质量体系过程PFMEA
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Mechanism(s) of Failure
2/3
版本： A0
Potential Cause(s)/
Current Process Controls o prevention 控制预防 c c u r
现行过程 Controls detection 控制探測
D e t e c R. P. N.
Recommended
Mechanism(s) of Failure
1/3
版本： A0
Potential Cause(s)/
Current Process Controls o prevention 控制预防 c c u r
现行过程 Controls detection 控制探測
D e t e c R. P. N.
Recommended
质量体系各过程管理失效模式与后果分析
文件编号： Team/核心小组： 制订日期： 修订日期： Process & Function Requirements Potential Failure Mode 过程及功能 要求 Potential Effect(s) of Failure S e v 分 类
Responsibility Action Results Target Date 责任人和目标 完成日期 措施结果 Actions Taken 采取的措施 S O D R. e v c c e P. t N.
Actions
潜在失效模式 潜在失效后果
潜在失效原因
Fra Baidu bibliotek
建议措施
按客户订单 订单管理过 要求，提供 程 满足订单要 求的产品 按客户图纸 或样品要 产品设计与 求，设计满 开发过程 足客户要求 的产品
Responsibility Action Results Target Date 责任人和目标 完成日期 措施结果 Actions Taken 采取的措施 S O D R. e v c c e P. t N.
Actions
潜在失效模式 潜在失效后果
潜在失效原因
建议措施
制程中物料不 良品过多
IQC来料控制 前工序实施全检
1.在作业指导书 定义各工序的作 业方法 2. 统一产品检 验标准
制程不良率 4 统计 报废率统计
4
4
2
2 16
生产环境太 差，如7S管理 混乱
现场实施7S管理
每周实施7S 检查，评 3 分，采取奖 励激制
2
48
测量工具出现 异常，实际精 度与要求精度 偏差较大 按客户订单 要求，准时 出货管理过 将产品交至 程 客户指定交 货点
测量工具定期校 准，部份功能测 试治具实施不良 样品点检。 出货前与物流公 司核对所有出货 信息，如交货地 点、交付产品信 2 / 3 息等等。
4
年度测量设 备校准计划
2
64
未能准时到 交货点或产 品出错货
1、客诉 2、产生额外运 费
6
业务提供的出 货信息错误
6
出货异常次 数目标管控
3
##
质量体系各过程管理失效模式与后果分析
1. 内审实施 2. 制程不良 率统计及分 析
4
2
2 16
设备及治夹具 的自动化程度 低，手工作业 较多
制程不良率 4 统计
4
1. 内审实施 2. 制程不良 率统计及分 析
4
2
2 16
质量体系各过程管理失效模式与后果分析
文件编号： Team/核心小组： 制订日期： 修订日期： Process & Function Requirements Potential Failure Mode 过程及功能 要求 Potential Effect(s) of Failure S e v 分 类
制程不良率 4 统计 报废率统计
4
每月实施内 审，及时发 ## 现生产车间 各个过程的 管理问题 每月实施内 审，及时发 ## 现生产车间 各个过程的 管理问题
1. 内审实施 2. 制程不良 率及报废率 统计及分析 1. 内审实施 2. 制程不良 率及报废率 统计及分析
4
2
2 16
作业方法和检 验标准定义不 全
1. 提高产品和 过程设计人员能 力； 2. 重新评估设 计成本投入
产品开发时 4 效达成率管 理
4
1. 每个月 跟进新产品 开发进度； ## 2. 每一个 月审核一次 产品与设计 与开发过程
1. 项目进度 表 4 2. 内部审核 记录
2
2 16
制程过程中 不良品过多
不良品流至客 户端，引起客 诉
8
3/3
版本： A0
Potential Cause(s)/
Current Process Controls o prevention 控制预防 c c u r
现行过程 Controls detection 控制探測
D e t e c R. P. N.
Recommended
Responsibility Action Results Target Date 责任人和目标 完成日期 措施结果 Actions Taken 采取的措施 S O D R. e v c c e P. t N.
Actions
潜在失效模式 潜在失效后果
潜在失效原因
建议措施
及时处理客 信息反馈管 户反馈的品 理过程 质问题
没有在客户 规定的时间 回复客诉报 告
降低客户对公 司的满意度评 价
6
客诉没有定义 处理时效
规定客诉处理时 效
4
客户反馈回 的满意度调 查结果
3
72
说明： 1. RPN值≥120时，说明该过程出现系统失效的风险比较大，当出现重大不符合时，可能导致整个系统失效，故须加大审核频率，该过程必须每月实施内部审核； 2. RPN值≤120时，说明该过程出现系统失效风险相对较低，可以通过过程绩效分析结果，并进行控制，可以实施年度审核，如一年二次或一年一次； 3. 根据顾客导向过程的风险分数，其相应的支持过程审核频次与该顾客过程的审核频次一样； 4. 将以上顾客导向过程及相应的支持过程的审核频率列入年度内部审核实施计划，如产品审核计划、过程审核计划、质量体系审核计划。
3 / 3
生产操作员不 具备资质
生产现场建立作 业员岗前培训机 制，具体依《人 力资源管理过程 》执行。 设置检验站，实 施首件、巡检、 全检，依《制程 检验管理过程实 施》 1 / 3
制程不良率 4 统计
4
每月实施内 审，及时发 ## 现生产车间 各个过程的 管理问题 每月实施内 审，及时发 ## 现生产车间 各个过程的 管理问题
文件编号： Team/核心小组： 制订日期： 修订日期： Process & Function Requirements Potential Failure Mode 过程及功能 要求 Potential Effect(s) of Failure S e v 分 类
Mechanism(s) of Failure
客户要求交 期未达成
造成客户端停 线
6
生产效率过低
生产效率纳入生 产绩效管控
客户要求交 4 期达成率管 理
1
24
设计与开发 的时效性与 客户不能同 步
影响客户端产 品设计进度
8
丢失正在开发 的客户或潜在 的客户 按客户订单 要求、特殊 生产管理过 要求，生产 程 满足客户所 有要求的产 品
8
1.产品和过程 设计能力不 足； 2.设计硬件或 软件设施不齐 全
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版本： A0
Potential Cause(s)/
Current Process Controls o prevention 控制预防 c c u r
现行过程 Controls detection 控制探測
D e t e c R. P. N.
Recommended
Mechanism(s) of Failure
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版本： A0
Potential Cause(s)/
Current Process Controls o prevention 控制预防 c c u r
现行过程 Controls detection 控制探測
D e t e c R. P. N.
Recommended
质量体系各过程管理失效模式与后果分析
文件编号： Team/核心小组： 制订日期： 修订日期： Process & Function Requirements Potential Failure Mode 过程及功能 要求 Potential Effect(s) of Failure S e v 分 类
Responsibility Action Results Target Date 责任人和目标 完成日期 措施结果 Actions Taken 采取的措施 S O D R. e v c c e P. t N.
Actions
潜在失效模式 潜在失效后果
潜在失效原因
Fra Baidu bibliotek
建议措施
按客户订单 订单管理过 要求，提供 程 满足订单要 求的产品 按客户图纸 或样品要 产品设计与 求，设计满 开发过程 足客户要求 的产品
Responsibility Action Results Target Date 责任人和目标 完成日期 措施结果 Actions Taken 采取的措施 S O D R. e v c c e P. t N.
Actions
潜在失效模式 潜在失效后果
潜在失效原因
建议措施
制程中物料不 良品过多
IQC来料控制 前工序实施全检
1.在作业指导书 定义各工序的作 业方法 2. 统一产品检 验标准
制程不良率 4 统计 报废率统计
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生产环境太 差，如7S管理 混乱
现场实施7S管理
每周实施7S 检查，评 3 分，采取奖 励激制
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测量工具出现 异常，实际精 度与要求精度 偏差较大 按客户订单 要求，准时 出货管理过 将产品交至 程 客户指定交 货点
测量工具定期校 准，部份功能测 试治具实施不良 样品点检。 出货前与物流公 司核对所有出货 信息，如交货地 点、交付产品信 2 / 3 息等等。
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年度测量设 备校准计划
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未能准时到 交货点或产 品出错货
1、客诉 2、产生额外运 费
6
业务提供的出 货信息错误
6
出货异常次 数目标管控
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质量体系各过程管理失效模式与后果分析
1. 内审实施 2. 制程不良 率统计及分 析
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设备及治夹具 的自动化程度 低，手工作业 较多
制程不良率 4 统计
4
1. 内审实施 2. 制程不良 率统计及分 析
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2 16
质量体系各过程管理失效模式与后果分析
文件编号： Team/核心小组： 制订日期： 修订日期： Process & Function Requirements Potential Failure Mode 过程及功能 要求 Potential Effect(s) of Failure S e v 分 类
制程不良率 4 统计 报废率统计
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每月实施内 审，及时发 ## 现生产车间 各个过程的 管理问题 每月实施内 审，及时发 ## 现生产车间 各个过程的 管理问题
1. 内审实施 2. 制程不良 率及报废率 统计及分析 1. 内审实施 2. 制程不良 率及报废率 统计及分析
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作业方法和检 验标准定义不 全
1. 提高产品和 过程设计人员能 力； 2. 重新评估设 计成本投入
产品开发时 4 效达成率管 理
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1. 每个月 跟进新产品 开发进度； ## 2. 每一个 月审核一次 产品与设计 与开发过程
1. 项目进度 表 4 2. 内部审核 记录
2
2 16
制程过程中 不良品过多
不良品流至客 户端，引起客 诉
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版本： A0
Potential Cause(s)/
Current Process Controls o prevention 控制预防 c c u r
现行过程 Controls detection 控制探測
D e t e c R. P. N.
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Responsibility Action Results Target Date 责任人和目标 完成日期 措施结果 Actions Taken 采取的措施 S O D R. e v c c e P. t N.
Actions
潜在失效模式 潜在失效后果
潜在失效原因
建议措施
及时处理客 信息反馈管 户反馈的品 理过程 质问题
没有在客户 规定的时间 回复客诉报 告
降低客户对公 司的满意度评 价
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客诉没有定义 处理时效
规定客诉处理时 效
4
客户反馈回 的满意度调 查结果
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说明： 1. RPN值≥120时，说明该过程出现系统失效的风险比较大，当出现重大不符合时，可能导致整个系统失效，故须加大审核频率，该过程必须每月实施内部审核； 2. RPN值≤120时，说明该过程出现系统失效风险相对较低，可以通过过程绩效分析结果，并进行控制，可以实施年度审核，如一年二次或一年一次； 3. 根据顾客导向过程的风险分数，其相应的支持过程审核频次与该顾客过程的审核频次一样； 4. 将以上顾客导向过程及相应的支持过程的审核频率列入年度内部审核实施计划，如产品审核计划、过程审核计划、质量体系审核计划。
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生产操作员不 具备资质
生产现场建立作 业员岗前培训机 制，具体依《人 力资源管理过程 》执行。 设置检验站，实 施首件、巡检、 全检，依《制程 检验管理过程实 施》 1 / 3
制程不良率 4 统计
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每月实施内 审，及时发 ## 现生产车间 各个过程的 管理问题 每月实施内 审，及时发 ## 现生产车间 各个过程的 管理问题
文件编号： Team/核心小组： 制订日期： 修订日期： Process & Function Requirements Potential Failure Mode 过程及功能 要求 Potential Effect(s) of Failure S e v 分 类
Mechanism(s) of Failure
客户要求交 期未达成
造成客户端停 线
6
生产效率过低
生产效率纳入生 产绩效管控
客户要求交 4 期达成率管 理
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设计与开发 的时效性与 客户不能同 步
影响客户端产 品设计进度
8
丢失正在开发 的客户或潜在 的客户 按客户订单 要求、特殊 生产管理过 要求，生产 程 满足客户所 有要求的产 品
8
1.产品和过程 设计能力不 足； 2.设计硬件或 软件设施不齐 全