渗透压测定仪SMC 30C-1 操作规程

SMC 30C-1渗透压摩尔浓度测定仪

操作规程

1 适用范围

本规程适用于SMC 30C-1渗透压摩尔浓度测定仪。主要用于实验室用制药、药物分析和临床用药的渗透压摩尔浓度测定。

2 编制依据

本规程依据SMC 30C-1渗透压摩尔浓度测定仪使用说明书编制。

3 仪器工作原理

3.1冰点下降测量法

冰点是指以水为溶剂的溶液从液态变为固态的温度。也是该溶液冰水共存平衡状

态的温度。对水溶液进行连续冷却过程中，当温度已经达到该溶液的冰点，甚至低于

冰点而不发生结晶的温度，称之为过冷温度。当溶液达到过冷温度是极其不稳定的，

如果给其引入冰晶或扰动都会引起结冰现象发生。

当供试品溶液温度从室温设定的过冷温度时，带冰晶探针自动插入供试溶液，立

刻引起供试品溶液结晶，在溶液有液态变为固态的过程中，分子能量由高能态向低能

态转化，多余的分子能量便以热的形式释放出来，即为“晶化热”，而使供试品溶液

温度短暂回升，并呈冰水共存平衡状态，短时间内，温度相对保持不变，为测温系统

提供准确的测温平台，此时测得的温度即为供试品溶液的冰点温度。

渗透压摩尔浓度测定仪即是采用冰点下降法的原理设计的。

3.2渗透压重量摩尔浓度的计算

溶液的渗透压，依赖于溶液中离散地存在于溶液中的粒子（可为分子，离子或聚

合体）的数量。溶液的性能在溶质与溶剂间无交换作用时处于理想状态。对于含有非

电介质的溶液，渗透压与其重量摩尔浓度（每千克溶剂中溶质的摩尔数）直接成正比。

实验表明，纯水的冰点为0 ℃，若1渗透压重量摩尔浓度的溶质溶解于1 kg水中，则使水的冰点由0 ℃下降至-1.860 ℃。因此，可以通过测定冰点值来计算某溶液的溶质的渗透压重量摩尔浓度，其计算式如下：

m=∆t/1.860

m——总的渗透压重量摩尔浓度（Osmol/kg）

∆t——冰点的下降值（℃）

1.860——以水为溶剂的冰点下降常数

在药检和医学临床上使用毫渗透压摩尔浓度。mOsmol/kgH2O

1 mOsmol/kg H2O则表示1 kg水中溶解1毫渗透压摩尔的溶质。

4 仪器的主要性能参数

1.测量范围：0～3000 mOsmol/kg H2O

2.样品量：60 ul

3.测试时间：<2 min30 sec

4.预冷时间：≤3 min

5.重复性：RSD≤1%（300 mOsmol/kg）

6.准确度：±2 mOsmol/kg（≤400 mOsmol/kg）

±1.0%（＞400 mOsmol/kg）

7.分辨率：1 mOsmol/kg

8.线性：＜1%的直线

9.环境温度：10～30 ℃

10.环境湿度：5～80%

11.电源：AC220 V±10%80 W

12.外形尺寸：230×210×360 mm

5 仪器操作步骤

5.1开机

接通电源线，打开仪器开关（在仪器后面板上），仪器自检完成后进入主界面。

5.2进行仪器测试操作

在主界面可进行单次，连续测试，点击相应的按键进行相应的测试。

（1）用取样器取出供试样品60 µl，注入测试管中（确保其中无可见气泡）。

（2）将测试管推入支撑座至停止位置，使测温探头完全浸入测试管内供试样品中。

（3）在主界面，选择测试方式（单次或连续）

5.2.1单次测试

5.2.2连续测试

面。

5.3进行清洗操作

在更换检品时，应取两倍量的纯水注入测试管中，将测试管推入支撑座至停止

位置，使测温探头完全浸入测试管内纯水中。按动后面板启动电机键，使探针下探至

少三次，取下测试管，更换新的测试管及待测样品，重复以上步骤至少两次，以清洗

测温探头和探针，最后用滤纸将残留液体吸附干净。

在关机前，应用纯水连续测试几次，以清洗探头和探针，直至显示结果符合

0±2 mmol/kg标准。

5.4关机

关闭开关，拔掉电源线。

6 供试品测定操作步骤

6.1渗透压摩尔浓度的测定

6.1.1标准溶液的配制

标准溶液取基准氯化钠试剂，于 500～650 ℃干燥40～50 min，置干燥器（硅胶）中放冷至室温。根据需要，按表1 所列数据精密称取适量，溶于1 kg 水中，摇匀。

表1 渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液

6.1.2供试品溶液的制备

供试品如果为液体，通常可以直接测试。但如果其渗透压浓度大于700 mOsmol/kg 或为弄溶剂，可直接用适宜的溶剂（通常为注射用水）稀释至表中测定的范围内。如为固体（如注射用无菌粉末），可采用药品标签或说明书中规定的溶剂溶解并稀释至上表测定范围内。需特别注意的是，溶液经稀释后，离子间的相互作用与原溶液有所不同，一般不能简单地将稀释后溶液的渗透压的测定值乘以稀释倍数来计算原溶液的渗透压摩尔浓度。

6.1.3测定法

（1）进行仪器校准操作

品的渗透压摩尔浓度选择与之相近的标准液，使显示屏显示数据与选择的标准液数值相符，否则会产生校准错误。

将选出的标准液充分摇匀，取60 ul注入测试管（注意其中无可见气泡），并将测试管推入支撑座至停止位置，使测温探头完全浸入测试管内标准液中。确认显示屏显示的数值与选择的标准液数值相符合。操作移动手柄轻缓下移，使测温探头（测试管）稳稳插入冷却池，溶液开始结晶，仪器测出冰点值，显示屏自动显示测试数值。将移动手柄上移，取下测试管。尔后需用标准液进行一次测试，结果应符合≤ 400 mmol/kg H2O时，±2 mmol/kg 、> 400 mmol/kg H2O时，±1.0%的标准，否则重新进行标准液校准。每次校准应使用新的测试管以及校准用的标准溶液。

（2）供试品测定

按仪器操作说明进行。先用超纯水测试零点，若测试结果不能回零，先对一起进行零点校准，再测定供试品溶液的渗透压摩尔浓度。（注：供试品溶液的渗透压摩尔浓度应介于两种标准液之间）

6.2渗透压摩尔浓度比的测定

供试品溶液与0.9%（g/ml）的氯化钠标准溶液的渗透压摩尔浓度比率称为毫渗透压摩尔浓度比。用渗透压摩尔浓度测定仪分别测得供试品溶液与0.9%（g/ml）的氯化