重肝病,死亡率高,目前尚无特效疗法。

乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭是常见肝衰竭类型,以HBV感染为主要病因。

目前临床治疗肝衰竭多采取人工肝支持治疗以及肝移植治疗,但因供肝严重不足和血浆不足,导致其临床应用受到限制。

但目前乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭采用抗病毒治疗的近期效果仍存在争议。

恩替卡韦属于鸟嘌呤核苷类似物,其对HBV 多聚酶具有抑制作用,抗HBV活性强[1-2]。

本研究探讨了恩替卡韦治疗乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭的临床效果,报道如下。

1 资料与方法1.1 一般资料选择笔者所在医院2011年6月-2013年7月乙肝病毒相关慢加急性肝功能衰竭患者132例随机分组。

恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的效果与耐药性研究

恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的效果与耐药性研究
D N A转 阴率 。
类似物可通过抑制 乙型肝炎病毒 复制 ,降低 H B V—D N A的作 用快速而 明显 ,口服 给药方便 ,且 药物 不 良反 应 比较 少 ,被
广泛应用于慢性 乙型肝 炎患者 的抗 病毒 治疗 中… 。但大 多数 接受核苷酸类似物治疗 的患者难 以在短 时间内实现持久应答 , 必须接受长期 的治疗 ,这就增加 了出现抗 病毒 耐药 的风险 J 。 本研究患者在 用药后 2 4~4 8周 ,拉米夫 定治 疗组 出现 1 1例 耐药 ,而恩替卡韦组未发现 耐药 病例 ,提示 恩替卡 韦较 少引 起耐药 ,临床使用较拉米夫定更安全 。
表 2 两组患者治疗后 H B e A g 转阴率比较 ( n( %) ]
床 确诊 明确 ,符 合 2 0 0 5年 1 2月 中华 医学 会肝病 学分 会 、感 染 病学分会 制定 的 《 慢性 乙型肝 炎防 治指南》 标 准 ;采 用 恩 替 卡韦或拉米夫定进行抗 病毒治疗 ,且在治疗前 1 2个月 内未 接 受过其他抗病 毒药 物或免 疫调 节剂 治疗 ;病例 资料完 整可 靠 ;患者知 情同意 ,自愿参加 本次研究 。
界 的广泛重视 ,拉米夫 定是最 早被批 准用 于治疗慢 性 乙型肝 炎 的核苷酸类似物 。越来越 多 的循证 医学研 究表 明 ,核苷 酸
1 . 2 . 3 观察指标

分别在 药 物治疗 后 8周 、1 2周 、2 4周 和
4 8周观察两组耐药情况 及 A L T复常率 、H B e A g转 阴率 、H B V
临床合理用药 2 0 1 3年 9月 第 6卷 第 9 C期
・ 5 1・

用 药指 导 ・
恩 替 卡 韦 和 拉 米 夫 定 治 疗 慢 性 乙型肝 炎 的效果 与 耐 药性 研 究

恩替卡韦与拉米夫定治疗HBsAg阳性、HBV—DNA阴性的进展期乙肝肝硬化临床疗效对比分析

恩替卡韦与拉米夫定治疗HBsAg阳性、HBV—DNA阴性的进展期乙肝肝硬化临床疗效对比分析
医学信息 2 0 1 3 年 4月第 2 6卷第 4期( 下半月) Me d i c a l I n f o r ma t i o n . A p r . 2 0 1 3 . V o 1 . 2 6 . N o . 4
恩替卡韦与拉米夫定治疗 H B s A g阳性、 HB V - DN A阴性的进展期乙肝肝硬化
以及肝脏 C T等。 结果 治疗组症状复常天数明显短 于对照组。 肝功能指标改善情况明显优 于对照组。 治疗组肝功能复常率、 H B e A g 血清转化率、 C T好转率明显高 于时照组。 结论 E T v治疗失代偿期 乙肝肝硬 化惠者耐药发 生率低 , 可有效抑制病毒 复制 , 改善肝脏组织学, 不 同程度逆转肝硬化 , 减少并发症, 延长或逆转早期肝
硬化进展。 关键词 : 恩替 卡 韦 ; 拉 米 夫 定
乙肝肝硬化既是一种病毒性疾病 , 同时又是一种 自身免疫性疾病 , 病毒表 达的抗原可 以和肝细胞膜结 合而引起肝细胞的免疫性损伤 , 导致疾病不断进 展[ 1 l 。 目前 , E Ⅳ 的抗 乙肝病毒作 用已得到广泛认可 , 本院应用 E nr 和L A M 治疗 H B s A g阳性 、 H B V — D N A阴性 的代偿期及失代偿期 乙肝肝 硬化患者共 5 l 例, 比较 两药疗效 , 现报告如下。
临床疗 效对比分析
高 健 , 王 桂 平 z, 赵 春 燕 , 王 瑞 芳 , 王 冬 辉 , 辛 月春 6 曹 月香 ( 1 承德 市传 染病 医 院 , 河北 承德 0 6 7 0 0 0 ; 2 . 承德 医 学 院 附属 医院 , 河 北 承德 0 6 7 0 0 0 ; 3 . 承 德 市 平 泉县 医院 , 河北 承 德
O . O 1 ) 。

恩替卡韦新药的药理作用及抗乙肝病毒效果分析

恩替卡韦新药的药理作用及抗乙肝病毒效果分析

恩替卡韦新药的药理作用及抗乙肝病毒效果分析乙肝病毒(HIV)是临床医学中一项比较多发的疾病,病发人群比较广泛。

随着我国医疗水平和医疗技术的不断发展,对乙肝病毒的治疗水平也逐渐提高。

恩替卡韦是一种新型药物,属于嘌吟核苷类似物,经体内外相关试验和研究证明,恩替卡韦新药对乙型肝炎病毒具有强大的选择性抑制作用,对病毒变异的耐药患者具有较好的治疗效果,在临床医学中得到了广泛的应用。

标签:恩替卡韦;抗乙肝病毒效果;药理作用恩替卡韦是一种新型口服抗乙肝病毒类药物,可选择性抵抗HBV,是环戊基鸟嘌吟核苷类似物,可选择性抑制乙肝病毒,适合在成人慢性乙型肝炎患者的治疗过程中应用,包括病毒复制活跃、血清转氨酶(ALT)持续升高,或者肝脏组织学显示活动性病变等[1]。

下面简述恩替卡韦新药的药理作用,并分析其抗乙肝病毒疗效。

1 恩替卡韦新药的药理作用HBV-DNA聚合酶和反转录酶是恩替卡韦的作用靶点,可实现对其的有效抑制,并可抑制前基因组RNA逆转录复制HBV-DNA负链,能够抑制正链合成,对HBV-DNA的延伸和装配可有效阻断。

给予患者口服恩替卡韦,吸收后可进入患者肝细胞,经过磷酸化作用,形成三磷酸恩替卡韦(ETV-TP)。

三磷酸恩替卡韦是慢性乙肝患者的治疗过程中,应用恩替卡韦在肝细胞内抑制HBV-DNA聚合酶的活性形式,具有较长的衰期时间,作用的持续时间也比较长,半衰期为14~15h。

患者口服恩替卡韦具有良好的吸收性,达峰浓度时间为0.63~1h。

给予患者5mg口服恩替卡韦,其最大峰浓度可达到4.3~6.7ng/ml,主要以原型通过肾小管的主动分泌而排出体外。

如患者具有肾功能不全症状,会对药物的清除效果造成一定的影响。

多项临床医学研究资料表明,如给予患者0.5mg/d口服恩替卡韦,治疗效果优于拉夫米定,尤其是针对未接受核苷类似物治疗过的慢性乙肝患者。

并且治疗后,不会出现耐药毒株。

如给予患者1.0mg/d口服恩替卡韦,可实现对拉夫米定耐药病毒变异体的有效抑制[2]。

恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效观察 鲍军

恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效观察 鲍军
鲍军, 等.恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎患者的疗效观察
1 0 3 1
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鲍㊀军,梁军才,龚㊀力,陈晓笑
( 江苏省老年医院 消化科,南京 2 1 0 0 0 0 )
摘要: 目的㊀观察恩替卡韦联合阿德福韦酯治疗拉米夫定耐药慢性乙型肝炎( C H B ) 患者的疗效和安全性。 方法 ㊀ 选取昆山市 人民医院 2 0 1 1年 5月至 2 0 1 3年 5月门诊和住院的拉米夫定耐药患者 4 5例, 随机分成两组, 治疗组 2 3例应用恩替卡韦联合阿德福 韦酯挽救治疗, 对照组 2 2例应用拉米夫定联合阿德福韦酯挽救治疗, 观察两组治疗前及治疗后 4 、 1 2 、 2 4 、 4 8周 H B VD N A 、 A L T 、 A S T 、 T B i l 、 A l b 、 H B V血清学标志物含量变化以及治疗 4 8周时非 r t M 2 0 4 I 位点变异发生率。计量资料组间比较用 t 检验, 计数资料的
2 ( 值为 1 1 . 7 9 、 5 . 7 5 、 1 0 2 9 、 5 . 8 9 ,P值均 < 0 . 0 5 ) 。H B e A g 阳性患者阴转率在治疗组及对照组间差异无统计学意义。治疗组 4 8 χ 2 周后未出现新的非 r t M 2 0 4 I 位点变异, 而对照组非 r t M 2 0 4 I 位点变异情况为 4例, 两组相比差异有统计学意义 ( =4 . 5 9 ,P< χ

K e yw o r d s : h e p a t i t i s B ,c h r o n i c ;E T V ;A D V ;L A M;c o m b i n a t i o nt h e r a p y ;d r u g r e s i s t a n c e

阿德福韦、恩替卡韦治疗拉米夫丁耐药的慢性乙型肝炎疗效观察

阿德福韦、恩替卡韦治疗拉米夫丁耐药的慢性乙型肝炎疗效观察
3 讨 论
张, 降低 内脏血流量 ; 增加食管下括约 肌张力 , 有效减 少 胃液
返流 。
本调查结果显示 , 观察组患者 采用奥 曲肽 , 治疗有效 率 、 不 良反应发生率均 优于对 照组 。奥曲肽 治疗 乙肝 肝硬化 并 发上消化道出血具有疗 效显 著 、 止血 可靠 、 良反 应少 的优 不 点, 具有临床推广价值 。 参 考 文 献
将 3 例 9
治疗后两 组患者 的肝功能 阿德福 韦和恩替卡韦都
是较为理想的备选药物 , 而恩替 卡韦对变异株和野生株同样有效 , 阿德福韦则在费用方面具有优 势。
【 关键词 】 阿德福韦 ; 恩替卡韦 ; 拉米夫丁耐药; 慢性 乙型肝炎

在拉米夫 丁治疗慢性 乙型肝 炎的过程 中 ,M D变 异发 Y D
做定期检查 。
! , 倒 垩塑 生龄 ( 5 8 6 4 ) 。所有入选病 例 , 3 . 2± .6 岁 均符合 西
作者单位 :2 30江苏省泰州市人 民医院 250
通 讯 作 者 : 子新 陈
医学创新 2 1 年 9 01
2 结 果
筮墨 鲞箜
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’ 塑 曼巳 堕: ! : !
3 5 —3 6 7 7 .
乙肝 肝 硬 化 患 者 上 消化 道 出 血 往 往 是 由 胃底 、 管 静 脉 食
曲张破裂而引起 , 乙肝 肝硬 化患 者 的严 重 并发症 , 是肝 是 也 硬化患者 主要死 因。 目前治疗 的主要方法 包括药 物治疗 、 三 腔两囊管压迫止血 、 内镜治疗 、 颈静脉肝 内 门体分 流术 、 经 外 科手术治疗 。急症手术 由于死亡率 高 , 多数选择非 手术疗 故 法 , 于患者 的机体情况 、 鉴 专业技术水 平 、 医疗设备 等 因素 的 限制 , 多数患 者在 急性 出血 时需要有效 的药物 治疗 ” 。 J 垂体后叶素含有血 管加 压素 , 治疗 机 制主要 是 , 用 作 于肠系膜动脉 , 收缩 内脏血管床 小动脉 、 毛细血 管前括 约肌 ; 增加毛细血管前 、 后阻力 的比值 , 进而 减少 内脏 的血流量 ; 通 过降低 肝动脉阻力来关 闭肠 黏膜下的 动静脉分 流 , 能够 明显 降低 胃左静脉 、 管 张 静脉 的血 流灌注 ; 食 主要 副作用 是收 缩其他脏 器的血管 , 引起全身血 管阻力增加 、 降低心排血 量。

恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型重症肝炎的疗效分析

恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型重症肝炎的疗效分析

与 EⅣ 组 治 疗 后 比较 , 1 7, > .5t 18 , > . t 1 2 > t . P 00 ; .9 O0 = . , = 4 = P 5; 8 P
OO5 .
肝 ( 浆置 换 ) 综合 治 疗 。L M 组 在 综合 治 疗 的基 础 上 加 血 等 A 用L AM 0 ( 10mg 贺普 丁 , 兰素 史 克公 司 ) l , 葛 I 服 1次, ; : d Er v 组在 综 合治 疗 的基 础 上 加用 EⅣ 05mg 博 路定 , . ( 中美 上 海
施 贵 宝制药 有 限公 司 ) 口服 , 1次, 。疗 程 l 。 d 2周
1 . 3观 察 项 目
3讨 论
慢 性 乙 型 重 症 肝 炎 发 病 机 制 复 杂 。 多 种 因素 作 用 的 是
治疗 前检 测 总 胆红 素 ( B1、 T i 总胆 固醇 ( c ) 凝 血 酶 原 ) Th 、
结 果 。一 般认 为 , 主要 是 乙型 肝 炎 病 毒 和机 体 免 疫 特 性 共 同作 用 导致 慢性 乙 型重 症 肝 炎 的发 生 。其 中 。 毒 在 肝 细 病
胞 内 持续 复 制 、 达 和机 体 免 疫 清 除 过 程 过 于强 烈 。 致 表 导 肝 细 胞 损 害 广泛 而 严 重 是 发 生 重 症 肝 炎 的重 要 因素 闭。 因 此 , 过 抗 病 毒 药 物 治疗 , 通 降低 机 体 病 毒 载 量 , 解 过 强 的 缓 免 疫 反 应 , 轻 病 情 是治 疗 慢 性 乙型 重 症 肝 炎 的重 要 措 施 减
药物与 临床
20 l 第7第4 0年2 1 3 1 月 卷 期
恩替卡 韦与拉米 夫定治疗慢性 乙型重症肝 炎的 疗 效 分析

恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床分析

恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床分析

恩替卡韦与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的临床分析目的探讨分析恩替卡韦与拉米夫定联合治疗慢性肝炎的临床效果。

方法选取我院于2014年8月~2016年3月收治的178例慢性乙型肝炎患者,随机分为研究组和参照组,每组各89例。

参照组患者给予单用拉米夫定治疗,研究组给予拉米夫定联合恩替卡韦治疗,两组患者均连续用药12个月。

观察比较治疗3月、6月、9月、12月后HBV-YMDD变异情况及HBV-DNA水平的变化。

结果经治疗后,研究组各期的变异率均低于参照组(P<0.05);两组治疗3个月后的转阴率无差异(P>0.05),治疗6个月、9个月、12个月后研究组各期均高于参照组,且具有统计学意义(P<0.05);两组治疗3个月后的HBV-DNA拷贝数下降幅度无差异(P>0.05),治疗6个月、9个月、12个月后研究组各期均高于参照组,且具有统计学意义(P<0.05)。

结论恩替卡韦联合拉米夫定抗病毒治疗是对于慢性乙型肝炎患者较好的治疗方法之一,值得在临床中推广。

标签:慢性乙型肝炎;恩替卡韦;拉米夫定;治疗效果乙型肝炎(乙肝)是由于乙型肝炎病毒感染引起的肝细胞损伤疾病,临床分为急性乙型肝炎与慢性乙型肝炎[1]。

乙型肝炎是流行最为广泛的一种疾病,据报道HbsAg(乙肝表面抗原)阳性人口占总人口的10%~15%,该病较难治愈且易复发,对患者的身体造成了极大地损伤,且对患者的生活也带去了极大地困扰,因此临床对乙型肝炎的预防及治疗十分重视。

在临床中,发现耐药造成了疗效降低及药物之间的交叉耐药给乙肝的治疗带来了极大的困难,因此有效降低耐药基因出现已经成为了乙肝治疗研究领域的热点。

近年,联合用药治疗已逐渐受到国内外专家学者的关注及认可,短期疗效十分显著,但长期效果还有待探讨[2]。

本次研究,选取了2014年8月~2016年3月我院收治的慢性乙型肝炎患者178例,比较分析联合用药与单一用药的临床效果。

1资料与方法1.1一般资料选取我院于2014年8月~2016年3月收治的178例慢性乙型肝炎患者,其中男性患者112例,女性患者66例,年龄17~56岁,平均年龄为(38.8±4.5)岁。

拉米夫定与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎慢加急性肝功能衰竭的对比研究

拉米夫定与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎慢加急性肝功能衰竭的对比研究

拉米夫定与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎慢加急性肝功能衰竭的对比研究梁桂才;黄献球【期刊名称】《成都医学院学报》【年(卷),期】2016(011)001【摘要】目的对比拉米夫定和恩替卡韦在治疗慢性乙型肝炎合并慢加急性肝衰竭方面的疗效和安全性.方法将62例慢性乙型肝炎慢加急性肝衰竭患者随机分为拉米夫定治疗组(LAM组)和恩替卡韦治疗组(ETV组),每组各31例.除常规内科综合治疗外,LAM组口服拉米夫定(LAM) 100 mg,1次/d;ETV组口服恩替卡韦(ETV)500 mg,1次/d.对比两组治疗前后血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白(Alb)、总胆红素(TBil)、凝血酶原活动度(PTA)及病毒学指标变化,并采用终末期肝病模型(MELD)评估两组患者病情改善情况.结果 24周时LAM组生存率为77.4%(24/31),低于ETV组的87.1% (27/31),差异无统计学意义(P>o.05).两组治疗后12周、24周时ALT和TBil均明显下降(P<0.05或P<0.01),Alb和PTA均明显上升(P<0.05或P<0.01),但两组间比较,差异无统计学意义(P>0.05).治疗后12周、24周时两组MELD评分和HBV DNA定量均明显下降(P<0.05或P<0.01);治疗后24周时,ETV组MELD评分低于LAM组(P<0.01),ETV组HBV DNA转阴率高于LAM 组,差异有统计学意义(P<0.05).结论短期内LAM和ETV均能改善慢性乙型肝炎慢加急性肝功能衰竭患者的肝功能和病毒学指标,ETV较LAM对HBV病毒抑制效果更为明显.【总页数】4页(P58-61)【作者】梁桂才;黄献球【作者单位】广西桂东人民医院药学部,桂东423500;广西桂东人民医院感染性疾病科,桂东423500【正文语种】中文【中图分类】R512.62【相关文献】1.拉米夫定与恩替卡韦治疗乙肝病毒性慢加急性肝功能衰竭的效果对照分析 [J], 陈雅菲2.替诺福韦酯单独与联合恩替卡韦挽救治疗恩替卡韦治疗拉米夫定经治慢性乙型肝炎失败患者疗效比较 [J], 李忠斌;邵清;李梵;李冰;陈松海;王春艳;陈国凤3.恩替卡韦和拉米夫定治疗慢性乙型肝炎二年病毒学、血清学和生化结果的随机对比研究 [J], 姚光弼;陈成伟;陆纬伦;任红;谭德明;王宇明;徐道振4.拉米夫定与恩替卡韦对比治疗乙肝病毒所致慢加急性肝功能衰竭的效果 [J], 袁立5.恩替卡韦与拉米夫定治疗乙型肝炎病毒所致慢加急性肝功能衰竭的疗效比较 [J], 蔡文辉;王大伟;施翠芬因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。

恩替卡韦片抗病毒的性价比优势

恩替卡韦片抗病毒的性价比优势

恩替卡韦片抗病毒的性价比优势虽然在核苷(酸)类药物中,恩替卡韦片上市最晚,但不可否认恩替卡韦片已成为治疗慢性乙型肝炎的一线口服药物。

与现有治疗慢性乙肝的药物相比,润众(恩替卡韦片)凭借自身病毒抑制能力强、耐药率低、副作用少等多个特点,荣登抗病毒治疗性价比排行榜头把交椅。

抗病毒治疗都有哪些选择?目前被证实可以有效治疗慢性乙型肝炎的药物有:干扰素和核苷(酸)类似物,后者又包括拉米夫定,阿德福韦,替比夫定和恩替卡韦片。

其中,干扰素以免疫调节治疗为主要作用机理,而口服核苷酸类药物则以病毒抑制为主要治疗机制。

干扰素的治疗有效率仅4成左右,且干扰素是注射治疗,不良反应较多,不宜被广大患者所接受。

而口服核苷酸类药物则因安全性好、病毒抑制能力强等特点深受临床医生和患者推崇。

恩替卡韦片抗病毒的疗效与安全性大量的研究表明,恩替卡韦片对中国慢性乙肝患者来说是一种有效且耐受性良好的药物。

在治疗的第12周和24周出现了HBV DNA的下降和病毒学反应的增加。

一个小样本的研究表明,在治疗2年后大于90%的患者病毒降至检测水平以下,而5年后所有患者HBV DNA降至阴性,表明恩替卡韦片是一种有效的抗HBV治疗药物。

此外,润众(恩替卡韦片)的耐受性良好,没有报告严重的不良事件。

润众(恩替卡韦片)是目前所有抗病毒药物中耐药率最低的,这点同样也得到研究验证,恩替卡韦片3年的耐药性突变的累积发生率仅为1%。

总而言之,诸多研究表明,在慢性乙肝的长期抗病毒治疗中,润众(恩替卡韦片)是一种非常有效的抗病毒药物,且具有良好的耐受性及安全性。

恩替卡韦片的药物经济学优势虽然,国民经济迅猛发展,但治疗费用在中国仍然是一个焦点问题。

在两类抗病毒药物中,润众(恩替卡韦片)是最有药物经济学优势的药物之一。

慢性乙肝的治疗成本主要包括以下方面:治疗药物成本、检查成本、应对副作用的成本、诊疗行为成本、误工费、精神损失等。

治疗药物成本现有的抗病毒药物包含国产和进口两大类,而进口药物价格通常高于同品种国产药物。

拉米夫定联合阿德福韦恩替卡韦单药治疗在慢性乙肝疗效分析

拉米夫定联合阿德福韦恩替卡韦单药治疗在慢性乙肝疗效分析

拉米夫定联合阿德福韦与恩替卡韦单药治疗在慢性乙肝的疗效分析【摘要】目的探讨拉米夫定联合阿德福韦与恩替卡韦治疗慢性重症乙型肝炎的临床疗效。

方法将我院2008年6月至2010年6月收治的60例慢性重症乙型肝炎的患者随机分为对照组和观察组,每组30例,对照组采用拉米夫定联合阿德福韦治疗,观察组采用恩替卡韦治疗,两组均以6周为一个疗程,比较两组患者的治疗效果。

结果观察组治疗后的血清hbv-dna、总胆红素(tb)显著优于对照组,p0.05。

结论恩替卡韦可迅速降低慢性重症乙型肝炎患者病毒载量,改善肝功能。

【关键词】拉米夫定联合阿德福韦;恩替卡韦;慢性重症乙型肝炎;疗效乙型病毒性肝炎是一种世界性传染性疾病,其起病缓慢,多无症状,病毒携带者较多,严重危害人们的身体健康。

我国是乙肝大国,乙型肝炎的防治工作迫在眉睫。

重症乙型肝炎的患者病死率较高,且缺乏特效治疗,需要快速逆转病情以挽救患者的生命[1]。

我院2008年6月至2010年6月采用拉米夫定联合阿德福韦与恩替卡韦治疗慢性重症乙型肝炎,对其疗效进行比较,现报告如下。

1 资料与方法1.1 一般资料 60例均为我院收治的慢性重症乙型肝炎的患者,所有病例均符合2000年《病毒性肝炎防治方案》中的诊断标准,排除合并感染的患者,均为重症乙型肝炎早、中期,hbsag(+)均>6个月,治疗前未使用过抗病毒药物,其中男性53例,女性7例,年龄28岁~68岁,平均(47.3±8.4)岁,临床表现为明显的恶心、乏力、纳差、食欲减退、尿黄、身目黄等症状。

20例出现凝血酶原活动度(pta)明显降低,不同程度的腹水。

将该组患者采用随机数字表分为观察组和对照组,每组30例,两组患者在年龄、性别、临床表现、肝功能指标方面无统计学意义,具有可比性,p>0.05。

1.2 治疗方法⑴对照组:采用拉米夫定联合阿德福韦治疗,不使用任何抗病毒药(包括核苷类似物、干扰素等),静脉滴注注射用促肝细胞生长素(北京四环药业股份有限公司)120mg,1次/d。

恩替卡韦、阿德福韦、拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效比较

恩替卡韦、阿德福韦、拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效比较

表1 3组患者的人口学、基础HBVDNA 以及ALT 情况组别恩替卡韦组阿德福韦酯组拉米夫定组n 303030年龄(岁)41.8±6.840.5±5.740.8±8.1男/女18/1217/1316/14HBV DNA(log mEq/mL)102.67±1.212.68±0.912.65±0.88ALT(U/L)194.77±121.31190.78±145.50192.34±108.72摘 要:目的 比较恩替卡韦、阿德福韦酯与拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。

方法 将90例慢性乙型肝炎患者随机分为恩替卡韦组、阿德福韦酯组和拉米夫定组3组,每组均为30例,分别于治疗第0周、24周和48周检测患者肝功能变化、乙型肝炎病毒(HBV) DNA 水平,记录不良反应事件。

结果 治疗第24周和48周时,3组患者的谷丙转氨酶(ALT)复常率分别为(66.7%、 56.7%、 26.7%和80.0%、73.3%、36.7%),恩替卡韦组与阿德福韦酯组均显著高于拉米夫定组(P <0.05),恩替卡韦组略高于阿德福韦酯组,但两组间比较差异无统计学意义(P >0.05);HBV DNA 转阴率分别为(76.6%、73.3%、36.7%和90.0%、83.3%、46.7%),恩替卡韦组与阿德福韦酯组均显著高于拉米夫定组(P <0.05),恩替卡韦组略高于阿德福韦酯组,但两组间比较差异无统计学意义(P >0.05);3组间不良反应事件的发生率间比较差异无统计学意义(P >0.05)。

结论 恩替卡韦与阿德福韦酯对慢性乙型肝炎具较好的治疗作用,效果明显优于拉米夫定,但3组间的安全性相似。

关键词:恩替卡韦;阿德福韦酯;拉米夫定;慢性乙型肝炎+中图分类号:R 512.62 文献标识码:B 文章编号:1005-4057(2012)02-0156-03DOI: 10.3969/j.issn.1005-4057.2012.02.013恩替卡韦、阿德福韦、拉米夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效比较唐茂华,陈 积,饶丽萍(广东医学院第二附属医院感染科,广东湛江 524003)收稿日期:2011-12-02;修订日期:2012-02-19作者简介:唐茂华(1972-),男,本科,主治医师。

恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察

恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察

恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎疗效观察发表时间:2014-08-15T08:28:30.780Z 来源:《医药前沿》2014年第16期供稿作者:金祥蕾赵玉杰[导读] 恩替卡韦(entecavir,ETV) ETV是鸟嘌呤类似物,能较强抑制HBV-DNA的多聚酶,作用于HBV复制的起始部和链的延长。

金祥蕾赵玉杰(内蒙古呼伦贝尔市神华集团大雁医院有限公司一门诊 021122)【摘要】目的:探讨恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎(慢乙肝)临床疗效。

方法:选取我院自2009年1月至2014年1月收治的100例HBeAg阳性慢性重度乙肝患者,随机分为两组,每组各50例,观察组给予恩替卡韦(0.5mg,1次/d),对照组给予阿德福韦酯片口服(1次/d,10 mg/次),以连续治疗12周为1个疗程,治疗4个疗程后比较治疗效果。

结果:两组患者治疗前血清ALT均≥2倍。

4个疗程结束时观察组和对照组ALT复常率分别为88%(44/50)和69.23%(36/52)(P<0.01);对照组与联合组治疗4个疗程结束时抗-HBe阳转率分别为25%(13 / 52)和34%(17 / 50),差异有统计学意义(P<0.05);两组患者在治疗4个疗程期间,不良反应表现为轻微头痛(3例),恶心(1例),胃部不适(2例)。

不良反应程度较轻,且在治疗过程中能自行缓解。

结论:恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎能有效地抑制乙肝病毒复制,减轻肝细胞炎症反应,促进肝细胞再生,恢复肝功能,降低血肝纤维化指标的水平,减缓慢乙肝向肝硬化的发展,无明显不良反应。

【关键词】恩替卡韦慢性乙型肝炎肝纤维化【中图分类号】R969.4 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752(2014)16-0149-02 1.资料与方法1.1一般资料:本组病例均由我院2009年1月至2014年1月收治的100例HBeAg阳性慢性重度乙肝患者,符合2000年中华医学会西安会议修订的《病毒性肝炎防治方案》的标准[1]。

五种公认乙肝抗病毒药物对比及选用

五种公认乙肝抗病毒药物对比及选用

五种公认乙肝抗病毒药物对比及选用全网发布:2011-06-23 19:55 发表者:黄星244075人已访问目前,乙肝基本上是不能彻底治愈的,治疗的目标有两个,即(1)保证肝功能正常运转;(2)延缓或阻止肝脏病理性恶化(即肝硬化、肝癌等病变)。

要达到上述两个目标,就需要阻断肝细胞炎症而发生坏死,而乙肝病毒是导致肝细胞炎症而发生坏死的根本原因,由此可见,抗病毒是最重要、最根本的手段。

目前被专家公认的乙肝抗病毒药物一共两大类,共五种,分别是干扰素类(普通干扰素、长效干扰素)和核苷类(拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦)。

这里我们就来对比一下这五种乙肝抗病毒药物的优缺点及如何正确选用抗病毒药物。

1:干扰素(普通干扰素、长效干扰素):疗效与麻烦同在的“富人药”有人将干扰素的出现誉为乙肝抗病毒药物的第一个里程碑,从上个世纪八十年代末九十年代初起,干扰素广泛应用于乙肝治疗,也标志着历史推进到“干扰素时代”。

刚刚出道的干扰素便带给人们不小的惊喜,显示出前所未有的疗效。

经过干扰素正规治疗的慢性乙肝患者,大约有35%以上能达到预定疗效,若在此基础上再联合使用胸腺肽,疗效还可更上一层楼。

干扰素是一种注射用2药,药物半衰期短,要维持药效须隔天注射一次,这给病人带来不小的痛苦和不便。

2005年,罗氏公司的长效干扰素派罗欣通过美国FDA 批准,被正式用于乙肝治疗,使这个问题得到一定程度的缓解,因为它只需每周注射一次。

医生们发现,治疗前转氨酶高(但低于正常值的10倍)、DNA指标小于2×108者以及女性患者使用干扰素治疗效果相当的好,此外,病程短、非母婴传播、肝纤维化程度轻且无合并其他肝炎病毒感染者使用效果也相当不错。

另外,据高志良教授透露,干扰素还有一项特别的能耐,它居然能使一部分人的乙肝表面抗原转阴,不过这个数量不大,只有3%,而这是拉米夫定等核苷类药物所不能做到的。

“路遥知马力,日久见人心”,随着干扰素剂量的不断加大,以及疗程的不断延长,干扰素的缺点越来越清晰地呈现在人们面前。

拉米夫定联合阿德福韦酯治疗与恩替卡韦单药治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周疗效比较 严海明

拉米夫定联合阿德福韦酯治疗与恩替卡韦单药治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周疗效比较 严海明
5 0 8
临床肝胆病杂志第 2 9卷第 7期 2 0 1 3年 7月㊀JC l i nH e p a t o l ,V o l . 2 9 ㊀N o . 7 ,J u l . 2 0 1 3
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89:;<=>?@ABCDEFGHAIJCD H B e A g 8QDRST K'L'MN-*OP 4
严海明,陈建华,叶一农,龙㊀辉,王向槐
( 佛山市第一人民医院 感染科,广东 佛山 5 2 8 0 0 0 )
㊀㊀摘要: 目的㊀观察拉米夫定 ( L A M)和阿德福韦酯 ( A D V )初始联合治疗与恩替卡韦 ( E T V )单药治疗 H B e A g 阳性慢性乙型肝 炎( C H B )患者的疗效、 耐药率及安全性。 方法 ㊀ 选择 2 0 0 8年 5月 - 2 0 1 0年 2月佛山市第一人民医院 H B e A g 阳性 C H B患者 5 6 例, 采用随机数字表法分为联合治疗组和单药治疗组, 联合治疗组服用 L A M( 1 0 0m g / d )和 A D V( 1 0m g / d ) , 1次 / d , 疗程为 4 8周; 单药组服用 E T V( 0 . 5m g / d ) , 1次 / d , 疗程 4 8周。两组患者基线情况比较采用 t 检验, 两组的 A L T复常率、 H B VD N A阴转率和
( L A M )p l u s a d e f o v i r d i p i v o x i l ( A D V )a n dm o n o t h e r a p yw i t he n t e c a v i r ( E T V )i nt h et r e a t m e n t o f H B e A g -p o s i t i v ec h r o n i ch e p a t i t i sB ( C H B ) .Me t h o d s ㊀F i f t y - s i xH B e A g - p o s i t i v eC H Bp a t i e n t s ,w h o r e c e i v e dt r e a t m e n t i nT h eF i r s t P e o p l e ᶄ s H o s p i t a l o f F o s h a nf r o mM a y 2 0 0 8t o F e b r u a r y 2 0 1 0 ,w e r e d i v i d e di n t o c o m b i n a t i o nt h e r a p y g r o u pa n dm o n o t h e r a p y g r o u pu s i n g a r a n d o mn u m b e r t a b l e .T h e c o m b i n a t i o n t h e r a p yg r o u pr e c e i v e dL A M( 1 0 0m g / d )p l u s A D V( 1 0m g / d )o n c e d a i l y f o r 4 8w e e k s ,w h i l e t h e m o n o t h e r a p y g r o u pr e c e i v e dE T V( 0 . 5 m g / d )o n c e d a i l y f o r 4 8w e e k s . T h e a l a n i n e a m i n o t r a n s f e r a s e ( A L T )n o r m a l i z a t i o nr a t e ,h e p a t i t i s Bv i r u s ( H B V )D N Ac l e a r a n c e r a t e ,a n d H B e A g c l e a r a n c e r a t ew e r ec o m p a r e db e t w e e nt h e t w o g r o u p s b y c h i - s q u a r e t e s t .R e s u l t s ㊀A f t e r 4 8w e e k s o f t r e a t m e n t ,t h e A L Tn o r m a l i

恩替卡韦在乙肝病毒引起的肝硬化及肝癌治疗中的应用

恩替卡韦在乙肝病毒引起的肝硬化及肝癌治疗中的应用

恩替卡韦在乙肝病毒引起的肝硬化及肝癌治疗中的应用慢性乙型肝炎一旦发展至肝硬化或肝癌阶段,病情将更加难以治疗,此时除在对症治疗的同时,仍然需要进行抗病毒治疗。

由于干扰素是失代偿肝硬化患者的禁忌症,所以今天我们主要与大家分享的是核苷(酸)类似物的代表作——恩替卡韦,在乙肝感染引起的肝硬化及肝癌患者中的应用。

恩替卡韦可有效降低肝脏风险事件通常所说的肝脏风险事件包括任何病因引起的肝硬化并发症、肝癌或肝相关死亡。

其中,乙肝病毒感染是肝硬化和肝癌的主要危险因素。

因此,治疗慢性乙肝的主要目标是通过长期有效的病毒抑制,从而防止肝硬化及相关并发症的发生发展。

一项香港的回顾性队列研究探讨了恩替卡韦的临床疗效,结果显示,恩替卡韦可以降低肝脏事件的风险。

该研究统计了 5 年内发生肝脏事件的累积概率,482 例接受恩替卡韦治疗的肝硬化患者与初治的肝硬化队列相比,所有不良事件风险均降低。

进一步研究指出,恩替卡韦的病毒学应答可以降低核苷(酸)类似物初治和经治患者临床事件和肝癌的风险。

另一项针对肝病代偿期HBeAg 阳性初治患者的研究表明,治疗前肝功能ALT 水平超过5 倍正常值上限以及较低的HBV DNA 水平更有利于血清学应答的预测指标,也就是说更有可能实现“大三阳”转“小三阳”,从而进一步稳定病情。

恩替卡韦对失代偿期肝硬化患者的疗效恩替卡韦在失代偿性肝病患者中的耐受性良好,而且可以全面改善病毒学、生化学及临床指标。

越来越多的研究数据证明,恩替卡韦治疗慢乙肝相关的失代偿肝硬化同样安全有效。

一项关于肝功能失代偿期慢乙肝患者的研究表明,在治疗48 周时,恩替卡韦比阿德福韦酯等药物具有更强的抗病毒疗效。

同时,并未引起失代偿肝硬化患者的病情恶化及其他不良事件发生,说明对于失代偿肝硬化患者,服用恩替卡韦的安全性良好。

恩替卡韦对HBV 相关肝衰竭患者的疗效慢性乙型肝炎是肝功能衰竭最常见的原因,并且长期病毒复制更容易导致病情进展为急性肝功能衰竭、急性慢性肝功能衰竭或终末期肝病的慢性失代偿。

恩替卡韦抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期的临床效果观察

恩替卡韦抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期的临床效果观察

恩替卡韦抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期的临床效果观察内蒙古呼和浩特010000【摘要】目的:观察恩替卡韦抗病毒治疗乙型肝炎肝硬化失代偿期的临床效果。

方法:将2021年1月-2022年6月间我院收治的100例乙型肝炎肝硬化失代偿期患者随机分为2组,并分析不同治疗方式的应用效果。

结果:实验组患者肝功能改善情况优于对照组(P<0.05),且未导致药物不良反应增加,与对照组无明显的差异(P>0.05),经治疗24周后对比生活质量,实验组优于对照组(P<0.05)。

结论:将恩替卡韦应用到乙型肝炎肝硬化失代偿期患者的治疗当中能够促进患者肝功能的改善,并且具有较高的安全性。

关键词:恩替卡韦;乙型肝炎肝硬化失代偿期;肝功能;不良反应[Abstract] Objective: To observe the clinical effect of entecavirin decompensation of hepatitis B cirrhosis. Methods: 100 patients with hepatitis B cirrhosis decompensated stage, admitted to our hospital between January 2021 and June 2022, were randomly pided into two groups, and the application effects of different treatment methodswere analyzed. Results: The improvement of liver function in the experimental group was better than that in the control group (P <0.05), and no adverse drug reactions, no significant difference from the control group (P> 0.05), after 24 weeks of treatment, the experimental group was better than the control group (P <0.05). Conclusion: The application of entecavir to the treatment of decompensated patientswith hepatitis B cirrhosis can improve the liver function and has a high safety profile.Key words: entecavir; decompensated stage of hepatitis B cirrhosis; liver function; adverse effects乙型肝炎在我国具有较高的发病率,随着疾病的不断发展和恶化,患者的肝细胞会受到不同程度的损伤,肝小叶结构也会被破坏,并且会形成假小叶的情况,患者的肝脏发生变硬以及变形,最终导致肝硬化的发生。

治疗乙肝的核苷类抗病毒药物缺点分析

治疗乙肝的核苷类抗病毒药物缺点分析

治疗乙肝的核苷类抗病毒药物缺点分析作者:刘士敬来源:《中国社区医师》2008年第11期概述核苷类或核苷酸类抗乙肝病毒药物包括拉米夫定、阿德福韦、替比夫定和恩替卡韦等。

由于该类药物能迅速抑制乙肝病毒复制,减轻肝脏炎症损害,因此改善慢性乙肝病人的预后,推迟或减少肝硬化和肝癌的发生。

这类药物的优点是每天口服1片,非常方便,其不良反应轻微,服用期间患者没有明显不适,这类药物可以较快使乙肝病毒DNA载量降低甚至转阴。

但是这类药物无法彻底清除和消灭乙肝病毒,只能起到有效抑制乙肝病毒的目的,因此这些药物需要长期服用,直至病毒被清除干净。

药物存在的共同缺点①用药周期漫长,有些患者需要终身服药。

②用药过程中,可能发生病毒变异而耐药,必须更换治疗方案,这不仅增加了患者的经济负担,也使得日后治疗再次发生变异的概率显著增加,各种病毒变异株出现,加大了治疗难度。

③这类药物可以在较短时间内使乙肝病毒DNA 转阴,但是却很难出现乙肝病毒e抗原消失、e抗体形成的有利局面,若要达到乙肝病毒表面抗原转阴更是难上加难。

④这类药物一旦使用,不能随便停药,一旦停药,有可能引起病情反弹和复发。

有些患者停药后甚至出现了肝功衰竭,危及生命。

除了这些共性问题之外,这4种药物又有自己特有的一些缺点。

拉米夫定耐药率高拉米夫定具有较强的抑制乙肝病毒作用,疗效确实,至今仍在临床上发挥着一定作用。

此药病毒的耐药变异率高,应用1年的耐药率高达24%,而且平均每年增加15%~20%。

服用4~5年后,将有70%~80%的患者发生耐药。

耐药后可发生病毒学反弹,肝脏功能再次受到损伤,转氨酶升高。

目前已有拉米夫定耐药后发生病情加重的报告,一旦变异耐药发生,需要及时改用恩替卡韦,2片/d;或是加用阿德福韦,长期服用,患者的经济负担明显加重。

由于拉米夫定发生变异耐药的概率较高,如果作为治疗首选要慎重。

拉米夫定每天1片,每片15元左右。

阿德福韦早期效果好,后期效力不足该药耐药发生率较低,服用1年为0%,服用2年为3%,服用3、4、5年分别为11%、18%和29%。

恩替卡韦与拉米夫定治疗乙肝疗效对比分析

恩替卡韦与拉米夫定治疗乙肝疗效对比分析

2 . 2 两组患者对肠道准备的耐受程度 比较 , 见表 2 。
表 2 两 组 患 者 对 肠 道 准 备 的 耐 受 程 度 比较 ( %) ]
[ 3 ] Ab u b a k a r K, G o g g i n N, Go r ma l l y S , e t a 1 . P r e p a r i n g t h e b o we l
及检查 当 日口服硫酸镁 3 0 ~5 0 ml 联合 清洁洗 肠 1次 ; 观察 组于检查 当 日行水疗 4 ~6次 。结肠水疗采用 C T J - B结肠水 疗仪( 长沙市雄 飞科技 实业有 限公 司生 产) 将高 度净 化 的纯
净水( 3 0  ̄3 9 ℃) 缓缓送 入结肠 , 1次水疗时间约 3 0  ̄4 5 m i m。
1 . 2 . 1 肠道 准备方法 。对 照组 患者在结肠 镜检查 前 1 d晚
切除息肉等治疗顺利进行 提供 了基 本条件 , 而且术 后局部感 染机会低 。常用的肠道准备方法 有灌肠法和 口服 给药法 ,
因时间长 、 反 复 多 次 的肠 道 刺激 剧 烈 引起 腹 痛 , 患 者 难 以 接受 。
2 7 1 2
1 . 2 方 法
J Me d T h e o r &P r a c V o 1 . 2 6 , N o . 2 0 , O c t 2 0 1 3
2 0 1 3 年第 2 6 卷第 z o 期 堡燮 堡 墅塾壁
为顺利插镜、 观察结肠黏膜 、 准确取得 活组织标本 、 经结肠镜
注: 两 组 比较 , Z 一一3 . 1 6 8 , x =4 . 9 2 3 , 均 P< O . O 5 。
E 2 1 肖定华 , 沈守荣 , 贾燕 , 等. 结 肠镜检查 肠道准备改 良方法探讨
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恩替卡韦和拉米夫定抗乙肝病毒治疗的随机对比研究
发表时间:2011-06-10T10:58:16.170Z 来源:《中外健康文摘》2011年第10期供稿作者:张凤英
[导读] 原发性肝癌或肝细胞性肝癌,在许多亚洲国家位列癌症死因的前三名。

张凤英(朝阳市四院辽宁朝阳 122000)
【中图分类号】R512.6+2 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2011)10-0131-02
据世界卫生组织报道,全球约20亿人曾感染过乙肝病毒,总共超过3.5亿人为慢性乙肝病毒感染者,在这3.5亿人中,75%居住在亚洲。

每年约有100万人死于乙肝病毒感染所指的肝衰竭、肝硬化和原发性肝细胞癌(HCC)。

原发性肝癌或肝细胞性肝癌,在许多亚洲国家位列癌症死因的前三名。

我国是全球乙型肝炎和肝癌发病最高的国家,乙肝病毒流行率最高,乙肝病毒携带者占全球总数的1/3以上,据估计约有1.2-1.3亿乙肝病毒携带者。

抗病毒治疗已公认是治疗慢性乙型肝炎的关键,只要有适应证,且条件允许,就应该进行规范的抗病毒治疗。

已往的抗病毒药物(干扰素、拉米夫定、阿德福韦酯)在临床应用中均有其局限性,恩替卡韦是新一代抗乙肝病毒药物,为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒的复制有很强的抑制作用。

现将2年来72例慢性乙型肝炎患者应用恩替卡韦及拉米夫定抗病毒治疗的疗效进行分析,分析如下:
1 资料与方法
1.1 研究对象选我院2008-2009年住院治疗的慢性乙型肝炎患者72例。

入选标准:1、有慢性乙肝病毒感染史,HBsAg阳性>6个月;
2、年龄>16岁的男性或女性,并签署受试者知情同意书;
3、HBeAg阳性或阴性;
4、血清乙型肝炎病毒(HBV-DNA>5x105copies/ml);HBeAg阴性,DNA>5×104copies/ml;
5、治疗前六个月内至少有一次丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高在100-500u/l内;
6、以往未接受核苷类药物治疗,入选前24周内未接受过抗病毒药和免疫调节治疗,采用随机分配到治疗组(恩替卡韦组30例)为A组,对照组(拉米夫定组42例)为B组。

治疗前两组患者的基础治疗相似、差异无统计学意义,具有可比性。

1.2 治疗方法治疗组A组应用恩替卡韦(博路定)-百时美施贵宝公司,0.5mg/次,1次/日口服,治疗48周;对照组B组应用拉米夫定片100mg/次,1次/日口服,治疗48周;治疗24及48周时各进行一次综合评价。

1.3 观察指标:治疗24周及48周时观察:HBV-DNAlog10水平的下降值、病毒应答率,即与基线相比血清HBV-DNA水平下降2log10或HBV-DNA定量<104copies/ml的受试者比例;血清生物化学应答率,即ALT复常率;HBeAg阴转率及HBsAg消失率。

安全性:比较两组不良事件的发生率。

1.4 实验室检查:HBV-DNA定量检测采用荧光定量聚合酶链反应及检测试剂盒。

HBV血清学标志物(HBsAg 、抗-HBS、HBeAg 、HBeAb )采用酶联免疫吸附法。

1.5 统计学处理用SAS软件分析数据,计量资料用方差分析,计数资料采用X2检验。

2 结果
2.1 治疗24、48周后HBV-DNA变化情况比较
2.2 治疗24、48周后血清ALT复常率及病毒应答率的变化情况比较
注:*为四格表确切概率法计算结果,无统计学差异。

2.3 血清HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、HBsAg 消失率、在24周、48周时两组均无统计学意义。

2.4 不良反应:两组比较无明显差异。

两组较常见的不良反应均为普通感冒、头痛、腹泻等,经判定与治疗药物无关。

在48周治疗期间无1例发生严重不良反应。

3 讨论
拉米夫定治疗慢性乙型肝炎长期应用后易出现病毒变异和临床抗药性,治疗一年后发生临床耐药的比率可达32%,4年后可达70%或更高,且某些拉米夫定耐药患者可发生重型肝炎和肝病进展。

恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒多聚酶具有抑制作用,它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。

通过与乙肝病毒多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争,恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性:1、乙肝病毒的启动;2、前基因组RNA逆转录负链的形成;3、HBV-DNA正链的合成。

恩替卡韦是一种强效选择性抗病毒药物,能有效抑制HBV复制,不仅对野生株有良好的抑制作用,对YMDD变异株也有明显的抑制作用。

其对乙肝病毒复制的抑制能力明显优于拉米夫定。

总之,本研究显示恩替卡韦可强力抑制乙型肝炎病毒复制,且在核苷类似物初治患者中,这种抑制作用可以维持至少2年。

相反,拉米夫定疗效会随着治疗时间延长而降低。

而且第2年治疗期间,恩替卡韦组获得综合应答的患者比例还有进一步增加。

这一研究再次证实恩
替卡韦治疗慢性乙型肝炎病毒学和生化学疗效均优于拉米夫定,是更为理想的治疗慢性乙型肝炎的首选药物。

参考文献
[1]欧洲肝病协会第四届年会论文集[C].N Engl J Med,2006,354:1001-10.
[2]中华医学会《病毒性肝炎防治方案》[J].中华肝脏病杂志,2000,8:324-329.
[3]Fung SK,Lok A .Management ofhepatitis B patients with antiviral resistance [J].Antivir Ther, 2004,9:1013-1026.。

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