第七章 筛检

评价指标：真实性

假阳性率 也称误诊率，即实际无病但根据该诊断试 验被定为病人的概率。
反映筛检试验误诊病人的情况
B 100 假阳性率 % BD
评价指标：真实性

正确诊断指数（约登指数）
r =（灵敏度 + 特异度）- 1 = 1 -（假阳性率 + 假阴性率）
指标越大，真实性越好，确定的筛检或诊断标准 合理
第 七 章 筛检与诊断 试验的设计与评价
目的和要求

掌握

筛检的概念、应用筛检的原则 筛检试验的评价 提高试验效率的办法

熟悉

各项评价指标的相互联系和筛检的策略
什么是筛检和诊断试验
第一节 概述

筛检： 是运用快速简便的试验或其他手段， 从表面健康的人群中去发现那些未被 识别的可疑病人或有缺陷者。
1992筛检诊断
1996临床诊断
2006死亡
第三节 筛检效果的评价

常见偏倚

病程长短偏倚：恶性低的肿瘤有较长的临床前 期，恶性高的肿瘤则较短。
第三节 筛检效果的评价

常见偏倚

志愿者偏倚：筛检参加者与不参加者之间，某 些特征可能存在不同，使得通过筛检发现的病 例的预后较临床期确诊的病例的预后好。


联合试验方法
研究对象
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
研究方法 A B
+ + + + + + + + + -
C
+ + + + -
D
+ + + + +
第三节 筛检效果的评价

生物学效果的评价
病死率 死亡率 生存率
第三节 筛检效果的评价

卫生经济学效果的评价
成本效果分析 成本效益分析 成本效用分析
发现可疑病人 快速、简便、安全，高灵 敏度 经济、廉价
病人
对病人进行确诊 复杂、准确性和特异度高 花费较高
处理
用诊断试验确诊
严密观察和及时治疗
筛检步骤示意图
①
②
① 筛检 ②诊断 ③治疗
③
试验阳性 经诊断后 无该病 试验阳性 经确诊患 该病
试验阴性 无该病
筛检的目的


早期发现病人 筛检高危人群 研究疾病的自然史 开展流行病学检测
思考题

目前国内某厂家生产出一种快速检查淋病 的试纸，该方法检查500名淋病患者的漏诊 是100名，误诊是40名，特异度为80%。请 你: 1）列出表格 2）计算假阳性率、假阴性率 3）计算灵敏度、阳性预测值和阴性预测值
思考题
1）列出表格
淋病试纸检测结果
淋病 试验结 果 阳性 有 200 无 40 合计 240

真实性：指筛检试验或诊断试验所获 得的测量值与实际情况的符合程度。
灵敏度 特异度 假阴性率
假阳性率
似然比 正确诊断指数
评价指标：真实性

灵敏度（Se） 也称真阳性率，即实际有病且按该诊断试 验被正确地判为有病的概率。
反映筛检试验发现病人的能力
A 灵敏度 100% AC
0.75～
好
评价指标：预测值

反映应用筛检结果来估计受检者患病和不
患病可能性的大小指标。
阳性预测值 阴性预测值
Positive Predictive Value (PPV)
Negative Predictive Value (NPV)
阳性预测值
指试验阳性结果中真正患病(真阳 性)的比例 A 阳性预测值 100 % A B
阴性预测值
指筛检试验阴性者不患目标疾病的
可能性
D 阴性预测值 100 % CD
预测值与受检人群目标疾病患病率的关系
阳性预测值、阴性预测值与患病率、灵敏度
和特异度的关系，根据Bayes定理可用以下公式
阳性预测值 灵敏度 患病率 灵敏度 患病率 (1 患病率)(1 特异度)
筛检方法的种类
按筛检对象的范围
整群筛检(mass screening) 选择性筛检(selective screening) 按筛检项目的多少 单项筛检(single screening) 多项筛检(multiple screening)
如何评价一个筛检试验
第三节 筛检和诊断试验的评价指标

评价指标
真实性
可靠性 效益 怎样客观评价？
三类指标！
评价指标


真实性 指筛检试验或诊断试验所获得的测量值与 实际情况的符合程度。 可靠性 指相同条件下同一试验对相同人群重复试 验获得相同结果的稳定程度。
真实性 & 可靠性
真实,
真实,
可靠
不可靠
不真实, 可靠
不真实, 不可靠
评价指标：真实性
联合试验：为了提高筛检的灵敏度与特异度，可以采 用多种筛检试验方法检查，或者重复一种检查方法。

串联（系列）试验：用一系列筛检试验，只有全部结 果均为阳性者才定为阳性，凡有一项阴性都作为阴性。 可提高特异度（降低误诊率 ） 并联（平行）试验：同时进行几项筛检试验，只要有 一项结果阳性就作为阳性，可提高灵敏度（降低漏诊 率） 混合法：同时进行几项筛检试验，有几种阳性称为阳 性，否则诊断为阴性。灵敏度与特异度均可控制。
“金标准”
试验结果
疾病
a
非疾病
b
Total
阳性 阴性
Total

阳性预测值
=a/a+b
真阳性
c
假阳性
d
a+b

阴性预测值
=d/c+d
假阴性
a+c
真阴性
b+d

c+d N

患病率 =
a+c a+b+c+d

灵敏度
=a/a+c
特异度
=d/b+d
“金标准”
试验结果
疾病 非疾病
190 3
Total
阳性 阴性
评价指标：可靠性

可靠性：指相同条件下同一试验对相同人 群重复试验获得相同结果的稳定程度。 评价指标

变异系数 符合率 一致性分析 个体本身的差异 测量仪器、试剂等实验条件所致的变异（方法差异） 观察者的变异

影响因素：

符合率 又称一致率
是筛检试验判定的结果与标准诊断的结果相同的 数占总受检人数的比例
从健康人群中，早期发现可疑的病人， 并不是对疾病做出诊断。

第一节 概述

诊断： 利用各种检查方法（如实验室检查、 病史询问、体检）对疾病和健康状况 作出确切的诊断。
诊断不同于筛检，是进一步把病人与 可疑有病但实际无病者区别开来。

筛检试验与诊断试验的分别
筛检试验 诊断试验
对象
目的 要求 费用
健康人或无症状的病人
阴性
合计
100
300
160
200
260
500
2）计算假阳性率、假阴性率 假阳性率＝ B/(B+D) x 100% ＝ 40/(40+160) x 100% = 20% 假阴性率＝ C/(A+C) x 100% ＝ 100/(200+100) x 100% = 33%
3）计算灵敏度、阳性预测值和阴性预测值 灵敏度＝A/(A+C) x 100% ＝200/(200+100) x 100% ＝66％ 阳性预测值＝A/(A+B) x 100% ＝200/(200+40) x 100% =83% 阳性预测值＝D/(C+D) x 100% ＝160/(100+160) x 100% ＝61.5%
筛检的应用原则

筛检的应用条件
较高的灵敏度与特异度 快速简便、易于接受 安全可靠

筛检的应用原则
合适的疾病
合适的方法
合适的效益 伦理学问题
筛检的特点

合适的疾病
是该地区当前最严重的公共卫生问题之
一或危害严重，迟发现将造成严重后果。 自然史应当已经明确。 应有可识别的早期症状、体征。 应有确诊的条件及有效的治疗方法。
一致率 A D 100 % A B C D
Kappa值
Kappa值=实际一致性/非机遇一致性
Kappa N ( A D) ( R1C1 R2 C2 ) N 2 ( R1C1 R2 C2 )
Kappa值判断标准
Kappa值 ～0.40 0.45～0.75 一致性强度 测值 = 98%
(190 / 193)
193

阴性预测值 = 91%
(97 / 107)
10
200
97
100

107
300

患病率 = 67%
( 200 / 300)

灵敏度
= 95% (190 / 200)
特异度
= 97% (97 / 100)
“金标准”
试验结果
疾病
a 380 c 20 400
ROC曲线常用来决定最佳临界点，通常最接近左上角那一 点，可定为最佳临界点
图7－9 CT和放射性核素脑扫描诊断脑瘤的ROC曲线
ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊断试验的 诊断价值，从而帮助临床医师作出最佳选择
第五节 提高试验效率的方法

优化试验方法
选择患病率较高人群
联合试验
联合试验
8
125
312
365
320
490
练习

计算下列指标
试验的灵敏度、特异度、预测值 试验的假阳性、假阴性是对少？假阳性
率、假阴性率是多少？ 筛检阳性率是多少？人群患病率是多少？

灵敏度

A/(A+C) x 100% = 117/(117+8) x 100% = 93.6% D/(B+D) x 100% = 312/(53+312) x 100% = 85.5% A/(A+B) x 100% = 117/(117+53) x 100% = 68.8% D/(C+D) x 100% = 312/(8+312) x 100% = 97.5%
阴性预测值
特异度 (1 患病率) 特异度 (1 患病率) (1 灵敏度) 患病率
小结

筛检的定义、目的与意义、特点、应用原 则、基本条件
真实性：灵敏度、特异度、假阳性率、假 阴性率、约登指数 可靠性：一致性检验－Kappa 预测值：阳/阴性预测值


灵敏度、特异度、预测值
评价方法
评价指标 筛检试验阳性结果 截断值的确定
这个评价方法同 样适用于诊断试 验！
评价方法
确定金标准 选择研究对象 确定样本量 整理评价结果

整理评价结果
表格的名称
按所定诊 断标准 阳性 阴性 合计 按“金标准”诊断 有病 无病 合计
a（真阳性） b（假阳性） a+b c（假阴性） d（真阴性） c+d a+c(患病人数) b+d (非患病人数) a+b+c+d
筛检的特点
合适的方法
可行性：快速、简便、经济、安全、
易接受。 科学性：真实性、可靠性。
筛检的特点

合适的效益 指筛检所耗的卫生资源应比筛检所减 少的不利结局而创造的资源的总和低 的多，包括经济效益和社会效益。
筛检的伦理问题

个人愿意：知情同意书及合同书的获得
有益无害：筛检的身体、心理的影响 公正平等：公平合理对待每一个社会成员
第三节 筛检效果的评价

常见偏倚
领先时间偏倚 病程长短偏倚 志愿者偏倚
第三节 筛检效果的评价

常见偏倚

领先时间偏倚：只是提前了确诊的时间，并没 有对疾病作出有效处理
第三节 筛检效果的评价
存活时间＝14年
1992筛检诊断
存活时间＝14年
2006死亡
领先时间＝4年
正真存活时间＝10年

人群患病率

125/490 x 100% = 25.5%
筛检试验阳性结果截断值的确定

试验指标
客观指标 主观指标 半客观指标

确定与判断标准的原则
严重的疾病
治疗不理想的疾病
当假阳性和假阴性的重要性相等时
筛检试验阳性结果截断值的确定

确定与判断标准的方法
生物统计学方法 临床判断法 以疾病预后严重性规定的数值 ROC曲线法
评价指标：真实性

假阴性率 也称漏诊率，即实际有病但根据该诊断试 验被定为非病人的概率。
反映筛检试验漏诊病人的情况
C 假阴性率 100% AC
评价指标：真实性

特异度（Sp） 也称真阴性率，即实际无病且按该诊断试 验被正确地判为无病的概率。
反映筛检试验确定非病人的能力
D 特异度 100 % BD

特异度


阳性预测值


阴性预测值


假阳性

假阳性＝B＝53

假阴性

假阴性＝C＝8
B/(B+D) x 100% = 53/(53+312) x 100% = 14.5% C/(A+C) x 100% = 8/(117+8) x 100% = 6.4%

假阳性率


假阴性率


筛检阳性率

170/490 x 100% = 34.7%
非疾病
b 6 d 194 200

Total
阳性 阴性
Total

阳性预测值 = 98%
阴性预测值 = 91%
386

214



灵敏度
= 95%
特异度
= 97%
总数 = 600 患病率 = 67%
例题
皮肤试验筛检肝血吸虫病的结果
肝血吸虫病 试验结果 阳性 有 117 无 53 合计 170
阴性
合计