实验记录填写规范

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保护记录安全，防止损坏、丢失或未经授权的侵入或修改。
分类索引，按期归档。
实验记录内容要求
• 实验名称、实验目的、实验Байду номын сангаас间；
• 实验材料、实验方法、实验过程； • 观察指标、实验结果、结果分析、操作人、复核人等； • 对于环境条件敏感的实验，还需详细记录实验环境条件。
宗旨： “做我所写，写我所作”，确保尽可能接 近原条件的情况下能够复现实验过程和结果。
实验填写要求-1
• 记录应清晰明了，填写记录时字迹应工整清晰、段落 及行之间应保持一定的距离。
• 除特殊情况需要使用不同颜色进行区分或预防混淆外， 纸质记录统一要求使用黑色中性笔填写。 • 电子记录统一要求使用黑色五号宋体字/Times New Roman字体填写。
• 录入和导入电子数据、报告、表单等，应认真核对， 确保录入的信息准确无误。
光学的计算机盘片，照片或标准样品，或他们的组合。
• 记录/record （ISO9000:2005 3.7.6）
阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
记录的属性变化及其管理方法
记录在工作过程中的属性变化和管理方式：
演变过程 文件属性 管控方式 记录模板 文件 记录填写中 记录文件 记录完成后 文件
按照《文件控制 按照《记录控制程序》管 按照《文件控制程序》 程序》管控 控 管控 记录应有操作人的签 记录过程中应有部门负责 名，需要复核的应有 记录模板应经QA 人或质量管理人员的监督 审 批 复核人的签名，必要 受控签发 检查，确保记录是及时、 时应经过负责人的审 真实、完整的 核 按照《文件控制 在内容上划一条横线，在 按照《文件控制程序》 程序》文件更改 变更审批 上方写上变更后的内容后 文件更改审批手续进 审批手续进行审 在旁边签名并注明日期 行审批 批
实验填写要求-4
• 有效数字的取舍应符合实验要求。
• 常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应 符合规范，首次出现时必须用中文加以注释。 • 实验记录本专供实验记录使用，不得记载其它无 关事项。实验记录本领用后应立即填上使用者姓 名、领用编号、实验组别。使用完毕后要填上使 用的时间段。
实验记录的保护和归档
• 当记录中出现错误需要修改记录时，只允许划改， 不得涂改，不得让字迹模糊或消失，改动人应签 名和日期。
0．25ul 张三 2010.06.01 浓度：0．15ul
实验填写要求-3
• 使用规范的专业术语，避免口语的出现 • 使用和书写量、单位及其符号应符合实验平台“量、 单位及其符号管理规范”
符号应书写规范。Eg： “µg”不得写“ug”； “µL”不得写“ul”或“uL“ 单位符号应写在全部数值之后，并与数值间留适当的空隙。 Eg：2 µg 单位名称和单位符号都必须作为一个整体使用，不得拆开。 Eg：摄氏度的单位符号为℃。20摄氏度不得写成或读成摄氏 20度或20度，也不得写成20°C，只能写成20 ℃。
实验记录的基本要求
• 记录模板受控，不随意更改记录模板。在可能的情况下，可将 最终标准纳入记录中，以便记录使用者进行对照。
• 记录清晰明了，包含足够信息
尽可能接近原条件的情况下能够复现 • • 操作结束后及时、如实填写记录或出具报告 不得提前填写、事后回忆或臆造 当记录出现错误需要修改记录时，只允许划改，不可以擦涂掉，不得字 迹模糊或消失，改动人应签名和日期。
• 纸质实验记录在使用过程中应保持其整洁，避免水浸、墨污、卷边， 防止记录发生损坏和丢失。
• 电子记录应予以安全保护和备份，防止未经授权的侵入或修 改。 • 记录应分类整理，建立索引标识，以便查阅和检索。
• 实验记录应按期归档到QA处保存。
• 质量内控组不定期对实验记录（包括纸质记录和电子记 录）进行核查。并将核查结果纳入各组绩效。
实验平台记录管理要求
姜华艳 2012年7月17日
内容提要
记录的定义 记录的属性和管理方式
实验记录的基本要求
实验记录内容要求 实验记录填写要求 实验记录的保护和归档
记录的定义
• 文件/document（ISO9000:2005 3.7.2）
信息及其承载媒介。Eg：记录、规范、程序文件、 图样、报告、标准。媒介可以使纸张、磁性的、电子的、
实验填写要求-2
• 原始记录是实验结果的真实记载，操作结束后及 时按记录格式所要求的内容逐项认真、如实填写。
内容填写齐全。无内容时，若为连续多项空格，则在第一项空格中划 一从左下至右上的斜线；若为单项空格，则在空格中央划一横线；若 为括号，则在每个括号内划短横线。 内容与上项相同时，应填上完整的内容，不得用打点或“同上”表示。