爱全乐使用说明书

爱全乐使用说明书
【商品名称】爱全乐
【通用名称】异丙托溴铵气雾剂
【成份】：每喷含(8γ)-3a-羟基-8-异丙基-1aH，5aH-溴化托品(±)-托品酸盐(=异丙托溴铵)20微克。

【性状】本品在耐压容器中的药液为乳白色混悬液；揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【药代动力学】：异丙托溴铵吸入后可很快吸收，估计吸入后的全身生物利用度低于用药量的10%。

静脉给药后异丙托溴铵的肾脏排泄为46%，静脉用药终末清除期的半衰期约为1.6小时。

由放射标记法测定的清除药物及代谢产物的半衰期是3.6小时。

异丙托溴铵不通过血脑屏障。

经口吸入或经胃肠道口服，沙丁胺醇可快速完全在体内吸收。

3小时内达血浆最高浓度。

24小时后经尿原形排出。

消除半衰期为4小时。

沙丁胺醇可通过血脑屏障，其浓度大约为血浆浓度的5%。

已证明异丙托溴铵和沙丁胺醇共同雾化治疗时，不增加单独使用其中任一药物的全身吸收。

本品药效增强是由于吸入后局限于肺部的联合作用所致。

【适应症】：本品适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人，用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。

【用法和用量】：成人(包括老年人)：一天四次，一次两喷。

需要时可用至最大剂量，即24小时内12喷。

若发生迅速且追加给药不能改善的呼吸困难时，应立即就诊。

用法：正确使用气雾剂才能获得满意疗效。

首次使用气雾器前应先将气雾液摇匀，并按压两次气雾器活瓣。

每次使用遵循以下的规则：
1.打开保护盖。

2.每次使用前摇匀。

3.深呼气。

4.手持气雾器，嘴唇合拢咬住喷嘴，箭头及气雾器底部指向上方。

5.尽量深吸气，同时用力按压气雾器的基底部，这样就释放一喷，屏住呼吸数秒，然后将气雾器喷嘴从口中取出，缓慢呼气。

接着重复进行第二喷吸入过程。

6.重新盖上保护盖容器内部有压力，请勿用暴力打开容器或将其暴露于50°C以上温度。

由于容器不透明，所以不能看到药物是否用完，但振摇液体可显示容器内是否有残存液体。

喷嘴应一直保持清洁并可用温水清洗。

如用肥皂或清洁剂，喷嘴应用清水彻底冲洗干净。

【不良反应】：与其它β受体激动剂药物一样，应用本品常见不良作用包括头疼、口干、发声困难、眩晕、焦虑、心动过速、骨骼肌的细颤和心悸，尤其是对易感患者。

应用β2受体激动剂可导致潜在的严重低血钾。

同其它吸入治疗一样，可出现咳嗽、局部刺激感，吸入性气管痉挛较少见。

同其它拟β类药物一样，用药后可出现恶心、呕吐、出汗、肌肉无力和肌痛/肌肉痉挛，极少数病例出现舒张压下降，收缩压上升，心律失常，尤其是使用较大剂量药物后。

极少数病例出现皮肤反应或过敏反应，尤其是高敏患者。

少数报道使用拟β类药物吸入治疗后出现心理上的改变。

散在报道单独使用异丙托溴铵或与肾上腺素能β2受体激动剂同时使用时，雾化剂进入眼睛后出现眼部并发症（如瞳孔散大，眼内压增高，闭角性青光眼、眼痛）。

眼部不良反应、胃肠动力障碍和尿潴留仅出现于少数病例，并且可完全恢复正常。

【禁忌】：本品禁用于肥厚性梗阻性心肌病、快速型心律失常。

对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用本品。

这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的本品的雾化吸入剂。

对阿托品或其衍生物或本品其它成分过敏者禁用。

【注意事项】：极少病例报道，使用本品后可能会迅速发生过敏反应，如荨麻疹、血管水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。

眼部并发症当雾化的异丙托溴铵单独或与肾上腺素β2受体激动剂合用雾化剂进入眼睛时，有个别报告出现眼部并发症（如瞳孔散大、眼内压增高、闭角性青光眼、眼痛）。

眼睛疼痛或不适，视物模糊、结膜充血和角膜水肿所导致的红眼而视物有光晕或有色成像可能是急性闭角性青光眼的征
象。

如果出现某些上述症状，应首先使用缩瞳药并立即求助医生。

患者应在指导下正确使用本品。

应注意避免使眼睛接触到本品药液或气雾。

建议患者通过口件吸入雾化剂，如果得不到该装置，可以使用合适的雾化面罩。

特别提醒有青光眼倾向的患者应注意保护眼睛。

有以下疾患，特别是用药剂量超过推荐剂量时，应在权衡危险/利益后，慎重使用本品：尚未有效控制的糖尿病，近期心肌梗塞，严重的器质性心血管疾病，甲亢、嗜铬细胞瘤、闭角性青光眼高危者、前列腺肥大或膀胱癌颈部阻塞。

应用β2兴奋剂可导致潜在的严重低血钾。

另外缺氧可加重低血钾对心律的影响。

有囊性纤维变性的病人更易于出现胃肠动力障碍。

当出现急剧加重的呼吸困难时，应及时请医生处理。

如果需要使用超过本品推荐的剂量来控制症状，医生应总结该病人的治疗方案。

【孕妇及哺乳期妇女用药】：在人类妊娠期本品的安全性尚未确定，妊娠期尤其是前三个月应常规慎重用药。

本品对子宫收缩的抑制作用应予以考虑。

硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵可从乳汁中排泌，尚不知对新生儿有何影响尽管非脂溶性四价碱可进入乳汁，异丙托溴铵不太可能较大程度地进入婴儿体内，特别是在吸入用药时。

但是，由于许多药物从乳汁中排泌，因此对哺乳期妇女应特别谨慎用药。

【贮藏】：贮存于30℃以下环境。