“止痒平肤液”联合米诺环素治疗EGFRIs相关中重度痤疮样皮疹的临床研究

“止痒平肤液”联合米诺环素治疗EGFRIs相关中/重度痤疮样皮

疹的临床研究

本篇论文包括文献综述和临床研究两部分内容。第一部分是文献综述,分为两部分:综述一从表皮生长因子受体拮抗剂(EGFRIs)相关的皮肤不良反应的发生机制、发病率、表现形式、发生规律、评定和分级、疗效的相关性、病理表现、预防和治疗等方面进行了论述。

综述二从传统医学对EGFRIs相关的皮疹的病因病机、辨证论治、治疗方法和传统医学对EGFRIs其他皮肤不良反应的认识、治疗方法等方面进行了论述。第二部分是临床研究,观察了 "止痒平肤液"联合米诺环素治疗EGFRIs相关的中/重度痤疮样皮疹的临床疗效。

目的:观察"止痒平肤液"治疗EGFRIs相关中/重度痤疮样皮疹的临床疗效,同时,探究应用"止痒平肤液"治疗EGFRIs相关中/重度痤疮样皮疹时,能否有效的减少米诺环素的用量。方法:选择30例经病理学诊断明确的、使用表皮生长因子受体拮抗剂药物治疗后出现中/重度痤疮样皮疹的患者,随机分为试验组、对照组。

实验组外用"止痒平肤液" 14天,同时口服米诺环素100mg,每日两次。对照组外用安慰剂14天,同时口服米诺环素100mg,每日两次。

当皮疹缓解至轻度或出现米诺环素相关的不可耐受的副反应(如消化道副反应、肝肾功能损害、前庭毒性、过敏等)时,可停用米诺环素。观察治疗前后皮疹和其他皮肤不良反应(干燥、瘙痒、指甲改变)的分级变化、米诺环素的用法用量、血常规及肝肾功等安全性指标,并将试验组与对照组进行比较。

所有数据均使用SPSS 20.0统计软件处理,等级资料采用配对Wilcoxon秩和

检验,计量资料采用配对t检验。结果显示:"止痒平肤液"联合米诺环素治疗表皮生长因子受体拮抗剂相关中/重度皮肤不良反应的总有效率为93.33%,在中/重度皮疹、皮肤瘙痒、干燥和甲沟炎方面疗效显著(p<0.05),症状改善时间最短1天,最长9天,平均时间为3.67±2.05天,中位时间3天,其结果显示明显优于对照组(p<0.01),且能显著减少米诺环素用量(p<0.001),最少100mg,最多1400mg,平均用量为700±335mg,中位用量600mg。

除甲沟炎的疗效与对照组无显著差异外,中/重度皮疹、皮肤瘙痒和皮肤干燥效果明显优于米诺环素单药(p<0.05)。结论:"止痒平肤液"联合米诺环素治疗EGFRIs相关中/重度痤疮样皮疹的疗效和起效时间明显优于米诺环素单药,且能显著减少米诺环素用量,在临床研究过程中未发现过敏反应等不良反应,使用方便,患者依从性好,值得临床推广应用。