中药药剂学名词解释及问答

中药药剂学复习资料
名词解释
1.粉碎——粉碎是借助机械力将大块固体物质碎成适当细度的操作过程。

2.水飞法——某些不易溶于水的矿物药，利用粗细粉末在水中悬浮性不同，将不溶于水的
矿物、贝壳类药物经反复研磨，而分离制备极细腻粉末的方法，称为水飞法。

3.剂型——剂型是药物的传递体，是临床使用的最终形式。

4. 中药药剂学——是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。

5. 成药与中成药——以中药材为原料，按中医药理论组方、应用的成药，称为中成药。

6. 防腐剂——（又称抑菌剂）系指能抑制微生物生长繁殖的物质。

7. 防腐——系指用物理或化学等方法抑制微生物的生长、繁殖。

亦称抑菌。

8. 打底套色——此法是中药丸剂、散剂等剂型对药粉进行混合的一种经验方法．所谓“打底”是指将量少的，质重的、色深的药粉先放入乳钵中(混合之前应首先用其它色浅的、量多的药粉饱和乳钵)，即为“打底”，然后将量多的、质轻的、色浅的药粉逐渐地、分次地加入乳钵中轻研、使之混合均匀，“套即是色”.
9.单糖浆——蔗糖的近饱和水溶液
10.O/W乳剂——水包油型乳化剂
11.热原——蔗糖的近饱和水溶液
12.滴丸——系指中药提取物与基质用适宜方法混匀后,滴入不相混溶的冷凝器液,收缩冷凝制成的丸剂.
13.表面活性剂——能使溶液表面张力急剧下降的物质，称为表面活性剂。

14.临界胶团浓度——表面活性剂分子的疏水部分与水的亲和力较小，而疏水部分之间的吸引力较大，当浓度较大时许多表面活性剂分子的疏水部分相互吸引缔合在一起，形成了缔合体，这种缔合体称为胶团或胶束，开始形成胶团时溶液的浓度称为临界胶团浓度(CMC）。

15.HLB值——表面活性剂亲水亲油性的强弱，是以亲水亲油平衡值来表示的，简称为HLB
16.昙点——某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变浑浊，甚至产生分层，但冷后可以恢复澄明，这种由澄明变浑浊的现象称为起昙，这个转变温度则称为昙点
17.膏滋（煎膏剂）——系指中药加水煎煮，去渣浓缩后，加糖或蜂蜜制成的稠厚状半流体剂型
18.粉针剂——指将某些对热不稳定或容易水解的药物按无菌操作法制成的供注射用的灭菌干燥粉末。

临用前加溶剂溶解、分散供注射用
19.透皮吸收——指经皮肤敷贴方式用药，药物透过皮肤由毛细血管吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现疾病治疗或预防的过程.
20.黑膏药——黑膏药系指以植物油炸取药料，去渣后在高温下与黄丹反应而成的硬铅膏。

21.挂旗——蜂蜜炼制或胶剂制备中判断被浓缩液体浓缩程度的术语，是指用棒挑起被浓缩液体后，以片状缓慢脱落而不滴落的状态叫挂旗。

22.闷胶——干燥胶剂的一种传统方法，即将胶片干燥到一定程度，装入木箱内，密闭闷之，
使内部水分向胶片表面扩散，这个操作即闷胶，又叫伏胶。

23.崩解与崩解剂——崩解剂是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细小颗粒的物质
24.泡腾崩解剂——为一种遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统，最常用的是碳酸氢钠和枸缘酸或酒石酸。

25.片剂稀释剂——用以增加药物重量和体积，利于成型和分剂量的赋形剂
26片剂润滑剂——在药剂学中，润滑剂是一个广义的概念，是助流剂、抗粘剂和（狭义）润滑剂的总称.理想的润滑剂应该兼具上述助流、抗粘和润滑三种作用
27.相对湿度——湿空气的绝对湿度与相同温度下可能达到的最大绝对湿度之比。

28.抗氧化剂——延缓或防止脂肪氧化的添加剂。

29.医师处方——是医师对个别病人用药的问答题书面文件
30.法定处方——主要是指国家药品标准收载的处方
问答题
1.斗谱编排依据的原则是什么？
答：斗谱系指饮片斗架内药物的编排法。

编排斗谱时要考虑到方便调剂操作，减轻劳动强度，避免发生差错事故，亦要有利于管理药品。

斗谱的一般排列原则如下
1）按处方需要排列
（2）按方剂组成排列
（3）按入药部位排列
（4）按需特殊保管的药物特殊排列
2. 制剂被微生物污染的途径有那些？
（1）药物原料：
2）各种辅助材料
3）制药工具
4）环境空气
5）操作人员
6）包装材料
3.热压灭菌的注意事项有哪些？
:(1)使用前应认真检查灭菌器的主要部件是否正常完好；(2)灭菌室，必须首先将灭菌器内的冷空气排出；(3)灭菌时间必须从全部待灭菌物品达到预定的温度时算起，并维持规定的时间；(4)灭菌完毕后停止加热，待压力表逐渐下降至零，才能放出锅内蒸气，锅内外压力相等候，开启灭菌器，待被灭菌物品温度下降至约80oC时，才可以把灭菌器的门全部打开，这样可有效避免内外压相差太大或冷空气突然进入而造成锅内玻璃瓶炸裂、药业冲出锅外的事故发生。

4.蜂蜜炼制有哪些种类？特点如何？
1.嫩蜜温度可达105~115℃，含水量18~20%，密度1.34，颜色无明显变化，稍有粘性。

2.中蜜温度可达116~118℃，含水量14~16%，密度1.37，浅黄色有光泽均匀细气泡，手拈有粘性，分开无长白丝。

3.老蜜温度可达119~122℃，含水量<10%，密度1.40，红棕色光泽大气泡，粘性大，能拉出长白丝，能滴水成珠。

5.简述《中国药典》规定六种粉末规格：
《中国药典》2005年版规定了粉末分级如下：最粗粉指全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末；粗粉指全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末；中粉指全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末；细粉指全部通过五号筛，但混有能通过六号筛不少于95％的粉末；最细粉指全部通过六号筛，但混有能通过七号筛不少于95％的粉末。

极细粉指全部通过八号筛，但混有能通过九号筛不少于95％的粉末。

6.浸提药材不宜粉碎过细的原因是什么？
答(1)过细的粉末吸附作用增强,使扩散速度受到影响.(2)粉碎度大,使粉末过细,大量细胞破裂,致使细胞内大量高分子物质溶入浸出液,使外部药液粘度增大,不利于扩散.(3)粉末过细给操作带来不便,如滤过困难.
7. 酊酒剂产生沉淀的原因及防止办法有哪些？
答：酊酒剂产生沉淀的原因及防止办法有如下几点：（1）温度变化使某些成分溶解度降低，可用冷藏法处理。

（2）溶媒挥散和酯化造成的溶媒变化使含醇量降低而拆出一些成分，可用密闭保存和提高醇浓度的办法加以解决。

（3）玻璃析出游离碱使pH值升高导致析出弱碱性成分，可以用酸处理玻璃瓶防止游离出钠离子。

（4）胶体聚沉所致，可用加表面活性剂、透析法及热处理冷藏法加以解决。

8.简述冷冻干燥的定义及其特点。

定义：将待干燥物快速冻结后，再在高真空条件下将其中的冰升华为水蒸气而去除的干燥方法。

由于冰的升华带走热量使冻干整个过程保持低温冻结状态，有利于保留一些生物样品(如蛋白质)的活性。

冻干工艺的优点：(1)液体加工方便，简化了无菌作业过程；(2)提高了干粉的稳定性；(3)无需经过热处理就能去除产品中的水分；(4)增强了冻干产品的稳定性及复水(溶解)性。

冻干工艺的缺点：(1)加工处理过程所需时间长；(2)使用复水时需用无菌稀释液；(3)设备复杂且生产成本高。

9.简述浸出原理。

浸出原理是一种常用的物理化学提取方法,通过溶剂进入细胞组织,溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。

该过程包括以下几个相互联系着的阶段:浸润过程;溶解其可溶性成分;不断向细胞外扩散其溶解的成分;以及利用浸出液的相对密度造成内部对流等产生置换作用后浸出。

10.试述中药糖浆剂易产生沉淀的原因及解决方法。

①药液净化处理不够,所含高分子杂质,在贮存过程中胶态粒子陈化聚集析出.②糖浆的贮存温度低于配制温度,使某些成分溶解度降低而析出.③贮存过程中糖浆pH改变,使某些成分的稳定性降低而析出.解决沉淀的办法:①选用质量合格的原,辅料进行生产.②采用适宜的精制方法(如醇沉,离心,超滤等),尽可能除去药液中的杂质.②采用适宜的精制方法③灌装前采用热处理冷藏法,加速杂质絮凝,滤除沉淀.④若沉淀为有效物质,可通过调节pH或加表面活性剂等方法增溶.
11.试述流浸膏与浸膏的主要区别。

答：流浸膏剂或浸膏剂系指系指中药用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分或全部人溶剂，
并调整浓度至规定标准而制成的两种剂型。

蒸去部分溶剂呈液状者为流浸膏剂；蒸去全部溶剂呈粉状或膏状者为浸膏剂。

浸膏指药材用适宜的溶剂提取有效成分，浓缩调整浓度至每1g相当于原药材2－5g的制剂。

流浸膏指药材用适宜的溶剂提取有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至每ml相当于原药材1g的制剂。

浸膏一般多作为制备颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、软膏剂、栓剂等的中间体。

流浸膏多作为配制酊剂、合剂、糖浆剂或其他制剂的中间体。

12.简述热原的含义、组成及基本特征
答：热原系能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。

它包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学热原等。

这里所指的“热原”，主要是指细菌性热原，是某些细菌的代谢产物、细菌尸体及内毒素。

致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌的产物。

基本性质（1）耐热性在通常的灭菌条件下，热原往往不能被破坏，一般采用180℃3～4小时、250℃30～45分钟或650℃l分钟等条件可彻底破坏热原。

（2）滤过性热原直径约为1～5nm，可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜，孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原。

（3）水溶性热原水溶性极强，其浓缩的水溶液带有乳光。

（4）不挥发性热原具有不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中，因此，蒸馏水器上附有隔沫装置。

（5）被吸附性热原可以被活性炭、离子交换树脂、石棉板等吸附。

（6）热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波等所破坏。

13.注射剂的附加剂有哪几种？
答：注射剂的附加剂：一、增加主药溶解度的附加剂。

二、帮助主药混悬或乳化的附加剂。

三、防止主药氧化的附加剂。

四、调节pH值的附加剂。

五、抑制微生物繁殖的附加剂。

六、减轻疼痛与刺激的附加剂。

七、调节渗透压的附加剂
14.简述影响增溶剂增溶的因素有哪些？
答:增溶剂的性质、药物的性质、加入顺序
15.被增溶物质的性质对增溶作用的影响如何？
16.简述煎煮法浸出药材时注意事项
答:一般是先对药材进行前处理，然后取处方规定量药材，置适宜煎煮器中，加水适量，浸泡适宜时间，加热至沸，保持微沸状态一定时间，分离煎出液，药渣按规定煎煮1～2次，至有效成分充分浸出，合并煎出液，滤过或沉降分离出煎液（汤剂）供使用，或继续浓缩、干燥得浸出药剂的半成品，供进一步制成所需制剂。

17.注射剂中防止氧化的方法有哪些？各起什么样的作用？
防止主药氧化除采用降低温度，避免光照，驱尽氧气，调至稳定性好的pH值及控制微量金属离子等措施外，加入抗氧剂也起重要作用。

（1）常用抗氧剂及用量：焦亚硫酸钠（0.1%-0.2%）、亚硫酸氢钠（0.1%-0.2%）、亚硫酸钠（0.1%-0.2%）、硫代硫酸钠（O.1%）、硫脲（0.05%-0.1%）、抗坏血酸（0.05%-0.2%）。

（2）常用金属络合剂：依地酸二钠或依地酸钠钙，常用量为0.01%-0.05%。

此外，环己二胺四醋酸钠、N-羟基乙二胺三醋酸等也可用。

（3）驱除氧气的惰性气体：将高纯度的惰性气体N2或CO2通入供配液的注射用水或已配好的药液中，使之饱和以驱尽溶解的氧气。

并在药液灌入安瓿后立即通入N2或CO2，以置换药液面上空间的氧气，然后再封口。

18.中药注射液精制时除鞣质的方法有哪些？
答：目前常用除鞣质的方法有：1、明胶沉淀法利用蛋白质可与鞣质在水溶液中形成不溶性鞣酸蛋白而沉淀的方法。

2、碱性醇沉法利用鞣质可与碱成盐，在高浓度乙醇中难溶而沉淀除去的方法。

3、聚酰胺吸附法利用聚酰胺分子内存在的酰胺键，可与酚形成氢蹬，而有吸附作用来达到除去鞣质的目的
19.处方的种类有哪些？
1. 处方
2. 法定处方
3. 协定处方
4. 经方、古方、时方
5. 医师处方
20.哪些药物不能制成胶囊剂？
①能使胶囊壁溶解的液态药剂，如药物的水溶液或乙醇溶液；②易溶性及小剂量的刺激性药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃黏膜；③容易风化的药物，可使胶囊壁变软；④吸湿性强的药物，可使胶囊壁变脆。

⑤胶囊剂一般不宜用于儿童患者。

21.软胶囊中药物与附加剂填充有哪些要求？
（1）一般填充固体药物粉末至少应过四～五号筛。

（2）口服或局部应用的软胶囊剂中填充混悬液时，通常混悬液的分散介质用植物油或PEG-400；混悬液中还应含有助悬剂。

（3）对于油状基质，一般使用的助悬剂是10%～30%油蜡混合物；
（4）对于非油状基质，通常用1%～15%的PEG-4000或6000。

有时可加入抗氧剂、表面活性剂提高软胶囊剂的稳定性和生物利用度。

（5）液体药物若含水超过50%，或含低分子量的水溶性和挥发性的有机化合物如乙醇、丙酮、酸、胺、酯等，均能使软胶囊囊材软化或溶解；
（6）O/W型乳剂填充于软胶囊中，可使乳剂失水破坏；醛类可使明胶变性，故均不宜制成软胶囊。

（7）液态药物以pH4.5～7.5为宜，否则易使明胶水解或变性，导致囊壁泄漏或影响软胶囊的溶解，可选用磷酸盐、乳酸盐等缓冲液调整。

22.简述丸剂包衣的目的是什么？
目的（1）增加药物的稳定性。

（2）减少药物的刺激性。

（3）控制丸剂的溶散度。

（4）
改善外观，利于识别。

23简述蜂蜜炼制的目的是什么？
蜂蜜炼制的目的有：除去杂质，破坏酵酶，杀死微生物，减少水分，增加粘合力。

24简述塑制法制备蜜丸的基本过程。

塑制法具体制备程序
1.备料
2.和药
3.制丸条
4.制丸粒
5.包装
25举例说明片剂有哪些赋型剂？
26片剂崩解的机制如何？
1．毛细管作用崩解剂在片中形成许多易于被水润湿的毛细管通道，且在水性介质中呈现较低的界面张力，当片剂与胃肠液接触后，水即从这些亲水性通道进入片剂内部，使片剂润湿而崩解。

淀粉及其衍生物、纤维素衍生物的崩解作用多与此相关。

2．膨胀作用片剂中的崩解剂吸水后，因其自身充分膨胀而体积显著增大，促使片剂的结合力瓦解而崩散。

崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标，膨胀率越大崩解效果越好。

羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍，其崩解作用十分显著。

某些药物因溶解时产热而使片剂中残存的空气膨胀，对促进片剂崩解也有一定作用。

3．产气作用泡腾崩解剂遇水产生气体，借助气体的膨胀而使片剂崩解。

4．其他作用溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解；表面活性剂因能改善颗粒的润湿性，而促进崩解；辅料中加用了相应的酶（如淀粉与淀粉酶，纤维素与纤维素酶等），因酶解作用也有利崩解。

27简述湿颗粒法制备片剂中制颗粒的目的。

28造成片剂崩解迟缓的原因可能有哪些？
①崩解剂品种、用量或加入方法不当，崩解迟缓；或干燥不够。

应调整崩解剂的种类或适当增加用量，改进加入方法。

②粘合剂过强，用量过大；或疏水性润滑剂使用量大易造成崩解迟缓。

③压片颗粒粗硬或压力过大。

④含胶、糖或浸膏的片剂贮存温度较高或引湿后，崩解时间延长。

29中药药剂学的基本任务有哪些？
(1)继承和整理中医药学中有关药剂学的理论、技术与经验，为发展中药药剂奠定基础。

（2）充分吸收和应用现代药剂学的理论研究成果，加速实现中药剂型现代化。

（3）加强中药药剂学基本理论研究，是加快中药药剂学“从经验开发向现代化科学技术开发”过渡的重要研究内容。

（4）积极寻找药剂新辅料，以适应中药药剂某些特点的需要。

30简述浓度差的意义和增加浓度差的方法。