诊断试验评价
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2020/5/11
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二、评价诊断试验的常用指标
做诊断试验评价，须将资料整理成如下表格。
不同研究对象的诊断试验结果表
-------------------------------------------------------------------------
诊断结果
真实情况 ------------------------------------------ 合计
它的含义是广义的，不仅包括各种实验室检查，也 包括CT、MRT等物理检查手段以及病史、体检等临 床资料。
诊断试验评价:
研究一种新的诊断方法能否取代传统方法？ 或两种诊断方法中哪种方法更好？ 涉及很多统计学问题，通过学习主要了解诊断试验常用的评价指标和 方法。
2020/5/11
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一、概述
诊断试验的例子 (同一标本用两种方法检测)
2020/5/11
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（二）学习诊断试验设计与评价的意义
（1）金标准(gold standard)：
公认的、可靠的、准确度高的诊断方法。 它应该是一种针对性强、特异度高、能正确区分有病、无病， 阳性、阴性的诊断方法。
常见的金标准：病理学检查、手术所见、CT、MRI、细 菌培养等。(眼见为实！)
金标准的选择是成败的关键。
2020/5/11
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（二）学习诊断试验设计与评价的意义 （2）研究对象的选择：
试验组：经金标准诊断，代表性好。 包括典型和不典型的病人；轻、重病人；早、中、晚期病人。
对照组：经金标准确认，未患该病。 应包括两类对象：正常人、须与之进行鉴别诊断的其他病人。
（3）二组必须同步进行，结果判断(最好)采用盲法。 （4）对结果进行评价。
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医学统计学 第十三章
诊断试验评价
2020/5/11
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主要内容
★概述 ★诊断试验评价的常用指标 ★ROC曲线 ★诊断试验评价 ★诊断准确度的比较 ★诊断试验评价的一些注意事项
2020/5/11
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一、概述
（一） 诊断试验（dignostic test)：
指为给患者做出诊断所应用的各种实验室检查、医疗 仪器检查及其他方法。
合计
a+c
b+d
a+b+c+d(N)
-----------------------------------------------------------------------
2020/5/11
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二、评价诊断试验的常用指标
诊断试验与金标准比较的结果有四种情况：
a
b
(a+b)
c
d
(a+c) (c+d)
2020/5/11
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二、评价诊断试验的常用指标 何为一个好的诊断方法？ 一种好的诊断试验方法，应符合：
简便、经济、安全、真实、可靠的标准。
评价内容： 差异性检验; 灵敏度和特异度、假阳性和假阴性等评价指标。 （科学性和经济性等）
2020/5/11
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二、评价诊断试验的常用指标 差异性检验：
LOG二O 、评价诊断试验的常用指标
a c (a+c)
b d (c+d)
(a+b) (c+d)
(N)
四种结果的组合情况是： a+b是金标准确诊的患某病的例数； c+d是金标准确诊的未患某病的例数； a+c是诊断试验诊断为阳性的例数； b+d是诊断试验诊断为阴性的例数。
a+d是诊断试验结果与金标准相符合的部分，比例越大真实性越好； b+c是诊断试验结果与金标准有差异的部分，比例越大真实性越差。
原理： 将新的诊断方法与已有的标准诊断
方法(金标准)进行盲法试验和同步比较， 以评价新方法的好坏计与评价的意义
步骤： （1）确定标准诊断方法（金标准）； （2）选择研究对象（病例组和对照组）； （3）分别用新方法和金标准方法对同一研究对象
进行同步测试； （4）对新方法进行评价。
(c+d) (N)
其中a和d是正确的：
a：指金标准确诊的患者中诊断试验 诊断为阳性的例数；
d：金标准诊断为非患者中诊断试验 诊断为阴性的例数。
另外两种情况b和c是错误的：
b：指指金标准确诊的患者中诊 断试验诊断为阴性的例数；
c：指金标准确诊的非患者中诊 断试验诊断为阳性的例数。
例表
2020/5/11
2020/5/11
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（二）学习诊断性试验设计与评价的意义 1. 学习诊断性试验评价的意义
掌握临床诊断试验评价方法，科学、合理地选用 临床诊断方法，以提高临床诊断的效率和水平。
评价对象： 现有的诊断方法或新的诊断方法。
各医院开展的检查项目多如牛毛，如何取舍？
2020/5/11
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（二）学习诊断性试验设计与评价的意义 2.诊断试验研究设计
2020/5/11
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二、评价诊断试验的常用指标
（金标准诊断） 阳性
阴性
-------------------------------------------------------------------------
患者
a
b
a+b
非患者
c
d
c+d
---------------------------------------------------
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一、概述
诊断性试验的例子（配对试验）
甲法
＋ － 合计
两种血清学检验结果比较
乙法
合计
＋
－
261（a） 110（b） 371
8（c）
31（d）
39
269
141
410
2020/5/11
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一、概述
甲法 乙法
（1）有相关、有差别
（2）有相关、无差别
（3）无相关、有差别
（4）无相关、无差别
诊断试验的例子
检验血磷含量有甲、乙两种方法，其中，乙法具有快速、简便等 优点。现用甲、乙两法检测相同的血液样品，所得结果如下表。
样本号 乙法 甲法
1 2 3 45 6 7 2.74 0.54 1.20 5.00 3.85 1.82 6.51 4.49 1.21 2.13 7.52 5.81 3.35 9.61
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1、计量资料： t检验、方差分析 2、计数资料： 卡方检验 3、等级资料： 秩和检验
2020/5/11
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二、评价诊断试验的常用指标
对新的诊断方法进行科学的评价，主要从以下 几个方面进行：
1、真实性(validity)评价 2、可靠性(reliability)评价 3、诊断价值(value)评价 4、经济性(Economics)评价
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二、评价诊断试验的常用指标
做诊断试验评价，须将资料整理成如下表格。
不同研究对象的诊断试验结果表
-------------------------------------------------------------------------
诊断结果
真实情况 ------------------------------------------ 合计
它的含义是广义的，不仅包括各种实验室检查，也 包括CT、MRT等物理检查手段以及病史、体检等临 床资料。
诊断试验评价:
研究一种新的诊断方法能否取代传统方法？ 或两种诊断方法中哪种方法更好？ 涉及很多统计学问题，通过学习主要了解诊断试验常用的评价指标和 方法。
2020/5/11
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一、概述
诊断试验的例子 (同一标本用两种方法检测)
2020/5/11
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（二）学习诊断试验设计与评价的意义
（1）金标准(gold standard)：
公认的、可靠的、准确度高的诊断方法。 它应该是一种针对性强、特异度高、能正确区分有病、无病， 阳性、阴性的诊断方法。
常见的金标准：病理学检查、手术所见、CT、MRI、细 菌培养等。(眼见为实！)
金标准的选择是成败的关键。
2020/5/11
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（二）学习诊断试验设计与评价的意义 （2）研究对象的选择：
试验组：经金标准诊断，代表性好。 包括典型和不典型的病人；轻、重病人；早、中、晚期病人。
对照组：经金标准确认，未患该病。 应包括两类对象：正常人、须与之进行鉴别诊断的其他病人。
（3）二组必须同步进行，结果判断(最好)采用盲法。 （4）对结果进行评价。
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医学统计学 第十三章
诊断试验评价
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主要内容
★概述 ★诊断试验评价的常用指标 ★ROC曲线 ★诊断试验评价 ★诊断准确度的比较 ★诊断试验评价的一些注意事项
2020/5/11
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一、概述
（一） 诊断试验（dignostic test)：
指为给患者做出诊断所应用的各种实验室检查、医疗 仪器检查及其他方法。
合计
a+c
b+d
a+b+c+d(N)
-----------------------------------------------------------------------
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二、评价诊断试验的常用指标
诊断试验与金标准比较的结果有四种情况：
a
b
(a+b)
c
d
(a+c) (c+d)
2020/5/11
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二、评价诊断试验的常用指标 何为一个好的诊断方法？ 一种好的诊断试验方法，应符合：
简便、经济、安全、真实、可靠的标准。
评价内容： 差异性检验; 灵敏度和特异度、假阳性和假阴性等评价指标。 （科学性和经济性等）
2020/5/11
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二、评价诊断试验的常用指标 差异性检验：
LOG二O 、评价诊断试验的常用指标
a c (a+c)
b d (c+d)
(a+b) (c+d)
(N)
四种结果的组合情况是： a+b是金标准确诊的患某病的例数； c+d是金标准确诊的未患某病的例数； a+c是诊断试验诊断为阳性的例数； b+d是诊断试验诊断为阴性的例数。
a+d是诊断试验结果与金标准相符合的部分，比例越大真实性越好； b+c是诊断试验结果与金标准有差异的部分，比例越大真实性越差。
原理： 将新的诊断方法与已有的标准诊断
方法(金标准)进行盲法试验和同步比较， 以评价新方法的好坏计与评价的意义
步骤： （1）确定标准诊断方法（金标准）； （2）选择研究对象（病例组和对照组）； （3）分别用新方法和金标准方法对同一研究对象
进行同步测试； （4）对新方法进行评价。
(c+d) (N)
其中a和d是正确的：
a：指金标准确诊的患者中诊断试验 诊断为阳性的例数；
d：金标准诊断为非患者中诊断试验 诊断为阴性的例数。
另外两种情况b和c是错误的：
b：指指金标准确诊的患者中诊 断试验诊断为阴性的例数；
c：指金标准确诊的非患者中诊 断试验诊断为阳性的例数。
例表
2020/5/11
2020/5/11
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（二）学习诊断性试验设计与评价的意义 1. 学习诊断性试验评价的意义
掌握临床诊断试验评价方法，科学、合理地选用 临床诊断方法，以提高临床诊断的效率和水平。
评价对象： 现有的诊断方法或新的诊断方法。
各医院开展的检查项目多如牛毛，如何取舍？
2020/5/11
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（二）学习诊断性试验设计与评价的意义 2.诊断试验研究设计
2020/5/11
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二、评价诊断试验的常用指标
（金标准诊断） 阳性
阴性
-------------------------------------------------------------------------
患者
a
b
a+b
非患者
c
d
c+d
---------------------------------------------------
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一、概述
诊断性试验的例子（配对试验）
甲法
＋ － 合计
两种血清学检验结果比较
乙法
合计
＋
－
261（a） 110（b） 371
8（c）
31（d）
39
269
141
410
2020/5/11
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一、概述
甲法 乙法
（1）有相关、有差别
（2）有相关、无差别
（3）无相关、有差别
（4）无相关、无差别
诊断试验的例子
检验血磷含量有甲、乙两种方法，其中，乙法具有快速、简便等 优点。现用甲、乙两法检测相同的血液样品，所得结果如下表。
样本号 乙法 甲法
1 2 3 45 6 7 2.74 0.54 1.20 5.00 3.85 1.82 6.51 4.49 1.21 2.13 7.52 5.81 3.35 9.61
2020/5/11
1、计量资料： t检验、方差分析 2、计数资料： 卡方检验 3、等级资料： 秩和检验
2020/5/11
LOGO
二、评价诊断试验的常用指标
对新的诊断方法进行科学的评价，主要从以下 几个方面进行：
1、真实性(validity)评价 2、可靠性(reliability)评价 3、诊断价值(value)评价 4、经济性(Economics)评价