药物不良反应通报系统

通報人基本資料
病人基本資料
過敏史 懷疑藥物 不良事件描述
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若需重新輸入，請按“重設”
藥物不良反應事件通報
①
② ③ ④
1.請先輸入該名病患之“身高”及“體重”。 2.輸入引起該名病患AERS之“懷疑藥物”。 3.輸入該名病患AERS相關之“診斷”。
4.輸入此“AERS不良事件”之內容。
第18次部內ADR晨會,流水號345號
Description of the ADR
• 94/6/29 Pt 因車禍造成左肩活動時疼痛於 OPD骨科看診
– Surgam 1#tid &Suwell1#tid – 中午服藥約30分鐘後,出現眼睛癢.眼睛周圍腫 脹及流淚現象 – 1小時後至(公司)醫務室看診,醫師給予抗組織 胺藥物,症狀慢慢緩解
藥物不良反應通報系統
台北醫學大學– 市立萬芳醫院 李碧玉 藥師
OUTLINE
• • • • • • ADR相關名詞定義 ADR通報系統 ADR通報系統成果分析 藥物引起之皮膚不良反應 ADR通報維護系統 藥物過敏警示系統
ADR相關名詞定義
Adverse Effect
• Adverse event
General Data
• • • • • 張XX, 28 y/o, female Hospital number:07331543 Height: 168 cm Weight: 70 Kg Allergy:drug (-), food (-) Personal History:
– smoking (-), drinking: (-)
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ADR通報成果分析
ADR通報自動統計系統: 器官分類分類統計
通報人身分別統計: 1-278號
(93.2.25~94.4.7)
200 150 100 50 0
163
有 效 件 數 : 107 (61%)
74
有 效 件 數 : 39 (22%)
0 2 4 4 4 6 8 10 12 14 16 18 5 7 7 7 9 17
NSAIDs
有效件數: 175例
不良反應分類統計: 1-278號
(93.2.25~94.4.7)
Skin disorders Gastrointestinal disorders Disorders of blood cells Neurological disorders Hepatic disorders Renal disorders Cardiac disorders Disorders of the peripheral vascular system Disorders of muscle, bone, and connective tissue Respiratory disorders Endocrine disorders 2 1 4 4 10 9 8 7 7 15 108
35
有 效 件 數 : 29 (17%)
醫師 通報數 有效件數 163 107
護理人員 74 39
藥師 35 29
* 資訊室測試號碼: 6個
通報藥品統計: 1-278號
商品名 (93.2.25~94.4.7)
Ipratran Ponstan Keto Cataflam Doxymycin Dilantin Lipitor Vancocin
(93.2.25~94.4.7)
35
24
14
8
6
5Βιβλιοθήκη Baidu
35
30
25
20
15
10
0
無效件數: 103例 3
4
4
Cutaneous Adverse Drug Reaction 藥物引起之皮膚不良反應
Common “drug rashes”
• 對稱性的紅疹或斑點狀或丘疹(突起) • 大部分的不良反應影響到>90%之皮膚 • 通常在開始用藥後 4 -14 days 產,甚至1或2天後 症狀會停止 • 也可能會很快就產生症狀,特別是 rechallenge 的 case
• Past medical history: NSAIDs(Motrin,Ibuprofen,ASA,Voren) • Date ADR noted:94/6/30
第18次部內ADR晨會,流水號345號
Suspected Drugs
• Surgam®(Tiaprofenic acid)200mg/tab1#Tid – 94/6/29 one dose
藥物不良反應通報系統
護理系統通報
護理系統通報 • 護理計劃系統- AERS通報
護理計劃系統: AERS通報
藥物不良反應通報系統
網路系統通報
• 網路系統通報 –萬芳醫院行政網路-資訊系統連結通報 –萬芳醫院內部網路系統通報 網址 http://aers.wanfang.gov.tw/
藥物不良反應通報系統
病人基本資料
OPD看診日期
過敏史 懷疑藥物
過敏史:如NSAIDs 或 No 或 Unknow 懷疑藥物:一定要填寫清楚藥名
不良事件描述 簡述之:如Skin rash或liver function abnormal 或 將您所知相關訊息詳細描述: 6pm服藥後於7:30pm手腕處出現紅疹病人表示白天服用藥物後也有此現象…
Common drugs associated with urticaria, angioedema, anaphylaxis
• IgE mediated hypersensitivity reaction : antibiotics, especially penicillin and general anesthetics • Non-IgE-mediated urticaria and angioedema: NSAIDs and ACE inhibitors.
醫令系 統通報
內部網路 系統通報
護理計 劃系統 通報
藥物不良反應通報系統
醫令系統通報
醫令系統通報包含: • 門急診醫令系統 • 急診醫令系統 • 住院醫令系統
• =>按鍵「AERS通報」「ADR通報」
門診醫令系統
門診醫令系統: AERS通報
急診醫令系統: AERS通報
住院醫令系統: AERS通報
Urticaria, angioedema, anaphylaxis
• 蕁麻疹(Urticaria)通常皮膚產生暫時性的紅斑 (erythematous)及水腫狀之丘疹(papules)與斑塊 (plaques),通常伴隨癢之症狀 • 當症狀影響到真皮及皮下組織時為血管性水腫 (angioedema.) • 嚴重者可能造成過敏性反應(anaphylaxis)而威脅 到生命甚至死亡
備註
keto(9), postan(5), cataflam(5), ibuprofen(3), acemet(3), sulindac(2), celebrex(2)
3
ponstan(1), cataflam(2), anaprox(1) Cataflam(2)
Hepatitis
Cholestasis Renal disorder NSAIDs總和
– 導因於醫療處置而非原有疾病所造成的傷害,並因而導致 病人住院時間延長或離院時仍帶有某種程度之殘疾
• Adverse drug effect = Adverse drug reaction – An negative outcome due to the drug – Adverse effect: from the point of view of the drug – Adverse reaction: from the point of view of the P’t
審查流程
藥物不良反應通報系統
• 醫令系統通報：包含門急診醫令系統、住院醫 令系統通報。按鍵「AERS通報」「ADR通 報」 • 護理系統 : 護理計劃系統- AERS通報 • 內部網路系統
–萬芳醫院行政網路-資訊系統連結通報 –萬芳醫院內部網路系統通報: 網址 http://aers.wanfang.gov.tw/
– Cataflam,Ponstan,Keto,Unidac,Eunac SR, Celebrex,Nimed
• Angioedema occurs in 2-10 per 10,000 new users of ACEI
– Cabudan,Zestril
萬芳ADR通報案例介紹
NSAIDs induced Cutaneous Reaction
ADR related to NSAIDs
90/4月 ~ 93/1月 (上線前) 93/2月 ~ 93/9月 (上線後) ADR類別 Cutaneous reactions GI disorder (esophagitis) 件數 2 備註
cataflam(1), ketopeofen(1)
件數 23
0
20
40
60
80
100
120
有效件數: 175例
1 1
無法確認藥品成分 無法獲知院外的drug profile 重複通報
Penicillin test (+)
無效通報: 1-278號
2
1
ADR 描述與現況不符合 刪除號數 應通報其他系統,按錯 無法聯絡或溝通 資訊室測試 過敏史,無事件發生 確認不是藥物引起的 無法確認藥物引起的
衛生署ADR定義
•對藥物產生非預期、非故意、不希望得到、或 是過度的反應，因而造成以下狀況之一者：
–需要停藥（不論是治療性質或是診斷性質） –需要更改藥物治療 –需要調整藥物劑量（輕微的劑量調整除外） –必須住院、延長住院時間 –需要支持性治療 –明顯使診斷複雜化 –對預後產生負面影響 –導致暫時性或永久的傷害，殘障或死亡
網路系統通報
• 網路系統通報 –萬芳醫院行政網路-資訊系統連結通報 –萬芳醫院內部網路系統通報 網址 http://aers.wanfang.gov.tw/
內部網路系統: ADR通報
通報人基本資料
病人基本資料
過敏史 懷疑藥物 不良事件描述
按“下一步”進入下一畫面
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通報人基本資料
2
1 2 7 (6.4%)
ADR總通報量110例
sulindac(1) cataflam(1), nimed(1),
32
(17.5%)
ADR總通報量183例
第18次部內ADR晨會,流水號345號
Case
Surgem® induced Angioedema 流水號:345(新) 號
第18次部內ADR晨會,流水號345號
第18次部內ADR晨會,流水號345號
Concurrent Drugs
• 96/6/29 Bicipital tenosynovitis (二頭肌肌鞘炎)
– Surgam1#tid x 7days – Suwell 1#tid x 7days
Urticaria, angioedema, anaphylaxis
(蕁麻疹,血管性水腫,過敏性反應)
•藥物引起的蕁麻疹,血管性水腫,過敏反應通常 發生在給藥後數分鐘至數小時 •蕁麻疹通常持續幾小時,在24小時內症狀消失, 皮膚外觀會恢復到正常 •血管性水腫通常會伴隨蕁麻疹,會影響臉部(眼 框.嘴唇.耳朵)蒼白或粉紅色之腫脹,甚至口腔 黏膜.舌頭.咽喉.喉頭) • Anaphylaxis 會影響到呼吸甚至休克及死亡
AERS通報系統
Adverse Events Reporting System
藥物不良反應通報系統
臨床藥學組長 網路資訊: 回饋評估結果
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ADR工作 小組審議
ADE案例
醫令系統: 門診, 急診, 住診
PSIC
住院調劑組長
病人衛教 與追蹤 PSO: 頒布獎勵名單 護理系統 門急診調劑組長
• 開始時先從頸部四肢逐漸產生疹子 • 一般是不會有黏膜上之症狀 • 通常會癢及體溫稍高之情形
Drugs cause common drug rashes
• Most drugs induce an erythematous eruption in about 1% of users. • The following drugs have higher risk (more than 3% of users) – Allopurinol – Aminopenicillins – Cephalosporins – Antibacterial Sulphonamides – Antiepileptic agents