042文件与资料管理程序

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5.3.5对工程规范的文件管理,当工程标准/规范更改导致产品图纸更改时,如:客户提议的更改,功能、性能/耐久性的更改,工程技术人员应在10个工作日内完成,应注明生效或实施日期。
a 更改应对客户要求进行确认,并在内部生产实施之前得到内部批准;
b 客户有所要求,工程部应该在生产实施之前,从客户处获得形成文件的批准或者弃权;
----各部门所持有的文件要编制的《受控文件一览表》,即把所使用文件的最新有效版本文件(含外来文件,法律法规等)写入清单中
----要确保在各使用场所都能得到适用文件的有效版本并标识,填写分发号(包括外来文件)。撤出过期、作废的文件,经管理者代表批准后销毁,销毁文件清单存档,如需保留,需经管理者代表批准,并盖“作废文件”印章或“保留文件”的标识。
4.5电子资料:指在计算机服务器、计算机硬盘、光盘、软盘以及其他移动式存储媒体中存
储的数据。
4.6非电子数据:指以纸张文件、音像(TAPE、CD、VCD、VIDEO)等方式存储的数据。
5.0工作程序
5.1文件概念
文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或其他电子媒体及其组合等。质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,可以起到沟通意图、统一行动的作用。
三级文件/规范文件: 代码为SQP
四级文件/表单文件: 代码为QR
外来文件: 代码为WL
B.部门代码为:
行政部:代码A 销售部:代码B
品质部:代码C 物料部:代码D
生产部:代码E 技术部:代码F
管理层:代码G 文控中心:代码H
C. 流水号为同类别文件发行的流水号从001到999。若属外来文件应优先使用其原编号,无原编号的外来文件,按以上编号原则再编文件编号。
文件与资料管理程序
文件编号
版本版次A/0
制订部门行政部
制订日期
制订
审核
批准
温馨提示:本文件为本公司机密文件,未经许可,不得私自外借或复印!
修订记录
制定/修订日期
修订内容摘要
页次
版本/版次
总页数
首次发行
--
A/0
7
1.0目的
对质量管理体系文件进行控制,确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。
2.0适用的范围
----受控文件均进行编号,并填写在《受控文件一览表》中。文件发放时,收文单位应在《文件分发表》中签名确认收到。
----文件应保持清晰、可辨,易于识别。质量管理体系文件应单独存放,以保持受控状态。
----收集与产品和服务有关的外来文件清单。凡不是本公司编制的使用文件,均属外来文件,包括从书店购买的、上级发文、国家或地方政府、协会发文等。应使用外来文件的最新有效版本文件,列入受控文件清单中。适用的外来文件需要评审OK后(评审报告记录存档),再转交文控中心进行编写分发号并加盖“受控章”,以进行有效的受控管理。要控制外来文件的发放(发放范围经管理者代表审批)。
5.3.4文控中心保留受控文件的正本,各部门使用受控文件的副本,为了区分,文控中心应在正本文件的背面加盖“受控文件正本”印章, 在副本文件的正面加盖“受控文件副本”印章,非受控文件加改“仅供参考”印章,所有的受控文件不可以随意复制与外发,受控文件都属于公司保密性文件。工程部制定的图纸由文控中心发行,正本由文控中心负责保管,并加盖“受控文件正本”章,相关部门加盖“受控文件副本”印章。
----记录,阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件;
----工程技术文件,流程卡、作业指引等,FMEA、控制计划、流程图、图纸。
5.2质量管理手册
5.2.1质量管理手册是规定本公司质量管理体系的纲领性文件。
5.2.2质量管理手册的主要内容有:
----质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;
----为质量管理体系编制的形成文件程序的引用;
----质量方针和目标;
----质量管理体系过程之间相互作用的表述。
5.2.3手册的结构、详略程度和格式编排,应结合本公司的类型、规模及产品或过程的复杂程度、文化和风格进行编制,标准并未作统一规定。
5.2.4公司的质量管理手册由管理者代表编制与审核,报总经理批准后发布实施。
c 若带有嵌入软件的产品,工程部应对软硬件的版本级别形成文件,作为更改记录的一部分。
d 对工程更改影响的其它技术文件,如FMEA、控制计划与作业指导书应及时变更。
6.0相关记录
6.1《文件发行申请表》
6.2《受控文件一览表》
6.3《文件发放记录表》
7.0相关文件
7.1《记录管理程序》
8.0流程图
附件(一)
----识别所有文件的修订状态。文件修订的方法分为划线式修改(在文件原文上划线修改,在旁边写好修订后的内容)换页和换版三种。修订由公司文控中心统一组织,修改申请人填写《文件修改申请单》,经相关责任人审核,管理者代表批准后,由文控中心对受控文件统一修改。
----文件的版本用大写英文字母“A、B、C,……”表示;若文件只作小部分修改时,可填写《修订记录》作划线式修改或者换页修改(如果划线式修改超过三分之一需要换版发布),发行时为0次(即:A/0版),第一次修改为1次(即:A/1版),依此类推,当修改超过8次时,无论修改多少,均要换版发布,如有重大调整和变更可直接换版。
本公司的质量管理体系文件的范围包括:
----形成文件的质量方针和目标;
----质量管理手册;
----ISO9001:2015、ISO14001:2015、IATF16949:2016标准规定程序文件;
----确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件,例如质量计划、程序文件和相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、“方式”等文件;
5.3文件控制
5.3.1文件控制,指对质量管理体系文件的编写、评审、批准、发放、使用、更改、再批准和标识、回收、作废等全过程活动的管理。
5.3.2本公司质量管理体系文件控制的主要内容如下:
----文件发布前,应得到其适宜性和充分性的批准。质量管理手册与程序文件由管理者代表审核;由总经理负责批准;其他文件由公司部门主管审核,管理者代表批准。
----在文件实施中,由于各种原因发生变化时(例如公司的组织结构、产品范围、工作流程和适用法律法规发生变化时),应对文件原文进行评审,确定是否需要更改。本公司的管理体系文件在每年最少评审一次(在管理评审会议中进行),由管理者代表牵头,各职能部门对所管理的文件进行评审。如果需要更改,应报公司相关的责任人对更改后的文件进行再批准。
----程技术资料的评审由相关事业部技术部门完成,评审的时间不得超过10个工作日,对于更改的评审,,与其相应的技术类文件,如FMEA、控制计划亦相对应更新。
5.3.3文件编号规则如下:
QTBJ-XX-XXX
公司代码 - 类别代码 - 流水号
A.文件类别代码为:
一级文件/质量手册: 代码为QM
二级文件/程序文件: 代码为QP
适用于本公司对质量管理体系所使用的文件的控制。
3.0职责
3.1行政部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门;
3.2各部门均是本程序的配合并实施的单位;
3.3管理者代表负责编制与审核质量管理手册,最高管理者(总经理)负责质量管理手册的批准;
3.4各部门负责编制程序文件,管理者代表负责审核程序文件,总经理负责程序文百度文库的批准。
4.0定义
4.1系统文件(手册):阐述系统活动总体政策、经营宗旨,并为此描述总体架构性文件。
4.2程序文件:规定某一要素活动实现的流程、活动时机与目的、担负管理与实施职责的部
门之部门关联性文件。
4.3作业规范:为实现某项活动而详细描述其步骤、方法的文件。
4.4(记录)表单:规定用于记录活动内容、状况或结果之证明性文件。
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