XX有限公司 ISO-TS16949质量管理体系

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本公司质量管理体系的基本框架图:
产品流
信息流
4.3.1.1识别质量管理体系所需的过程及其在组织的应用
本公司已组织了各部门对本公司的质量管理体系所需的过程进行了识别和分解,按照过程编制了《震宇(芜湖)实业有限公司--质量职能分工表》(QMM-01附录C),定义了过程的拥有者和支持者。
4.3.1.2确定这些过程的顺序和相互作用
4.1目的:
依据ISO/TS16949:2009版建立文件化质量管理体系,并实施、保持和持续改进。4.2范围:
本章适用于建立质量体系,编制质量体系文件的落实。
4.3内容:
4.3.1总要求
为实现质量方针及目标、指标,满足客户及其它相关方要求,本公司严格按照ISO/TS16949国际标准建立、保持文件化的质量管理体系。并通过持续改进它的绩效,以达到标准ISO/TS16949的要求和提高顾客满意度。
本公司已组织了各部门讨论、编制了《震宇(芜湖)实业有限公司--质量管理体系过程网络图》(QMM-01附录B),《震宇(芜湖)实业有限公司--质量管理体系相关图》(QMM-01附录B),确定了质量管理体系所需过程的顺序及相互作用。
4.3.1.3确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法
本公司的各过程的拥有者,根据标准的要求和公司的运作要求,采用“乌龟图”的方法,编制和规定了这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法。
为确保文件的有效性和适应性,对适用于质量管理体系内所有文件进行控制。为保证质量管理体系的有效运行,以下文件为控制文件:
a.质量手册;
b.程序文件;
c.作业指导书:质量计划、技术类文件
d.外来文件:法律法规/标准、顾客的文件及其它;
e.记录
4.3.2.3.1质量手册的控制见第6页引言6的描述。
4.3.2.3.2程序文件
4.3.2.3.5为法律或积累知识的需要而保留的作废文件,相关部门应进行适当标识
4.3.2.3.6对于顾客工程标准/规范及基于顾客要求时间进度的更改,在《工程更改控制程序》QMP-07-04中已明确规定了评审、发放、实施的控制方法,评审时间不超过5个工作日,关于文件控制的具体方法见《文件控制程序》QMP-04-02和《工程更改控制程序》QMP-07-04
4.3.2.4记录控制
为证实符合规定要求和质量管理体系有效运行,对适用于质量管理体系的记录进行控制。已编制了《记录控制程序》QMP-04-03,明确规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置的控制方法。
4.3.2.4.1记录在程序文件和相关作业文件中作出规定。
4.3.2.4.2各部门负责人确保记录方便查阅,按《受控文件清单》中的保存期限,对其进行标识、保存与处置,有关产品安全性的记录需保存15年或以上(具体按客户要求)。
a.各部门编制的质量管理程序文件,由部门经理编制,管理者代表批准。
b.文控中心负责发放和保持有效版本体系文件,记录版本变更情况,保存及保持最新版本的记录。
c.各部门负责人负责本部门归口管理的作业指导书的编写、修改、审批。
d.项目小组成员负责制订和实施技术文件和资料。在发布前由部门经理批准,才能成为有效版本,并注明相应的版本号及修订状态。
4.3.1.4确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监测
本公司已编制必须的程序文件和指导书并实施,在文件中规定了信息和资源获取的方法,以支持这些过程的运作和监控。
4.3.1.5监测、测量和分析这些过程
本公司已编制必须的程序文件和指导书并实施,并规定了监测、测量和分析方法,以支持对这些过程的监测、测量和分析。见(QMM-01附录E)《过程目标监控和测量表》
e.当文件为电子媒体的形式时,体系管理员将文件以邮件或只读的形式存放在共享服务器中(共享),各部门可以通过查看;但任何人不允许私自另存更改、打印共享中的文件。
4.3.2.3.3外来文件和资料按其性质的不同,应分别由文控负责保管和应用,并给予明显的标识以区别公司内部的文件和资料。
4.3.2.3.4体系管理处定期组织对质量管理体系文件进行评审
a)质量管理手册(第一层)
《质量管理手册》阐述了本公司的质量方针,概括了整个文件化质量管理体系,本公司开展质量管理工作的纲领性文件。
b)程序文件(第二层)
程序文件规定为完成本公司质量体系所要求完成的各项质量活动的方法,是《质量管理手册》的支持性文件。另外,组织机构图和岗位描述书也属于第二层文件。
c)作业指导书(第三层)
作业指导书是程序文件的支持性文件,对各项质量活动的开展作详细的规定。第三层文件还包括产品图样和客户提供的产品文件等。
d)表格(第四层)
各项报告、表格供各项质量活动开展结果的记录之用,是本公司质量管理体系有效运行的见证材料。编写规则见《质量管理体系文件编写规则》QMP-04-01。
4.3.2.3文百度文库控制
4.3.2文件要求
4.3.2.1总则
本公司的质量管理体系文件中包括:
形成文件的质量方针和质量目标
质量管理手册
标准中所要求的形成文件的程序
本公司为确保过程的有效策划、运作和控制所需的文件
标准中要求的记录质量手册
4.3.2.2本公司已按ISO/TS16949质量管理体系标准编制了《质量管理手册》,该手册包括了质量管理体系的范围、为质量管理体系编制的形成文件的程序的引用、质量管理体系过程之间的相互作用的表述。本公司的质量管理体系文件共分为四层:
4.3.1.6实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
本公司会按照程序文件和作业指导书中规定的措施来实现这些过程策划的结果。并按照《持续改进程序》QMP-08-07对这些过程进行持续改进。
4.3.1.7外包过程的识别
本公司的外包过程包含运输承包、电镀,原材料性能检测和计量器具检定四个方面,其委外过程控制见《供方评估认可和控制程序》QMP-07-03。
4.3.2.4.3记录应保存在适当的地方,以免损坏、丢失和变质。
4.3.2.4.4对于计算机内保存的记录应及时备份在大容量存储磁盘中,防止贮存的内容丢失,磁盘要做好防压、防磁、防晒等防护措施。记录控制的具体方法见《记录控制程序》QMP-04-03
4.4参考文件
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