他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂治疗乳腺增生的临床疗效观察

他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂治疗乳腺增生的临床疗效观察

目的探讨他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂在乳腺增生中的临床疗效。方法以我院192例乳腺增生患者为研究对象，将其随机分成三组，A组（64例）单独使用他莫昔芬治疗，B组（64例）单独使用抗乳腺增生合剂治疗，C组（64例）联合他莫昔芬、抗乳腺增生合剂治疗，比较三组的临床疗效。结果A组的痊愈率和总有效率为37.5%和73.44%，B组的痊愈率和总有效率为43.75%和81.25%，C组痊愈率和总有效率62.5%和93.75%，C组的临床疗效明显好于B组和A组（P＜0.05），B组疗效略好于A组，组间比较无显著性差异（P>0.05），三组均未出现严重不良反应。结论他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂治疗乳腺增生的临床疗效明显，值得临床推广应用。

标签：他莫昔芬；抗乳腺增生合剂；乳腺增生；临床疗效

乳腺增生主要指乳腺上皮和纤维组织增生，以乳房肿块、乳房胀痛为主要表现，研究指出内分泌激素失调是诱发乳腺增生的主要原因。该病是女性常见疾病，占乳腺疾病首位，近些年其发病率呈现上升趋势，30岁以上女性发病率近90%[1]，给女性的身心健康造成严重影响。目前有关乳腺增生的发病机制尚不明确，相关报道提示单独应用西药治疗乳腺增生的效果欠佳，中药在该病治疗中显示出良好的应用价值[2]，为提高乳腺增生的临床治疗效果，本研究对他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂在乳腺增生中的临床疗效进行了探讨，先报道如下。

1 资料与方法

1.1一般资料以我院2013年6月～2014年6月192例乳腺增生患者为研究对象，经彩超、乳腺诊断仪等检查确诊，数字随机化法分成三组，A组64例，年龄26～46岁，平均（35.6±

2.6）岁，病程0.5～8年，平均（

3.6±1.2）年，已婚48例，未婚16例；B组64例，年龄25～48岁，平均（36.2±2.8）岁，病程0.6～7.6年，平均（3.5±1.1）年，已婚46例，未婚18例；C组64例，年龄24～46岁，平均（35.8±2.8）岁，病程0.4～7.8年，平均（3.6±1.1）年，已婚50例，未婚14例，，三组患者的基本资料如年龄、病程等比较无显著性差异（P>0.05），上述患者均自愿接受本次研究，签署知情同意书。

1.2入选标准[3] ①临床表现存1个甚至多个肿块，多伴乳房胀痛；②临床检查可触及1个或多个不规则结节，结节和周围组织不粘连，轻度触痛，腋下淋巴结不大；③乳腺彩超检查、钼靶X线片、肿块穿刺细胞学检查确诊；④排除乳腺癌、乳腺纤维瘤和其他胸部疾病。

1.3方法患者入院后经详细检查确诊，选择采取药物治疗，A组单独使用枸橼酸他莫昔芬（生产企业：扬子江药业集团有限公司，批准文号：国药准字H32021472）治疗，10mg/次，2次/d；B组单独使用抗乳腺增生合剂治疗，该药物有本院制剂室自制，饭后服用，剂量150ml/次，1次/d；C组联合他莫昔芬、抗乳腺增生合剂治疗，枸橼酸他莫昔芬10mg/次，1次/d，抗乳腺增生合剂150ml/

次，1次/d。

1.4效果评价疗效评价参照2002年中华中医学会乳腺病专业委员会制定的乳腺增生疗效标准[4]：痊愈，治疗后乳房肿块和乳房疼痛消失，3个月内未复发；显效，治疗后乳房肿块消散60%以上，乳腺疼痛消失；好转，治疗后乳房肿块消退40%～60%，且乳房疼痛明显减轻；无效，治疗后乳房肿块无明显消退，乳房疼痛症状无缓解。总有效率=痊愈率+显效率+好转率。观察比较三组不良反应发生情况。

1.5统计学分析使用SPSS17.0软件分析数据，计量资料如年龄、病程等用标准差（x±s）进行表示，t检验比较分析，疗效和不良反应发生率用例数和%表示，χ2检验比较分析，P＜0.05表示差异具统计学意义。

2 结果

A组的痊愈率和总有效率为37.5%和73.44%，B组的痊愈率和总有效率为43.75%和81.25%，C组痊愈率和总有效率62.5%和93.75%，C组的临床疗效明显好于B组和A组（P＜0.05），A组和B组疗效比较无显著性差异（P>0.05），见表1。A组、B组和C组不良反应发生率依次为14.06%、4.69%和7.81%，B 组和C组的不良反应发生率均低于A组，组间比较差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

3 讨论

他莫昔芬是选择性雌激素受体调节剂，它可和雌激素竞争受体，减少雌激素的分泌，从而削弱雌激素对乳腺管和管周围纤维组织的刺激，对乳腺组织的增生起到抑制作用。此外，他莫昔芬还可降低血清催乳素水平来缓解乳房疼痛，但长期使用会出现不良反应如胃肠道反应、白带增多、头晕头痛和骨髓抑制等。A组单独使用他莫昔芬治療后总有效率73.44%，该结果和已有报道[6]结果基本相符，用药后不良反应发生率14.06%，说明其对乳腺增生症状缓解有一定的作用，长期用药出现的不良反应仍需改善。抗乳腺增生合剂属于院内制剂，该处方主要成分包括白芍、丹参、当归、甘草、郁金、柴胡、元胡、夏枯草、生牡蛎等中药成分，该方剂具消肿止痛、散瘀止血、活血调经等功效，适合妇女乳腺增生症，B 组单独应用该抗乳腺增生合剂治疗，相对于A组，痊愈率和总有效率有所提高，且不良反应减少，提示抗乳腺增生合剂在改善乳腺增生症状的效果可能好于他莫昔芬。笔者结合多年临床实践，将他莫昔芬、抗乳腺增生合剂联合应用于乳腺增生的治疗，取得了更为满意的疗效，总有效率93.75%，临床疗效明显好于A组和B组，该组不良反应发生率也控制在10%以内，该结果说明他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂利于乳腺增生症状缓解，且减少了他莫昔芬所导致的不良反应。他莫昔芬在该病中主要用于抑制雌激素的过度分泌[7]，根据中医治疗乳腺增生的思路疏肝活血、益肾助阳、因势利导，联合抗乳腺增生合剂调节肝脏功能，进步促进机体对雌激素的抑制效果，减少长期使用他莫昔芬对机体的不良伤害。

综上所述，他莫昔芬联合抗乳腺增生合剂治疗乳腺增生症的临床疗效显著，

减少不良反应发生，值得进步推广应用。

参考文献：

[1]袁建森.他莫昔芬联合乳疾灵胶囊治疗乳腺增生症的疗效观察[J]. 临床合理用药，2011，4（2）：64-65.

[2]王亚洲.抗乳腺增生合剂治疗乳腺增生症56例临床疗效分析[J]. 首都医药，2010，10（下）：38-39.

[3]徐晋，张碧擎，于青松，等. 安乳消痛贴治疗乳腺增生病35例[J]. 南京中医药大学学报，2012，28（3）：287.