OTC化学药品说明书范本
化学药品说明书格式
国家药品监督管理局二○○一年六月二十二日附件1（一）化学药品说明书格式××××说明书【药品名称】通用名：曾用名：商品名：英文名：汉语拼音：本品主要成分及其化学名称为：其结构式为：（注：复方制剂应写为：“本品为复方制剂，其组分为：”）【性状】【药理毒理】【药代动力学】【适应症】【用法用量】【不良反应】【禁忌症】【注意事项】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】【药物过量】【规格】【贮藏】【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称：地址：邮政编码：电话号码：传真号码：网址：（二）化学药品说明书规范细则（暂行）总体要求一、说明书应按不同剂型编写；“×××说明书”的“×××”须与通用名一致，且包括盐类和剂型名称。
二、“化学药品说明书格式”中所列【药品名称】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【规格】、【贮藏】、【有效期】项的内容均应按各品种的国家药品标准书写。
【批准文号】、【生产企业】项的内容按批准的内容书写。
三、关于【药理毒理】、【药代动力学】、【适应症】、【用示用量】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年患者用药】【药物相互作用】和【药物过量】等项的内容，应在既往国家药品监督管理部门已批准国内生产或进口的使用说明书的基础上，参照原开发厂的使用说明书书写，并参考《中华人民共和国药典2000年版二部临床用药须知》（国家药典委员会编，化学工业出版社出版，以下简称“临床用药通知”）、《新编药物学》、PDR（PYSICIANS DES REFERENCE）及有关该品不良反应报道、该品药物相互作用的研究，对上述项目进一步充实完善。
四、“化学药品说明书格式”中所列【孕妇及哺乳期妇女用药】、【药物相互作用】两项不可缺少，应如实填写，如缺乏可靠的实验或文献依据，应注明“尚不明确”。
单一化学成分化学药物说明书
单一化学成分化学药物说明书一、药品名称按下列顺序列出：通用名称：属《中国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则。
二、成份1、处方组成及各成份含量应与该药品注册批准证明文件一致。
成份含量按每一个制剂单位（如每片、粒、包、支、瓶等）计。
2、单一成份的制剂须写明成份通用名称及含量，并注明所有辅料成份。
3、复方制剂须写明全部活性成份组成及各成份含量，并注明所有辅料成份。
三、性状包括药品的外观（颜色、外形）、气、味等，依次规范描述。
性状应符合药品标准。
四、作用类别按照国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药类别书写，如“解热镇痛类”。
五、适应症按照国家食品药品监督管理局公布的非处方药适应症书写，不得超出国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药适应症范围。
六、规格1、指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药的重量、含量或装量。
生物制品应标明每支（瓶）有效成分效价（或含量）及装量（或冻干制剂的复溶体积）。
计量单位必须以中文表示。
2、每一说明书只能写一种规格。
七、用法用量1、用量按照国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药用量书写。
数字以阿拉伯数字表示，所有重量或容量单位必须以汉字表示。
2、用法可根据药品的具体情况，在国家食品药品监督管理局公布的该药品非处方药用法用量和适应症范围内描述，用法不能对用药人有其它方面的误导或暗示。
3、需提示患者注意的特殊用法用量应当在注意事项中说明。
老年人或儿童等特殊人群的用法用量不得使用“儿童酌减”或“老年人酌减”等表述方法，可在「注意事项」中注明“儿童用量（或老年人用量）应咨询医师或药师”。
药品使用说明书范文
药品使用说明书范文嗨，朋友！如果你拿到了咱们这个[药品名称]，可一定要好好看看这个说明书哦，这样才能让这个药发挥最大的作用，同时也能保证你的安全呢。
一、药品名称。
咱们这个药就叫[药品名称]，是不是还挺好记的？二、成分。
这里面主要有[主要成分名称]，就像是一群小卫士，在你身体里对抗那些让你不舒服的坏东西呢。
当然啦，还会有一些其他的辅助成分，它们就像是小助手，帮助这些小卫士更好地工作。
不过不用担心，这些成分都是经过严格筛选的，不会对你的身体造成额外的麻烦。
三、适应症（就是这个药能治啥病啦）这个药啊，主要是用来对付[具体病症]的。
比如说，如果你[描述病症症状]，感觉自己整个人都不好了，那这个药可能就会像超级英雄一样来拯救你啦。
不过呢，可别自己瞎猜病症哦，如果症状很严重或者你不太确定，一定要先去看医生，让专业的人来判断是不是能用这个药。
四、用法用量。
这可是很关键的部分呢！1. 服用方法。
2. 用量。
对于成年人来说呢，一般是[具体数量]，[具体频率]。
比如说，一次吃[X]片，一天吃[X]次。
不过这只是个大概的情况哦，如果你的身体比较特殊，比如说你是老人或者身体比较虚弱，或者你是小朋友，那用量可能就不一样啦。
小朋友的话，得根据年龄和体重来调整，具体的一定要听医生的话哦。
如果不小心吃多了，可能会有一些不良反应，所以一定要小心谨慎。
五、不良反应。
虽然这个药是来帮我们解决问题的，但有时候也可能会引起一些小麻烦。
可能会有[列举一些常见的不良反应，如头晕、恶心等]的情况出现。
不过呢，这些不良反应一般都比较轻微，而且不是每个人都会出现的。
如果出现了这些情况，也不要太慌张，如果症状很轻，可能过一会儿就自己消失了；要是症状比较严重或者一直不消失，那就赶紧联系医生或者去医院看看。
六、禁忌（就是什么情况下不能用这个药）这里有几个重要的情况你得知道。
如果你对[药品成分中的某种成分]过敏，那就千万不能用这个药啦，过敏可不是小事，可能会让你的身体出现很严重的反应。
盐酸利多卡因胶浆说明书
盐酸利多卡因胶浆说明书药品名称：盐酸利多卡因胶浆生产厂家：四川健能制药有限公司批准文号：国药准字H20123243 药品剂型：凝胶剂药品规格：10g:0.2g 医保类型：国家基本药物：否OTC类别：联系方式：暂无。
请直接留言！【药品名称】盐酸利多卡因胶浆【英文名】Lidocaine Hydrochloride Mucilage【主要成分】本品主要成份：盐酸利多卡因。
其化学名称：N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。
【结构式】（参见盐酸利多卡因缓释滴丸）【分子式】C14H22N20·HCl·H2O【分子量】288.82【性状】本品为无色的澄明黏稠液体。
【药理、毒理】利多卡因为酰胺类中效局麻药。
【药代动力学】利多卡因穿透力强、无明显扩张血管作用，药物从局部消除约需2小时。
【适应症】本品为局麻药。
主要用于表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用）。
【用法与用量】2%胶浆剂成人常用来涂抹于食管、咽喉气管或尿道等导管的外壁；妇女作阴道检查时可用棉花签蘸5～7ml涂于局部；尿道扩张术或膀胱镜检查时用量200～400mg。
【不良反应】（1）本品偶可引起高敏反应和过敏反应；（2）对呼吸道高敏病人，可引起支气管痉挛；（3）本品剂量过大、吸收太快可导致中毒反应，表现为耳鸣、激动、烦燥等中枢神经兴奋症状，并可迅速发展为抽搐、昏迷血压下降等；（4）血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。
【禁忌症】下列情况应禁用：①对有药物过敏史及特异质反应者；②严重心脏阻滞，包括Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞，双束支阻滞；③严重窦房结功能障碍；④原有室内传导阻滞者。
【注意事项】（1）肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。
（2）对其他局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。
非处方药说明书范本(2020年版)
附件2非处方药说明书范本阿达帕林凝胶说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用［药品名称］通用名称：阿达帕林凝胶商品名称：英文名称：汉语拼音：［成份］［性状］［作用类别］本品为皮肤科用药类非处方药药品。
［适应症］本品适用于以粉刺、丘疹和脓疱为上要表现的轻中度寻常型痙疮的局部治疗。
可用于治疗面部、胸和背部的痊疮。
［规格］0.1%［用法用量］睡前清洗痙疮患处，待干燥后于患处局部涂一薄层本品，每日1次，注意避免接触眼部和唇部。
治疗后4至8周开始临床起效，3个月后有明显改善。
已经发现，经过阿达帕林6个月治疗期患者有较好的耐受性。
推荐在3个月治疗后评估患者的改善情况。
It!于刺激反应而停止治疗或降低用药频率，可以根据治疗耐受性的情况以恢复或增加用药频率。
增加给药用量不会增强疗效或加快起效速度，但是可能导致发红，脱屑或其他不适。
没有对小于12周岁儿童进行有关阿达帕林凝胶有效性和耐受性的硏究，不推荐本品用于12岁以下儿童患者。
［不良反应］临床研究和上市后报告的不良反应，皮肤和皮下组织常见(>1/100至<1/10)皮肤干燥、烧灼感和红斑等皮肤刺激症状，不常见(>1/1000至<1/100)接触性皮炎、不适、日晒伤、瘙痒、脱屑、痊疮加重。
此外还有皮肤疼痛、肿胀、皮肤色素沉着、皮肤色素减退、眼部刺激、红斑、瘙痒、眼睑肿胀、面部水肿、血管性水肿等不良反应报告。
国外曾有用药部位灼伤的病例报告，大多数病例为浅表灼伤，但也有二级灼伤反应的病例报告。
［禁忌］1 •对本品及所含成份过敏者禁用。
2.对维生素A衍生物过敏者禁用。
3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。
4.妊娠期和计划妊娠妇女禁用本品。
［注意事项］1•由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于12岁以下的儿童。
2.意外妊娠应当即刻停止治疗并咨询医师。
3.在哺乳期间使用，为了避免婴儿的意外皮肤接触，请勿涂抹于哺乳妇女的胸部。
4 •老年患者应在医师指导下使用。
邻苯二甲酸二丁酯化学品安全技术说明书
用药不良反应OTC基本药品专利文献药物分析食品安检中药品种方剂MSDS中医中药国外药品药品商品生物谷数据中心 ? MSDS说明书 ? 邻苯二甲酸二丁酯邻苯二甲酸二丁酯化学品安全技术说明书说明书目录第一部分化学品名称第六部分泄漏应急处理第十一部分毒理学资料第二部分成分/组成信息第七部分操作处置与储存第十二部分生态学资料第三部分危险性概述第八部分接触控制/个体防护第十三部分废弃处置第四部分急救措施第九部分理化特性第十四部分运输信息第五部分消防措施第十部分稳定性和反应活性第十五部分法规信息第一部分：化学品名称回目录化学品中文名称：邻苯二甲酸二丁酯 ?化学品英文名称：dibutyl phthalate ?技术说明书编码：2044CAS No.：84-74-2?分子式：C16H22O4分子量：278.35第二部分：成分/组成信息回目录有害物成分含量CAS No.有害物成分含量 CAS No. 邻苯二甲酸二丁酯 84-74-2第三部分：危险性概述回目录健康危害：对皮肤粘膜有刺激作用，有轻度致敏作用。
接触者可引起多发性神经炎，脊髓神经炎及颅神经炎，过敏性鼻炎，皮炎及胃肠炎。
有误服后引起恶心、头晕及中毒性肾炎的报导。
?燃爆危险：本品可燃，具刺激性，具轻度致敏作用。
第四部分：急救措施回目录皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。
眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。
就医。
吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。
保持呼吸道通畅。
如呼吸困难，给输氧。
如呼吸停止，立即进行人工呼吸。
就医。
食入：饮足量温水，催吐。
洗胃，导泄。
就医。
第五部分：消防措施回目录危险特性：遇明火、高热可燃。
与氧化剂能发生强烈反应。
有害燃烧产物：一氧化碳、二氧化碳。
灭火方法：消防人员须佩戴防毒面具、穿全身消防服，在上风向灭火。
尽可能将容器从火场移至空旷处。
喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。
处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。
非处方药说明书范本(2020年版)
[作用类别]本品为妇科用药类非处方药药品。
[适应症]用于细菌性阴道病、外阴阴道念珠菌病、滴虫性阴道炎。
[规格]4克（含甲硝唑200毫克，克霉唑160毫克，醋酸氯己定8毫克）
[用法用量]阴道给药，一次1支，每晚1次，连用7日为一个疗程，停药后第一次月经净后重复一疗程。或遵医嘱。
[不良反应]
偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他黏膜刺激症状。
在用小鼠建立的动物模型进行的皮肤用药试验中证明，阿达帕林可治疗粉刺，并对作为寻常痤疮和分化过程也有作用。阿达帕林的作用机制被认为是通过使毛囊上皮细胞正常分化而减少微小粉刺形成。
在体内与体外的标准抗炎分析中，阿达帕林优于维甲酸。它可抑制人类多核白细胞的化学趋化反应，并可细胞的代谢。这说明阿达帕林应用于痤疮患处，可缓解由细胞反应介导的炎性反应。人体临床试验研究表明阿达帕林可缓解痤疮的炎性反应（如脓疱和丘疹等）。
国外曾有用药部位灼伤的病例报告，大多数病例为浅表灼伤，但也有二级灼伤反应的病例报告。
[禁忌]
1.对本品及所含成份过敏者禁用。
2.对维生素A衍生物过敏者禁用。
3.急性或亚急性皮炎、湿疹类皮肤病患者禁用。
4.妊娠期和计划妊娠妇女禁用本品。
[注意事项]
1.由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于12岁以下的儿童。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系
双唑泰乳膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
盐酸二甲双胍片 说明书 模板
核准日期：修订日期：修订日期：盐酸二甲双胍片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：盐酸二甲双胍片英文名称：Metformin Hydrochloride Tablets汉语拼音：Yansuan Erjiashuanggua Pian【成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍。
化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐。
化学结构式：分子式：C4H11N5·HCl分子量：165.63【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色圆形片。
【适应症】本品首选用于单纯饮食及体育锻炼控制血糖无效的2型糖尿病。
对于成人，本品可用于单药治疗，也可与磺脲类药物或胰岛素联合治疗。
对于10岁及以上的儿童和青少年，本品可用于单药治疗或与胰岛素联合治疗。
【规格】0.25 g【用法用量】为了减少胃肠道并发症的发生，也为了使用最小剂量的药物使患者的血糖足以控制，应从小剂量开始服用，逐渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间（见推荐的服药计划），测定空腹血糖可用于确定本品治疗反应，以及确定患者最小的有效剂量。
此后，应每隔三月测定糖化血红蛋白。
无论是单独使用还是联合使用，治疗的目标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白水平降至正常或接近正常水平。
推荐服药计划肾功能正常（eGFR≥90mL/min/1.73m2）：单药治疗以及与磺脲类药物联合治疗口服，成人和儿童起始每次0.25g，一日2～3次，10-15天以后根据疗效逐渐加量，最大推荐剂量为每天2g。
随餐服用，可减轻胃肠道反应。
与磺脲类药物联合使用如果服用最大推荐剂量的本品数周后仍无反应的患者，应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类口服降糖药物，除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发失效。
目前仅有二甲双胍与格列本脲（优降糖）之间相互作用的临床和药代动力学的数据。
联合服用本品与磺脲类药物，通过调整两种药物的剂量可以达到满意的血糖控制。
联合本品治疗，磺脲类药物发生低血糖的危险性持续存在，甚至有所增加，应当进行恰当的预防。
化学品技术说明书版本
化学品技术说明书版本一、化学品名称化学品名称：XXX二、成分/组成信息本化学品由XXX等材料组成，无任何有害物质，环保安全。
三、危险性概述XXX是一种低毒的化学品，正常使用下对人体和环境无害。
但如果摄入、吸入或接触过多，可能对人体健康产生一定影响。
因此，使用者必须按照安全操作规程使用，佩戴防护措施。
四、急救措施如果不慎摄入、吸入或接触XXX，应立即离开污染区，用清水冲洗接触部位至少15分钟。
如出现不适症状，应立即就医。
五、消防措施XXX不易燃，不支持燃烧。
在紧急情况下，应使用干粉灭火器进行灭火。
六、泄漏应急处理如果发生泄漏，应迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离。
泄漏物应用干砂、干燥剂等物质吸收后，放入废物桶中。
七、操作处置与储存操作XXX时应佩戴个人防护用品，如防护眼镜、防护手套等。
储存时应将其存放在干燥、通风良好的地方，避免阳光直射。
不得与其他化学品混合储存。
八、接触控制/个体防护为防止过多接触XXX，工作人员应定期进行体检，并佩戴合适的个人防护用品。
在操作XXX时，应佩戴化学防护眼镜、实验服、化学防护手套等。
如有任何不适，应立即停止工作，并寻求医疗帮助。
九、理化特性XXX是一种无色或微黄色的透明液体，具有轻微的特殊气味。
其沸点较高，不易挥发。
在正常条件下，XXX的溶解度较小，易溶于有机溶剂。
其相对密度大于水，且具有一定的腐蚀性。
十、稳定性和反应性XXX在常温下稳定，不易与其他物质发生反应。
但在高温或特定条件下，XXX可能发生分解或聚合反应。
因此，在操作XXX时，应避免高温和与其他物质的接触。
十一、毒理学资料XXX具有一定的毒性，可通过皮肤接触、吸入和摄入等途径进入人体。
长期接触XXX可能导致肝肾损伤、免疫系统异常等症状。
因此，应严格控制接触量，并采取必要的防护措施。
十二、生态学资料XXX对水生生物和陆地生物具有一定的毒性。
长期排放含XXX的废水可能导致水体污染和生态系统的破坏。
因此，应采取有效的污水处理措施，减少对环境的污染。
化学药品非处方药说明书规范细则
附件1：化学药品非处方药说明书规范细则一、化学药品非处方药说明书格式处方药、外用药品标识位置X X X说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用警示语位置【药品名称】【成份】【性状】【作用类别】【适应症】【规格】【用法用量】【不良反应】【禁忌】【注意事项】【药物相互作用】【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【说明书修订日期】【生产企业】如有问题可与生产企业联系二、化学药品非处方药说明书各项内容书写要求非处方药、外用药品标识非处方药、外用药品标识在说明书首页右上角标注。
外用药品专用标识为红色方框底色内标注白色“外”字。
药品说明书如采用单色印刷，其说明书中外用药品专用标识亦可采用单色印刷。
非处方药专有标识按《关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知》规定使用。
说明书标题“XXX说明书”中的“XXX”是指该药品的通用名称。
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用该忠告语必须标注，采用加重字体印刷。
警示语是指需特别提醒用药人在用药安全方面需特别注意的事项。
有该方面内容，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明。
无该方面内容的，不列该项。
【药品名称】按下列顺序列出：通用名称：属《中国药典》收载的品种，其通用名称应当与药典一致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则。
商品名称：未批准使用商品名称的药品不列该项。
英文名称：无英文名称的药品不列该项。
汉语拼音：【成份】处方组成及各成份含量应与该药品注册批准证明文件一致。
成份含量按每一个制剂单位（如每片、粒、包、支、瓶等）计。
单一成份的制剂须写明成份通用名称及含量，并注明所有辅料成份。
表达为“本品每X 含XXXXXX。
辅料为：XXXXXXX”。
复方制剂须写明全部活性成份组成及各成份含量，并注明所有辅料成份。
表达为“本品为复方制剂，每X含XXXXXXX。
辅料为：XXXXXXX”。
【性状】包括药品的外观（颜色、外形）、气、味等，依次规范描述。
化学药品说明书的正确格式
化学药品说明书的正确格式一份合格的化学药品说明书，应该符合下面的格式：（左上角）核准和修改日期特殊药品、外用药品标识位置X X X说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警示语位置【药品名称】按顺序列出通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音。
其中中国药典收载的品种，其通用名称应当与药典一致；药典未收载的品种，其名称应当符合药品通用名称命名原则。
【成份】1. 列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量。
并按下列顺序分行书写：化学名称、化学结构式、分子式、分子量。
2. 复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。
本项可以表达为“本品为复方制剂，其组份为：”。
组份按一个制剂单位（如每片、粒、支、瓶等）分别列出所含的全部活性成份及其量。
3. 多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品，应当列出主要成份名称，简述活性成份来源。
4. 处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，该项下应当列出该辅料名称。
5. 注射剂应当列出全部辅料名称。
【性状】包括药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等。
【适应症】根据该药品的用途，采用准确的表述方式，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状。
【规格】指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药（或效价）的重量或含量或装量。
生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价（或含量及效价）及装量（或冻干制剂的复溶后体积）。
表示方法一般按照中国药典要求规范书写，有两种以上规格的应当分别列出。
【用法用量】包括用法和用量两部分。
需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。
详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。
用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明。
【不良反应】实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出。
药品说明书样本
药品说明书样本一、药品名称药品说明书样本二、药品成分药品说明书样本中含有新型化学物质XYZ，其纯度为99.9%。
每片剂型中的活性成分含量为X毫克。
三、适应症药品说明书样本适用于治疗特定疾病的患者，包括但不限于xxxxx（具体疾病）。
请在使用前咨询医生获得准确的诊断和治疗建议。
四、用法与用量成人患者：每次口服1片，每日3次。
儿童患者：请遵循医生的指导和建议。
五、禁忌症以下人群禁用药品说明书样本：1. 对本品成分过敏者；2. 孕妇及哺乳期妇女；3. 有严重肝功能损害或肾功能障碍的患者；4. 有严重心脏病、高血压等循环系统疾病的患者；5. 正在接受其他药物治疗的患者，请咨询医生或药师。
六、不良反应根据临床研究和药物监测，药品说明书样本可能引起以下不良反应：1. 消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；2. 中枢神经系统：头痛、晕眩、乏力等；3. 过敏反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒等；如出现以上不良反应，请立即停止使用并告知医生。
七、注意事项1. 请严格按照医生或药师的指导使用本药品；2. 使用过程中如出现过敏反应或其他不适症状，请立即停用药品并咨询医生；3. 请将药品存放在阴凉、干燥的地方，远离儿童触及；4. 请勿将药品与其他药品混合使用，以免发生不良反应；5. 使用过程中请避免过度饮酒，以免影响药效。
八、药物相互作用与其他药物同时使用时，请务必告知医生，以免发生药物相互作用。
九、药物过量如发生药物过量，请立即就医并告知医生所使用的药品。
十、药物贮藏请将药品存放在阴凉、干燥和避光的地方，并保持密封。
禁止将药品放置在高温或湿度较高的环境中。
十一、生产企业药品说明书样本由xxxx药业有限公司生产。
十二、销售许可证号xxxxx（具体的销售许可证号）。
十三、有效期请勿使用过期药物。
药品有效期为xx年xx月。
总结：药品说明书样本为一种治疗特定疾病的药物，其主要成分为新型化学物质XYZ。
在使用药品之前，请仔细阅读说明书，并遵循医生或药师的指导和建议。
化学药品说明书的正确格式
化学药品说明书的正确格式一、产品基本信息本说明书提供了化学药品的相关信息，以便用户正确使用该药品。
以下是该药品的基本信息：1.1 产品名称：1.2 通用名称：1.3 化学名称：1.4 分子式：1.5 分子量：1.6 结构式：1.7 CAS号：1.8外观形态：1.9纯度：1.10 主要用途：1.11 规格：二、产品性质2.1 理化性质：2.3 燃烧性质：2.4 爆炸性质：2.5 致敏性：2.6 其他危险特性：三、危险性评估3.1 急性毒性：3.2 皮肤腐蚀/刺激性：3.3 严重眼损伤/眼刺激性：3.4 呼吸道或皮肤过敏原：3.5 致癌性：3.6 遗传毒性：3.7 生殖毒性：3.8特殊目标器官毒性：3.9其他危险性：四、急救措施4.1 吸入：4.3 皮肤接触：4.4 食入：4.5 其他急救措施：五、消防措施5.1 灭火剂：5.2 灭火注意事项：5.3 防火措施：5.4 泄露处置：5.4 其他消防措施：六、泄漏应急处理6.1 人员防护：6.2 环境防护：6.3 泄漏清理方法：6.4 活动范围限制：6.5 废弃物处置：七、操作注意事项7.1 个人防护装备：7.2 操作注意事项：7.3 操作条件：7.4 销售限制：7.5 仓储条件：7.6 运输条件：7.7 包装材料注意事项：八、接触控制/个体防护8.1 工程控制措施：8.2 个人防护装备：8.3 呼吸系统防护：8.4 眼部防护：8.5 皮肤防护：8.6 其他：九、理化特性9.1 稳定性：9.2 可燃性：9.3 爆炸性：9.4 氧化性：9.5 其他：十、稳定性和反应活性10：1 与其他物质的反应：10：2 形成的有害物质：10：3 避免的条件：10：4 反应条件：10：5 其他：十一、毒理学信息11.1 急性毒性：11.2 亚急性/长期毒性：11.3 致癌性：11.4 生殖毒性：11.5 特殊目标器官毒性：11.6 其他毒性信息：十二、生态学信息12.1 对水生生物影响：12.2 对陆生生物影响：12.3 对环境行为影响：12.4 生物累积潜力：12.5 其他：十三、废弃处置13.1 废弃物处理方法：13.2 废弃物相关法规要求：附件：本文档提供的化学药品说明书中包含以下附件：附件1：化学结构式图附件2：相关法律文件法律名词及注释：1：名词1：注释12：名词2：注释23：名词3：注释3。
化学药品安全技术说明书
化学药品安全技术说明书化学药品安全技术说明书1：引言1.1 目的1.2 适用范围1.3 定义和术语2：化学药品概述2.1 产品名称2.2 化学组成2.3 质量标准2.4 主要用途2.5 特性和性质2.5.1 外观2.5.2 气味2.5.3 溶解度2.5.4 稳定性3：安全信息3.1 危险辨识3.2 主要危害3.2.1 慎重使用级别 3.2.2 急性毒性3.2.3 刺激性3.2.4 腐蚀性3.2.5 致突变性3.3 对环境的影响3.4 预防措施3.4.1 防护设备3.4.2 操作指导3.4.3 暴露控制3.4.4 废弃物处理4：急救措施4.1 急救人员4.2 具体情况4.2.1 吸入4.2.2 眼部接触4.2.3 皮肤接触4.2.4 吞咽5：消防措施5.1 适用的灭火方法5.2 不适合的灭火方法5.3 特殊防护装备和预防措施 5.4 危险燃烧产物6：泄漏应急处理6.1 个人防护措施6.2 泄漏清除方法6.3 泄漏后的安全操作7：管理控制措施7.1 工程控制7.2 个人防护措施7.2.1 眼睛/面部防护7.2.2 呼吸系统防护7.2.3 皮肤防护7.2.4 其他个人防护措施7.3 卫生控制措施7.3.1 相关参数7.3.2 健康监测7.3.3 个人防护设备清洁和维护8：物理与化学特性8.1 外观8.2 气味8.3 气体8.4 燃烧性质8.5 爆炸性质8.6 自燃温度8.7 灭火剂9：稳定性和反应活性9.1 稳定性9.2 可能的危险反应9.3 条件避免9.4 不相容物质9.5 有害分解产物10：生态毒性10：1 对水生生物的影响 10：2 对陆地生物的影响 10：3 经济影响11：废弃物处理11.1 一般准则11.2 建议的废弃处理方法 11.3 废弃品分类11.4 法规要求附件：附件1：化学药品安全数据表附件2：危险品运输标识法律名词及注释：1：化学品生产管理条例 - 整个国家范围内关于化学品生产和管理的法规。
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说明书标题复方氢溴酸右美沙芬胶囊说明书
注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
正文
[药品名称]
通用名称：复方氢溴酸右美沙芬胶囊
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]本品为复方制剂，每粒含氢溴酸右美沙芬15毫克、愈创木酚甘油醚100毫克。辅料为：
[性状]
[作用类别]本品为镇咳祛痰类非处方药药品。
2.抑郁症、消化道溃疡、痰量过多、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.本品与抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂同服会产生不良反应，应避免合用。
2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用，其镇咳作用与可待因相等或稍强，长期服用无依赖性和耐受性；愈创木酚甘油醚为祛痰剂，能使呼吸道腺体分泌增加，使痰液稀释，易于咳出。
[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日：电话号码：传真号码：网址：
如有问题可与生产企业联系
[适应症]用于上呼吸道感染（如普通感冒和流行性感冒）、支气管炎等引起的咳嗽、咳痰。
[用法用量]口服。成人，一次1-2粒，一日3次。24小时不超过4次。
[用法用量]
[不良反应]可见头晕、头痛、嗜睡、易激动、嗳气、食欲缺乏、便秘、恶心、皮肤过敏等，停药后上述反应可自行消失。
[禁忌]
[注意事项]
1.用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。