基础设施和工作环境控制程序(正式)

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ISO13485基础设施和工作环境控制程序(含表格)

ISO13485基础设施和工作环境控制程序(含表格)

基础设施和工作环境控制程序(YY/T0287-2017 idt ISO13485-2016)1.目的确定、提供并维护为达到产品和服务符合要求所需的基础设施,并对实现产品和服务所需的工作环境加以确定,对工作环境中与产品和服务符合性有关的因素加以管理。

2.适用范围适用于为产品和服务符合性所需的基础设施,如工作场所;硬件和软件及支持性服务等的控制以及为达到产品和服务符合要求所需的工作环境的控制。

3.参考资料质量手册GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)(2015年3月1日起施行)医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)(2015年10月1日起实施)医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕218号附件2)(2015年9月25日发布实施)4.职责4.1人事部和生产部负责对办公、生产和服务提供过程中所需及现有设施的管理及控制。

4.2生产部负责对产品和服务符合性所需的工作环境进行控制。

4.3各部门负责提出对设施及工作环境的需求并按规定使用和维护。

5.作业程序5.1设施的识别、提供和维护:5.1.1设施的识别本公司产品和服务提供符合性活动所需的设施包括:a)工作场所,如车间、办公场所、生产技术部等;b)设备和工具,如生产工具等;c)软件,如计算机网络;d)支持性服务,如水、电、气供应等;e)通讯设备,如电话、传真机等;f)运输车辆。

5.1.2设施的提供5.1.2.1按设施使用部门的要求及公司发展的需要,如需要时填写“设备配置申请单”,说明设施名称、用途、型号规格,数量等,报总经理批准后,由生产部部与采购负责组织安排采购或自制的有关事宜。

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序1. 目的识别并提供和维护为实现产品加工及服务的符合性所需要的基础设施及工作环境中的各项因素。

确保过程中员工不受生产设施的意外伤害及其他不必要的伤害,防范工业事故与未然,保障员工生命与健康,提高生产效率,保证员工福利。

2. 适应范围适用于为实现产品及服务符合性所需的一切基础设施,如工作场所、硬件和软件,工作和设备、建筑物、支持性服务如通讯、运输设施等的控制,对工作环境中的人和物的因素进行控制。

3. 职责3.1 技术部负责设施的识别、配置计划的提出和生产场所的工艺和定置设计,组织进行设施设备的有效性策划,对现有的过程、设施的有效性进行评审确定过程流程,并对设施配置提出要求和需求,设计工艺平面布置图。

过程流程的设计要考虑适当的自动化,生产能力的平衡,产品存储与周转的库存量,生产场地规划要最大限度的减少材料的搬运和周转并使场地得到最大的利用;3.2采购部负责基础设施的(机械、消防、建设,后勤等)相关物料的采购与提供,并负责售前售后与供应商的沟通联系。

3.3行政部负责对办公设备,消防设施、后勤设施, 厂房设施、通迅设施、信息系统的维护保养。

3.4设备部负责对水、电、气等工作环境的管理、机械设备维护保养。

3.5生产车间负责生产设施、工装夹具保养维修管理,生产过程安全性的控制以及生产和工作环境、车间产品符合性所需的工作环境的维护和管理。

3.6质量部负责设施的检定、测量和监控装置的管理以及对生产环境各因素的监督;3.7总经理负责为工作环境、设施的识别、提供和配置及维护提供必要的资源;4 定义(无)5 作业流程图(无)6 作业程序6.1 公司总经理应为各部门和有关人员提供良好的工作环境和备配必须的资源设施,以充分发挥员工的积极性和制造性,为公司创造一种良好的工作氛围。

6.2 员工应对本岗工作环境进行维护和保持工作环境的舒适、整洁。

6.3 在设计开发过程中,应根据产品质量要求,充分考虑作业环境,合理进行工艺布局,应对仓库产品或物质的贮存场地和设置进行统一策划。

基础设施和工作环境控制程序_共4页

基础设施和工作环境控制程序_共4页

基础设施和工作环境控制程序1.目的为确保公司基础设施的有效管理和利用,确保公司的工作环境能满足质量管理体系运行的要求,特制定本程序。

2.范围使用于本公司未达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境的确定、提供及维护。

本公司的基础设施包括:建筑物、工作场所和相关设施;支持性服务(通讯或信息系统)。

本公司的工作环境与达到产品符合要求所需的条件有关,包括物理的、环境的和其他因素(如温度、湿度、照明等)。

3.职责3.1 管理部负责公司基础设施和工作环境的归口管理。

3.2 各部门负责本部门所用基础设施设备的日常维护和工作环境的日常管理。

4.程序4.1 基础设施管理4.1.1 管理部负责对建筑物、工作场所和相关的设施建立基础设施/设备检修维护台账。

4.1.2 基础设施/设备的使用部门应负责设施/设备的日常保养和维护,发现问题及时报告管理部,并有管理部负责安排处理。

4.1.3 支持性服务工具如通讯或信息系统设施等由管理部负责其日常管理。

4.2 基础设施维护、保养和维修4.2.1 对正常使用的设施,由使用者负责其日常的维护和保养。

4.2.2 对出现问题的基础设施,由管理部根据问题的严重程度,作出维修或报废的决定。

对决定维修的设施/设备,由管理部统一安排由公司内部修理或送外部修理,并保存相关记录。

检修好的设施应由使用部门负责人签字验收方可使用。

4.3 基础设施/设备的添加4.3.1 由使用部门填写《采购申请单》,报管理部审核,由总经理同意方可按《采购控制程序》的控制要求进行购买。

4.3.2 购进的设施/设备由管理部负责安排检验和验收。

4.3.3 经验收合格的设施/设备报管理部备案后,由申请购买的部门使用和维护。

4.3.4 需要自制设施的,由使用部门提出并组织设计。

设计结构经总经理批准后由使用部门组织加工制造,并由管理部安排检验和验收,合格后由管理部备案,并由使用部门使用和维护。

4.4 基础设施/设备的报废:4.4.1 对决定报废的设施/设备,由使用部门填写《设备报废记录表》,报管理部审核,总经理批准后实施。

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序1.目的确定提供和管理为实现服务符合性所需的设施和工作环境。

2.范围适用于本公司设备、设施、工作场所和工作环境的控制和管理。

3.职责3.1.项目部是设施和工作场所的归口管理部门。

3.2.项目部是设备控制的归口管理部门,对实现服务符合性所需的工作环境进行控制。

3.3.各有关部门合理正确使用并维护设备和设施,保持实现服务符合性所需的工作环境。

4.工作程序4.1.设备和设施的增添、更新、维修的计划确定并提供实现服务质量规定要求的设备和设施满足要求,项目部每年初制订"年度设施、设备的增添、更新、维修计划,经总经理批准后,分别实施。

4.2.设备的控制4.2.1.设施的采购与验收经总经理批准的"采购清单"由商务部实施采购,设备进公司后由商务部负责根据"设备装箱单"和"说明书"进行开箱验收,验收合格后,填写"验收单";如不合格,根据采购合同由商务部办理退换手续。

4.2.2.设施的安装和调试设施应在适宜环境条件下就位后,在完成设备安装调试后,由项目部对设备统一编号,并做上标牌,设立"设施台帐"。

4.2.3.设施移交和使用4.2.3.1.设备验收合格,交项目部使用,设备的使用人应按设施操作说明书的要求进行操作。

4.2.3.2.在使用中应经常检查设备的运转情况,每月应对设备运行情况,由项目部作巡视,填写"设施运行监督检查记录"。

4.2.3.3.项目部每年一次对设施状况进行评定,作出设施标识。

4.2.4.维护和保养使用人员按设施使用说明对设施进行维护保养,出现问题及时反映给项目部管理人员,进行维修。

4.2.5.设备更新当设施的性能不能满足使用要求时,使用部门应提出设施更新办法,明确到"年度设施的增添、更新维修计划",确保设备满足所需的要求。

4.3项目部负责组织确定并管理为实现产品的符合性所需的工作环境(如符合卫生要求、有安全保障的办公环境、工作方法、职业道德规范、必要的特殊工作环境以及作业现场的温湿度、通风、卫生、照明、消防及安全警示等)。

基础设施和工作环境控制程序范文(三篇)

基础设施和工作环境控制程序范文(三篇)

基础设施和工作环境控制程序范文基础设施和工作环境是一个组织内部的核心资源,对于组织的运作和员工的工作效率起着重要的作用。

为了保证基础设施和工作环境的稳定和良好,需要有相应的控制程序来管理和维护。

本文将介绍一种基础设施和工作环境控制程序的范文,包括程序的目的、范围、责任、程序流程以及持续改进等方面。

一、目的基础设施和工作环境控制程序的目的是确保组织的基础设施和工作环境的稳定和安全,以提供一个适宜的工作环境,保障员工的安全和健康,提高工作效率和员工满意度。

二、范围基础设施和工作环境控制程序适用于组织内部的各种基础设施和工作环境,包括但不限于办公楼、设备设施、通信网络、供电系统、空调系统、照明系统等。

三、责任1. 组织领导层负责制定和审核基础设施和工作环境控制程序,并提供必要的资源和支持。

2. 设施管理部门负责具体实施和执行基础设施和工作环境控制程序,包括设备设施的维护和保养、环境卫生的管理、应急管理等。

3. 所有员工都有责任遵守和执行基础设施和工作环境控制程序,如正确使用设备设施、保持工作区域的整洁和卫生、遵守安全操作规程等。

四、程序流程1. 基础设施和工作环境评估a. 确定评估的频率和方法。

b. 进行基础设施和工作环境的评估,包括设备设施的性能、环境卫生的状况、工作场所的安全等方面。

c. 分析评估结果,确定改进措施。

2. 设备设施维护和保养a. 制定设备设施维护和保养计划,包括定期检查、维修、更换等。

b. 具体实施设备设施的维护和保养工作,确保其正常运行和安全可靠。

c. 记录维护和保养的情况,包括维修记录、更换记录等。

3. 环境卫生管理a. 制定环境卫生管理制度和规范,包括工作区域的清洁、垃圾处理、消毒、通风等方面。

b. 定期进行环境卫生的检查和清洁,确保工作环境的整洁和卫生。

c. 记录环境卫生的情况,包括检查记录、清洁记录等。

4. 应急管理a. 制定应急管理计划,包括灾害、事故等突发事件的应对措施和预案。

GJB9001程序文件——基础设施、工作环境 控制程序

GJB9001程序文件——基础设施、工作环境  控制程序

XXXXXXXXXXXXXXX公司
基础设施、工作环境控制程序
1 目的
识别并提供和维护为实现产品所需的设施及工作环境,确保生产正常有序的进行。

2 适用范围
适用于为实现产品符合性和环境保护所需的基础设施及工作环境,如工作场所、支持性服务、温度、湿度、通风等。

3 职责
3.1生产部对公司的基础设施和工作环境进行控制。

3.2综合部负责公司办公设施的管理和控制。

4 工作程序
4.1基础设施控制内容
4.1.1 基础设施识别
公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:生产车间、生产设备、水电气供应、安全消防器材、运输设施;办公室、通讯设施(电话、传真等)、计算机网络等。

4.1.2基础设施提供
生产部应在开始生产前做好基础设施的建设,需要增添基础设施时,由生产部副总编制申请报告,经财务部副总审核,总经理批准后,进行采购或建造。

综合部做好办公设施的管理,需要增添办公设备时,填写《采购申请单》,经综合部副总审核,财务副总批准后,进行采购。

4.1.3 基础设施验收
基础设施完工后,由生产部副总组织验收,验收合格后,由生产部出具验收报告,妥善保管。

验收不合格,进行协调和整改。

基础设施及工作环境控制程序

基础设施及工作环境控制程序

基础设施及工作环境控制程序1. 目的和适用范围为了识别、提供和维护产品实现所需要的基础设施,及确定和管理为实现产品符合要求所需的工作环境及环境管理的需要,,特制定本程序。

本程序适用于为实现产品符合性所需的过程设备、支持性服务(通讯、信息系统)以及对工作环境因素的控制。

2. 职责2.1生产计划部负责对厂房、办公楼、设备、设施等的管理、检修与维护,并提供适宜的管理工作及生产作业环境。

2.2技术管理部负责对工作环境的管理。

3. 程序内容3.1 基础设施的确定、提供和维护3.1.1 基础设施的确定公司实现产品符合性所需的基础设施为工作场所和相关设施、产品加工用设备、工位器具及运输设施等。

3.1.2基础设施的提供生产计划部根据产品工艺要求,选择和配置生产设备,其他部门按上表规定分别负责,需要采购時,填写《设备(设施)采购申请单》(ZS/JL6.3-01),经总经理批准后由生产计划部组织购进。

3.1.3 设备的验收设备购进后,由生产计划部进行验收,填写《设备(设施)验收报告》(ZS/JL6.3-02),验收合格后方可投入使用,验收不合格由行政部负责与供方联系处置。

3.1.4 设备的使用、维护和保养1)生产计划部每年12月制定下一年度的《设备(设施)检修计划》(ZS/JL6.3-03),并组织人员按计划对设备进行定期检修和日常维护保养,并填写《设备(设施)维护保养记录》(ZS/JL6.3-04)或《设备(设施)检修记录》(ZS/JL6.3-05);2)在生产过程中,如发现设备异常情况,应立即停机,通知生产计划部进行设备故障检修,并填写《设备(设施)检修记录》(ZS/JL6.3-05)。

3)运输设施应经常维护、保养,不带病行车,保证运输安全。

设备维护保养的具体实施要求,执行《设备维护保养制度》(ZS/ ZL6.3-01)。

3.1.5 设备的管理生产计划部应建立《设备(设施)档案台帐》(ZS/JL6.3-06),对生产设备统一编号管理,设备的“报废”、“转让”,必须由生产计划部提出申请,总经理批准后实施,“闲置”、“报废”的设备应悬挂“闲置”、“报废”标识牌。

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序1.目的本程序规定了提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境的方法和要求,以确保本企业质量方针和目标的实现。

2.适用范围本程序适用实现产品符合性所需的的基础设施和工作环境的管理与控制。

3.职责3.1总经理负责提供为确保产品符合要求所需基础设施、工作环境及其管理控制的资源保证。

3.2本程序的归口管理部门为生产部,负责确定提供并维护所需的基础设施和工作环境的管理和控制。

3.3各相关部门和车间对职责范围内的基础设施与工作环境负责管理。

4.工作程序4.1基础设施的确定、提供和维护A、基础设施的确定基础设施包括:工作场所(车间、办公楼、库房等场所)、设备、工装、通讯设施、运输设施等。

B、基础设施的提供需配置生产基础设施的部门要根据公司发展的需要,每年初提出年度配置计划报总经理批准后,由生产部负责组织配制。

C、基础设施的验收采购的基础设施,按7.4采购控制程序运行,由生产部组织使用部门进行安装调试,确认满足要求后,由生产部和使用部门签字验收后方可使用。

D、基础设施的使用、维护和保养a) 根据生产需要,生产部组织编写基础设施的操作规程,发放给使用部门。

关键、特殊过程所用的基础设施必须有操作规程。

b) 由生产部编制、建立设备台账,并对每台设备进行标识,设立标识牌,并且由生产部设备组建立技术档案。

c) 设备操作人员,必须按操作规程,合理使用设备,认真搞好设备的维护与保养工作。

E、基础设施的检修a) 生产设备的检修,坚持以“预防为主”的方针,计划检修和以设备的具体状态而进行的状态检修相结合的原则,定期或不定期对生产设备的保养和检修。

b) 对基础设施进行维护管理的实施计划,要按计划实施,边实施,边检修,边落实,并且要有质量记录,归档。

c) 检修部门要认真填写检修单,并由生产部设备组保存。

4.2工作环境A、生产部确定并管理为达到产品符合要求的工作环境,根据生产作业需要,负责确定并提出作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境。

ISO9001-2015 QR-ZW-12基础设施和工作环境控制程序

ISO9001-2015 QR-ZW-12基础设施和工作环境控制程序

受控状态:XXXXXXX有限公司QP-06基础设施和工作环境控制程序(依据ISO9001:2015编制)(A/0)编号:部门:编制:审核:批准:2017-02-18发布 2017-02-28实施X X X X X X有限公司发布基础设施和工作环境控制程序1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人、物的因素。

2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制;对工作环境中的人和物的因素进行控制。

3 术语和定义3.1 工作环境:工作时所处的一组条件。

5 职责5.1 生产部组织实施对实现产品符合性所需的设施进行控制、管理及维护保养。

5.2 生产部对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。

6 方法6.1 设备的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所(办公场所等)、设备和工具、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、运输设施、环保设施等。

6.2设备的提供和维护6.2.1设备的提供根据生产和检验的需要,使用部门提出书面申请,填写《设备购置申请表》注明设备的名称、用途、型号规格、精度、技术参数、单价、数量等,报总经理批准后,由采购部负责采购;计量器具由业务部统一购买。

6.2.2设备的验收采购的重要设备、大型设施,安装调试后,由使用部门在《设备验收单》上签字验收。

6.2.3设备台帐的建立a)生产部对验收合格的设备进行编号,并将编号标牌贴在设备上;b)生产部应建立公司《设备管理台帐》,明确每台设备的名称、型号、制造商、技术特征、价格、鉴定部门等信息;c)使用部门应保管好设备的使用说明书、随机配件等。

6.2.4设备的使用a) 使用部门负责编制重要设备的操作规程,确保操作规程现行有效;b)使用部门负责对设备操作人员进行培训,合格后方能上岗;c)操作人员严格按操作规程、使用说明书操作。

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序1.目的识别、提供和维护达到产品质量、食品安全要求所需的基础设施和工作环境。

2.适用范围本程序适用于为本公司实现产品质量、食品安全管理提供所需要的基础建设和工作环境。

3.职责和权限生产基地、酿酒车间负责对实现产品质量、食品安全经营所需的基础设施、工作环境进行控制,各部门协助。

4.工作程序4.1生产设施的识别、提供和维护4.1.1设施的识别为达到产品质量、食品安全经营要求的基础设施包括:生产和办公场所(车间、办公场所等)、生产办公设备和工具(包括工装、工具、电脑软件等)、支持性服务(水、电、气供应与污染物处理)、运输设施、绿化带等及其他生产所需的设施。

4.1.2设施的提供设施的配置应满足《蒸馏酒及其配制酒生产卫生规范》的要求;集团计划财务(集团财务中心)部负责建立公司总设备采购台账,各设备使用部门负责建立本部门相应台账;使用部门根据生产及公司发展需要,填写“生产设备配置清单”,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等,报分管领导批准后,由采购部门负责采购;需要自制的设备由使用部门提出,由相关设备管理部门设计、审核,经分管领导批准后,由使用部门组织制造。

4.1.3设施的验收4.1.3.1采购或自制完成的设施、设备,由采购单位组织使用部门进行安装调试。

4.1.3.2对验收合格的设施,由使用部门在“设备验收单”上签字验收,并根据“设备验收单”进行编号,建立设施档案,记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、设备附件等内容。

“设备验收单”由使用部门和设备管理部门分别保管。

4.1.3.3验收不合格的设施和设备,采购主体单位与供方协商解决,并在“设备验收单”上记录处理结果。

4.1.4设备的维护和保养4.1.4.1根据生产需要,设备供给单位的质量相关管理部门负责编写设备的操作规程并发放给使用部门,其重点设备和关键过程所用的设备必须具备操作规程。

4.1.4.2日常保养:使用单位负责设备的日常检查、清洁、润滑、调整及简易维护等,以便设备保持良好的工作状态,并做好记录。

IATF16949程序文件---基础设施和工作环境控制程序

IATF16949程序文件---基础设施和工作环境控制程序

1 目的识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。

2 适用范围适用于为实现产品符合性所需的设施,如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设施等的控制;对工作环境中的人和物的因素进行控制。

3 职责3.1生产部负责对实现产品符合性所需的设施和工作环境进行控制。

3.2 总经办负责对实现产品符合性所需的办公设施和办公环境进行控制。

4 程序4.1 基础设施的确定本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所(车间、办公场所等)、设备和工具(包括生产线、测试设备、量具),软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气)、通讯设施、运输设施等。

4.2设施的提供a)技术质量部根据使用部门的要求及本公司发展的需要,填写“采购申请单”,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、数量等,报总经理批准后,由采购部负责实施采购。

b)办公设施由总经办根据各部门的需求及公司发展需要,填写“采购申请单”,注明要求,经总经理批准后,由采购部负责实施采购。

4.3 设施的验收a) 采购的设施,由技术质量部部进行验收,安装调试,确认满足要求后,由技术质量部和使用部门在“设施验收单”上签字验收,并记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。

b) 验收不合格的设施,由采购部通知供方退货,并在“设施验收单”上记录处理结果。

c) 技术部质量部或总经办对验收合格的生产或办公设施进行编号,建立设施档案,并在“设施一览表”上登记。

4.4设施的使用、维护和保养a)技术质量部负责编写设施的操作规程,发放给相关操作人员。

对于设施必须有操作规程,相关操作人员应由设施使用部门负责培训、考核合格后上岗。

b) 使用部门制定“设施日常保养项目表”,规定保养项目、频次,并按要求执行,各设施归口管理负责人监督检查执行情况。

设施归口管理部门每季度收集“设施日常保养项目表”,整理入档并作为制定检修计划的依据。

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序

负责确定新产品或技术改造项目所需的基础设施和工作环境。

负责基础设施和工作环境中建(构)筑物、设备的归口管理,对各单位基础设施和工作环境申请计划进行审核;对各使用单位使用、维护基础设施和工作环境情况进行监督、控制。

负责能源供给系统的调度管理;负责制订设施、设备操作规程(操作法);负责组织确定和改进原生产系统的基础设施及工作环境。

负责编制生产系统基础设施和工作环境改造申请计划或改造方案。

4.6 营销部负责实施基础设施及工作环境中设备、材料的采购。

4.7 办公室负责工作环境中人的因素控制。

4.8 质保部负责对基础设施和工作环境的安全环保要求进行控制。

5 过程目标与指标总要求是确保基础设施和工作环境满足实现产品符合性要求。

具体应做到:a) 对各产品都要识别运行所必需的基础设施和工作环境;充分、适宜、满足产品达到符合要求所需;b) 做好基础设施和工作环境提供,确保充分满足要求;c) 正确使用、维护保养及评价,确保基础设施和工作环境能力满足需要。

6 程序图1 基础设施和工作环境控制程序图6.2 基础设施和工作环境的确定6.2.1 公司实现产品符合性活动所需的基础设施和工作环境包括:a)建(构)筑物、工作场所和相关设施;b)生产设备(化工、机电仪设备、特种设备、检验与检测设备、工器具以及水、电、气、汽、风能源供给系统等);c)支持性服务设施(通讯设施、运输设备、空调、办公用品等);d)其他。

6.2.2 生产部根据实现新产品符合性的要求,按公司的要求,组织对新项目的全部基础设施和工作环境进行重新识别和确定。

6.2.3 技术改造项目所需的基础设施和工作环境,由生产部组织项目负责单位进行识6.3 基础设施和工作环境的提供6.3.1 办公室根据公司发展情况,负责所需基础设施的立项、报批,建设,以确保产品质量符合规定要求。

6.3.2 对已投产运行的,使用单位根据产品实现的要求,提出基础设施和工作环境申请,交生产部作技术审核后报办公室;新产品开发所需基础设施和工作环境设计清单亦经生产部审批后报办公室。

基础设施与工作环境控制程序

基础设施与工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序1目的提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施,识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境。

2范围适用于为实现产品符合性所需的设施,如厂房、设备、工具及水、电、气,及运输设施的控制。

3职责3.1工程部负责厂房、设备、工具及水电气等设施的管理。

3.2办公室负责办公用计算机、通讯、运输设施的管理。

3.3使用部门负责本部门的各类设施维护、保养以及对生产环境控制。

4程序要求(程序流程图见第2页)4.1厂房设施4.1.1厂房的增添由公司根据产能需要提出并列出基础设施更新改造计划,报集团公司批准。

4.1.2基础设施改造计划获批准后,由工程部负责联系集团公司基建部进行方案确立与实施。

4.1.3主气管路、主动力电缆的更新与增添由工程部负责进行资金预算、外协联系及工程实施。

4.1.4技术部应识别为实现产品符合性所需的工作环境因素,根据生产工艺的需要向工程部提出实现产品的符合性所需的生产环境要求,包括:温湿度要求、装修要求、必要的通风设施及其它环境、安全因素。

4.1.5工程部根据技术部提出的工作环境因素要求、生产部提出的生产流程要求会同集团公司基建部来配置适用的厂房并根据需要进行适当装修,防晒除湿等。

4.1.6工程部根据生产总助或生产部提出的设备平面布局图来进行生产设备的布局安装。

4.1.7技术部应协助办公室识别实现产品符合性所需的环境安全因素、人和物的因素来确定安全、消防等管理方案。

4.1.8厂房等基础设施的维修由工程部向集团公司基建部提出并协同实施。

4.2生产设备4.2.1设备的增添由使用部门根据生产需求填写《设备和监测装置申购表》,报生产部经理或总助审核,生产副总批准后交工程部,工程部负责设备的选型、询价和签订合同。

合同资金的核付须报总助审核,生产副总、总经理批准。

基础设施控制流程4.2.2自制设施的增添由使用部门提出,报生产部经理或总助审核,生产副总批准后交工程部,由工程部负责方案确定、预算及组织实施。

质量管理体系文件:基础设施与工作环境控制程序

质量管理体系文件:基础设施与工作环境控制程序

基础设施与工作环境控制程序1 目的为确定、提供和管理基础设施,识别工作环境中各种因素,以确保满足过程和产品的要求,特制定并执行本程序。

2 范围本程序适用于公司为达到产品符合要求所需的基础设施和工作环境的控制和管理。

3 规范性引用文件无4 术语和定义无5 职责5.1综合管理部负责对建筑物、工作场所及配套设施;支持性服务的基础设施与工作环境进行管理与监视。

5.2制造部设备管理员负责生产设备(含空压机)的日常检修、设备运行状态监控与档案资料管理工作。

5.3制造部负责设备的日常维护和保养工作;负责对实现产品符合性所需的工作环境进行管理与控制。

5.4质量部负责对监视 /与测量设备(含检测器具与检测工装)和生产环境进行监视与控制。

5.5各部门负责对本部门使用的设施和工作环境实施有效的日常管理与控制。

5.6采购部负责基础设施的采购工作。

5.7售后部负责生产设备的维修工作。

6 工作程序6.1 基础设施的识别公司为实现产品符合性所需的设施包括:6.1.1建筑物、工作场所(含办公、生产、贮存场所)和配套设施(含水电气供等)。

6.1.2过程设备(含生产设备、工艺装备、工位器具、检测设备、计量器具、计算机软件等)。

6.1.3支持性服务(含运输资源、信息和通讯技术等)。

6.2 设施管理6.2.1设备管理员负责对公司生产设备分类、编号、建立加工设备和特种设备台账,并对设备台账进行动态管理,做好有效的监控、管理工作。

并对设备的状态(完好、停用、报废)和关键设备予以标识。

6.2.2 综合管理部负责对建筑物、工作场所和配套设施、支持性服务类设施统一建帐,建立维护、管理制度,对日常的使用情况进行监控、维护、管理,以确保为实现产品的符合性提供可靠的支持。

6.3设施的使用、维护、保养、维修6.3.1 设备操作员必须按照操作规程正确使用设备。

严格按照设备维护保养要求进行日常点检和维护、保养,做好6S管理工作并做好相应记录。

6.3.2对出现故障的基础设施,使用人员应及时填写《基础设施(备)维修/更换申请单》属生产设备的应及时报告售后部维修,其它设施应及时报告综合管理部安排处理。

基础设施和工作环境控制程序正式版

基础设施和工作环境控制程序正式版

Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.基础设施和工作环境控制程序正式版基础设施和工作环境控制程序正式版下载提示:此管理制度资料适用于通过共同创造,促进集体发展的明文规则,建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则,实现对自我,对组织的价值贡献。

文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。

1、目的确定并提供和维护为实现服务的符合性所需要的设施,确定并管理为实现服务符合性所需的工作环境中的各种因素。

2、范围适用于为实现服务符合性所需的设施的控制;对工作环境中人和物的因素进行控制。

3、引用标准GB/T19001-2008 6.3基础设施 6.4工作环境4、职责4.1管理处负责对实现服务符合性所需的设施进行控制。

4.2绿化班、保洁班、保安队、维修班等作业组分别在各自的业务范围内对实现服务符合性所需的工作环境进行控制。

5、控制程序5.1基础设施的确定公司为实现服务符合性活动所需的基础设施包括:工作场所(办公场所、健身娱乐场所、机房等)、服务设施(包括软件和硬件,如计算机管理网络、通讯设施、水、电、气供应、电梯系统、供暖系统、道路及排污管线等)、支持性设备和工具(如维修用的设备和工具、车辆等)。

5.2根据建设部《全国优秀管理住宅小区标准》和部门实际情况对于各类服务设施的管理应做到:a、各类设施图纸、档案资料齐全,管理良好;b、设施运行正常,有正常的保养、检修制度;c、运行人员严格按照操作规程执行;d、电梯按规定时间运行;e、居民生活用水、高压水泵、水池、水箱有严格的管理措施。

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序1范围本程序规定了公司基础设施和工作环境的管理要求。

本程序适用于公司对基础设施、产品研制生产服务所需的设备(硬件和软件)、支持性服务(如运输、通讯或信息系统等)和工作场所的管理。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件,凡是不住日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T19001-2016 质量管理体系要求GJB 9001C-2017 质量管理体系要求3职责3.1 综合管理部公司基础设施、工作环境管理归口部门。

统筹规划公司设备(设施)、工作环境建设工作,负责建立并管理公司资产台账。

3.2 制造部3.2.1 负责制定生产设备、工艺装备管理制度,建立并动态管理公司生产设备台账。

3.2.2 负责组织生产设备的选型、验收、安装和调试工作。

3.2.3 指定专人负责生产设备、工艺装备、设施的维护保养、校准和检修工作。

3.2.4 负责识别和确定工作环境要求,编制技术文件进行管理与控制。

3.2.5 负责对工作环境进行日常的管理、控制、监测。

3.3 质量管理部3.3.1 公司计量检测设备归口管理部门,建立并动态管理计量检测设备台账。

3.3.2 负责新购计量检测设备的选型、验收、安装和调试工作。

3.3.3 按要求定期送检,确保现场使用的计量检测设备处于检定/校准有效期内。

3.4 研发部负责研制过程所需设备的需求申请、验收、使用管理。

3.5 采购部负责设备、工艺装备的采购,组织采购设备的供方考察等工作。

3.6 工艺部负责编制工艺装备的操作指导书。

4 工作程序4.1基础设施的识别公司为实现产品符合性所需的基础设施包括:a)工作场所和相关设施;b)产品生产和服务所需的设备、工装、工具及软件;c)支持性服务(通讯、运输设备、信息系统等)。

4.2 工作场所和相关设备、设施管理4.2.1设备购置使用部门根据工作需要确定购置设备设施、工艺装备,填写《设备设施购置申请单》,公司主管领导审核,总经理批准后,采购部实施。

GJB9001基础设施和工作环境控制程序

GJB9001基础设施和工作环境控制程序

GJB9001基础设施和工作环境控制程序1 范围为了确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施和符合要求所需的工作环境,特制定本程序。

本程序规定了生产设备的调研、申请、采购、使用、维护、检定和报废的控制;厂房及相关设施的管理和工作环境的控制。

本程序适用于公司基础设施(主要指研发及生产设备、厂房、网络、通讯和相关设施)和工作环境的控制与管理。

2 引用文件GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19001-2008 质量管理体系要求GJB9001B-2009 质量管理体系要求GJB1405A-2006 装备质量管理术语3 定义本制度采用GB/T6583-1994的定义及以下定义一般设备事故:直接经济损失价值在100元以上,200元以下者,为一般设备事故。

重大设备事故:直接经济损失价值在200元以上,10000元以下者,为重大设备事故。

特大设备事故:直接经济损失价值在10000元以上者,为特大设备事故。

4 职责4.1 总经理4.1.1掌握公司基础设施和工作环境情况,对公司的设备管理和固定资产的保值增值负全部责任。

4.1.2 定期听取技术副总经理对设备管理、重点项目(技术改造、重要设备购置)的技术经济论证意见及初步方案,做出评价或决策。

4.2 技术副总经理4.2.1 贯彻执行国家对设备管理工作的方针、政策,协助总经理负责设备管理,组织制定基础设施和工作环境管理规定并检查落实执行情况,并定期或不定期地向总经理汇报。

4.2.2 根据企业发展需要,组织编制技术改造、设备更新计划;审议各项目的可行性分析及经济论证报告,选择最佳方案;审批各种修理和维护保养计划。

4.3 有关部门4.3.1 技术部负责基础设施和工作环境的综合管理工作,负责设备(仪器)调研、规划、验收、调拨、报废等的日常管理,负责设备(仪器)使用、维护、修理的监督、检查和指导。

4.3.2 总经理办公室负责计算机及网络、监视系统、通讯、交通工具的购置、维护和管理。

基础设施、工作环境控制程序

基础设施、工作环境控制程序

基础设施、工作环境控制程序QL-CX-2017-91、目的加强对设备的维护、保养,使设备处于完好状态,以保持过程和能力,识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。

2、范围适用于公司所有生产设施的管理,工作环境中的人和物的因素控制。

3、职责3.1生产部工程组负责生产设备的维护、保养和检修的管理。

3.2生产部负责对实现符合产品所需的工作环境进行控制。

4、工作程序4.1生产设施的确定公司为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所、生产设备、工艺装备、软件,相关服务,通讯运输设施等。

4.2设施的提供4.2.1设施的采购生产部根据需要提出添置设备申请,报总经理批准购买。

4.2.2设施验收a)采购或自制完成的设备,生产部组织工程组进行安装调试,确认满足要求后,方可投入使用;b)验收不合格的外购设备,与设备供应商协商解决;c)低值易耗的工、卡、量具等由仓库验收办理登记手续。

4.2.3设施使用的管理、维护保养a)工程组对需要修理的设备,有能力的,应组织设备人员进行修理,填写《设备修理记录》。

没有能力时,可委托相关单位或人员进行修理,并注意保存修理记录。

b)工程组负责在用设备的日常管理、监督、检查。

c)各操作工对其所用设备进行每日点检,填写《机械(仪器)每日保养检查表》。

设备人员每月对设备进行维护保养,填写《群力制球机器保养卡(月度)》。

d)对生产设备要进行编号,便于管理。

修理中的设备应作标识,修理好的设备应有使用部门负责人签字验收后方可使用。

e)对于暂时不用的生产设备由车间提出封存,由总经理审批后进行封存,如要对封存设备启用时也由车间提出,由总经理作出书面批示。

4.2.4设施的修理当设施经过修理后,应由生产部对设施进行验证,确保设施保持过程能力。

4.2.5设施状况分类设施状况分为完好、待修、停用、报废。

4.2.6事故处理a) 设施受到非正常损害,致使不能正常使用或停产的,均属设施事故。

b) 设施发生事故,首先切断电源,并立即上报生产部,进行核定、分析、处理;设施事故做到“三不放过”,事故原因不明不放过;事故责任者未受教育不放过;没有防范措施不放过。

基础设施和工作环境控制程序

基础设施和工作环境控制程序
5.6设备资源的管理:
5.6.1本公司固定资产设备资源的增加由各部门根据需要制定计划报管理层批准以决定购置。
5.6.2生产设备由生产部负责定期的维护保养.
5.6.3办公设备由办公室主导报管理层批准以决定购置及日常的管理维护。
A)维护设备正常工作,进行日常管理。
B)充分利用设备,提高办公效率。
6、相关文件:
6.1 《生产过程控制程序》
7、用表单:
7.1《生产设施配置申请单》
7.2《设施验收单》
7.3《设施管理卡》
7.4《生产设施一览表》
7.5《设施日常保养项目表》
7.6《设施检修计划》
7.7《设施检修单》
7.8《设施报废单》
5.4.1区域规划:妥善规划区域(,生产线区,半成品区,看板物料区),以挂牌明显标示。
5.4.2保持物品分类整齐排列在固定的摆放位置,并于明显处予以标示(如挂牌等),经常整顿保持物品的随时可取。
5.4.3保持车间的照明符合生产的要求。
5.4.4保持车间环境的温度,夏天要采取风扇等散热设备。
5.5仓库的环境管理。
5.1.3办公室负责IT的维护管理。
5.2供电、水、设施之管理:
5.2.1对公司之供电、水、设备之故障零件,办公室应及时通苏春工业坊物业部进行确认处理.或委托外界人员更换修理,避免延误生产或工作。
5.3信息资源:
5.3.1公司拥有自己的网址及上网条件,可广泛地获取外部资讯及与外界交流.
5.4 生产车间的环境管理 .
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1、目的:
提供必要的基础设施,创造良好的工作环境,以达成企业经营目标。并满足顾客的要求。
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基础设施和工作环境控制
程序(正式)
Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level.
Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号:KG-AO-8184-35 基础设施和工作环境控制程序(正
式)
使用备注:本文档可用在日常工作场景,通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范,从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作,使日常工作或活动达到预期的水平。

下载后就可自由编辑。

1、目的
确定并提供和维护为实现服务的符合性所需要的设施,确定并管理为实现服务符合性所需的工作环境中的各种因素。

2、范围
适用于为实现服务符合性所需的设施的控制;对工作环境中人和物的因素进行控制。

3、引用标准
GB/T19001-2008 6.3基础设施 6.4工作环境
4、职责
4.1管理处负责对实现服务符合性所需的设施进行控制。

4.2绿化班、保洁班、保安队、维修班等作业组分
别在各自的业务范围内对实现服务符合性所需的工作环境进行控制。

5、控制程序
5.1基础设施的确定
公司为实现服务符合性活动所需的基础设施包括:工作场所(办公场所、健身娱乐场所、机房等)、服务设施(包括软件和硬件,如计算机管理网络、通讯设施、水、电、气供应、电梯系统、供暖系统、道路及排污管线等)、支持性设备和工具(如维修用的设备和工具、车辆等)。

5.2根据建设部《全国优秀管理住宅小区标准》和部门实际情况对于各类服务设施的管理应做到:
a、各类设施图纸、档案资料齐全,管理良好;
b、设施运行正常,有正常的保养、检修制度;
c、运行人员严格按照操作规程执行;
d、电梯按规定时间运行;
e、居民生活用水、高压水泵、水池、水箱有严格的管理措施。

二次供水卫生许可证、水质化验单、操
作人员健康合格证齐全;
f、消防系统设备完好,可随时启用;
g、锅炉供暖、煤气、燃气、中央空调等运行正常。

5.3设施的提供
5.3.1设施的接管、验收在接管物业设施时,由物业验收接管领导小组的工程人员负责按设施使用说明书和相关资料对接管的设施进行验收。

达不到要求者,应通知有关单位限期整改。

设施接管的相关资料由管理处复核存档。

5.3.2设施的采购
管理处根据使用部门的要求及公司发展的需要,填写“设备配置申请单”,注明设施名称、用途、型号规格、技术参数、单价、数量等,报总经理批准后实施采购。

5.3.3采购设施的验收、安装
采购的设备设施,由管理处验收,并在“设备进场开箱验收单”上签字,记录设施名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容;确
认满足要求后,管理处监督安装调试。

验收不合格的设施,采购部门负责与供方协商解决,并在“设备进场开箱验收单”上记录处理。

5.3.4设施的登记建帐
a、验收合格的设施由管理处进行编号,在“设备登记台帐”上登记,并建立设施档案,并将档案目录报综合管理部备案。

b、按照规定悬挂设施标识卡。

5.4设备设施的使用、保养和维修
a、根据需要,管理处负责组织编写设备设施使用、保养和维修规范,由管理者代表审核,总经理批准,发放给使用部门。

对国家有规定的特殊工种,操作人员持有相应的国家授权管理机构颁发的上岗证方可上岗;
b、服务设施的运行,由使用部门按照操作规程进行操作,并由操作者按规定填写相关的运行记录;
c、设备设施日常维修保养,由维修班执行,管理处经理监督检查执行情况。

管理处每季度汇总,整理
入档并作为制定年度检修计划的依据;
d、设备设施大中修,应在年初或需要时,由管理处提报“设备检修计划”报公司,由管理者代表审核,上报总经理批准后由管理处实施,验证合格后交付使用部门;
e、日常运行中使用部门无法排除的故障,由部门联系外部维修,金额较大的,可提报公司列入大中修范畴,程序按大中修程序执行。

检修中的设施应挂红色检修牌,检修好的设施,应由使用部门负责人填写“维修设备验收单”,验收后方可使用。

管理处应将检修情况记录在相应的“设备档案”中。

需外部维修的设施,可根据情况,参照《采购控制程序》中对供方评定的一些规定;
f、现场使用的设施应有统一的编号,以便于维护保养;
g、对工作场所的管理由在该场所工作的相关部门管理,确保适宜的工作条件。

5.5设施的报废
a、对无法修复或无使用价值的设施,由各使用部门填写“设施报废单”,报总经理审批后报废,在“设备登记台账”中注明情况,并将相关报废资料目录报综合管理部备案。

b、报废的设施应挂黑色报废牌。

5.6工作环境
绿化班、保洁班、保安队等作业组根据各自的业务范围确定并管理为实现服务符合性所需的工作和生活环境中人和物的因素,根据服务作业需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创建良好的工作环境,包括:
a、配置适用的办公用房并根据服务需要适当装修,树立良好的企业形象;
b、配置必要的空调、消防器材,保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全;
c、为业主/住户提供清洁、优美的生活环境。

6、相关文件
6.1《全国优秀管理住宅小区标准》
6.2《采购控制程序》
7、记录
7.1“设备配置申请单” YC/JL-63-01
7.2“设备进场开箱验收单” YC/JL-63-02 7.3“设备登记台账” YC/JL-63-03
7.4“设备检修计划” YC/JL-63-04
7.5“维修后设备验收单” YC/JL-63-05 7.6“设施报废单” YC/JL-63-06
附记录格式
请在这里输入公司或组织的名字
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