病例对照研究(2017年)

0
2
1
0
3
1
0
4
1
0
5
1
0
吸烟
1 1 1 0 1 0 0 1 0 0
归类 a b b c d
病例
吸烟 不吸烟
对照
吸烟 不吸烟
1
2
1
1
OR=2/1=2.0
3、配对设计的资料与成组设计的资料分析 方法是不同的
1:1 配对资料分析（65 对）
病例
对照
暴露
不暴露
合计
暴露
40
8
48
不暴露
2
15
17
合计
42
Wooy
法：
l
n
(OR
L
,
OR
U
)

l
OR
n

Z
Var(l OR) n
Var (ln
OR )

1 a

1 b

1 c

1 d
Var(ln OR) 1 1 1 1 a 0.5 b 0.5 c 0.5 d 0.5
举例：成组病例对照研究的分析
编号
疾病
吸烟
饮酒
交互
1
1
1a
1a
2、匹配因素的个数：一般以3～5个为宜。 匹配因素太多时，研究对象难以征集， 而且易发生“匹配过头”问题。
3、匹配的比例数：视病例选择的难易程 度而定，常用1:1匹配。
匹配过头：
由于匹配因素过多，包括了某些与 研究变量有关的因素在二组间也误被匹 配，使得研究变量与疾病的真实关系被 掩盖了（被低估了）。
病因
有
无
病例组 a
b
对照组 c
d
合计 暴露比
a+b a/(a+b) c+d c/(c+d)
比较病例组病因出现率 a/(a+b)与对照组病因出现率 c/(c+d)之间差异有无显著性意义。
率比(RR) a (a b)
c (c d)
比较病例组病因暴露比值（a/b）与对照组病因暴露比值 （c/d）之间差异有无显著性意义。
65 65 130
错误
4、病例对照研究的病因分值
⑴、暴露人群的病因分值
EFe P1 P0 OR 1
P1
OR
⑵、总人群的病因分值：
Pˆ (OR 1) EFt Pˆ (OR 1) 1
（病因学意义） （公共卫生学意义）
5、匹配(1:2)设计的资料整理与分析
1:2 配对病例对照研究模式
比值比(OR) (a / b) ad
(c/ d) cb
二、研究对象的选择：
(一)、病例的选择
1、对疾病的规定 a、尽量用统一的诊断标准 b、自定标准要注意假阳(阴)性
2、对病人其他特征的规定 主要是某些已知的、但又不研究的因子 (多是可能起混杂或偏倚效应)。
(二)、对照的选择 1、明确不患有所研究的疾病 2、与病例具可比性（选入标准） 3、符合研究者对其他特征的规定
p 0.5p1 p0 ,q 1 q
p1 p0OR 1 p0 OR 1
2、配对设计时的样本量估计：
U / 2 U p1 p 2
p 0.52
M
p0q1 p1q0
式中：M:为研究的对子数； p0、p1:分别为目标人群中该因素在 对照组与病例组的估计暴露率； p=OR/(1+OR)
(三)、病例和对照来源
病例
对照
特定人群所有病人
该人群中的随机样本
某抽样人群中所有病人 该抽样人群中的子样本
该人群中几所医院病人 该几所医院的其他病例
个别医院诊断病人
同医院其他病例抽样或
与病人同社区居民抽样
以上任何方法选择病人 夫妻、同胞、其他亲属
（四）、病例与对照的可比性
1、匹配的方式：成组（频率）匹配；个 体匹配。
病例对照研究及其评价
汪宁 wangnbj@163.com
确定性因果关系：
所有的病人体内都能找到该因子。
概率性因果关系：
多数的病人体内都能找到该因子。
病人体内找到该因子的概率显著高于 非病人体内找到该因子的概率
一、病例对照研究的原理：
是以现在确定的患有某特定疾病的 病人为病例，不患有该病，但具有可比 性的个体为对照；调查他们过去对某些 可疑因素是否暴露及轻重程度，通过对 病例组和对照组暴露比例差异的比较， 在估计各种偏倚对研究结果的影响之后， 推断这些因素作为病因可能性。
四、资料的基础分析：
（一）、数据整理与分析 1、成组匹配设计的病例对照研究数据整理与分析
成组的病例对照研究
病因
有
无
病例组
a
b
对照组
c
d
合计
a+c
b+d
合计
a+b c+d
N
ad OR
cb
2

ad cb2 N a bc da cb
d
OR 可信限 Miettinen 法：ORL, ORU＝OR(1±Z/χ) Z＝1.645、1.96；
23
65
8
OR 4.0
2
正确
（ 8 2）2
X2
3.6
8 2
上述配对资料拆开分析（130 例）
暴露
不暴露
病例
48
17
对照
42
23
合计
wk.baidu.com90
40
OR 48 23 1.5 42 17
X3 (48 23 42 17)2 130 1.3 65 65 40 90
对照/病例的比例与效率关系
对照/病例 理论可获得信息量（%） 净增信息量（%）
1
50
50
2
67
17
3
75
8
4
80
5
5
83
3
信息量=M/（M+1）
三、研究样本量的确定：
1、成组设计时的样本量估计：
N 2pq U U 2 p1 p0 2
式中：N:为每组的人数； p0:为该因素在人群中的平均暴露率； Uα，Uβ:为正态分布下的相应数值；
++
2
1
0b
0b
－－
3
1
1a
0b
＋－
4
1
00
1a
－＋
5
1
1a
1a
＋＋
6
0
0d
0d
－－
7
0
1c
1c
＋＋
8
0
0d
1c
－＋
9
0
0d
0d
－－
10
0
1c
0d
＋－
成组病例对照研究的病因效应分析
吸烟 不吸烟
病例 3
2
对照 2
3
OR=9/4=2.25
饮酒 不饮酒
病例 3
2
对照 2
3
OR=9/4=2.25
2、配对设计(1:1)的病例对照研究数据整理 与分析
对照
＋＋
＋－
――
病例＋
r
s
t
－
u
v
w
OR s 2t 2u v
X2 t E(t) s E(s)2
S2 (t) S2 (s)
式中： E(t) 1 (t v) ， E(s) 2 (s u)
配对病例对照研究资料分析表
病例 暴露 非暴露
对照
暴露 非暴露
a c
b d
X2 (b c)2 bc
OR cb
X校2 正

(
b
c 1)2 bc
OR L
OR U

OR (1Z /
OR

(
e
Z
X2 )
1 c

1 b
举例：配对设计的病例对照研究的分析
对号 疾病
1
1