品质管理五大工具应用

Action Item 通报
实施改善 NO
输入措施事项 分析 RPN Yes 最终评价 起草 / 审批
Revision ( Phase / Step End )
风险顺序数（RPN） 风险顺序数是：严重度（S）、频度（O） 和探测度（D）的乘积。 RPN=（S）×（O）×（D） 在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可 用于设计中所担心的事项的排序。
频 现行控 度 制 O 预 探 防 测
探 测 度 D
R 建 P 议 N 措 施
责任及 目标完 成日期
措施结果 采取 的措 施 S O D R P N
功能、特 性或要求 是什么？
后果是 什么？
发生的频 率如何？
会是什么问题？ -无功能 -部分功能/功能 过强/功能降级 -功能间歇 -非预期功能
能做些什么？ -设计更改 -过程更改 -特殊控制 -标准、程序或 指南的更改
Program Approval
样件
Prototype
试生产
Pilot
投产 Launch
策划
PLNNING
策划
PLNNING
PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT
产品设计和开发
PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT
过程设计和开发
PRODUCT AND PRCESS VALIDATION
MSA主要分为3大块：Calibration、Self-Calibration、Gauge R&R
20/30
五大工具介绍及应用
测试仪的校准流程
21/30
五大工具介绍及应用
SPC是什么？
SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过 程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便 生产管理。
计划 措施
实施 研究
计划
实施 3、改进过程 研究 改进过程从而更好地理解 普通原因变差 减少普通原因变差
措施
23/30
五大工具介绍及应用
SPC控制图——过程控制的工具
上控制限
控制图
中心限 下控制限 1、收集 收集数据并画在图上 2、控制 根据过程数据计算实验控制限， 识别变差的特殊原因并采取措施 3、分析及改进 确定普通原因变差的大小并采取减小它的措施 • 重复这三个阶段从而不断改进过程
产品与过程确认
PRODUCTION
生产
反馈、评定和纠正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION
计划和确定项目
PLAN AND DEFINE PROGRAM
产品设计开发和验证
PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION
•
FMEA是一种分析方法，它确保了产品与过程开发(APQP)的 过程中，考虑并且处理了潜在的问题。应贯穿于设计和制造开 发过程的每一个阶段，并且也可以用于问题解决。
15/30
采取可行的对策
五大工具介绍及应用
FMEA过程顺序
子系 统 功能 要求
潜在 失效 模式
潜在 失效 后果
严 级 潜在 重 别 失效 度 起因 S /机 理 有多 糟糕 ？ 起因是 什么？
第一版 1994年6月
第三版 2001年7月
第三版 2002年3月 第二版 2005年7月
五大 技术 手册
测量系统分析 （MSA） 统计过程控制 （SPC） 生产件批准程序 （PPAP）
第四版 2006年3月
11/30
五大工具介绍及应用
五大工具之APQP&CP概念
产品质量先期策划和控制计划
• • • • • 阶段1 阶段2 阶段3 阶段4 阶段5 计划和确定项目 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证 产品和过程确认 反馈、评定和纠正措施
ISO9001与 ISO/TS16949的相互关系
国际标准 ISO 9001 行业要求 ISO/TS 16949 顾客特殊要求 顾客支持的参考手册 : APQP&CP FMEA MSA SPC PPAP
作业指导书 程序 第二层 确定谁,做什么,何时做 第三层 回答如何做 第四层 及时记录的信息 如表格,标记,标签
1972
1980
1979
1990
1987 1994 1999
2000
2002
SMMT (英国) BS 5750 ISO 9000 VDA (德国) AIAG (美国) ANFIA (意大利) CCFA/FIEV (法国) IATF (国际汽车特别工作组) 8/30 QS-9000 AVSQ EAQF ISO/ TS 16949 1st Edition ISO/ TS 16949 2nd Edition ISO 9000 ISO 9000
五大工具的联系及使用阶段
0
0
1
计划和定义
2
产品 设计和开发
3
过程 设计和开发
4
产品和过程 确认
5
反馈、 评定和 纠正措施
DFMEA PFMEA
1
2 3
MSA SPC PPAP
4 5
APQP
14/30
五大工具介绍及应用
FMEA：失效模式与影响分析（Failure Mode and Effect Analysis）
ISO/TS 16949介绍
ISO/TS 16949： 2002 质量管理过程模式 P-D-C-A循环 COP 顾客向导过程
质量管理体系的持续改进
顾客（和其他 相关方）
顾客（和其他 相关方）
管理职责
资源管理
测量，分 析和改进
满意
要求
输入
产品 实现
增值的活动 信息流 9/30
产品
输出
说明
ISO/TS 16949介绍
ISO/TS16949/AS9000/TL9000
基础质量体系模式
如 ISO 9001
3/30
质量管理体系的发展
从ISO9000开始的质量管理体系的发展 各国补充标准及行业标准
Germany VDA 6.1: 1998 Italy AVSQ
ISO
9000
USA QS-9000:1998 France EAQF: 1995
质量手册
明确国际质量管理体系要求
国际汽车质量管理体系要求
顾客相关质量管理体系要求 第一层 确定途径和职责 包括顾客要求的保证
其它文件
注: 一旦记录,第四层的项目就可以成为 质量记录
10/30
五大工具介绍及应用
质量管理体系的五大技术手册概况
产品质量先期策划 （APQP） 潜在失效模式和后果分析 （FMEA）
VDA 6.1
AVSQ
QS-9000
EAQF
7/30
ISO/TS 16949介绍
ISO/TS 16949 的概念
ISO/TS 16949 是一个国际标准化组织的技术规范,全球汽车行业中统一现行的汽车质量 体系要求.与ISO 9001:2000相关,ISO/TS 16949 针对与汽车行业相关的设计/开发、生产、 安装和服务规定了质量体系的要求。 ISO/TS16949 是由国际汽车特别工作小组（IATF）成员联合开发的，并提交国际标准 化组织（ISO）批准 和公布。 1970
4/30
质量管理体系的发展
美国的汽车工业质量体系：
QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所 制定的供应商基本质量体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本要求 的协调产物。 QS9000手册 QSR-质量体系要求 QSA-质量体系审核 APQP&CP-产品质量先期策划和控制计划 FMEA-潜在失效模式及后果分析 PPAP-生产件批准程序 SPC-统计过程控制 MSA-测量系统分析
品质管理五大工具介绍及应用
2016-11
1/30
Contents
质量管理体系介绍 质量管理体系的发展 ISO/TS 16949介绍 五大工具介绍及应用 分析改进的其他工具介绍
2/30
质量管理体系介绍
质量管理体系的趋势
质量优秀模式 如 TQM、6 SIGMA 行业特殊标准 如 汽车行业、航空业、 电信业
Advanced Product Quality Planning and Control Plan
12/30
五大工具介绍及应用
产品质量策划进度图表
概念提出/批准
Concept Initiation/Approval
PRODUCT QUALITY PLANNING TIMING CHART
项目批准
18/30
五大工具介绍及应用
MSA：测量系统分析（Measurement System Analysis） 测量值并不总是精确的
• 我们需要一个测量系统分析，来确保测量 系统必须处于统计稳定状态，也就是说，测 量系统的变差不受特殊原因支配
特殊原因区域
测量系统分析（MSA） • 用于分析测量系统对测量值的影响 • 强调仪器和人的影响

法国的汽车工业质量体系是EAQF，是以94年版的ISO 9001为基础所建立的。 主要适用的汽车厂有：标致、雪铁龙、雷诺等。

意大利的汽车工业质量体系是以AVSQ为代表，是以94年版的ISO 9001为基础所建 立的。 主要的车厂有FIAT、 IVECO等
6/30
质量管理体系的发展
质量管理体系标准多样带来的困难
怎样能得到 预防和探测？ 该方法在 探测时 有多好？
16/30
五大工具介绍及应用
FMEA 类型
SFMEA——系统FMEA DFMEA——产品FMEA（设计FMEA） PFMEA——过程FMEA（制造/装配FMEA）
DFMEA PFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成和任何工具的制造开始之前 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前
特殊原因区域
我们对测量系统作分析，以确定测量系统的统计特性的量化值，并与认可的标准相比较。
测量系统分析：是用统计学的方法来了解测量系统中的各个波动源，以及它们对测量结果的影响，
最后给出本测量系统是否合乎使用要求的明确判断。
19/30
五大工具介绍及应用
测量系统变差的类型
• • • • • 偏倚：测量结果的观测平均值与基准值的差值。 重复性：由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值变差。 再现性：由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。 稳定性：是测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。 线性：在量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。
FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，
找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采用必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统 化的活动。
哪些原因可能造成这个 失效模式
现行预计的产品/过程可 能产生的失效模式
对顾客或工程的影响
过程设计开发和验证
PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION
产品和过程确认
反馈、评定和纠正措施
PRODUCT AND PROCESS VALIDATION
FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION
13/30
五大工具介绍及应用
DFMEA
PFMEA
概念
初始设计
设计完成
样件制造
设计/过程 确认
生产开始
17/30
五大工具介绍及应用
PFEMA 工作流程
1. FMEA 进行产品登记 ( 新产品 / Revision )
2. 会议召集
决定进行事项
不良类型~ 制作管理方法
3. 分析 RPN
提出改善对策 / 特别特性指定
起草 / 审批
随机原因 特殊原因

局部措施和对系统采取措施 控制图——过程控制的工具
22/30
五大工具介绍及应用
SPC与过程控制联系
1、分析过程 本过程应做什么？ 会出现什么错误？ 本过程正在做什么？ 达到统计控制状态？ 确定能力 计划 措施 实施 研究
过程改进循环
2、维护过程 监控过程性能 查找变差的特殊原因并 采取措施。
检测：
检查并剔除不符合规范的产品。
预防：
在第一步就可以避免生产无用 的输出，从而避免浪费。 过程控制系统
特殊原因
UCL CL LCL
SPC的定义
Statistical ：统计数据和分析技术 Process ：对生产过程能力的分析 Control ：通过PDCA循环的可持续管理

Fra Baidu bibliotek
变差
随机原因
5/30
质量管理体系的发展
欧洲的汽车工业质量体系
VDA：德国汽车工业联合会，包含奔驰、大众、奧迪、保時捷、以及数以百计的供应 商所組成。在1991年发布了第一版的VDA VDA 6.1是以ISO 9004为基础，并参考了QS 9000标准，但它亦有一些額外的要求 ，例如产品安全以及财务考虑。 VDA 6.1要求主要有二大部份：管理部份、制造部份。管理部份有七个要素，制造部 份有十六个要素。