Prolactin

泌乳素

892用途：用免疫学方法定量测定人血清或血浆中的泌乳素（Ｐｒｏｌａｃｔｉｎ）含量。电化学发光免疫测定试剂，适用于罗氏Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０、２０１０和Ｅ１７０免疫测定分析仪。

概述：

泌乳素由垂体前叶合成并间歇性分泌，由１９８个氨基酸组成，分子量约为２２－２３ｋＤ。血清中的泌乳素有三种形式：具有生物和免疫活性的单体形式“小”，占多数（８０％）；无生物活性的双体形式＂大＂，占５－２０％；只有低生物活性的四聚体形式＂大－大＂，占０．５－５％。泌乳素的靶器官是乳腺，负责其成熟、分化。高浓度泌乳素对卵巢的类固醇生成和垂体促性腺激素的产生和分泌有抑制作用。在怀孕期，受雌激素和孕酮产物升高的影响，泌乳素含量升高，其对乳腺的刺激作用有利于产后哺乳。高泌乳素血症（男性和女性）是生殖紊乱的主要原因。泌乳素测定可诊断无排卵性月经周期。当怀疑乳腺癌和垂体肿瘤时，也可检测泌乳素含量。Ｅｌｅｃｓｙｓ泌乳素测定方法采用二种泌乳素特异的单克隆抗体。试剂Ｒ１中含有的生物素化抗体识别泌乳素分子的Ｎ－末端，而试剂２中含有的钌标记的抗体可能是识别泌乳素分子的中段。　原理：采用双抗体夹心法原理，整个过程１８分钟完成。・　第１步：１０µl 标本、生物素化的抗泌乳素单克隆抗体和钌（Ｒｕ）标记的抗泌乳素单克隆抗体混匀，形成夹心复合物。・　第２步：加入链霉亲和素包被的微粒，让上述形成的复合物通过生物素与链霉亲和素间的反应结合到微粒上。・　第３步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电极上，未结合的物质

被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光，通过光电倍增管进行测定。

・检测结果由机器自动从标准曲线上查出。此曲线由仪器通过２点定标校正，由从试剂条形码扫描入仪器的原版标准曲线而得。　试剂：Ｍ：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖），１瓶，６．５ｍｌ。粒子浓度０．７２ｍｇ／ｍｌ，生物素结合能力：　４７０ｎｇ生物素／ｍｇ粒子。含防腐剂。Ｒ１：生物素化的抗泌乳素单克隆抗体（灰盖），１瓶，１０ｍｌ。浓度１．６ｍｇ／ｌ，磷酸缓冲液０．０５ｍｏｌ／ｌ，ｐＨ７．０。含防腐剂。Ｒ２：Ｒｕ（ｂｐｙ）３２＋标记的抗泌乳素单克隆抗体（黑盖），１瓶，１０ｍｌ，浓度０．３ｍｇ／ｌ，磷酸缓冲液０．０５ｍｏｌ／ｌ，ｐＨ７．０。含防腐剂。　储存和稳定性：存放在２－８　度，切莫倒置。

未开封，可稳定至标明的保质期。开封后，２－８　度１２周；放在Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０或Ｅ１７０上，８周；放在Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０上，４周（使用后放回２－８　度　；如置２０－２５　度，约２０小时）。　标本采集和准备：血清：按标准常规方法采集。血浆：肝素锂、钠、铵；ＥＤＴＡ－Ｋ３；柠檬酸钠；氟化钠／草酸钾抗凝均可。如采用柠檬酸钠或氟化钠／草酸钾抗凝的血浆，测定结果需＋１０％。标本在２－８度可稳定１４天，－２０度可稳定６个月。只能冻融一次。含沉淀的标本使用前需离心。不要使用加热灭活的标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐。

检测步骤：提供的材料：货号：１１７７５９５２，１００人份的Ｅｌｅｃｓｙｓ泌乳素试剂盒包含：・　Ｍ 链霉亲和素包被的微粒

・　Ｒ１ 生物素化的抗泌乳素单克隆抗体・　Ｒ２ 三联吡啶钌标记的抗泌乳素单克隆抗体需要的材料（未提供）：

・　Ｅｌｅｃｓｙｓ　泌乳素定标液（ＣａｌＳｅｔ）货号１１７７５９８７・　Ｅｌｅｃｓｙｓ　通用质控品（ＰｒｅｃｉＣｏｎｔｒｏｌ）货号１１７３１４１６・　Ｅｌｅｃｓｙｓ通用稀释液　货号１１７３２２７７・　Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０、２０１０或Ｅ１７０分析仪Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０／２０１０分析仪需要・　Ｅｌｅｃｓｙｓ系统缓冲液（ＰｒｏＣｅｌｌ）货号１１６６２９８８・　Ｅｌｅｃｓｙｓ　测量池清洗液（ＣｌｅａｎＣｅｌｌ）货号１１６６２９７０・　Ｅｌｅｃｓｙｓ　添加剂液（ＳｙｓＷａｓｈ）货号１１９３０３４６・　Ｅｌｅｃｓｙｓ　系统清洗液支架（Ａｄａｐｔｅｒ　ｆｏｒ　ＳｙｓＣｌｅａｎ）　）货号１１９３３１５９・　Ｅｌｅｃｓｙｓ　１０１０反应杯（Ａｓｓａｙ　Ｃｕｐ） 货号１１７０６８２９

Ｅｌｅｃｓｙｓ　２０１０反应杯（Ａｓｓａｙ　Ｃｕｐ） 货号１１７０６８０２・　Ｅｌｅｃｓｙｓ　２０１０吸样头（Ａｓｓａｙ　Ｔｉｐ） 货号１１７０６７９９Ｅ１７０分析仪需要・　Ｅｌｅｃｓｙｓ系统缓冲液（ＰｒｏＣｅｌｌ　Ｍ）货号１２１３５０１９・　Ｅｌｅｃｓｙｓ测量池清洗液（ＣｌｅａｎＣｅｌｌ　Ｍ）货号１２１３５０２７・　Ｅｌｅｃｓｙｓ系统缓冲液／测量池清洗液预热杯（ＰＣ／ＣＣ－Ｃｕｐ）货号０３０２３１４１・　Ｅｌｅｃｓｙｓ反应杯／吸样头盒（ＡｓｓａｙＣｕｐｓ／ＡｓｓａｙＴｉｐｓ　Ｃｏｍｂｉｍａｇａｚｉｎｅ　Ｍ）货号１２１０２１３７・　Ｅｌｅｃｓｙｓ废物盒（ｗａｓｔｅｌｉｎｅｒ）货号０３０２３１５０・　Ｅｌｅｃｓｙｓ系统清洗液支架（ＳｙｓＣｌｅａｎ　Ａｄａｐｔｅｒ　Ｍ）　）货号０３０２７６５１各种分析仪均适用的材料・　Ｅｌｅｃｓｙｓ 系统清洗液（ＳｙｓＣｌｅａｎ）　货号１１２９８５００

中文 - 2001-05 -1964020001 01 0611775952 １００　人份

方法：按仪器操作说明进行操作。检查试剂与消耗品是否充足。使用前需混匀微粒。仪器通过扫描试剂盒条形码自动输入测试所需的特异性参数，不需手工输入。如果特殊情况下仪器无法阅读条形码，可以手工输入１５位数字。Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０和Ｅ１７０：将冷藏试剂预温到２０度后放置于仪器的试剂盘上，避免产生泡沫。仪器自动控制试剂温度和开／关试剂瓶盖。Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０：将冷藏试剂预温到２０－２５度后放置于仪器的样品／试剂盘上（室温２０－２５度），避免产生泡沫。使用前手工打开试剂瓶盖，使用后手工关闭试剂瓶盖并放回２－８度。 定标： 每批泌乳素试剂有一条形码标签，含有该批试剂定标所需的特殊信息。应用泌乳素ＣａｌＳｅｔ定标液定标。定标频率：每批试剂必须用新鲜试剂（试剂经仪器注册２４小时以内）标定一次，如再次标定即根据下列要求：Ｅ１７０／Ｅｌｅｃｓｙｓ２０１０：・　一个月（同一批号试剂）・　７天（放置仪器上的同一试剂盒）Ｅｌｅｃｓｙｓ１０１０：・　每一试剂盒做一次・　７天（室温２０－２５　度）・　３天（室温２５－３２　度）各种分析仪均适用的情况：・根据要求进行标定：如质控结果超出范围时。　

Prolactin Elecsys ® 1010/2010/MODULAR ANALYTICS E170