药物经济学的应用共64页

4.2 成本的确定
检查成本 药物成本 住院成本 时间成本
总成本C总= C检+ C药+ C住+ C时
检查成本（C检） 患者在治疗期间所做的各种检查费用。
每例患者均于治疗前后做了血常规、尿常 规、肝功能、肾功能、血脂全套、血糖测 定，求其价格之和：
C检=422.00元
药品成本（C药） 脂必妥组： C药=50.40元 普伐他汀组：C药=226.80元 辛伐他汀组：C药=173.60元
0.91mmol/L(35mg/dl)
研究思路
第一步：利用文献数据进行分析：《x种药 物治疗xx病的疗效对比》，有分组及疗效 对比数据。
第二步：确定各组成本 第三步：药物经济学分析
若各组疗效一致，采用最小成本分析； 若各组疗效有统计学差异，采用成本-效果分析。
1.研究对象
158例病人 男71例 女87例 年龄34～75岁，平均57岁。
(3)80年代后期，人们要求对于药物及其他医 疗新技术的评价必须注重“患者”，而不是 “疾病”或“器官”，以致药物评价的标准 发生变化，即“安全”和“有效”。
(4)随着药物经济学研究的深入， “经济” 成为指导临床治疗决策和合理用药的另一方 面。人们将从安全、有效、经济三个方面衡 量和评价一种药物。
国外的应用
1993年，澳大利亚政府首先要求欲被纳入国家药 品报销目录的药品提供经济学评估数据，并颁布 了一组药物经济学评估的方法指南。
2019年，颁布了药物经济学评估指南的修订版， 强调临床疗效数据的可靠性。
指南对研究的角度、采用的方法、比较的对象、 是否计算间接成本、是否进行模型预测、是否进 行边际增量分析等进行了规定。
表1 三种治疗高脂血症药物病例分组情况
药物
病例数
高TC血症
高TG血症
伴低HDL-ch 血症
脂必妥 90
78
78
45
普伐他汀 38
35
28
19
辛伐他汀 30
26
25
16
2.用药方法
脂必妥组：脂必妥片（中国科学院成都地奥制 药公司生产）1.05g（0.35g/片），po, tid。
普伐他汀组：普伐他汀（美百乐镇，日本三共 株式会社生产）5mg, po, bid。
国外的应用
加拿大、新西兰最先效仿澳大利亚，制定 相似的指南。
丹麦、芬兰、荷兰、葡萄牙、英国等国也 随后效仿。
国内应用
国内研究侧重于国外现有方法的引进和介 绍，同时在应用的前景方面进行探讨；
专题研究集中在抗感染药物、消化系统用 药、心血管系统用药和抗肿瘤药物；
大多数研究采用成本—效果分析方法。
药物经济学的应用(二)
董卫华
内容
一、药物经济学在国内外的应用 二、药物经济学对医院合理用药的指导作用 三、例1：最小成本分析（文献数据） 四、例2：成本-效果分析（病历回顾） 五、例3：药品不良反应成本测算(前瞻研究)
卫生费用上涨导致各国对药 物经济学的研究日益重视。
药物经济学 在国内外的应用
国内应用
同一药品பைடு நூலகம்药物经济学研究结果有时大相 径庭。
国内目前极需要一个协调药物经济学研究 的适宜规范。使药物经济学研究结果真正 发挥作用。
药物经济学如何指导 医院合理用药
1.更新药物评价观念
(1)60年代前，评价药物的关键指标是毒性；
(2)60年代，政府在审批药物时，要求制药公司 不仅提供药物的毒性指标，同时还必须证明其 有临床疗效；
辛伐他汀组：辛伐他汀（舒降之，默沙东有限 公司）5mg, po, qd。
三组疗程均为四周，治疗期间患者保持日常饮 食，住院治疗。
3.检查项目
每例患者均于治疗前后做了如下检查：
血常规 尿常规 肝功能 肾功能 血脂全套 血糖测定
4.结果
4.1 临床疗效结果 疗效的确定参照1993年7月卫生部“药
住院成本（C住） 患者住院而占有床位所需的费用，取本院普 通住院费10.00元，C住=280.00元。
时间成本（C时）
根据国家劳动和社会保障部的数据： 2019 年 我 国 城 镇 在 岗 职 工 平 均 工 资 为 8346元，按每年365日计算，得城镇在 岗 职 工 人 均 日 工 资 为 22.87 元 ， 则 C 时 =22.87×28=640.36元
物临床研究指导原则（试行）”的标准。 分显效、有效、无效、恶化四级。 总有效率=显效率+有效率
疗效标准
显效：达以下任何1项者：TC下降≥20%，TG下 降≥40%，HDL-ch升高≥0.26mmol/L；
有效：达以下任何1项者：TC下降≥10~19%，TG 下降≥20~39%，HDL-ch升高 ≥0.104~0.25mmol/L；
4.转变用药指导思想
“以药养医”的策略造成了严重的不合理 用药现象，国家要求调整医疗机构的收入 结构，降低药品在医疗机构收入中的比重， 合理控制医药费用的增长幅度。
5.遴选治疗药物，方便医生处方
为提高医疗质量，方便医生处方，降低药 品费用，要根据药物经济学理论、方法和 研究成果遴选出疗效肯定、不良反应小、 价格合理、使用方便的基本药物供医生选 择。
2.完善治疗方案
运用药物经济学研究方法，对：
同一药物的不同来源（国产、进口） 不同剂型 不同给药途径 不同药物配伍方案
进行分析对比，以选择比较合理的药疗方 案，从而完善治疗方案。
3.提高药品管理水平
要治理药品管理中的问题，必须完善法规 建设，而药物经济学研究结果为法规的制 定提供了理论依据。
无效：未达有效标准； 恶化：达以下任何1项者：TC上升≥10%，TG上
升≥10%，HDL-ch下降≥0.104mmol/L。
表2 三种治疗高脂血症药物的疗效
药物
总有效率（%） 降低TC 降低TG 升高HDL-ch
脂必妥
72
62
60
普伐他汀 62
57
58
辛伐他汀 60
76
62
经统计学分析，各组疗效无显著差异。
例1 三种治疗高脂血症药物 的经济学分析
高脂血症
血浆总胆固醇(TC)＞5.2mmol/L(200mg/dl) 甘油三酯(TG)＞ 1.7mmol/L(150mg/dl) 低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)＞
3.64mmol/L(140mg/dl) 高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)＜