医学影像质量管理及评价.

1979年和1980年美国弗吉尼亚州有关放射界人士 召开了放射诊断及核医学的质量保证程序认定会议， 确定了照片影像质量管理体制。
1980年10月，世界卫生组织（WHO）在慕尼黑召开了 “放射诊断的QA研讨会”
1982年出版了《放射诊断的质量保证》一书，推动了放
射影像诊断质量管理工作的发展。
国际电工委员会（international electrotechnocal commission; IEC）和国 际标准化组织（international orgnization standardization；ISO ）在医学影像管理中
发挥了重要作用。
国际电工委员会（IEC）成立于1906年，至今已 有90多年的历史。它是世界上成立最早的国际 性电工标准化机构，负责有关电气工程和电子工
程领域中的国际标准化工作。
IEC标准分类 截止到1990年底，IEC总共发布约2700个IEC标准。 这些标准按专业分为8类。 第八类（电信、电子系统和设备及信息技术标准）： 无线电通信、信息技术设备、数据处理设备和办公机 械的安全、音频视频系统的设备、医用电气设备、测 量和控制系统用数字数据通讯、遥控和遥护、电磁兼 容性，无线电干扰的测量、限制和抑制；报警系统； 导航仪表。
（1）质量管理原则
1. 以患者为中心 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法
5. 管理的系统方法
6. 持续改进 7. 基于事实的决策方法
（2）质量管理体系基本原理：
①方法原理；
②过程方法原理； ③最高管理者在质量管理体系中的作用原理； ④管理文件工作原理； ⑤质量管理体系评价原理；
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⑥持续改进原理；
一届、第二届和第三届全国X线诊断影像
QA和QC研讨会，并组织制定了《X线摄 影中5个典型部位的综合评价标准》。
国家卫生部分别于1993年、1995年颁布 了《医用X线诊断放射卫生防护及影像质
量保证管理规定》、《大型医用设备配置
与应用管理暂行办法》等法规，并宣传、 推广影像QA、QC的计划和实施方法。
⑦统计技术作用原理。
2．质量管理体系的要求： ①识别质量管理体系所需要的过程 ②确定这些过程的顺序和相互作用 ③确保这些过程有效性运作及对这些过程 的监护 ④监控和分析这些过程，施以必要的措施， 以实现良好的结果和持续改进。
二、质量与质量管理
QM是指制定质量计划并实现这些计划所 开展的一切活动的总和。它包括QA和QC 一切活动的全部过程。
第九章 放射诊断 影像质量管理及评价
质量(quality)
指产品的特性及满足顾客和其它相关方面要求应具备的性质。 对影像诊断来说，质量就是“影像本身或该项检查固有的、 决定是否能满足临床诊断目的、作为评价对象的性质的总和” 可以认为，影像质量就是对诊断的价值。
管理(management)
管理就是指导和控制各组织的相互协调活动，即制定计划 及完成计划所进行的一切活动。
质量管理(quality management)
是指制定质量计划，并为实现该计划所开展的一切活动的总和
质量保证(quality assurance，QA) 质量控制(quality control， QC) 一切活动的全部过程，是结合现代质量管理理念与方法形成的 理念、精神、质量标准、价值及行为准则，是一种质量文化。 在这里质量管理一词是广义的，不是单纯的质量控制。
自1990年以来，IEC发布了影像诊断部门 QA总则、X线CT装置的日常/定期检测管 理、X线防护用具的日常/定期检测管理等 几十个有关医学影像设备与管理标准化文 件。
国际标准化组织（International Organization
for Standardization）简称ISO，是世界上最
（二）出现问题的管理程序： 1．分析问题的原因 2．制定对策
3．确认效果进行总结
第二节 放射诊断影像质量评价方法
一、主观评价法 1.主观评价法：是通过人的视觉根据心理 学的规律来评价像质的。 2.评价方法：Bureger法（或分辨力评价 法）和受试者操作特性曲线（ROC曲线） 法。
二、质量管理的基本概念 （一）国际标准化组织管理理念 1998年ISO的技术管理委员会
（technical management board; TMB）
正式提出确定新的ISO/TC215。它提出 的有关质量管理体系的概念、方法和标准 等理念，对医学影像质量管理有重要的指 导意义。
1 质量管理的基本原理 （1）质量管理原则 （2）质量管理体系基本原理
我国的医学影像质量管理活动起步较晚，
1987年人民卫生出版社出版了世界卫生
组织（WHO）编写的《放射诊断的质量 保证》一书的译文。
1988年我国第一个放射质量控制中心在
浙江省建立。与此同时，国家卫生标准技
术委员会放射卫生防护分会提出了制定 “医用放射诊断质量保证标准”的计划。
1991年、1996年和1999年中华放射学会 技术组分别在大连、南京、沈阳召开了第
大的非政府性标准化专门机构，是国际标准化 领域中一个十分重要的组织。ISO的任务是促 进全球范围内的标准化及其有关活动，以利于 国际间产品与服务的交流，以及在知识、科学、
技术和经济活动中发展国际间的相互合作。
ISO的功能是为人们制订国际标准达成一致意见提供一种机制。
ISO针对医学设备全部质量保证制定了
《医用器械质量管理方针》。
1987年，欧共体（commission of the European communities,CEC）制定了 放射诊断影像质量标准（quality criteria for diagnostic radiographic images）。
1995年， CEC发表了第三稿文件，对像 质的评价标准又进行改进。
三、全面质量管理
①以最低的辐射剂量获得最好的影像质量； ②充分满足临床诊断需要的符合质量标准的照片影像；
③引进高质量的成像设备；
④影像学科全员参与并同努力开展QA、QC的活动。
第二节 质量管理活动的程序
质量管理活动的程序
正常
不正常
（一）正常管理程序： 提出的计划（plan）、
实施(do)、
检查(check) 总结（action） 简称PDCA循环程序。