骨肌疾病体外冲击波疗法专家共识(全文)

骨肌疾病体外冲击波疗法专家共识（全文）

自20 世纪90 年代初文献报道应用体外冲击波技术促进骨折愈合以来[1]，国内外有关该技术治疗骨肌疾病的报道逐渐增多，并已成为研究热点[2-14]。近年来，通过不断深入研究及完善，该技术已成为一种新疗法“体外冲击波疗法（extracorporeal shock wave therapy，ESWT）”[15]。由于该疗法具有微创、安全、有效的特点，已在骨肌疾病临床治疗领域广泛应用。然而，目前ESWT 临床应用不规范，治疗关键技术和治疗方案不统一，导致ESWT 无法更好地推广应用。为此，中国冲击波医学专业委员会组织专家参考国际、国内最新文献，结合国内实际情况，经过多次讨论后制定《骨肌疾病体外冲击波疗法专家共识》，为规范该疗法在国内的推广应用提供指导意见。

1 体外冲击波疗法物理学特性及生物学效应

冲击波是一种通过振动、高速运动等导致介质极度压缩而聚集产生能量的具有力学特性的声波，会引起介质的压强、温度、密度等物理性质发生跳跃式改变。体外冲击波疗法物理特性包括：①机械效应，即当冲击波进入人体后，在不同组织的界面处所产生的效应；②空化效应，即存在于组织间液体中的微气核空化泡在冲击波作用下发生振动，当冲击波强度超过一定值时，发生的生长和崩溃所产生的效应；③热效应，即冲击波在生物体内传播过程中，其振动能量不断被组织吸收所产生的效应[15]。1.1 描述冲击波常用的物理参数冲击波压力分布的测量需要不同的物

理参数，主要参数有：冲击波能量、压力场和能流密度。冲击波能量是对每一个压力场特定位置内的压力/ 时间函数进行时间积分后，再进行体积积分后算出的，单位为毫焦（mJ）；压力场是环绕治疗头的对称轴区域，不同类型的冲击波治疗机压力场也不同，液电式冲击波场呈椭圆形，电磁式冲击波场呈纺锤形，压电式冲击波场呈圆形，单位为兆帕（MPa）1 MPa ＝10 bar ；能流密度（energy flux density，ED）是描述冲击波能量的最常用参数，描述单位面积能量的集中度，计量单位用毫焦/ 平方毫米（mJ/mm2）表示。

1.2 冲击波波源的产生方式和传递形式

1.2.1 产生方式①液电式冲击波源；②压电晶体冲击波源；③电磁式冲击波源；④气压弹道式冲击波源。

1.2.2 传递形式冲击波波源能量的传递形式可分为聚焦、平波、水平聚焦、放射等。如图1 所示。

a聚焦式冲击波 b平波式冲击波

c水平聚焦式冲击波 d放射式冲击波

1.3 冲击波生物学效应

①高密度组织裂解作用[16,17] ；②组织粘连松解作用[18] ；③扩张血管和血管再生作用[19,20] ；④镇痛及神经末梢封闭作用[21-23] ；⑤组织损伤再修复作用[13,18,24-30] ；⑥炎症及感染控制作用[2,31-34]。

2 ESWT 适应证、禁忌证及不良反应

2.1 ESWT 适应证

2.1.1 适应证①骨组织疾病：骨折延迟愈合及骨不连、成人早期股骨头坏死；②软组织慢性损伤性疾病：肱二头肌长头肌腱炎、钙化性冈上肌腱炎、肱骨外上髁炎、肱骨内上髁炎、足底筋膜炎、止点性跟腱炎等。2.1.2 相对适应证骨性关节炎、距骨骨软骨损伤、腱鞘炎、肩峰下滑囊炎、髌前滑囊炎、髌腱炎、股骨大转子滑囊炎、弹响髋和肌痉挛、骨坏死性疾病（月骨坏死、距骨坏死、舟状骨坏死）等。

2.2 ESWT 禁忌证

2.2.1 整体因素

2.2.1.1 禁忌证①出血性疾病：凝血功能障碍患者可能引起局部组织出血，未治疗、未治愈或不能治愈的出血性疾病患者不宜行ESWT ；②血栓形成患者：该类患者禁止使用ESWT，以免造成血栓栓子脱落，引起严重的后果；③生长痛患儿：生长痛患儿疼痛部位多位于骨骺附近，为避免影响骨骺发育，不宜行ESWT ；④严重认知障碍和精神疾病患者。

2.2.1.2 相对禁忌证以下疾病在使用电磁、压电式冲击波治疗机时为相对禁忌证，而气压弹道式冲击波治疗机不完全受以下禁忌证限制。①严重心律失常患者；②严重高血压且血压控制不佳患者；③安装有心脏起搏器患者；④恶性肿瘤已多处转移患者；⑤妊娠者；⑥感觉功能障碍患者；⑦其他。

2.2.2 局部因素禁忌证：①肌腱、筋膜断裂及严重损伤患者；②体外冲击波焦点位于脑及脊髓组织者、位于大血管及重要神经干走行者、位于肺组织者；③骨缺损＞2 cm 的骨不连患者；④关节液渗漏的患者：易引起关节液渗出加重；⑤其他。

2.3 ESWT 不良反应①治疗部位局部血肿、瘀紫、点状出血；②治疗部位疼痛反应增强；③治疗部位局部麻木、针刺感、感觉减退。

3 ESWT 能量选择和定位方法

3.1 ESWT 能量选择

进行冲击波治疗时，关键是将适宜的能量作用于准确的部位。采用适宜的能量和选择准确的部位直接决定疾病的治疗效果。能量过低达不到治疗效果，而能量过高则产生不良反应。按能量等级将冲击波划分为低、中、

高三个能级：低能量范围为0.06 ～0.11 mJ/mm2 ；中能量范围为0.12 ～0.25 mJ/mm2；高能量范围为0.26 ～0.39mJ/mm2，可根据设备制造商提供的不同能量参数范围、换算方式换算成能流密度[15]。

按照ESWT 能量划分，低能量和中能量多用于治疗软组织慢性损伤性疾病、软骨损伤性疾病及位置浅表性骨不连；高能量多用于治疗位置较深的骨不连及骨折延迟愈合和股骨头坏死等成骨障碍性疾病。按照ESWT波源传递方式划分，聚焦式冲击波、水平聚焦式冲击波多用于治疗骨不连及骨折延迟愈合、股骨头坏死等成骨障碍性疾病和位置较深的骨软骨损伤性疾病；放射式冲击波多用于治疗慢性软组织损伤性疾病和浅表的骨及软骨损伤疾病；平波式冲击波多用于治疗位置表浅的慢性软组织损伤性疾病、伤口溃疡和瘢痕等。

3.2 ESWT 定位方法准确的定位是ESWT 取得良好疗效的前提，常用的定位方法有体表解剖标志结合痛点定位、X 线定位、B 超定位和体表解剖标志结合MRI 定位。

（1）体表解剖标志结合痛点定位是根据患者痛点及局部解剖标志进行定位的方法，常用于慢性软组织损伤疾病定位，如肱骨内上髁炎、肱骨外上髁炎等。

（2）X 线定位是通过X 线机把治疗点与聚焦式冲击波治疗机第二焦点耦合，主要用于骨组织疾病定位，如骨不连、股骨头坏死等。

（3）B 超定位是通过超声治疗仪确定治疗部位的定位方法，可用于骨、软组织疾病定位，如肱二头肌长头肌腱炎等。

（4）体表解剖标志结合MRI 定位是根据患者MRI 影像学表现及局部解