质量管理体系内部审核案例

质量管理体系内部审核案例

案例一：某厂质量目标规定：“成品合格率为98%以上”。

审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？”

他回答：“这是指的成员出库合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。”

李技术员回答说：“这是指的成品入库前的合格率。”

检验员小王说：“这是指的成品一次交验合格率。”

案例分析：

本案说明在企业内对于质量目标的定义没有得到员工的理解和沟通，这势必影响对实现质量目标的考核与控制。违反了标准“5.4.1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”及“5.3质量方针”的“d）在组织内得到沟通和理解”的规定。

案例二：审核员在是审核某建筑公司第一项目经理部时，看到技术交底和检验记录填写的笔体非常相似，于是询问项目经理：“技术交底和检验记录是由谁填写的？”项目经理说：“是资料员填写的。”

审核员：“资料员有技术员和检验员上岗证吗？”

项目经理说：“由于工地人手少，只好由资料员代劳了，好在质检站对此也没有提出异议。”

当地政府主管部门规定：“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责，检验工作应由具有资质的检验员负责。

案例分析：

这种事情在建筑施工企业中常有发生。技术交底应由技术员或技术队长交到施工的班组长，检验记录应该是检验员在施工现场实际检测的结果，而不是事后由别人在屋子里补填记录。

填写记录的人员没有相应的资质，违反了标准“5.1管理承诺”的“a）向组织传达满足顾

客和法律法规要求的重要性；”及“4.2.4记录控制”的“建立并保持记录，以提供符合要求和质量按理体系有效运行的证据。

案例三：红星涂料厂将苯丙乳液配置车间承包给了一个员工负责。于是该车间成了该厂主要生产原料的供方。审核员在查阅供销拉提供的合格供方我名录时发现，苯丙乳液供方的名称是“红星涂料厂”。

审核员问：“你们怎样控制该车间的质量？”

供销科长说：“我们只要对其进货检验合格就行了，别的方面我们管不了，他们与厂里有承包合同，你得问厂长去。”

审核员在厂长处查看车间与工厂的承包合同，看到上面仅规定了每年应该向厂里上缴的利润。

案例分析：

虽然该车间承包给了一个员工负责，但是它仍然是工厂的一部分，不应指导他仅当做一个供方来管理，而应纳入工厂统一的质量管理体系中来管理。仅仅对其产品进行进货检验是远远不够的。

本案违反了标准“5.4.2质量管理体系的策划”中“b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。”的规定。

案例四：工厂产品企业标准规定，每批产品出厂检测项目为十项，但是有两项参数工厂没有检验条件，因此隔一段时间就送到另一个大厂的检测站检测。检验科长说那个工厂是通过了计量认证的单位，出具的数据很可靠。审核员查看了八月份的出厂检测记录，发现该月共生产了三十批产口，但只有三次提供了全部检测项目的报告。

案例分析：

因为企业标准规定了出厂产品应该检验10项内容，但企业只检验了8项，明显在检验方面有章不循。自己没有检验条件，说明资源配置不足，应该予以纠正。

本案例违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”及“7.6监视和测量装置的控制”的“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置。”

案例五：某建筑公司第一项目部正在建设一栋20层办公楼。

审核员问项目经理：“对于存在或潜在的不合格项如何进行控制？”

项目经理说：“除了上个月内审时发现的三项不合格均已采取了纠正措施外，平时没有发现什么不合格或潜在的不合格，因此就没必要采取纠正或预防措施了。”

该公司的审核取证时间是由本次审核前一年算起，而工程已开工十个月了。

案例分析：

一个二十层楼的建筑工地，在十个月的时间内，除了内审发现的三项不合格项外，就再也没有发现问题，这是不实际的。只能说明企业对于存在或潜在的不合格项没有进行控制。

标准“8.5改进”中关于纠正措施和预防措施的控制，尤其是预防措施的控制，许多组织往往提供不出控制的证据来。这个问题的答案有两种选择：或者是什么问题也没有发生，或者是对这方面没有控制。如果是后者，则可能导致判为严重不合格，因为完全漏掉了标准要求的一个重要内容。除非组织有充分的证据说明什么问题也没有发生，否则是不可能出现这种情况的。

本案例违反了标准：“8.5改进”的有关规定。

案例六：某塑料门窗厂，角焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接强度。

审核员问车间主任：“对于焊接机上的温、压力显示仪表是否进行校准？”

车间主任回答：“我们没校准过，但是机器是由电脑控制的，因此不会不什么问题。”

案例分析：

在机器或生产线上显示温度、压力、流量等的仪表，属于监视仪表，如果它们与控制产品质量密切相关，则应该进行校准。有些仪表是不便于拆卸下来进行校准的，这可以采取其他比对的方法来校准，为此必须编制年历校准规程，而比对所依据的标准应该是可以追溯到国家相

关标准的。

本案违反了标准“7.6监视和测量装置的控制”的“a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，应记录校准或检定的依据。”

案例七：某化学试剂厂进货检验规定：“对于老供应商供应的产品就不需要再送化验室进行小试，而如果更换供应商则应送小试，合格才能使用。”

审核员问：“那么对于老供应商进货的产品，还有其他检验方面的规定吗？”检验科长回答：“没有，我们只是进行个观验证。”

审核员问：“这些老供应商的产品是重要物资吗？”检验科长：“是重要物资，但是因为老供应商的产品质量比较稳定，所以我们就不想太麻烦了。”

案例分析：

检验科长回答的理由不能成立。既然可以进行小试，说明工厂有检验能力；这些产品又是重要物资，因此应该进行进货检验，而不是单纯的外观验证。这不能由供应商的新老来推理是否检验。

本案例违反了标准“7.4.3采购产品的验证”的规定的“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。”

案例八：某试剂厂产品包装盒上注明，产品保存温度为2—80C，产品有效期为1年。审核员看到许多已经包装好了的产品堆放在走廊里，温度计显示走廊温度为250C。

审核员问保管员：“这些产品放在这里多久了？”

保管员说：“不一定，快的时候1天就运走，但有时候可能放置1周时间。因为我们冷库条件有限，放不下这么多的产品，只好堆放在走廊里了。”

审核员问：“在这么高的温度下放这么久，对产品会有什么影响？”

保管员说：“我们的产品在室温条件下，实际上放置两周也不会坏，我们以前做过试验，没