中药注射剂临床应用与安全性
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品名 艾迪注射液 参附注射液 参麦注射液 丹参注射液 灯盏细辛注射液 康莱特注射液 生脉注射液 醒脑静注射液 2008 年 金额 排序 32 1 11 10 29 2 18 6 15 7 27 3 13 8 23 5 2009 年 金额 排序 25 4 15 8 52 1 13 9 41 2 18 6 37 3 17 7 2010 年 金额 排序 27 4 20 6 74 1 9 69 2 8 52 3 10 9
2． 1 临床应用情况统计 我院 2008 ～ 2010 年中药注射剂 DDDs 及 DDC 详见表 1 。 规格、 包装、 零售价、 数量、 金额等， 中药注射剂的认定以批准 用药金额、 DDDs（ 日） 及 DDC（ 元） 表 1 中药注射剂用药金额（ 万元） 、
类别 活血化瘀 清热解毒 抗肿瘤 其他 合计 金额 347 42 723 21 1133 2008 年 DDDs 7． 3 万 0． 97 万 3． 6 万 0． 95 万 12． 8 万 DDC 47． 5 43． 3 201 22 88 金额 581 76 1283 35 1975 2009 年 DDDs 13． 2 万 1． 6 万 6． 5 万 1． 7 万 23 万 DDC 44 47． 5 197 20． 6 85 12 25 10 6． 2 7． 4 金额 795 95 1658 46 2594 9 4 2010 年 DDDs 18． 5 万 2． 2 万 9． 1 万 2． 4 万 32 万 9 23 12 10 8 5 10 DDC 43 43 182 19 81 8 21 17 14 9
第 20 卷第 4 期 2012 年 4 月
中国医学工程 China Medical Engineering
Vol． 20 No． 4 Apr， 2012
·临床研究·
中药注射剂临床应用与安全性分析
骆 霞， 向 玲， 汪选斌湖北医药学院附属人民医院 药学部 ， 湖北
一般资料 用药资料来源于我院管理系统记录的 2008 ～ 2010 年院内中药注射剂的实际用药数据， 包括药品名称、
表 1 显示中药注射剂用药金额逐年增加， 年增长率分别 DDDs 增长 80% 与 39% ， DDC 指标相对比较 为 74% 与 31% ， 平稳， 略呈下降趋势， 增长率分别为 － 3． 4% 与 － 4． 7% 。 2． 2 中药注射剂单品销售金额 我院 2008 ～ 2010 年单品 中药注射剂临床销售金额见表 2 。 表 2 单品中药注射剂销售金额（ 万元） 排序
摘要： 目的 统计分析我院中药注射剂临床应用情况， 并分析其不良反应， 为临床合理规范使用中药注射 剂提供参考建议。方法 通过管理系统调查我院 2008 ～ 2010 年使用中药注射剂的数据， 统计其用药金额、 用 药频度（ DDDs） 、 日用药金额（ DDC） 等， 同时根据监测中心数据库以及 ADR 报表分析相关病例中出现的不良反 应以及处理方法。结果 我院中药注射剂临床应用情况比较稳定； 其中循环系统用药 DDDs 稳居首位， 呼吸系 DDC 以抗肿瘤药最高。ADR 多由于不规范用药所致 。结论 中药注射剂在临床得 统、 抗肿瘤其次； 用药金额、 到了广泛的应用， 尤以活血化瘀、 清热解毒、 抗肿瘤突出， 同时临床应用中也出现了安全性事件， 应引起足够重 视。 中图分类号： 关键词： 中药注射剂； 用药金额； 用药频度； 安全性 R24 文献标识码： B
Email： 64766435@ qq． com。 通讯作者： 白淑霞， 收稿日期： 2012 － 02 － 09
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第 20 卷第 4 期 2012 年 4 月
中国医学工程 China Medical Engineering
表3 ADR 累及器官、 临床表现与处理、 预后
例数 11 8 5 2 1 3 处理 停药， 抗过敏 停药， 止呕止痛 停药， 休息 停药， 休息 停药， 对症处理 停药， 降温 预后 多数良好 良好 良好 良好 严重， 死亡 较重
血必净注射液 注射用血塞通 注射用血栓通 注射用七叶皂苷钠 丹红注射液
5 7 8 10
表 2 表明我院中药注射液用药金额大多数仍然在稳步 但排序变化明显。而且活血化瘀类药（ 循环系统用药） 增长， 品种较多， 金额也较大， 有一定临床优势， 与临床此类疾病的 高发病率密切相关。此外抗肿瘤药物如艾迪注射液 、 康莱特 注射液用药金额相对较大， 而 DDC 明显高于其他药物， 表明 抗肿瘤药物的单价高昂 。 2008 ～ 2010 年这 3 年间， 进入单品销售金额前 5 名， 循 环系统用药 5 种（ 参麦注射液、 醒脑静注射液、 注射用血塞 通、 灯盏细辛注射液、 生脉注射液） ； 抗肿瘤用药（ 包括辅助用 药） 全部进入。而 DDDs 排序靠前的仍然是循环系统以及抗 肿瘤类中药注射剂。 2． 3 ADR 类型
中药注射剂是指从中药材中提取的有效成份制成的可 供注入人体的无菌制剂， 具有疗效确切、 起效迅速、 价格适中 ［1 ］ 的特点， 对一些临床疑难杂症和中医急症有较好的疗效 。 笔者对我院 2008 ～ 2010 年中药注射剂的品种、 金额、 用药频 度、 日用药金额等数据进行统计， 分析临床应用中的不良反 探讨中药注射剂的用药特点， 为临床安全、 有效、 经济用 应， 药提供参考。 1 1． 1 资料与方法
文号为依据。不良反应以监测中心的数据库信息以及临床 记录的相关 ADR 为主， 处理方法与结果参考相关病历 。 1． 2 方法 DDD） 和药品 采用限定日剂量（ Defineddailydose， 金额作为计量单位进行分析 。用药频度（ DDDs ） 为药品的用 ［2 ］ 量与 DDD 比值， 可反映不同年度的用药动态和用药结构 。 日用药金额（ DDC） 为用药金额与 DDDs 比值， 代表药品的总 价格水平， 表示患者应用该药的平均日费用 。 记录临床应用 中药注射剂的 ADR、 处理以及预后， 并分析发生原因。 2 结果
2． 1 临床应用情况统计 我院 2008 ～ 2010 年中药注射剂 DDDs 及 DDC 详见表 1 。 规格、 包装、 零售价、 数量、 金额等， 中药注射剂的认定以批准 用药金额、 DDDs（ 日） 及 DDC（ 元） 表 1 中药注射剂用药金额（ 万元） 、
类别 活血化瘀 清热解毒 抗肿瘤 其他 合计 金额 347 42 723 21 1133 2008 年 DDDs 7． 3 万 0． 97 万 3． 6 万 0． 95 万 12． 8 万 DDC 47． 5 43． 3 201 22 88 金额 581 76 1283 35 1975 2009 年 DDDs 13． 2 万 1． 6 万 6． 5 万 1． 7 万 23 万 DDC 44 47． 5 197 20． 6 85 12 25 10 6． 2 7． 4 金额 795 95 1658 46 2594 9 4 2010 年 DDDs 18． 5 万 2． 2 万 9． 1 万 2． 4 万 32 万 9 23 12 10 8 5 10 DDC 43 43 182 19 81 8 21 17 14 9
第 20 卷第 4 期 2012 年 4 月
中国医学工程 China Medical Engineering
Vol． 20 No． 4 Apr， 2012
·临床研究·
中药注射剂临床应用与安全性分析
骆 霞， 向 玲， 汪选斌湖北医药学院附属人民医院 药学部 ， 湖北
一般资料 用药资料来源于我院管理系统记录的 2008 ～ 2010 年院内中药注射剂的实际用药数据， 包括药品名称、
表 1 显示中药注射剂用药金额逐年增加， 年增长率分别 DDDs 增长 80% 与 39% ， DDC 指标相对比较 为 74% 与 31% ， 平稳， 略呈下降趋势， 增长率分别为 － 3． 4% 与 － 4． 7% 。 2． 2 中药注射剂单品销售金额 我院 2008 ～ 2010 年单品 中药注射剂临床销售金额见表 2 。 表 2 单品中药注射剂销售金额（ 万元） 排序
摘要： 目的 统计分析我院中药注射剂临床应用情况， 并分析其不良反应， 为临床合理规范使用中药注射 剂提供参考建议。方法 通过管理系统调查我院 2008 ～ 2010 年使用中药注射剂的数据， 统计其用药金额、 用 药频度（ DDDs） 、 日用药金额（ DDC） 等， 同时根据监测中心数据库以及 ADR 报表分析相关病例中出现的不良反 应以及处理方法。结果 我院中药注射剂临床应用情况比较稳定； 其中循环系统用药 DDDs 稳居首位， 呼吸系 DDC 以抗肿瘤药最高。ADR 多由于不规范用药所致 。结论 中药注射剂在临床得 统、 抗肿瘤其次； 用药金额、 到了广泛的应用， 尤以活血化瘀、 清热解毒、 抗肿瘤突出， 同时临床应用中也出现了安全性事件， 应引起足够重 视。 中图分类号： 关键词： 中药注射剂； 用药金额； 用药频度； 安全性 R24 文献标识码： B
Email： 64766435@ qq． com。 通讯作者： 白淑霞， 收稿日期： 2012 － 02 － 09
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第 20 卷第 4 期 2012 年 4 月
中国医学工程 China Medical Engineering
表3 ADR 累及器官、 临床表现与处理、 预后
例数 11 8 5 2 1 3 处理 停药， 抗过敏 停药， 止呕止痛 停药， 休息 停药， 休息 停药， 对症处理 停药， 降温 预后 多数良好 良好 良好 良好 严重， 死亡 较重
血必净注射液 注射用血塞通 注射用血栓通 注射用七叶皂苷钠 丹红注射液
5 7 8 10
表 2 表明我院中药注射液用药金额大多数仍然在稳步 但排序变化明显。而且活血化瘀类药（ 循环系统用药） 增长， 品种较多， 金额也较大， 有一定临床优势， 与临床此类疾病的 高发病率密切相关。此外抗肿瘤药物如艾迪注射液 、 康莱特 注射液用药金额相对较大， 而 DDC 明显高于其他药物， 表明 抗肿瘤药物的单价高昂 。 2008 ～ 2010 年这 3 年间， 进入单品销售金额前 5 名， 循 环系统用药 5 种（ 参麦注射液、 醒脑静注射液、 注射用血塞 通、 灯盏细辛注射液、 生脉注射液） ； 抗肿瘤用药（ 包括辅助用 药） 全部进入。而 DDDs 排序靠前的仍然是循环系统以及抗 肿瘤类中药注射剂。 2． 3 ADR 类型
中药注射剂是指从中药材中提取的有效成份制成的可 供注入人体的无菌制剂， 具有疗效确切、 起效迅速、 价格适中 ［1 ］ 的特点， 对一些临床疑难杂症和中医急症有较好的疗效 。 笔者对我院 2008 ～ 2010 年中药注射剂的品种、 金额、 用药频 度、 日用药金额等数据进行统计， 分析临床应用中的不良反 探讨中药注射剂的用药特点， 为临床安全、 有效、 经济用 应， 药提供参考。 1 1． 1 资料与方法
文号为依据。不良反应以监测中心的数据库信息以及临床 记录的相关 ADR 为主， 处理方法与结果参考相关病历 。 1． 2 方法 DDD） 和药品 采用限定日剂量（ Defineddailydose， 金额作为计量单位进行分析 。用药频度（ DDDs ） 为药品的用 ［2 ］ 量与 DDD 比值， 可反映不同年度的用药动态和用药结构 。 日用药金额（ DDC） 为用药金额与 DDDs 比值， 代表药品的总 价格水平， 表示患者应用该药的平均日费用 。 记录临床应用 中药注射剂的 ADR、 处理以及预后， 并分析发生原因。 2 结果