唑来膦酸及脊柱融合术研究进展
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10
提高骨质疏松患者脊柱融合的策略——外科技术
新型的椎弓根钉
✓ 可膨胀螺钉
提高骨质疏松患者脊柱融合的策略——外科技术
中空螺钉 骨水泥钉道强化
提高骨质疏松患者脊柱融合的策略——外科技术
椎弓根钉表面涂层
✓ 羟基磷灰石 ✓ 增加内固定与骨接触 ✓ 不利于翻修
提高骨质疏松患者脊柱融合的策略——外科技术
目录
骨质疏松症与脊柱融合 脊柱融合术的概述
唑来膦酸的研究及临床应用
骨质疏松对脊柱融合术的影响
骨质疏松被认为是脊柱融合的不利因素
1. 骨质疏松时，植骨区域的骨性能降低，血供减少，
成骨细胞活性下降，导致延迟融合或不融合 Okuda等对101例行腰椎椎间融合术的老年患者进
行随访研究发现， 高龄组患者（>70岁）的延迟融合 和不融合率要高于低龄组（45-70岁） 2.骨质疏松会影响内固定的效果
骨质疏松药物治疗
唑来磷酸药物分子作用机制
含氮双膦酸药物机制：
HMG-CoA 3－羟－3－甲戊二酰辅酶A
IPP与γδ-T细胞 表面受体结合
甲羟戊酸
x香叶基焦磷酸（IPP）
FPP 合成酶
IPP IPP累积
γδ-T细胞释放 TNF-α、IL-6
患者出现急性反应
法尼基焦磷酸（FPP） 双香叶基基焦磷酸（GGPP）
双皮质/三皮质置钉技术
✓ 强度高于单皮质—松质骨 ✓ 注意避免损失前方重要结构
提高骨质疏松患者脊柱融合的策略---外科技术
多点固定
✓ 增加锚定点 ✓ 不同内固定器械的组合使用 ✓ 多节段融合 ✓ 不过分强调矫正度数
骨质疏松患者行脊柱融合术术后药物干预
骨科医生的工作性质要求,药物同时具备：
高效！ 安全！ 方便！ 不影响融合率！
n=41
唑来膦酸的使用不影响ODI评分
P=0.67
Li C. Acta Neurochir (Wien). 2012 Apr;154(4):731-8.
试验结论
行脊柱融合术（TLIF）的患者，术后3天使用唑来膦酸 不融合比例和安慰剂相似，ODI评分没有显著差异
Chao Li∙Hui-Ren Wang∙Xi-Lei Li∙Xiao-Gang Zhou∙Jian Dong 12 January 2012 Springer-Verlag 2012
Chao Li∙Hui-Ren Wang∙Xi-Lei Li∙Xiao-Gang Zhou∙Jian Dong 12 January 2012 Springer-Verlag 2012
脊柱融合术后3天使用唑来膦酸不影响融合率
术后12个月
P=0.82
不 融 合 率
n=41
Li C. Acta Neurochir (Wien). 2012 Apr;154(4):731-8.
（63/2822）
0–2 年
*P < .0001, relative risk reduction vs placebo (95% confidence interval)
3.3%
（92/2822）
0–3
Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822.
唑来膦酸治疗3年椎体形态骨折发生率降低达70%
安慰剂
ZOLFra Baidu bibliotek5 mg
15
70%*
（62%，76%）
10.9%
71%*
（310/2853）
10
60%*
（62%，78%）
（43%，72%）
7.7%
（220/2853）
新发椎体骨折发生率%
5
3.7%
（106/2853）
1.5%
（42/2822）
0
0–1
2.2%
随着内固定材料和新技术的发展，诸如低硬度钛棒、骨水泥强化椎弓根 钉以及膨胀式螺钉的应用，一定程度上提高了临床疗效
5-35% 不融合的发生率仍有
，
临床疗效不满意
Boden SD, et al. Spine. 2002; 27(16 Suppl1):S26-S31
如何提高骨质疏松患者 脊柱融合的成功率
合成破骨细胞功能 与存活必需的结构
蛋白
Masarachia et al Bone 1996; 19:281；Coxon et al Bone 2008; 42:848
118
唑来膦酸保护骨组织微结构
去卵巢大鼠治疗32周后近端胫骨干骺端Micro-CT图像
SHAM
OVX
4µg/kg
20µg/kg
100µg/kg
Gasser JA, Green JR. Bone. 2002;30(3):41S.
唑来膦酸治疗后骨小梁结构得到保留 HORIZON-PFT研究CT检测骨结构结果
ZOL 5mg
安慰剂
Recker R, et al. Presented at: 34th European Symposium on Calcified Tissues; May 5-9, 2007;Copenhagen, Denmark. Abstract PO21-M.
唑来膦酸在脊柱融合术后的应用研究
➢ 研究目的
− 观察唑来膦酸（5mg）在腰椎融合术（TLIF）后3天使用， 是否会影响融合率
➢ 随机，双盲，安慰剂对照试验
− 82例男性和女性，年龄大于50岁；治疗组41例，安慰剂组41例
➢ 治疗
− 腰椎融合术后3天，分别注射5mg唑来膦酸与安慰剂
➢ 随访
− 术后6个月、12个月进行腰椎CT扫描
Wittenberg等的研究认为，当患者的骨密度小于 90mg/ml时，容易发生早期椎弓根钉松动
Thomas Andersen, et al. Eur Apine J. 2010;19(12):2200-2208 Wittenberg RH, et al. Spine. 1991;16(6):647-652 OkudaS Oda T, et al. J Bone Joint SurgAm. 2006;88(12):2714-2720 Park SB, et al. J Korean Neurosurg Soc. 2011; 49(6):317-322
脊柱融合术
脊柱融合术—最常用的脊柱外科手术方式 脊柱创伤、退变、畸形等外科治疗的金标准
脊柱融合固定方法
PLIF
TLIF
ALIF
新进展脊柱融合固定方法
MIS TLIF
新进展脊柱融合固定方法
DLIF /XLIF EndoLIF
OLIF
新进展脊柱融合固定方法
EndoLIF
脊柱融合术目前面临的治疗难点
提高骨质疏松患者脊柱融合的策略——外科技术
新型的椎弓根钉
✓ 可膨胀螺钉
提高骨质疏松患者脊柱融合的策略——外科技术
中空螺钉 骨水泥钉道强化
提高骨质疏松患者脊柱融合的策略——外科技术
椎弓根钉表面涂层
✓ 羟基磷灰石 ✓ 增加内固定与骨接触 ✓ 不利于翻修
提高骨质疏松患者脊柱融合的策略——外科技术
目录
骨质疏松症与脊柱融合 脊柱融合术的概述
唑来膦酸的研究及临床应用
骨质疏松对脊柱融合术的影响
骨质疏松被认为是脊柱融合的不利因素
1. 骨质疏松时，植骨区域的骨性能降低，血供减少，
成骨细胞活性下降，导致延迟融合或不融合 Okuda等对101例行腰椎椎间融合术的老年患者进
行随访研究发现， 高龄组患者（>70岁）的延迟融合 和不融合率要高于低龄组（45-70岁） 2.骨质疏松会影响内固定的效果
骨质疏松药物治疗
唑来磷酸药物分子作用机制
含氮双膦酸药物机制：
HMG-CoA 3－羟－3－甲戊二酰辅酶A
IPP与γδ-T细胞 表面受体结合
甲羟戊酸
x香叶基焦磷酸（IPP）
FPP 合成酶
IPP IPP累积
γδ-T细胞释放 TNF-α、IL-6
患者出现急性反应
法尼基焦磷酸（FPP） 双香叶基基焦磷酸（GGPP）
双皮质/三皮质置钉技术
✓ 强度高于单皮质—松质骨 ✓ 注意避免损失前方重要结构
提高骨质疏松患者脊柱融合的策略---外科技术
多点固定
✓ 增加锚定点 ✓ 不同内固定器械的组合使用 ✓ 多节段融合 ✓ 不过分强调矫正度数
骨质疏松患者行脊柱融合术术后药物干预
骨科医生的工作性质要求,药物同时具备：
高效！ 安全！ 方便！ 不影响融合率！
n=41
唑来膦酸的使用不影响ODI评分
P=0.67
Li C. Acta Neurochir (Wien). 2012 Apr;154(4):731-8.
试验结论
行脊柱融合术（TLIF）的患者，术后3天使用唑来膦酸 不融合比例和安慰剂相似，ODI评分没有显著差异
Chao Li∙Hui-Ren Wang∙Xi-Lei Li∙Xiao-Gang Zhou∙Jian Dong 12 January 2012 Springer-Verlag 2012
Chao Li∙Hui-Ren Wang∙Xi-Lei Li∙Xiao-Gang Zhou∙Jian Dong 12 January 2012 Springer-Verlag 2012
脊柱融合术后3天使用唑来膦酸不影响融合率
术后12个月
P=0.82
不 融 合 率
n=41
Li C. Acta Neurochir (Wien). 2012 Apr;154(4):731-8.
（63/2822）
0–2 年
*P < .0001, relative risk reduction vs placebo (95% confidence interval)
3.3%
（92/2822）
0–3
Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822.
唑来膦酸治疗3年椎体形态骨折发生率降低达70%
安慰剂
ZOLFra Baidu bibliotek5 mg
15
70%*
（62%，76%）
10.9%
71%*
（310/2853）
10
60%*
（62%，78%）
（43%，72%）
7.7%
（220/2853）
新发椎体骨折发生率%
5
3.7%
（106/2853）
1.5%
（42/2822）
0
0–1
2.2%
随着内固定材料和新技术的发展，诸如低硬度钛棒、骨水泥强化椎弓根 钉以及膨胀式螺钉的应用，一定程度上提高了临床疗效
5-35% 不融合的发生率仍有
，
临床疗效不满意
Boden SD, et al. Spine. 2002; 27(16 Suppl1):S26-S31
如何提高骨质疏松患者 脊柱融合的成功率
合成破骨细胞功能 与存活必需的结构
蛋白
Masarachia et al Bone 1996; 19:281；Coxon et al Bone 2008; 42:848
118
唑来膦酸保护骨组织微结构
去卵巢大鼠治疗32周后近端胫骨干骺端Micro-CT图像
SHAM
OVX
4µg/kg
20µg/kg
100µg/kg
Gasser JA, Green JR. Bone. 2002;30(3):41S.
唑来膦酸治疗后骨小梁结构得到保留 HORIZON-PFT研究CT检测骨结构结果
ZOL 5mg
安慰剂
Recker R, et al. Presented at: 34th European Symposium on Calcified Tissues; May 5-9, 2007;Copenhagen, Denmark. Abstract PO21-M.
唑来膦酸在脊柱融合术后的应用研究
➢ 研究目的
− 观察唑来膦酸（5mg）在腰椎融合术（TLIF）后3天使用， 是否会影响融合率
➢ 随机，双盲，安慰剂对照试验
− 82例男性和女性，年龄大于50岁；治疗组41例，安慰剂组41例
➢ 治疗
− 腰椎融合术后3天，分别注射5mg唑来膦酸与安慰剂
➢ 随访
− 术后6个月、12个月进行腰椎CT扫描
Wittenberg等的研究认为，当患者的骨密度小于 90mg/ml时，容易发生早期椎弓根钉松动
Thomas Andersen, et al. Eur Apine J. 2010;19(12):2200-2208 Wittenberg RH, et al. Spine. 1991;16(6):647-652 OkudaS Oda T, et al. J Bone Joint SurgAm. 2006;88(12):2714-2720 Park SB, et al. J Korean Neurosurg Soc. 2011; 49(6):317-322
脊柱融合术
脊柱融合术—最常用的脊柱外科手术方式 脊柱创伤、退变、畸形等外科治疗的金标准
脊柱融合固定方法
PLIF
TLIF
ALIF
新进展脊柱融合固定方法
MIS TLIF
新进展脊柱融合固定方法
DLIF /XLIF EndoLIF
OLIF
新进展脊柱融合固定方法
EndoLIF
脊柱融合术目前面临的治疗难点