ISO 质量管理体系外审各部门准备 文件

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表
目的：为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求，敬请各职能部门提供四阶文件-表单，部门三阶文件及资料准备。

审核时间：2019年1月8日-9日两天
质量方针：科技为先，品质保证，合同严守，客户满意，开拓创新，持续改进。

质量目标： 1.产品合格率≥98%;
2.准时交货率≥90%;
3.客户投诉率≤2%;
4.客户满意度≥90%.
一. 人事行政部需准备报表，文件
●公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责（三阶文件）
●公司2018年与2019年度培训计划表
●新进人员培训记录要齐全（2018年尽可能齐全）
●人事档案花名册（2018年1月份开始）
●劳动合同的签订及工伤保险（生产一线员工入职一周以后要签订一份）
●人员流失率的统计分析（2018年1月份开始到现在）
●特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证（没有人员则不用）
二．品质部需准备资料
●部门组织结构图及工作职责。

（三阶文件）
●客户投诉履历表（包括投诉回复的相关表单，甚至会议检讨时的记录）
●过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）
●不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品
检验不合格（品质异常处理单）】各准备三份
●2018年内部审核计划表（打印签名存档）
●2018年内部审核报告（打印签名存档，至少电子档必须有）
●2018年管理评审报告（管理评审计划、管理评审报告电子档必须有，书面的也要）
●2018年部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）
●监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备2018年的外部
校验报告，内校记录。

●重大客诉8D回复处理（会议及报告2018年的尽可能齐全，最少要有记录）
●检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告，最近三个月的尽可能齐全）
●文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、
作废文件的管理）
三．生产部门准备报表，文件，（一二三车间）
●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）
●生产工艺流程图
●生产报表（日报表纸档最近三个月、周报表、月报表，电子档）
●车间管理制度（三阶文件）
●相关工序加工或测试记录（最近三个月的尽可能齐全）
●维修记录、报废申请单、报废率控制（最近三个月）
●订单交付达成情况（2018年尽可能齐全）
●6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马
线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品
●设备点检表（近三个月的尽可能齐全，铬铁/回流焊/烤箱温度测试记录表，静电/机器设备/仪器设备
点检表，校验标签）
四．采购部门准备资料
●部门组织结构图及工作职责（三阶文件）
●合格供应商名单（2018年更新）
●供应商调查表（2018年后尽可能齐全，）
●供应商评估表（2018年后尽可能齐全，）
●月度、年度供应商考评表（要有供应商考核评估）
●采购计划（周或月计划，2018年后尽可能齐全）
●采购流程（指定流程）（三阶文件）
●关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）
五．仓库部门准备资料
●部门组织结构及工作职责（三阶文件）
●如何实施先进先出管理（文件描述说明）（三阶文件）
●库存物资管理（超期物资方面文件说明）（三阶文件）
●盘点记录（2018年终盘点要有）
●物料收发管理台帐（台帐）
●账、物、卡一致（现场查看）
●消防安全(现场查看)
●仓库管理规定（三阶文件）
●仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表（点检记录表要有标准范围）
六．技术、研发、工程、设备部门准备资料
●部门组织结构及工作职责（三阶文件）
●设计开发任务书（2018年后尽可能齐全，最低要求3份纸档）
●新产品评审会议及记录（2018年后尽可能齐全）
●试产报告（2018年后尽可能齐全）
●设计变更管理（文件及资料均有，变更表单要有3份以上）
●设计开发项目计划书(根据公司设计制定计划书，最低要有3份，不受时间限制)
●技术资料图纸管理（文件发放登记、设计、审核、受控签名、发行均有）
●2018年相关产品作业指导书ＳＯＰ（最低每种类产品要一份）
●设备管理台帐（全公司所有设备及工装、夹具要有台帐）刘玉海设备部
●2019年年度设备保养计划表（记录及执行情况，）刘玉海设备部
七．销售部门准备资料
●2018年合同订单评审记录（2018年后尽可能齐全，5份纸档）
●顾客满意度调查表（2018年后尽可能齐全，不少于10份，并且要有数据统计分析和改善对策）
●2018年客诉信息反馈表（2018年后3个月尽可能齐全，最低3份以上）
●2019年销售计划（2018年度记录打印电子档均可）
八 PMC部门准备资料
生产周/月计划表，计划及交期达成率
九．管理者代表
●2019年质量目标的设定（电子档及书面的均有记录）品质部
●2018年管理评审（电子档要有，书面的也需要签名存档）品质部
●公司质量策划（电子档及书面要有记录）品质部
●重大质量事故处理决策（如有则提供，没有不提供）品质部
10．总经办
●资源管理
●董事会重大人事任命决议（2018年的书面记录）
●公司发展规划及方向（电子档）
1.以上记录表单，三阶文件等资料请各部门准备整理，没有的请及时补充完成，需协助的请与品质
部联系。

2.所有的记录表单及文件须有制定人，审核，核准签名，制定日期，不能漏签名审核核准可同一人，
审核可用“/”代替，核准必须有签名。

3.使用的四阶文件表单须要有表单编号（不受控的临时表单不用编号，可以单独放在
一个文件夹），受控文件须盖有红色受控章。

4.所有部门需有部门的培训记录和培训签到表。

5.部门三级文件主要包括：
1）. MOP—部门组织架构，岗位职责说明书，部门制度，管理办法，绩效
考核办法等
2）.TWI–ＳＩＰ检验标准/测试作业指导书/检验卡/承认书，规格书
3）. SOP –ＳＯＰ作业指导书，工序指导卡、流程图，ＢＯＭ-物料清单
等
6.2018年的质量目标每月数据填写，质量方针和目标宣导。

7.各车间部门的区域标识划分，使用的工具和仪器需要按时点检和标识标
签。

请各部门自查整理资料，谢谢合作！
编制：郑家林 2018-12-8 审核：核准：。