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组方 方解
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研发历程
➢1987年列为中国中医研究院中标课题 ➢1991年列为国家“八五”科技攻关课题 ➢1992年荣获中国中医研究院科技成果奖 ➢1995年获部颁标准 ➢1998年列入«国家基本药物目录» ➢1998年列入«全国中医医院急诊必备中成药目录» ➢2000年列入«国家医疗保险药物目录» ➢2000年批准为国家中药保护品种
中国唯一 一个调节多离子通道的抗心律失常 专利中成药,显著改善心慌、心悸。
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1
源自千年经典名方
汉代张仲景《伤寒论》
“脉结代,心动悸,炙甘草汤主之”
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处方资料
组 成:党参、黄精、三七、琥珀、甘松 功 能:益气养阴、定悸复脉、活血化瘀。 主 治: 主治气阴两虚兼心脉瘀阻所致的心悸不宁、气短乏
力、头晕心悸、胸闷胸痛,适用于心律失常,室性早搏,房 性早搏等属上述症候者。 规 格:每袋装5克/9克。 用法用量:开水冲服。一次1袋,一日3次,或遵医嘱 药理作用:经动物实验,其结果表明,本品对心律失常有较好 的调整,可改善微循环,并增强心肌的收缩力。 批准文号:国药准字Z10950026
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科学研究
稳心颗粒调节多离子通道,广谱抗心律失常
①当前寻找最理想的抗心律失常药物的标准是:1具有抗心律失常药物的作 用机制-延长APD/ERP/QTc;2但同时没有促心律失常药物的负面作用,不 增加TDR(跨室壁离散度)/Tp-e间期或Tp-e/QT间期的比值.
②这样的最理想药类似胺碘酮的K+,Na+,Ca++,多通道阻断,但不增加 TDR(跨室壁离散度), 也没有胺碘酮对肺脏,眼睛,甲状腺等毒副作用 ;
定官方药物筛选实验室) 《 Preclinical assessment of drug-induced proarrhythmias: Role of the arterially perfused rabbit left ventricular wedge preparation 》 P&T-Pharmacology and Therapeutics (药理学和治疗学, SCI编号1409)
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科学研究
稳心颗粒显著改善患者自觉症状
1.
稳心颗粒对临床症状改善显著;
2. 总有效率为89.8%,显效率为60.8%,明显优于心律平对
照组
➢ 杨杰孚,卫生部北京医院 《步长稳心颗粒治疗室性早搏的疗效及安全性》 《中华心血管病杂志》2004年6期 《中国医学论坛报》2004年2月
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科学研究
稳心颗粒显著改善患者自觉症状
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科学研究
稳心颗粒活血化瘀、防治冠心病
治疗组心电图疗效总有效率 62.5%*
37.5%
17.5% 45.0%
显效 有效 无效
对照组心电图疗效总有效率 42.5%
57.5%
10.0%
显效 有效 32.5% 无效
③另外,我们最近发现:用中国生产的一种具有或胺碘酮慢性喂养的兔子, 阻断多种离子通道作用的抗心律失常中成药-步长稳心颗粒, 与对照组
④➢兔稳严心子美干颗比国新杰粒,教可弗对授逊以(心大明世学房界显医选著的学名择院缩心性M短电a钠i生nT通pL理-in巨道ee间人H阻e期、a滞l该t或h作实心T验用p脏-室中,e/主心有Q任T心效间)血防期管基治的础房比研颤值究。。室(美国FDA指
包括老年和儿童心律失常,对无器质性心脏病、有器质性心脏病、心脏 以外疾病导致的心律失常。
唐其柱.武汉大学人民医院 《步长稳心颗粒甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响》 《步长稳心颗粒甘松提取物对单个兔心室肌细胞钾通道的影响》 黄岚.第三军医大学新桥医院 《稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变的影响》 崔长琮, 西安交通大学第一附属医院 《稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响》
➢2010年稳心颗粒循证研究启动,历时2年。
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6Байду номын сангаас
科学研究
稳心颗粒调节多粒子通道,广谱抗心律失常 ①稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD (动作电位时程) ,同时对心肌细
胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用, ②提示:稳心颗粒治疗心律失常疗效确切。 1. 稳心颗粒不增加TDR(跨室壁复极离散度),反而使其缩短, 2. 提示:稳心颗粒安全性好。 3. 稳心颗粒调节多离子通道的作用 4. 提示:稳心是广谱抗快速性心律失常药,适用于各种原因所致心律失常,
IF(影响因子): 8.6Charles Antzelevitch, PhD, FHRS ➢Charles Antzelevitch, PhD, FHRS,美国纽约尤蒂卡共济会医学实验
室
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以上相关实验研究结果,证实
稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD (动作电位时程) , 同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用,是 其具有抗心律失常作用的重要机制,提示:稳心颗粒治疗心 律失常疗效确切。 稳心颗粒在延长心肌细胞APD (动作电位时程)的同时,不 增加TDR(跨室壁复极离散度),反而使TDR (跨室壁复极 离散度)缩短,提示:稳心颗粒安全性好。 稳心颗粒调节多离子通道的作用提示:可以广泛应用于各 种原因导致的心律失常,包括老年和儿童心律失常,对无 器质性心脏病、有器质性心脏病、心脏以外疾病导致的心 律失常均有治疗作用是广谱抗心律失常药
98%
100
95%
90
85.2%
83.3% 85% 84.4% 80.9%
80 70
76.4%
66.6%
73.4%
60
50
40
稳心颗粒
30
心律平
20
10
0
➢ 章茂顺教授,四川大学华西医院 《步长稳心颗粒治疗老年心律失常的观察》
显效:症状消失或明显改善 有效:症状改善 无效:症状无改善或加重
心悸 乏力 胸闷 心前区不适 睡眠不安
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研发历程
➢2002年获国家药监局(SDA)标准:Z10950026 ➢2002年列入《中国高新技术产品目录》 ➢2005年获发明专利 ➢2007年《中国住院患者心律失常调查》“稳心颗粒在所有中 西药抗心律失常常规使用频率中位居第六、是中国人使用最 多的抗心律失常中成药”; ➢2008年录入《实用心律失常学》 ➢2009年荣获“中国药品品牌榜”上榜品牌 ➢2010年稳心颗粒进入《中国药典》 ,唯一治疗心律失常专 利中成药