IATF16949-2016标准与程序文件对照表

风险评估增加所有过程及基础设 施内外部风险、SOD方法
新要求
6.1.2.1风险分析
新文件
风险评估要包括关键设备故障 （参见第 8.5.6.1）、供应链中 断、自然灾害、公共设施中断、 劳动力短缺、基础设施的破坏， 应急计划 顶岗计划，顶岗人员的能力要 求，演练计划、方案（消防演习 、化学品泄漏）
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6.1.2.2预防措施 6.1.2.3应急计划
协议
战略方向，方针---政策
定组织机构、定岗位职责权限， 二方审核哪个部门
5.3.1 组织的岗位、职责和权限-补充 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限
6 策划 6.1 应对风险的机遇和措施 6.1.1 略 6.1.2 略 QP-04风险和机遇控制程序 新文件
三个代表任命书—顾客门户网站 、顾客计分卡 夜班安排检验人员、设备、工装 维修人员
对于体系内审员和过程审核员、产品审核 员包括二方审核人员的要求见具体的指导 书规定，必须每年由人力资源处进行评 价，建立《合格内审员名单》。 通过培训及其他相关的方法使公司所有的 员工了解产品质量对顾客的影响及后果。
7.2.4 第二方审核员能力
对影响产品要求符合性的岗位，公司应对 新上岗或调整工作的人员提供岗位培训， 包括合同工和代理工作人员。应将不符合 顾客要求带来的后果告知对质量有影响的 工作人员。
增加指导书 实施并保持文件化的全面生产维护系统。 该系统至少应括： a) 关键生产过程设备的识别（增值过程 设备以生产符合要求的产品）； b) 关键制造过程设备易损零件的可获得 性； c) 为机器、设备和设备维护提供资源； d) 设备、工装和量具的包装和防护； e) 适用的顾客特殊要求。 f) 文件化维护目标，包括但不限于 OEE （设备总效率）、MTBF（平均故障间隔时 间）和 MTTR（平均修复时间），并做为 管理评审的输入（见 9.3）； 工作环境不仅仅是物理的因素还必须包括 社会因素和心理因素等 \
国家规定的测试及CCC认证，指导书增加
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5.1.1.1 公司责任 5.1.1.2 过程有效性和效率 5.1.1.3 过程所有者
5.1.2 以顾客为关注焦点 5.2 方针 5.2.1 建立质量方针 5.2.2 沟通质量方针 5.3 组织的岗位、职责和权限
廉洁保证协议书 应知应会应熟练矩阵表（所有岗 位能力要确定） 乌龟图反应
程序文件修改的重点
1.1 范围--汽车行业对ISO 9001：2015的补 充
2 规范性引用文件
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准
3 术语和定义
3.1 汽车行业的术语和定义（增加29个，共 41个）
4 组织的环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 QP-01组织环境分析控制程序 新程序 QP-02相关方需求和期望控制 新程序 程序 组织内外部环境分析报告（SWOT 报告）--最高管理者的战略分析 。 相关方需求及期望一览表。
新要求
新要求
4.2.1理解相关方的需求和期望-补充
4.3 确定质量管理体系的范围 QM-01-2017质量手册 顾客特定要求评审表
全面
4.3.1确定质量管理体系的范围-补充 4.3.2顾客特殊要求
4.4 质量管理体系及其过程 4.4.1 略 QM-01-2017质量手册
表单
矩阵关系图，要增加风险机遇
IATF16949-2016标准与程序文件对照表
ISO 9001:2015条款 前言 引言 0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.3.1 总则 0.3.2 计划-执行-检查-处理循环 0.3.3 基于风险的思维 0.4 与其他管理体系标准的关系 质量管理体系——要求 1 范围 IATF 16949:2016条款 前言--汽车质量管理体系标准 引言 对应的程序文件 程序文件 的性质 注意的重点
校准计划（组织自己的行为，不 是强制性的、回来后要自己判 定）
7.1.5.2.1 校准/验证记录 7.1.5.3 实验室要求 7.1.5.3.1内部实验室 7.1.5.3.2外部实验室
7.1.6 组织的知识 QP-08组织知识控制程序
小改
MSA分析计划（量具校准后、上岗 人员） 试验方法、试验设备的保养，技 术监督局也要查、索取资质证书
QP-06设施和工作环境管理程 大改 序
7.1.3.1 工厂、设施和设备策划
7.1.4 过程运行环境 增加心理和其他的环境影响
7.1.4.1 过程操作的环境-补充
QP-07监视和测量装置控制程 小改 序
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1 总则
检定计划
7.1.5.1.1 测量系统分析
7.1.5.2 测量的可追溯性
软件的确认
新文件
质量管理体系运行过程知识管理 台帐 设计开发输入要求，以前类似设 计信息、经验，详细
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7.2 能力
7.2.1 能力-补充 7.2.2 能力-在职培训 7.2.3 内部审核员能力
QP-04人力资源控制程序
大改 大改 在岗、顶岗Fra Baidu bibliotek员培训内容，确保-应知应会应熟练的 证实培训师的能力： a)了解并运用汽车行业过程方法 审核； b)五大核心工具使用； c)有关内外部客户的要求； d)知道任何不合格品和过程给客 户带来的后果； e)评估内部审核的结果； f)了解产品和过程控制；
顾客特殊要求评审表 全面
4.4.1.1 产品和过程的符合性 4.4.1.2 产品安全
4.4.2 略 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 QP-03业务计划控制程序 大改 最高管理者的战略分析报告、风 险思维的证据（过程清单反映） 保存安全方面的记录（必要时）
国家规定的测试及CCC认证
6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 略 6.2.2 略 过程目标：增加顾客特殊要求、 相关方的要求、政府的要求，可 考虑用乌龟图策划如何实现质量 目标 大改 增加自然灾害和应急演练、定期 评审应急计划的有效性
增加对于应急计划后的产品的检验
6.2.2.1 质量目标及其实现的策划-补充
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6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 QP-04人力资源控制程序 大改 见下面 《自动化评价表》、《工艺流程 综合分析表》、《生产流动平衡 表》