药厂生物洁净室的空调系统设计分析

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药厂洁净室暖通空调关键性设计分析

药厂洁净室暖通空调关键性设计分析

药厂洁净室暖通空调关键性设计分析摘要:近年来,面对我国药品资源紧张的现状,药厂建筑拔地而起,建设规模也不断扩大,在药品生产中,暖通空调是其核心组成部分,也是调节药厂温度以及空气质量的重要载体。

但随着医疗水平的提升,如何完善暖通空调设计性能、优化设计方式俨然成为药厂洁净室设计人员亟需解决的关键问题。

为此,本文探究了药厂洁净室暖通空调设计关键点,结合国家技术规范以及行业设计基本标准,为设计人员优化设计提供思路,以期进一步提升药厂洁净室暖通空调设计水平。

关键词:高层建筑;暖通空调;空调设计;关键点;随着社会的快速发展,使社会对沈康健康的需求始终处于高速上涨状态,因此,我国逐步提高药品的生产效率,以提升药品质量的方式来满足社会对医疗资源的需求,从而不断建设大量药厂洁净室。

一、药厂洁净室暖通空调的设计关键点暖通空调系统是药品生产质量控制系统的重要组成部分,其能够对生产环境中的空气温度、湿度、悬浮粒子以及微生物等重要因素进行实时的监控,并采取有针对性的调整控制措施,进而为药品生产提供良好的工作环境,避免出现空气污染和交叉污染,同时,还能为生产人员提供舒适的工作环境,从而为药品生产工作的顺利开展提供可靠保障。

首先,需要对用户需求和整个生产工艺过程进行系统全面的分析研究,在设计过程中需要调查的重要信息有:产品种类、原料药、生物制品、血液制品以及中药制剂等相关信息;是否属于特殊药品,例如,青霉素、疫苗、激素类以及抗肿瘤类化学药剂等。

不同的药剂生产对空调系统形式、回排风策略、压差以及气流流向等要求不尽相同,在实际的设计过程中要予以充分的关注。

其次,还要严格遵守药品生产质量管理规范对生产环境的相关规定,对空调系统进行科学合理的划分;再次,在设计初期还要对药品生产的洁净度、微生物限度以及相应的监测要求进行系统全面的了解,对于无菌药品,根据新版GMP附录中的规定,洁净度要求由高到低依次为A、B、C、D4个等级,在设计过程中要结合药品生产的具体要求进行有针对性的设计。

药厂厂房洁净空调系统设计

药厂厂房洁净空调系统设计

药厂厂房洁净空调系统设计摘要:本文主要针对药厂厂房洁净空调系统的设计展开了探讨,通过结合具体的工程实例,对洁净空调系统的设计作了详细的阐述,并对洁净空调的控制系统作了系统的分析,以及能为有关方面的需要提供参考借鉴。

关键词:洁净空调;药厂厂房;设计0 引言随着我国医学制药技术的不断发展,对室内生产环境的洁净度也相应提出了更高的要求。

为此,对药厂厂房洁净空调系统进行优化设计便显得尤为重要。

基于此,本文就药厂厂房洁净空调系统的设计进行了探讨,相信对类似的系统设计能起到一定的帮助作用。

1 工程概况本工程制药厂房的洁净空调区域面积为450m2,火灾危险性类别为甲类,其平面布置及洁净室压差分布如图1所示。

本工程洁净区为D级洁净区,采用组合式净化空调机组,运行时室内温度为18~26℃,相对湿度为45%~65%。

组合式空调机组设置在爆炸危险区域外。

空调机组内设置初效、中效过滤器,高效过滤器设置在洁净室内送风口,空调机组的表冷段采用5~10℃冷冻水。

加热加湿用0.2MPa的饱和蒸汽,外管蒸汽为1.0MPa的饱和蒸汽,需减压至0.2MPa才能使用。

注:圈内数值为净化区,相对于室外的正压值,单位Pa。

微压差计,量程0~60Pa。

洁净区的正压设计严格按照GMP要求,洁净区和非洁净区的压差≥10Pa,相邻不同洁净级别房间之间的压差≥10Pa,相邻相同级别房间之间应保持适当的压差梯度。

通过调节送风管上的对开多叶调节阀调节送风量,通过调节回风口上的手动挡板门开度来控制房间压力。

2 洁净空调系统设计2.1 空调风系统气流组织及风量确定组合式空调机组目前采用中央空调和二级过滤集中送风式净化技术。

其工作流程:室外新风经过初效过滤器过滤后,与洁净室回风混合,再经冷却、除湿、加热、加湿后通过送风机将处理过的空气经中效和高效过滤送入洁净室,完成空气热湿处理和过滤循环,使洁净室保持设计的温湿度和洁净度。

组合式空调机组一般包括新回风混合段初效、加热、表面冷却、加湿、风机、消声、中效过滤、出风等功能段。

药厂洁净空调系统的优化设计

药厂洁净空调系统的优化设计

药厂洁净空调系统的优化设计摘要:药厂的洁净空调系统是药厂生产的关键,更是生产成本中的关键。

本文主要对药厂洁净空调系统的优化设计进行了探讨。

关键词:药厂;洁净空调系统;优化设计在药厂洁净空调系统的设计上,要在满足国家卫生部GMP标准的前提下,优化空调系统的设计,尽量做到提高空调系统的洁净力度,从而保证药品的质量,并且要结合药厂自身的生产特点和所在地区的气候情况,提高生产工艺和管理方法,进一步促进药厂净化工程的发展,而且药厂洁净空调系统的优化设计能更好的实现药厂的实际需求。

一、洁净空调技术的基本原理洁净空调技术是当今洁净厂房的核心技术。

该技术的原理实际上是将室外悬浮颗粒全部隔离在室外,以防止它们大量进入厂房,如果有少量粒子进入到厂房中,还能将其彻底排出。

这样的先进理念需要得到更多人的关注,在生产过程中不仅要重视,而且还要在设计过程中有针对性地进行设置。

此外,材料、装置及施工工艺等因素也应引起重视,只有这样才能从根本上保证生产质量。

为防止室外污染颗粒进入到车间,需要将车间中的气压值维持在正压状态。

高效过滤器虽能过滤空气,但需要严格控制过滤器的密封性。

如果密封性不到位,就会造成严重的二次污染。

此外,车间内的生产人员和各种仪器设备在进入车间时必须仔细清尘,同时工作人员的衣服也需要定期除尘。

二、药厂洁净空调系统设计需求针对制药厂洁净室的洁净空调系统的设计,应针对综合制剂车间的平面布局,有效控制制药厂污染源对药品的污染,并且能够切实找到人员、机器、生产设备、原材料等多种污染物的传播途径与规律,尽量减少药厂内的人流、物流交叉污染,合理布置洁净空调系统。

同时,洁净空调系统应能精确控制制药厂的温度、湿度和洁净度,保持药房内合理的气流组织,保证洁净区的压力梯度。

在制药厂洁净空调系统的优化设计中,还应确保洁净空调系统能够及时排出药厂房间内散发有毒、有害、易燃易爆气体。

三、制药企业洁净空调系统关键项目的设计1、FFU层流罩。

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计随着现代医药产业的不断发展,药厂洁净车间已经成为药品生产过程中不可或缺的一环。

在洁净车间中,温度、湿度和空气质量等要求都非常严格,这就要求洁净车间内的空调系统能够进行精准的自动控制,以保障生产环境的稳定和安全。

设计一套高效可靠的空调自动控制系统对于洁净车间的运行至关重要。

一、洁净车间的空调要求洁净车间的空调系统设计是非常复杂的,主要原因在于洁净车间的工作环境要求极高。

洁净车间内的温度和湿度需要保持在严格的范围内,通常要求温度在20-25摄氏度之间,湿度在45-55%之间。

洁净车间需要保持空气的洁净度,通常要求空气中的微粒浓度低于100万个/每立方米。

这就要求空调系统不仅要有较高的制冷和加湿能力,还要有优秀的过滤和净化功能。

为了实现这些要求,空调系统需要能够进行精准的控制,并能够自动适应洁净车间内外部环境的变化。

空调自动控制系统的设计必须充分考虑到洁净车间的特殊要求,同时还需要考虑到系统的稳定性和可靠性。

1. 空调控制参数的确定在设计空调自动控制系统时,首先需要确定控制参数,即温度、湿度和空气质量的设定值。

这些设定值应当符合洁净车间的生产需要,并且需要随着生产工艺的变化进行调整。

通常情况下,这些设定值需要由洁净车间内的监测系统实时反馈,然后通过控制系统进行自动调节。

2. 温度和湿度控制针对洁净车间内的温度和湿度要求,空调系统需要设计相应的控制策略。

一般来说,可以采用PID控制器对温度和湿度进行控制。

PID控制器能够根据实际的监测数值快速调节空调系统的运行参数,以实现温湿度的精确控制。

在洁净车间中,还需要考虑到空调系统的制冷和加湿能力。

由于洁净车间内的工作人员会产生大量的热量和湿气,因此空调系统需要足够的制冷和加湿能力来保持车间内的温湿度稳定。

3. 空气净化和过滤控制洁净车间需要保持空气的洁净度,因此空调系统还需要配备高效的过滤和净化设备。

这些设备通常需要根据空气中的微粒浓度自动控制运行,以及定期进行清洁和更换。

医药洁净厂房空调系统常见问题分析及案例-调试部分

医药洁净厂房空调系统常见问题分析及案例-调试部分

医药洁净厂房系统常见调试问题分析及案例一、 空调机组总风量不足(排风机组)空调机组总风量不足是项目实施中比较常见的一个问题, 机组总风量的不足必然会 影响到房间末端风口的风量以及换气次数, 房间的换气次数不够会达不到房间的净化级 别同时满足不了一些功能性房间要求, 这种情况对于生产车间来说是致命的。

对于调试 而言总风量的测试是其他测试工作开展的前提,是必不可少的一个重要环节。

空调机组总风量的不足通常是由以下几个常见问题所导致; 机外余压不足时,原因分析: 1、 对空调机组电机线路进行检查,检查输出电压、电流是否符 合要求,有无异常。

2、 检查风机安装状况,传送皮带有没有出现松弛现象。

3、 风机本身性能不足,或风机选型偏小。

机外余压满足时,原因分析: 1、 系统管路部分不畅通。

(施工安装过程中,风管连接处薄膜 纸未撕掉等原因) 2、 管路尺寸设计偏小,或实际系统阻力偏大。

3、 若是定风量系统,检查阀门设定刻度跟设计值是否一致。

对于排风机而言,排风机组的排风量同样是一个重要环节。

首先房间的排风量必 须要保证,房间内部产生的一些气味性气体、有害气体以及其他一些污染源等要通过 排风机排到室外已满足室内房间净化及工艺的要求。

再者排风量是调节房间压力的主 要调节量(全排风房间) ,在送风恒定后即在一定的换气次数下,调节回风量及排风量 的大小来进行调整房间的压差。

排风机组总风量不足除上述原因外: 1、风机反转(常见问题) 2、出风口止回阀异常(止回阀被卡住等原因)案例一(空调机组、排风机总风量不足) 项目名称 实施日期 南京正大天晴药业 2012-09-03 施工单位 设计单位 中电二公司苏州分公司 南京医药化工设计研究院问题描述:排风机组排风量不足 问题详情: 排风机 P-2 的排风量只有设计风量的 20%,P-3 的排风量为设计风量的 80%。

两台 排风机均为定频风机。

其中 P-2 排风机组转向不正确,风机反转。

药厂生物洁净室的空调系统设计分析

药厂生物洁净室的空调系统设计分析
工 业 技 术
2 0 1 3 年 第4 期l 科技 创新 与应 用
药厂 生物 洁 净 室 的空调 系统设 计分析
李 晓光
( 天津市春信制冷净化设备有 限公 司, 天津 3 0 0 3 8 4 )
摘 要: 作 为 重要 的 产业 部 门 , 医 药产 业是 关 系到 国计 民 生 的支 柱 产业 , 在 促 进 社 会 经 济发 展 的 同 时 , 药 品 的质 量 和 人 民群 众 的 生 活质 量及 健 康 息 息相 关。 除 了在 药 品 的安 全 和 药效 上有 直接 的体 现 之 外 , 还 体 现在 药品 的 一致 性和 稳 定性 上 , 为 了使 药厂 药品 质量得到保障, 既要按 照法定标准进行配方 , 同时药品的生产还应该在规定的环境 中进行 , 采用各 项综合指标 , 在药厂环境控制 过 程 中, 空调 净 化 系统 的设 计起 到 了非 常 关键 的作 用。 关键词: 空调 系统 ; 生物 洁净 室 ; 药厂
1药 品生 产 环境 的重 要性 分 析 国 内外 多年 以来 的研 究 实 践 证 明 , 发 生交 叉 感 染 和药 品污 染 的 主要 因素 , 是 药 品 生产 环 境 与 规 范要 求 不 符 。为 了使 药 品 的质 量 得 到保 障 , 就要 制 定 妥善 的措施 , 根 据 相关 的标 准 和规 定 , 使 药 品工 厂 的 生产 环 境 达标 。 随着 高科 技 的 发展 , 生物 洁 净 室应 运 而生 。 洁 净 的 生产 环 境 是药 品的 质 量重 要保 障 。目前 空气 净 化 是制 药 工业 的 的重 要课 题 , 是 为 了 满 足 不 同 工 序 空 气 洁 净度 所 需 , 必 须 要 要 将 悬 浮 的
要对象。 2 . 2 . 2空 气处 理 设 备

药厂生物洁净室的空调系统设计分析

药厂生物洁净室的空调系统设计分析

药厂生物洁净室的空调系统设计分析摘要:作为重要的产业部门,医药产业是关系到国计民生的支柱产业,在促进社会经济发展的同时,药品的质量和人民群众的生活质量及健康息息相关。

除了在药品的安全和药效上有直接的体现之外,还体现在药品的一致性和稳定性上,为了使药厂药品质量得到保障,既要按照法定标准进行配方,同时药品的生产还应该在规定的环境中进行,采用各项综合指标,在药厂环境控制过程中,空调净化系统的设计起到了非常关键的作用。

关键词:空调系统;生物洁净室;药厂1 药品生产环境的重要性分析国内外多年以来的研究实践证明,发生交叉感染和药品污染的主要因素,是药品生产环境与规范要求不符。

为了使药品的质量得到保障,就要制定妥善的措施,根据相关的标准和规定,使药品工厂的生产环境达标。

随着高科技的发展,生物洁净室应运而生。

洁净的生产环境是药品的质量重要保障。

目前空气净化是制药工业的的重要课题,是为了满足不同工序空气洁净度所需,必须要要将悬浮的粒状污染物质控制到允许的浓度值以下。

所有这些,都要求制药工业空调净化系统在设计上,能够保证洁净室的生产环境及空气洁净度要求。

2 药厂生物洁净室的空调系统设计2.1 针对药厂生物洁净室,我国 gmp环境控制要求1963年美国首先开始实施gmp制度。

经过了几年的实践后,证明gmp确有实效,故1967年世界卫生组织(who)在《国际药典》的附录中收录了该制度,并在1969年的第22届世界卫生大会上建议各成员国采用gmp体系作为药品生产的监督制度。

1979年第28届世界卫生大会上世界卫生组织再次向成员国推荐gmp,并确定为世界卫生组织的法规。

此后30年间,日本、英国以及大部分的欧洲国家都先后建立了本国的gmp制度。

到目前为止,全世界一共有100多个国家颁布了有关gmp的法规。

gmp的诞生是制药工业史上的里程碑,它标志着制药业全面质量管理的开始。

实施药品gmp认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段,是药品监督管理工作的重要内容。

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计一、引言随着医药行业的快速发展,药厂的洁净车间在生产过程中扮演着非常重要的角色,保证生产环境的洁净度对于药品的质量和安全性至关重要。

而洁净车间内的温度和湿度控制更是关键,这就需要一个高效、可靠的空调自动控制系统来保持洁净车间内的恒定温湿度。

本文将针对药厂洁净车间空调自动控制系统进行设计,为了满足洁净车间内的温湿度要求,将涉及传感器选型、控制策略选择、设备选购等相关内容。

二、传感器选型1. 温度传感器洁净车间内的温度控制对于药品的生产至关重要,所以需要一个能够准确测量温度变化的传感器。

常用的温度传感器有热电偶、热敏电阻、红外线温度传感器等。

在洁净车间使用时,需要选择防尘、防水等特性好的传感器,并且要求精度较高。

洁净车间内的湿度控制同样重要,传感器的选型需要考虑到其在高湿度环境下的稳定性和准确性。

常用的湿度传感器有电容式湿度传感器、电阻式湿度传感器等,需要根据实际情况进行选择。

洁净车间内通常需要维持一定的负压环境,以保证干净空气不会外泄。

负压传感器在此时起到了监测和控制负压环境的作用,需要选择稳定可靠的传感器来确保洁净车间内的压力控制。

根据洁净车间的实际情况,可能还需要其它传感器如氧气浓度传感器、有害气体浓度传感器等,以全面监测车间内的环境参数。

三、控制策略选择1. PID控制PID控制是一种常用的控制策略,通过比例、积分和微分三个控制参数进行调节,可以实现对温度和湿度的精确控制。

在设计洁净车间空调自动控制系统时,可以考虑采用PID控制策略,并根据实际情况通过调节参数来优化控制效果。

2. 模糊控制模糊控制是一种能够适应非线性系统的控制策略,可以在一定程度上克服传统控制方法的局限性。

在洁净车间内,由于环境参数的多变性,模糊控制可以更好地应对各种复杂情况,提供更加稳定的控制效果。

3. 遗传算法控制遗传算法是一种通过模拟自然界生物进化规律进行的优化算法,在控制系统中可以通过遗传算法来优化控制参数,提高控制效率和稳定性。

药厂洁净室空调方案节能分析

药厂洁净室空调方案节能分析

药厂洁净室空调方案节能分析1.1.室外气象参数资料(廊坊)夏季空气调节室外计算干球温度34.4°C;夏季空气调节室外计算湿球温度26.6°C;冬季空气调节室外计算温度 -11.0 °C;冬季空气调节室外计算相对湿度 54%[2]。

1.2.室内设计参数表1 室内不同区域设计参数2 洁净空调系统方案2.1AHU一次回风的净化空调空气处理方案(溶液调湿温湿分控空调系统)一次回风的送风方案多用在洁净室内的发热量或产湿量很大,消除室内余热或余湿的送风量大于、等于或近于净化送风量的低洁净度等级的非单向流洁净室中。

本方案:采用的是溶液调湿温湿分控空调系统。

机组的送风量是32000m³/h,新风量12000m³/h,工艺排风量是10000m³/h,压差渗透风量2000m³/h。

夏季工况:溶液调湿空调机组本身自带压缩机,制冷量是235Kw。

夏季室外新风要先进行预处理,预处理所需的冷量70Kw由动力专业提供,冷冻水供回水水温是7-12℃,新风回风混合后再进行降温除湿,这部分冷量由空调机组自带压缩机提供。

冬季工况制囊间由于溶液调湿空调机组本身具有调湿功能所以不用在额外增加空调加湿所需要的补水量和相应的电量,冬季室外的新风由排风热回收箱回收的余热,提供新风所需的预热供热量,其热排风量是10000m³/h,能提供30Kw的再热量,经过混风以后再在进入蒸汽再热段。

制囊间的洁净区分为二层结构,上层为送风静压箱,吊顶内布置高效过滤器+金属吊顶框架组成,中间层为工艺生产区。

高效过滤效率根据不同洁净级别要求而定,房间内做回风夹道,回风夹道下侧面开回风百叶。

工作区气流组织形式为顶送下侧回,洁净室内回风经回风夹道进入空调机组的回风管道。

2.2AHU一次回风的净化空调空气处理方案AHU机组风量参数:风量是32000m³/h,新风量12000m³/h,工艺排风量是10000m³/h,压差渗透风量2000m³/h。

药厂车间改造净化空调安装施工设计

药厂车间改造净化空调安装施工设计

药厂车间改造净化空调安装施工设计1. 介绍随着药品生产行业的发展,药厂车间改造净化空调系统是确保药品质量和安全生产的关键因素之一。

本文将详细描述药厂车间改造净化空调系统的安装施工设计。

2. 设计目标药厂车间改造净化空调系统的设计目标是提供适宜的温度、湿度和洁净度,以满足GMP(药品生产质量管理规范)的要求。

具体设计目标如下:•温度控制:确保车间内的温度恒定在规定范围内,通常为20°C-25°C。

•湿度控制:保持车间内的湿度在规定范围内,通常为相对湿度40%-60%。

•洁净度控制:保持车间内的空气洁净,确保颗粒物、微生物等的浓度处于合理水平。

3. 空调系统选择选择合适的药厂车间空调系统是设计的第一步。

常见的选择包括中央空调系统和分体空调系统。

3.1 中央空调系统中央空调系统适用于大型车间,可以集中控制多个区域的温度和湿度。

它由集中式的冷却机组、冷却水系统、空气处理机组和风管系统组成。

中央空调系统的优点包括:•精密温湿度控制:中央空调系统可以通过空气处理机组实现精确的温湿度控制。

•均匀空气分配:风管系统可以确保均匀地将处理过的空气输送到车间的各个区域。

•管线布局灵活:中央空调系统可以根据车间的具体布局进行灵活的管线设计。

3.2 分体空调系统分体空调系统适用于小型和中型车间,它由一个或多个室内机和一个室外机组成。

每个室内机可以单独控制一个区域的温度和湿度。

分体空调系统的优点包括:•灵活性:每个室内机可以独立控制,可以根据车间的实际需要进行灵活调整。

•易于安装:分体空调系统的安装相对简单,并且占用的空间较小。

根据药厂车间的具体情况和需求,可以选择中央空调系统、分体空调系统或它们的组合。

4. 空调系统布局药厂车间改造净化空调系统的布局应该充分考虑空调系统的工作效果和车间生产流程。

以下是一些建议的布局设计:•中央空调系统布局:–冷却机组放置在车间外部合适的位置,以便排放废热。

–冷却水系统和空气处理机组应尽可能地靠近车间,以减少管道长度和能源损失。

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计药厂洁净车间是药品生产过程中非常重要的环节,打造一个洁净、稳定、安全的车间环境能够保障药品生产的质量和效率,空调系统是其中一个非常重要的环节。

本篇文章将围绕药厂洁净车间的空调自动控制系统设计展开阐述,内容如下:一、药厂洁净车间空调系统的需求1.制定严格的工艺要求:由于药品生产过程对环境质量的要求非常高,在药厂洁净车间中要保持相对恒定的洁净度和温湿度,需要空调系统能够在不同环境下自动调节,保持恒定和适宜的环境。

2.确保运行的稳定和可靠:药品生产过程中,空调系统运行必须保证稳定和可靠,不能出现故障,否则将对生产带来很大的损害,需要对空调系统进行严格的质量检查和维护。

3.节约能源、减少环境污染:空调系统的使用能源相对较大,需要进行不断的技术改进,增加智能控制系统,使得能够根据实际需求自动调节温度,减少不必要的能源消耗,同时减少对环境的污染。

二、自动控制系统的设计思路为了满足药厂洁净车间的空调系统需求,需要设计一套能够自动控制的系统,根据实际需求进行智能调节和控制,可以分为以下几个步骤:1.获取实时数据:通过空调系统对温湿度等数据进行采集和处理,得到实时数据,保证系统实时的工作状态和运行情况。

2.进行数据分析:针对得到的实时数据进行分析,确定空调系统运行状态和调节需要,建立基于数据分析的自动控制策略。

3.控制系统反馈:根据自动控制策略,通过控制系统对空调系统进行控制,调节相关的参数,如温度、湿度、风速等参数。

4.进行检测和运行维护:对控制系统和空调系统进行定期的检测和维护,保证系统稳定运行和使用寿命,避免出现故障和影响生产。

三、自动控制系统的实现方案为了实现药厂洁净车间的空调自动控制系统,需要借助一些先进的技术和手段,如:1.传感器技术:运用各类传感器对车间的温湿度、气压等数据进行实时采集,建立数字化数据模型,为后续控制提供有力支持。

2.智能算法技术:采用先进的智能算法技术,对实时采集的数据进行深度分析和处理,根据分析结果调整空调系统的参数,保证系统的稳定运行。

浅谈药厂暖通空调系统设计

浅谈药厂暖通空调系统设计

浅谈药厂暖通空调系统设计在实际运行中发现问题,在设计中逐步改进,是每项技术发展遵循的客观规律,暖通空调系统也不例外,通过与药品生产企业管理人员和暖通空调系统操作人员的交流,他们对原有厂房系统存在的问题,以及对新建厂房提出新的要求,通过对他们提出的问题要求进行分析,然后在设计过程中采取相应的措置,不断地提高暖通空调系统的合理性、安全性,节约能源,保护环境,提高工作人员的生产环境。

现状:目前药厂大大部分车间洁净空调系统主要存在几个问题:(1)空调机组一年四季开着蒸汽或热水加热,很不节能;(2)空调机组新风管上只有初效过滤器,中效过滤器和高效过滤器寿命比较短,更换频繁;(3)一般洁净空调设计新风量按恒定设计,没有合理利用免费能源;(4)传统灭菌方式采用甲醛熏蒸法,这种方法对人体健康有害,消毒完毕后排风直接排入大气,对周围空气造成污染;(5)洁净区排风倒灌和排风与新风短路问题;(6)忽略排烟问题。

根据以上问题在制定新的项目空调系统方案时应考虑以下几点:(1)一次回风空调系统,夏季新风和一次回风混合后经过表冷处理后温度在15℃左右,室内设计温度24~26℃,本车间围护结构冷负荷和车间内散热都不大,送风温度需要20~22℃左右,所以要对空气进行再热到设计送风温度,这样就会出现冷热量抵消的情况,很不节能。

如果采用二次回风系统(见空气处理流程图),在主回风管与空调器风机段增加一段风管连通,其作用是让部分回风,不经过表冷器冷却处理在风机段前与经表冷的新风和一次回风进行混合,使其混合风的状态点正好为设计送风点,这样夏季不再需要再热盘管,可以得到很好的节能效果;另外由于二次回风不经过表冷器,同样型号表冷器处理风量减少,换热温差增大,换热效率提高,并且减小因风速大带水的几率。

(2)洁净空调正常运行时,新风含尘量高,如果只进行粗效过滤就和回风混合,加重系统中中效过滤器和高效过滤器的过滤负荷,缩短清洗或更换周期,增加维护费用,降低空气质量,还有就是,仅进行粗效过滤时,容易使空调处理器的换热盘管积尘,由于热交换盘管、肋片及周边部分滞留冷凝水,在停机时,温度升高,在高湿环境中适合微生物繁殖,特别适合真菌的繁殖,并且盘管阻塞以后造成阻力增大,风量减少,空调处理器处理空气能力也会降低,由于新风量远小于总风量,因此过滤面积小,增加费用少而对保护后面系统收益大,即使定期更换也简单的多,因此对新风进行三级过滤(粗效、中效、亚高效)很有必要。

浅谈药厂洁净空调系统的优化设计

浅谈药厂洁净空调系统的优化设计
2.6风管及净化空调机组设计
在药厂洁净空调系统设计中,要做好风管的布置,确定风管的线路最短,并且做到尽量降低震动和噪音,从而减少对药厂的影响。在风管的设置上,尽量做到合理的布置,通过水力计算来确定风管的管径,减少各种风管的管道交叉。并且将除尘净化机组安装,尽量设置在离机房较近的位置,保证其设计需求,减少机组压力过大导致的震动和噪音的问题。同时可以采取均布空调送风口的方法,运用一次回风处理的方案,提升药厂室内温湿度的控制水平,并且根据药品品种的不同和药品的洁净级别以及药品的使用时间来使用不同的洁净空调系统,从而提升洁净空调系统的使用效率。
2.7自动控制功能设计
药厂洁净空调系统的自动化控制功能设计主要包括以下几点:第一,回风温(湿)度监测调控,根据回风温(湿)度与设定值之偏差,通过比例式调节一次回风、二次回风和新风的电动调节阀的开度,电动三通冷水阀/热水阀的开度,来保证新风回风混合后温(湿)度恒定,达到最佳工作状态;第二,空调机组监测调控,根据风机运行状态、故障报警、压差数据等与设定值之偏差,通过变频器调节送风风机频率,以保证洁净区域风量恒定、适宜,达到最佳工作状态;第三,洁净区静压恒定控制,根据洁净走廊静压差值与设定值之偏差,通过比例式调节控制电动新风阀的开度,以保证洁净区静压恒定,达到最佳工作状态;第四,过滤堵塞报警,初效、中效、高效空气过滤器两端压差接近终阻力时报警,提示清扫、更换。
浅谈药厂洁净空调系统的优化设计
摘要:合格洁净的生产环境是药品生产的基本条件,洁净空调系统正是为药品生产提供洁净环境的基础,因此,洁净空调系统的设计对制药企业而言有着十分重要的意义。药厂洁净空调系统不但要进行合理计算及全面严谨的设计,而且要有精心的施工保证和严格的维护管理。本文对药厂洁净空调系统及其优化设计进行了探讨。

浅谈药厂净化空调系统的设计

浅谈药厂净化空调系统的设计

浅谈药厂净化空调系统的设计摘要:为了提升药厂的竞争能力和成本管控,需要结合药厂实际,应用先进的科技手段,加强净化空调系统的节能设计,在改善药厂生产环境的同时,实现降低能耗、节约能源的目的。

本文阐述了药厂净化空调节能设计的必要性与药厂净化空调设计存在的主要问题,对药厂净化空调节能的设计要点进行了简要分析。

关键词:药厂;净化空调;节能设计;设计要点引言:在电子工业生产、薄膜工业生产中,为了保证工艺过程的顺利进行,必须对室内进行净化空调设计;在医院的手术室,为了保证手术的成功、减少病人二次感染,必须对室内进行净化空调设计;在制药工业生产中,为了保证药品质量万无一失,必须对室内进行净化空调设计。

如何保证有净化要求的工业建筑物室内环境和空气品质是一个值得探讨的问题。

本文以药厂建筑为例谈谈药厂室内环境和空气品质的控制。

1、药厂净化空调节能设计的必要性药厂净化空调系统的应用,能够有效解决药品加工、制造过程中的交叉污染问题,防止室内微生物的滋生和粉尘产生,满足了制药工艺的要求,避免了药品污染,继而生产出合格的药品。

药厂净化空调设计主要目的是营造更加洁净的生产环境,全面控制生产区域的各项因素,如空气湿度、室内温度等,同时还必须有效排放药品生产中释放出的各种气体。

但是净化空调系统的管路复杂,末端过滤阻力大、级数多、换气次数大等特点,对高风压和大风量等都有硬性要求,由此增加了风机运行的负荷及能源的浪费。

因此在满足药厂净化空调系统设计的同时,需要加强净化空调系统的节能设计。

2、药厂生产室内环境和空气洁净度2.1 药品生产室内环境温、湿度控制参数根据《药品生产质量管理规范》GMP规定:洁净区(无菌环境)温度:20"#24",相对湿度45%#60%;控制区(非无菌环境)温度:18"#26",相对湿度50%#65%。

冬季取下限值,夏季取上限值。

可见空气处理的温、湿度均较低,目的在于造成不利于微生物滋生的环境。

浅析药厂洁净室空调控制系统及其设计要求

浅析药厂洁净室空调控制系统及其设计要求

浅析药厂洁净室空调控制系统及其设计要求摘要:有效地控制洁净空调系统是保证药品质量的必要条件,本文从压差控制、风量控制、温/湿度控制以及多源信息检测等几个方面阐述了药厂洁净室空调控制系统的特点,进而分析了洁净室空调控制系统设计的功能要求、硬件要求和软件要求。

关键词:洁净室;洁净空调控制系统;压差控制;风量控制;温/湿度控制0引言随着国家对药品质量要求的不断提高,促使药品生产环境要达到更高的标准。

符合净化标准的生产环境是药品生产的必要条件,制药企业洁净空调系统能够使洁净室内保持所需要的风速、压力、洁净度和温、湿度等,从而防止药品生产中的混批、污染和交叉污染,洁净空调系统的设计对制药企业具有重要的意义。

自GMP(《药品生产质量管理规范(2010年修订)》)的颁布实施和近年来洁净空调系统相关技术的快速发展,制药企业对洁净区域的控制要求越来越严格,洁净空调控制系统设计的复杂度和难度也在不断提升。

本文介绍了药厂洁净室空调控制系统特点,进而对其设计要求进行了简要分析。

1.药厂洁净室空调控制系统特点洁净室空调系统按物理布置形式,可分为集中式洁净空调系统、分散式洁净空调系统和半集中式洁净空调系统三种。

洁净室空调控制系统是为了保证药厂空调系统在无人值守的情况下,通过计算机程序实现自动化控制,使被控空调系统按照预先设置的被控环境参数保持正常的运行。

与传统空调系统相比,洁净室空调控制系统的主要有如下特点:1.1 压差控制为了避免出现相邻洁净级别区域或相邻洁净室出现交叉污染的情况,制药厂房洁净区域与普通区域(非洁净)之间、洁净等级不同的相邻区域之间、相同洁净等级但污染程度不同的洁净室间都必须保持适当的相对压差。

高洁净级别区域、高风险区域的相对大气压力设置要高于低洁净级别区域、低风险区域,能够保证低级别、低风险区域的空气不会对高级别、高风险区域的空气造成污染,从而能有效降低产品污染的风险。

1.2 风量控制风量控制是洁净室空调系统控制的基础,维持洁净室正压、保证洁净室内的洁净度等都与风量有关。

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计一、前言药厂洁净车间是医药生产过程中非常重要的环节,它直接关系到药品的质量和安全。

制药厂洁净车间内的温度、湿度、洁净度等环境参数对药品的生产有着重要的影响。

对于洁净车间内的空调系统,需要进行精确的控制和调节,以确保车间内的环境条件处于适宜的状态,保证药品的生产质量和安全性。

二、洁净车间的空调系统要求1. 精确控制空气温度洁净车间中空气的温度需要精确控制在一定范围内,确保药品生产过程中的稳定性和一致性。

制药生产过程对于空气湿度的要求也非常严格,需要保持在特定的范围内,以避免对药品的影响。

3. 提高空气洁净度洁净车间内的空气需要保持高度的洁净度,避免对药品生产过程造成污染。

4. 节能环保在满足以上要求的前提下,尽量减少能源消耗,降低对环境的影响。

三、空调自动控制系统设计针对洁净车间的空调系统要求,设计了一套自动控制系统,可以满足车间内环境参数的精确控制。

1. 控制系统概述该自动控制系统主要包括传感器、控制器、执行器和监控设备等组成部分,其中传感器用于采集车间内的温度、湿度、洁净度等参数,控制器通过对传感器采集到的数据进行处理,再通过执行器实现对空调设备的精确控制。

监控设备用于实时监测车间内的环境参数,并对控制系统进行实时监控和调节。

2. 传感器选择在洁净车间内,需要选择精度高、稳定性好的传感器,以确保数据的准确性。

温度传感器可以选择精度高、响应快的Pt100型传感器;湿度传感器可以选择精度高、稳定性好的电容式传感器;洁净度传感器可以选择精度高、响应快的激光粒度计传感器。

通过这些传感器可以实时采集到车间内的环境参数,为控制系统提供准确的数据支持。

3. 控制器设计控制器是整个系统的核心部分,它需要根据传感器采集到的数据,进行精确的控制计算,再通过执行器对空调设备进行调节。

控制器可以选择PLC控制器或者微处理器控制器,通过编程实现对环境参数的精确控制和调节。

在控制器设计中,需要考虑到系统的稳定性、响应速度和抗干扰能力等因素,以确保系统的可靠性和稳定性。

某制药厂洁净空调系统设计

某制药厂洁净空调系统设计

某制药厂洁净空调系统设计摘要现结合丹东某制药厂房的洁净空调设计,总结洁净室空调系统的设计方法,并对设计计算中经验数据的选取进行总结和分析,探讨风口布置的计算和气流组织计算中气流方向与房间正压的设定,并结合施工图分析洁净空调系统风管管路与机组平面布置的方法。

关键词洁净空调;集中式单风机系统;计算方法1.前言药品的生产环境对药品质量和人体健康有重大关系。

所以在设计洁净厂房的空调系统时,我们应严格遵守国家统一的标准、规范,以防止在生产过程中因药品污染而影响治疗效果。

国内目前广泛使用的相关规范有《药品生产质量管理规范》(GMP)、GB50073-2001《洁净厂房设计规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》。

这些规范对药品的生产、灌装等工艺,均已制定了洁净区和控制区的洁净标准。

2.工程概况本工程制药厂房总建筑面积2600 m2,洁净空调区域面积1250 m2 ,建筑高度6.6m,共1层。

本工程洁净空调系统采用集中式单风机系统,厂房洁净等级为100000级。

平面布局合理的平面布局是生产合格药品的关键。

经过综合考虑《药品生产质量管理规范》所规定的原则,决定该厂房采用外廊回收型布局,这种布局即能够节省厂房的面积与空间减少管道的长度,又能充分利用自然采光和通风条件,将药品在生产、传送和储存中所受到的污染降到最低。

3.净化空调系统的组成及设计过程本GMP空气净化工程是由处理空气的净化空调设备、风管系统和洁净室空间三大部分组成。

设计参数的确定本工程中制药厂房洁净度等级为100000级,采用非单向流全室空气净化。

室内设计温度取冬季21℃夏季26℃,室内湿度50%~60%。

冷、热负荷计算洁净室空调负荷包括夏季的空调冷负荷和冬季的空调热负荷,冷、热负荷的计算与一般空调相同,但洁净空调的冷负荷又有其特殊性,本工程的洁净室处于建筑的内区,所以围护结构引起的冷负荷可按稳定传热计算。

本工程经负荷计算后总冷负荷260 kW,总热负荷312 kW。

制药洁净厂房的净化空调设计

制药洁净厂房的净化空调设计

制药洁净厂房的净化空调设计1、净化空调系统的划分一层片剂生产区洁净度等级为7级和8级,主要洁净房间温、湿度为:19℃≤T≤27℃,40%RH60%;三层片剂生产区为7级,且部分房间有无菌要求,需设置5级层流罩,主要洁净房间温、湿度要求为19℃≤T≤27℃,40%≤RH≤60%。

根据药品生产质量管理规范(GMP)以及不同产品生产的要求,为避免交叉污染,对不同产品区域设计了7个净化空调系统;系统划分原则是将抗癌药生产和非抗癌药生产片剂和粉针剂分开。

例如一层AHU1.1.1系统包括片剂称重间、压片间、包装间、中转库等;AHU1.1.2系统包括护癌药称重间、抗癌药混料间、抗癌药压片间、抗癌药包装间等;三层AHU1.3.1系统包括抗癌药无菌配料间、抗癌药称重间等。

2气流组织及过滤器配置对于洁净度严于8级的洁净室,均采用顶送下侧回风的方式;8级洁净区除闸间、更衣、走廊外也采用顶送回风的方式;回风口或安装在回风夹墙上,或将回风管从吊顶做到地面。

净化空调系统除送风采用粗、中、高效过滤器外,对发尘量较大的房间其下侧回风口不安装过滤器,回风管道内就会积滞尘粒,而成为微生物的繁殖场所,系统停止运行时,微生物有可能面为蚜虫等虫类的住处和通道,为了防止因管道系统引起的非运行时的交叉污染,帮在回风口均安装了过滤器。

抗癌药生产生产用净化空调系统的回、排风系统,须经中、高效两级过滤,去除有害物质后,方可排入大气中。

3 房间压差控制这里只介绍抗癌药的生产区的压差控制,抗癌药为有毒性的药物,其生产车间既要防止室外未经净化的处理的空气对其污染,又要防止由于它的扩散而污染其他房间或其他产品,因此,制造抗房间必须保持正压,以抵制外来空气污染,同时为了不使室内有害物质逸出,应提高相邻房间的正压值。

此时,制造抗癌药的房间与邻室的压差便为相对负压。

即生产非抗癌药车间走廊气压>更衣(抗癌药)气压>走廊(抗癌药)气压>生产车间(抗癌药)气压,见图2所示。

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计

药厂洁净车间的空调自动控制系统设计
为了确保药厂洁净车间的空气质量和温湿度条件,需要设计一个自动控制系统来调节
空调的运行。

该系统将根据车间内部空气的温湿度情况,自动调节空调的运行模式和参数,以达到最佳的环境效果。

该控制系统需要安装温湿度传感器来实时监测车间内部的温湿度情况。

这些传感器将
被安装在不同位置,以确保能够全面准确地监测车间的温湿度分布。

接下来,控制系统将根据传感器所得到的温湿度数据,自动调节空调的运行模式和参数。

当温度超过设定值时,控制系统将自动启动空调,以冷却车间内的空气。

当湿度超过
设定值时,控制系统将自动启动空调的除湿功能,以降低车间内的湿度。

控制系统还将根据空气质量传感器的数据来监测车间内的空气质量情况。

当空气质量
低于设定值时,控制系统将自动启动空气净化功能,以滤除空气中的杂质和有害物质,以
保证车间内的空气质量达到国家卫生标准。

控制系统还将根据车间的工作时间来调节空调的运行模式。

在工作时间内,空调将保
持运行以维持车间内的良好环境。

而在非工作时间内,空调将自动关闭,以节省能源和减
少运行成本。

控制系统还需要具备远程监控和操作的功能,以方便工作人员随时随地对空调系统进
行监控和操作。

工作人员可以通过手机应用或电脑软件来监测空调的运行情况和温湿度数据,并进行必要的调整和操作。

药厂洁净室空调净化系统涉及标准规范设计等内容系统了解

药厂洁净室空调净化系统涉及标准规范设计等内容系统了解

1.药厂洁净室的空调净化(新版GMP)- 药厂洁净室的空调净化(新版G M P) 2.目录一、洁净室的基础知识(一)什么叫洁净室(二)洁净室的四大技术要素(三)洁净室的分类(四)洁净室洁净度等级标准(五)洁净室的占有状态(六)洁净室的污染源及其控制二、关于GMP(一)GMP的发展史(二)新版GMP的特点(三)新版GMP和1998年版GMP的不同之处三、药厂洁净室的确认和验证(一)药品生产企业的确认和验证(二)药厂洁净室的确认可分为:(三)对药厂洁净室进行正常动态的监控(四)对药品生产工艺进行验证(五)洁净室的静态检测项目四、附录附录1 “无菌药品”中强调的主要内容3.一、洁净室的基本知识4.(一)什么叫洁净室根据“洁净厂房设计规范”GB 50073-2002中名词解释,洁净室就是“空气悬浮粒子(灰尘、微生物……)浓度受控的房间。

其建造和使用方式使房间内进入的、产生的、滞留的粒子最少,同时,还要按生产工艺的要求对房间内的温度、湿度、压力、静电、振动、噪声等其他相关参数也要受控。

”洁净室已广泛地应用在电子(微电子、光电子等)、航天、机械、化工、农业、制药、医疗、食品、实验动物饲养、生物安全和生物工程等各行各业。

并且,随着科学技术和国民经济的迅猛发展,洁净室和洁净技术的应用将越来越广泛、越深入、越重要。

5.(二)洁净室四大技术要素从洁净室的建造、使用和维护而言,洁净室有四大技术要素:A、洁净室的净化空调系统至少应有粗效、中效和高效过滤器三级过滤措施。

尤其是在终端应有高效过滤器(HEPA)或超高效过滤器(ULPA)。

B、洁净室送风应有足够的空调(消除室内余热、余湿)和净化(保持洁净度)送风量。

其送风量不仅能消除室内的余热和余湿,保证室内的温度和相对湿度,同时还能消除或稀释室内的粒子污染,保证室内的洁净度要求。

C、洁净室必须建立和维持必要的相对压差(正压或负压)。

D、洁净室应有合理的气流流型,以保证其室内的洁净度和温、湿度等参数。

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发表:《科技创新与应用》
药厂生物洁净室的空调系统设计分析
天津市春信制冷净化设备有限公司李晓光300384
摘要:作为重要的产业部门,医药产业是关系到国计民生的支柱产业,在促进社会经济发展的同时,药品的质量和人民群众的生活质量及健康息息相关。

除了在药品的安全和药效上有直接的体现之外,还体现在药品的一致性和稳定性上,为了使药厂药品质量得到保障,既要按照法定标准进行配方,同时药品的生产还应该在规定的环境中进行,采用各项综合指标,在药厂环境控制过程中,空调净化系统的设计起到了非常关键的作用。

关键词:空调系统;生物洁净室;药厂;分析
1.药品生产环境的重要性分析
国内外多年以来的研究实践证明,发生交叉感染和药品污染的主要因素,是药品生产环境与规范要求不符。

为了使药品的质量得到保障,就要制定妥善的措施,根据相关的标准和规定,使药品工厂的生产环境达标。

随着高科技的发展,生物洁净室应运而生。

在一些大型的外科手术中,为提高手术成功率,保证手术顺利、安全的进行,降低术后感染率,均要求手术室无菌和高度洁净。

同时随着基因工程的发展,洁净的环境是移植细胞基因的重要保障。

为了确保药品的质量及细菌的提取,也必须要有洁净的环境。

空气净化是制药工业的主要任务,是为了满足不同工序空气洁净度所需,将悬浮的粒状污染物质控制到允许的浓度值以下。

所有这些,都要求制药工业空调净化系统在设计上,能够保证洁净室的生产环境及空气洁净度要求。

2.药厂生物洁净室的空调系统设计
2.1针对药厂生物洁净室,我国GMP环境控制要求
在生产环境控制方面,我国GMP规定了以下几点要求:(1)对不同的洁
净级别进行提供,定期监测和记录活微生物和空气尘粒数,控制静压差在规定
的数值内,同时监测手段也要适当。

(2)保持厂房内的相对温度和湿度符合工艺和生产要求。

(2)针对β-内酰胺类、高致敏性和青霉素类,应将专用空调系统分别设置在各自的生产区域内,同时要采用净化处理空调系统进行排气。

(4)要将有效的捕尘装置设置在产生粉尘的房间内,避免出现交叉感染(5)
对于一些辅助车间,如仓储等,其温度和湿度的设定及通风设施,应适应药品
的生产要求。

2.2净化空调系统的空气处理
2.2.1 空气的过滤
对空气过滤器进行评价的三项主要指标是:容尘量、空气阻力和过滤效率。

总体来讲,最理想的过滤器标准为容尘量大、阻力小、过滤效率高,送入洁净
室的空气必须经过过滤器的处理。

而初效过滤器的主要功能是控制大颗粒尘埃
和新风,10um的尘粒是其控制的主要对象;高中效和中效过滤器主要是防护和过滤末级过滤器的预过滤, 1~10um的尘粒是其主要的对象。

而作为终端过滤
的高效过滤器,主要是进行排风处理和送风处理,小于1um的尘粒是其主要对象。

2.2.2 空气处理设备
为了能对空气进行热湿处理,净化空调系统设置了相应的装置,并根据洁净室的要求,设定空气处理装置的各个功能段。

加湿段、加热段、表冷段组成了热湿处理,其它为辅助段。

可采用蒸发器和表冷器进行表冷段,禁止采用淋水室。

叠式、立式和卧式组成了常用组合式空调机组的三种形式。

区别与其它的空气处理设备,净化空调机组规定了箱体要有良好的保温性、密闭性和高强度。

内表面有较低的噪音、容易清洁、同时安放了过滤器阻力装置。

2.2.3 净化空调系统的基本形式
对气流流型的选择,洁净室洁净度等级的确定,是采用局部空气净化还是全室空气净化,应依照工艺要求进行确定。

对全空气净化尽量少采用,从经济上考虑,尽量采用非单向流。

2.2.4设置空气净化范围的原则
(1)全空气净化处理方式是指,采用集中净化空调系统,使整个房间都处于相同的洁净环境下,这种方式对具有相同洁净度要求、同时数量多、设备工艺高大的场所比较适合。

其缺点是有较长的建设周期、较复杂的运行管理、较大的投资方式。

(2)局部空气净化处理方式为,以净化局部设备,包括层流罩和棚式直层流单元等,以及净化空调器为主,使局部区域在一般的空调环境下,能够具有一定的洁净度。

这种方式对利用原有厂房进行改造的,以及生产批量较小的场合比较适合。

(3)这种净化处理方式为局部净化和全室净化相结合,既可以使局部区域具有较高的洁净度环境,同时还能使室内具有一定的洁净度,既节约了能源,又使生产对高洁净环境的需求得到了满足。

2.2.5净化空调系统划分原则和方法
(1)划分按照不同的剂型,主要是因为不同的剂型对净化空调有不同的要求。

(2)划分依照不同的级别,主要是因为不同等级的洁净室会要求设置不同的空调参数。

(3)要将一般的空调系统和净化空调系统区别开来,主要是因为两个系统具
有不同的运行阻力。

(4)划分依照不同的平面和楼层进行;
(5)依照无菌和非无菌生产区等运行班次不同的区域来划分;
3 .药厂空气净化若干问题分析
3.1针对特殊药物的空气净化要求
应坚决杜绝其它药品和抗癌药品、激素类药品一起使用同一个空气净化系统和同一个设备;若无法规避,则需采取有效的验证和防护。

严格过滤厂房的
回风和送风,在送风口末端处进行高效过滤,并设置中效以上的过滤器在回风口上。

净化排风,防止不同产品粉尘之间发生交叉污染。

之所以对专用空调进行设置,是为了防止风道将不同药品的粉尘向其它的生产空间扩散,同时单独设置专用空调系统的空调机房。

3.2生产厂房的通风与空调措施
此类厂房是对中药的前处理工序以及非创面用药,应该依据洁净室管理的厂房的要求进行规范管理,如紧闭生产厂房的门窗,有良好的设施,可降温、
除尘、通风及除湿。

依据这些规范要求,所制定的相应的处理措施为:(1)设置空调系统和通风系统;(2)需要过滤送风;(3)做微正压在厂房内;(4)针对中药浓缩及提取等厂房,设除尘系统或排风系统,GMP有以下规定:必须有预防交叉感染的措施,同时有良好的通风。

由于在生产过程中,厂房内会产生大量的湿热,有的还需要进行排风和防爆,所采取的预防交叉污染的措施为:(1)密闭厂房,并设置防灰和防虫措施;(2)厂房内应该有组织的排风和补风;(3)要设有空气预处理装置进行补风。

3.3净化空调系统的压力控制装置
空调系统向各个房间传递的风量要在恒定值上,使空调洁净室内保持稳定的压力,应采取的措施为:(1)参照空调系统的阻力变化情况,采用一套风机变转速调速装置,通过对电机电流频率进行调节,使风机转速改变,为保持恒定的系统风量,提供所需风压。

设风机调频有着显著的优点:保持恒定的系统风量,稳定的房间压力,对送风需求能提供满足,保证风气平稳的启动。

结语:伴随着科技的进步及人们生活质量和医疗水平的提高,人们开展普遍关注来自化妆品及药皮的不良反应和感染病症。

控制药厂环境的目的,就是为保证药品的质量,预防环境污染和交叉感染。

本文对药品生产环境的重要性进行了分析,通过阐述医药洁净厂房环境控制要求,以及净化空调系统的空气处理,对药厂空气净化若干问题进行了分析,同时针对不同情况,给出了相应的解决措施,希望能对药厂生物洁净室的空调系统设计提供借鉴和参考。

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