榄香烯 幻灯 讲解稿
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幻灯讲解稿
尊敬的×主任,各位老师,大家上午好。
首先向大家做下自我介绍,我是石药集团负责艾利能产品推广的×××。
今天非常感谢×主任给我这次与大家相互分享交流的机会,同时也非常感谢各位老师能够在百忙之中抽出自己的宝贵时间来了解我们的产品——艾利能,即榄香烯注射液。
我今天要介绍的主题是-艾利能、增效减毒,是放化疗联合用药的理想选择。
为什么这样说呢,好,接下来我将用十分钟的时间来为大家介绍一下艾利能这个产品。
首先我们来了解下肿瘤的治疗现状,临床研究数据显示约80%的肿瘤患者都会接受放疗或化疗,但是治疗效果很不乐观,因为肿瘤的多药耐药非常强,美国抗癌协会估计死于耐药的肿瘤患者约占90%以上,所以多药耐药已成为肿瘤治疗的瓶颈。
那么如何提高放化疗效果,使每次治疗获益最大化,我相信是肿瘤领域各位专家一直所思考的问题。
而我们的产品——艾利能就可以做到这一点,那么,我们看一下艾利能有哪些特点能够解决这一问题呢。
我们先来看一下艾利能的主要成份——榄香烯,榄香烯是从姜科植物温莪术中提取的萜烯类化合物,主要成分为榄香烯的三种同分异构体。
其中主要具有抗癌活性的为β-榄香烯;分子式为C15H24,从分子式我们可以看出榄香烯没有NO3-等毒性基团,说明了它的安全性很高。
分子量为204.35。
右下角是β-榄香烯的结构式。
榄香烯具有以下四个特点。
第一、显著提高化疗的敏感性。
第二、显著提高放疗的敏感性。
第三、对正常细胞毒性小。
第四、降低骨髓抑制。
我们把这四个特点概括为增效减毒(重点强调)。
下面我们对每个特点做一
下详细的介绍。
特点一:艾利能显著提高化疗敏感性,增加治疗获益。
我们通过一项临床研究观察艾利能的临床疗效,这项研究的名称是:榄香烯对含铂类化疗方案治疗晚期NSCLC增效减毒作用的观察。
研究设置了两个组别,对照组和观察组。
对照组采用的是NP、GP、TP 方案,观察组在对照组的基础上增加了静脉滴注榄香烯400mg/d 。
每组的患者人数为27人。
这项研究得出以下三组数据。
表1为两组患者近期疗效比较。
由这组数据我们可以看出榄香烯组总缓解率为66.7%,相比于对照组37.0%有显著性提高,P值<0.05,具有统计学差异。
表2为两组患者健康状况变化的比较,榄香烯组患者健康状况总的提高率为55.6%,相较于对照组25.9%实现了翻倍的增长,P值<0.05,具有统计学差异。
表3为两组患者不良反应发生率的比较。
由这组研究数据我们可以看出榄香烯组在贫血、白细胞减少、胃肠道反应等不良反应的发生率远远低于对照组。
我们得出最终的研究结论为:榄香烯对含铂类化疗方案治疗晚期NSCLC具有显著的增效减毒的作用。
特点二:艾利能显著提高放疗敏感性,增加治疗获益。
我们同样通过一项临床研究观察艾利能的临床疗效,这项研究的名称为:放疗与榄香烯注射液联合治疗肺癌的效果评价。
这项研究同样设置了两个组别,对照组和观察组。
对照组采用的是2.0Gy/次,5次/W放疗方案,观察组在对照组的基础上增加了静脉滴注榄香烯600mg/d 。
每组的患者人数均为43人。
这项研究得出的三组数据显示联合方案疗效优于单纯放疗方案。
表1
为两组患者肺癌脑转移病情控制效果比较,由这组数据我们可以看出榄香烯组患者总的缓解率为86.0%,对照组总的缓解率为60.5%。
榄香烯组患者总的缓解率相比于对照组有显著性提高。
P值<0.05,具有统计学差异。
表2为两组患者存活率的比较,随着治疗时限的增加榄香烯组患者的存活率的增加更加显著,当治疗年限达到三年时,榄香烯组患者的存活率为39.5%,在对照组20.9%的基础上实现了翻倍的增长。
P值<0.05,具有统计学差异。
表3为血清基质金属蛋白酶水平改善幅度的比较,血清基质金属蛋白酶的水平反应的是患者脑转移的情况。
血清基质金属蛋白酶的浓度越低,患者脑转移发生的概率越小。
我们由这组数据可以看出,榄香烯组对患者血清MMP-2和MMP-9降低效果更加显著,说明联合使用榄香烯后能有效抑制肺癌脑转移的发生过程。
我们得出最终的研究结论:榄香烯联合放疗对于肺癌脑转移瘤患者疗效显著优于单纯放疗方案。
上面的两个特点是艾利能增效特点的介绍,下面我们一起来看一下艾利能减毒特点的介绍。
特点三:艾利能毒副作用小,降低治疗风险。
下面的这两张图分别代表的是不同浓度榄香烯对C6胶质瘤细胞和人的正常星
型胶质细胞影响的对比图。
我们由左边这幅图可以看出,当榄香烯的浓度为40μg/mL时对C6胶质瘤细胞具有抑制作用,由右边这幅图可以看出,当榄香烯的浓度达到150μg/mL时对人的正常星型胶质细胞才具有抑制作用。
所以我们得出结论是:榄香烯正常治疗浓度下对正常脑组织的影响非常小,有效安全。
特点四:艾利能减少骨髓抑制,降低停药风险。
我们通过一项临床研究观察艾利能的疗效,这项研究观察82例晚期NSCLC患者,对照组采用GP方案,观察组在对照组的基础上增加了静脉滴注榄香烯。
实验结果表明
榄香烯联合GP方案能显著降低Ⅲ、Ⅳ粒缺发生率。
上面为艾利能产品特点的介绍,下面我来介绍下艾利能产品的优势。
首先我们来回顾下榄香烯的发展历程:1953年法国学者发现了榄香烯,1983年我国学者首次从温莪术中提取榄香烯,同年并报道了榄香烯具有抗癌活性。
1994年榄香烯乳剂上市,2012年我们石药集团隆重推出艾利能,也就是榄香烯水针剂注射液。
另外,榄香烯注射液及其制备方法获得了国家专利保护。
这是艾利能产品的国家专利保护证书。
那么艾利能的水针剂型对比榄香烯乳剂究竟有什么优势呢?第一艾利能更安全:因为乳剂低于冰点易破乳产生絮状物,如果输注了含絮状物的药品很容易产生不良反应,而艾利能水针剂型获得了国家专利不会产生絮状物。
说明艾利能更稳定,能够帮助医生避免因产品质量不稳定而产生的医疗纠纷,使用更省心。
其次艾利能杂质含量8%以下,粒径<100nm;榄香烯乳剂杂质含量15%,粒径≥100nm,艾利能杂质更少粒径更小,静脉炎发生率更低,能提高患者依从性,使用起来更加安心。
第二个优势是艾利能使用更便利:首先艾利能有效含量高达92%以上,规格为10ml:200mg;乳剂有效含量85%,规格为20ml:100mg。
艾利能较乳剂载药量更高,联合放化疗仅需 2-3支/天,乳剂需要4-6支/天,艾利能使用起来更简便,有效的减轻了医护工作量,使我们的医护工作者工作更轻松。
上面内容为艾利能优势的介绍,那么艾利能在临床应用中的使用方法是怎样的呢?接下来我们一起看一下艾利能的处方资料。
2010版《药典临床用药须知》明确规定了榄香烯适应症。
注射给药用
于治疗肺癌、肝癌、食管癌等恶性肿瘤。
与放化疗联合应用可以增强疗效,降低放化疗的毒副作用。
艾利能的规格为10mL:200mg,每盒五支,保质期36个月。
右图是我们产品的外包装。
用于治疗联合放化疗,每天用药400-600mg/d,加入地塞米松2mg,溶入5%GS 或10%GS 500ml,静脉滴注,持续3个小时,建议尽量慢滴。
上面内容为艾利能产品的相关介绍,下面我对以上介绍内容做一个简单的总结。
第一、艾利能能显著提高放、化疗敏感性,增加治疗获益,第二、艾利能对正常脑组织无细胞毒副作用,安全性高。
第三、艾利能能减少骨髓抑制,降低停药风险。
第四、艾利能是升级剂型,更安全、更便利。
所以说艾利能——增效减毒,是放化疗联合用药的理想选择。
好,我对艾利能的产品介绍到此结束,各位老师,你的支持是我前进的动力,你的认可是我努力的方向,感谢大家的聆听,谢谢。
在我刚才讲解的过程中,有哪里没有解释清楚的或者各位老师有疑问的地方,希望各位老师提出来,我们一起探讨一下。
如果没有其他问题的话,我们今天就到此结束,希望各位老师在临床上遇到合适的患者能够尝试使用下艾利能产品,希望艾利能为在座的各位老师带来更丰富的临床用药经验。
最后再次感谢各位老师的认真聆听,谢谢大家!。