骨代谢指标
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8 6 4 2 0 -2 -4
0
Placebo Teriparatide (PTH)
**
**
**
2
4
6
8
10
12
Months of treatment
From: Chen et al. 2005, J Bone Miner Res 20:962
骨代谢指标检测改善治疗 的依从性
• 治疗依从性是骨质疏松治疗的主要问题 (Lekkerkerker et al. 2007, Osteoporosis Int 18:13111317)
骨钙素检测的临床意义
• 已证明血清中骨钙素的测定有助于检测骨代谢的水平，有助于监测绝经前和绝经后，以及抗 骨吸收治疗中骨的代谢。
• 预测骨质疏松症和骨折的风险。 • 从母体的骨代谢水平间接评价胎儿骨骼发育水平。
骨钙素检测
氨基端和中段骨钙素试剂盒（ELISA） (N-MID OC) 注册证号：国食药监械（进）字2006第号
骨代谢指标
1
骨代谢（骨吸收和骨形成）指标
PINP, PICP
临床 推荐
BALP
临床 推荐
OC
临床 推荐
临床 推荐
PYD, DPD, NTX, CTX,
ICTP
TRACP 5b, Cath K
OC-f, BSP
Type I collagen BSP
OC
Type I collagen BSP OC
骨代谢生化指标
• 骨代谢指标值显示给患者说明治疗有效，从而提高治疗的依从性 (Delmas et al. 2007, J Clin Endocrin Metab 92:1296-1304)
哪种骨代谢指标应用于治疗监测?
• 在促成骨治疗中骨形成指标更为敏感，而在抗骨吸收治疗中骨吸收指标更为敏感
• 建议使用成套指标以检测骨转换的不同方面 • bCTX : 破骨细胞活性 • TRACP 5b:破骨细胞分化 • PINP: 成骨细胞活性 • BALP :成骨细胞分化 • BGP:既含成骨细胞信息，也能反映破骨细胞信息
产品特征
✓ 酶联免疫法，易于操作。 ✓ 可识别完整的骨钙素和N-MID骨钙素片段。检测结果最接近真值。 ✓ 比其他只能检测完整骨钙素的试剂盒具有更高的稳定性和可重现性。 ✓ 高效的检测模式。
钙调节素：25-羟基维生素D（25-OH-VD）
• 日光照射 • 食物 • 维生素制剂
维生素D的来源
维生素D代谢
• 来自于皮肤和食品中的维生素D，在肝脏中代谢成25-(OH)-VD。 25-(OH)-VD是维生素D的主要 循环形式且无生物活性。
• 通常用25-(OH)-VD来确定患者的维生素D状态。
骨转换标志物：骨钙素
骨钙素的来源及代谢
✓ 骨钙素，或骨γ-羧基谷氨酸蛋白(BGP)，由成骨细胞在骨中合成，是骨基质中主要的非胶原蛋白质。 其分子量大约5800道尔顿，含有49个氨基酸，包括三个γ-羧基谷氨酸残基。合成后部分进入骨基质 中，部分流入循环系统。
血清中骨钙素水平测定
✓ 大量研究显示，骨钙素在循环系统中的水平与骨转换速率的变化显著相关。它不单是骨形成的标志 物，也是骨转换的标志物。
曲线下面积（ AUC)
0.879 0.868 0.782 0.862 0.761 0.783
From: Nenonen et al. 2005, J Bone Miner Res 20:1804-18
促成骨治疗监测
BALP change from baseline (g/L)
18 16 14 12 10
1
2
3
4
5
Years from menarche
From: Fagerlund et al. Submitted
骨标志物和骨密度
• 骨标志物和骨密度检测的区别 • 骨密度证明当时检测时的骨的状态 • 骨转换标志物用于预测今后骨的状态 • 骨转换标志物所观察到的变化更快
• 骨标志物在以下方面优越于骨密度: • 监测治疗疗效 (Bonnick and Shulman 2006, Am J Med 119 (4 Suppl 1):S25-31) • 在治疗过程中预测骨折风险减少 (Eastell and Hannon 2008, Proc Nutr Soc 67:157-162).
血清中骨钙素水平测定
✓ 当骨钙素水平增高，说明骨转换加强，骨形成速率大于骨吸收速率，因此得骨质疏松症和骨折的风险 较小，抗骨吸收治疗中，骨钙素水平增高，说明治疗效果佳。
血清中骨钙素水平测定
✓ 血清骨钙素水平低，说明骨转换减弱，骨形成速率低于骨吸收速率，因而患骨质疏松和骨折的风险 增加，在抗骨吸收治疗中，说明治疗效果差，需重新制定治疗方案。
儿童中的骨吸收和骨形成指标
CTX / TRACP 5b PINP / BALP
1,75
1,50
1,25
1,00
**
** **
***
0,75
0,50
0,25
0,00
-2 -1
0
1
2
3
4
5
Years from menarche
3,0
*** ***
2,5
***
*
2,0
1,5
1,0
0,5
0,0
-2 -1
0
骨代谢指标用于阿仑膦酸钠治疗监测的临床性能
骨代谢指标
S-TRACP 5b S-bCTX U-DPD S-PINP S-OC S-BAP
LSC (%)
29.5 52.5 33.7 42.5 35.7 22.4
灵敏度
82.7% 78.7% 56.0% 73.3% 40.0% 61.3%
信噪比
3.17 2.82 2.31 2.95 1.84 2.78
为何要监测? 提升治疗的依从性 证明治疗有效
S-CTX (g/L)
0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0,0
0
Байду номын сангаас
抗骨吸收治疗监测
Placebo Alendronate
***
***
***
3
6
9
12
Time (months)
From: Nenonen et al. 2005, J Bone Miner Res 20:180 1812.
• 各种骨基质成分或来源于骨细胞的降解产物及酶 • 血清或尿液样本采集后检测可作为骨转换的指示剂
骨代谢指标的应用
• 骨骼代谢水平以及骨骼发育状况评价 • 骨质疏松诊断及监测抗骨吸收治疗疗效 • 癌细胞扩散至骨的诊断 • 骨折风险预测
治疗监测中的骨代谢指标
骨代谢指标的合理应用 在治疗前确定个体的指标”基准值” 监测治疗疗效: 每3个月
0
Placebo Teriparatide (PTH)
**
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Months of treatment
From: Chen et al. 2005, J Bone Miner Res 20:962
骨代谢指标检测改善治疗 的依从性
• 治疗依从性是骨质疏松治疗的主要问题 (Lekkerkerker et al. 2007, Osteoporosis Int 18:13111317)
骨钙素检测的临床意义
• 已证明血清中骨钙素的测定有助于检测骨代谢的水平，有助于监测绝经前和绝经后，以及抗 骨吸收治疗中骨的代谢。
• 预测骨质疏松症和骨折的风险。 • 从母体的骨代谢水平间接评价胎儿骨骼发育水平。
骨钙素检测
氨基端和中段骨钙素试剂盒（ELISA） (N-MID OC) 注册证号：国食药监械（进）字2006第号
骨代谢指标
1
骨代谢（骨吸收和骨形成）指标
PINP, PICP
临床 推荐
BALP
临床 推荐
OC
临床 推荐
临床 推荐
PYD, DPD, NTX, CTX,
ICTP
TRACP 5b, Cath K
OC-f, BSP
Type I collagen BSP
OC
Type I collagen BSP OC
骨代谢生化指标
• 骨代谢指标值显示给患者说明治疗有效，从而提高治疗的依从性 (Delmas et al. 2007, J Clin Endocrin Metab 92:1296-1304)
哪种骨代谢指标应用于治疗监测?
• 在促成骨治疗中骨形成指标更为敏感，而在抗骨吸收治疗中骨吸收指标更为敏感
• 建议使用成套指标以检测骨转换的不同方面 • bCTX : 破骨细胞活性 • TRACP 5b:破骨细胞分化 • PINP: 成骨细胞活性 • BALP :成骨细胞分化 • BGP:既含成骨细胞信息，也能反映破骨细胞信息
产品特征
✓ 酶联免疫法，易于操作。 ✓ 可识别完整的骨钙素和N-MID骨钙素片段。检测结果最接近真值。 ✓ 比其他只能检测完整骨钙素的试剂盒具有更高的稳定性和可重现性。 ✓ 高效的检测模式。
钙调节素：25-羟基维生素D（25-OH-VD）
• 日光照射 • 食物 • 维生素制剂
维生素D的来源
维生素D代谢
• 来自于皮肤和食品中的维生素D，在肝脏中代谢成25-(OH)-VD。 25-(OH)-VD是维生素D的主要 循环形式且无生物活性。
• 通常用25-(OH)-VD来确定患者的维生素D状态。
骨转换标志物：骨钙素
骨钙素的来源及代谢
✓ 骨钙素，或骨γ-羧基谷氨酸蛋白(BGP)，由成骨细胞在骨中合成，是骨基质中主要的非胶原蛋白质。 其分子量大约5800道尔顿，含有49个氨基酸，包括三个γ-羧基谷氨酸残基。合成后部分进入骨基质 中，部分流入循环系统。
血清中骨钙素水平测定
✓ 大量研究显示，骨钙素在循环系统中的水平与骨转换速率的变化显著相关。它不单是骨形成的标志 物，也是骨转换的标志物。
曲线下面积（ AUC)
0.879 0.868 0.782 0.862 0.761 0.783
From: Nenonen et al. 2005, J Bone Miner Res 20:1804-18
促成骨治疗监测
BALP change from baseline (g/L)
18 16 14 12 10
1
2
3
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5
Years from menarche
From: Fagerlund et al. Submitted
骨标志物和骨密度
• 骨标志物和骨密度检测的区别 • 骨密度证明当时检测时的骨的状态 • 骨转换标志物用于预测今后骨的状态 • 骨转换标志物所观察到的变化更快
• 骨标志物在以下方面优越于骨密度: • 监测治疗疗效 (Bonnick and Shulman 2006, Am J Med 119 (4 Suppl 1):S25-31) • 在治疗过程中预测骨折风险减少 (Eastell and Hannon 2008, Proc Nutr Soc 67:157-162).
血清中骨钙素水平测定
✓ 当骨钙素水平增高，说明骨转换加强，骨形成速率大于骨吸收速率，因此得骨质疏松症和骨折的风险 较小，抗骨吸收治疗中，骨钙素水平增高，说明治疗效果佳。
血清中骨钙素水平测定
✓ 血清骨钙素水平低，说明骨转换减弱，骨形成速率低于骨吸收速率，因而患骨质疏松和骨折的风险 增加，在抗骨吸收治疗中，说明治疗效果差，需重新制定治疗方案。
儿童中的骨吸收和骨形成指标
CTX / TRACP 5b PINP / BALP
1,75
1,50
1,25
1,00
**
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***
0,75
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Years from menarche
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骨代谢指标用于阿仑膦酸钠治疗监测的临床性能
骨代谢指标
S-TRACP 5b S-bCTX U-DPD S-PINP S-OC S-BAP
LSC (%)
29.5 52.5 33.7 42.5 35.7 22.4
灵敏度
82.7% 78.7% 56.0% 73.3% 40.0% 61.3%
信噪比
3.17 2.82 2.31 2.95 1.84 2.78
为何要监测? 提升治疗的依从性 证明治疗有效
S-CTX (g/L)
0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0,0
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Байду номын сангаас
抗骨吸收治疗监测
Placebo Alendronate
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Time (months)
From: Nenonen et al. 2005, J Bone Miner Res 20:180 1812.
• 各种骨基质成分或来源于骨细胞的降解产物及酶 • 血清或尿液样本采集后检测可作为骨转换的指示剂
骨代谢指标的应用
• 骨骼代谢水平以及骨骼发育状况评价 • 骨质疏松诊断及监测抗骨吸收治疗疗效 • 癌细胞扩散至骨的诊断 • 骨折风险预测
治疗监测中的骨代谢指标
骨代谢指标的合理应用 在治疗前确定个体的指标”基准值” 监测治疗疗效: 每3个月