宣肺止嗽合剂

成份不被破坏，最大限度地 富集有效成分，发挥方剂 的疗效
产品采用“水提醇沉”工 艺，杂质含量低。水提法提 出有效成分如黄酮及其苷 类、皂苷类、生物碱类等同 时，也提出了大量的多糖、 树脂、鞣质等无效成分，需 采用醇沉法除去杂质，提高 药效。
工艺优势
挥发油提取率高可 达97%以上。荆
芥、薄荷、前胡、陈 皮、紫菀主含挥发油
在国家五大临床基地做临床
2003年在北京东直门医院、广安门医院、天津大学第一附属医院、天津大学第二 附属医院、河南省中医药研究院开始做临床试验。临床期间以其良好的疗效受到国家 权威专家的推崇。
III 期临床试验
起效迅速
97.46 87.17 % %
快速缓解咽痒
P<0.01 显效率
90.14 84.51 % %
联合医院
河南省中医药研究院 天津中医学院第一附属医院 天津中医学院第二附属医院
治疗组356例 随机双盲 共纳入480例患者 平行对照 对照组118例
结果 宣肺止嗽合剂对风邪犯肺证（急性气管-支气管炎、慢性支气管炎急性 发作）引起的咳嗽、咽痒、咳痰、胸闷、喘息等症状，具有起效快、疗 程短、疗效显著的特点。
2009年进入全国医保目录；
宣肺小结
疗效显著
一口起效，一天见效，快速止咳
起效快
疗程短
风邪犯肺引起咳嗦、咽痒及相关症状服药四天痊愈
有效止咳、祛痰、抗炎、抗菌、抗过敏
疗效显著
口感好
药物采用蜜炙和薄荷入药，服用口感清凉、清爽，对胃肠道的局部刺激性小。
经毒理实验及临床实证，无副作用及不良反应。
安全 无副作用
第一天
第二天
第三天
第一天
第二天
第三天
用药第三天，与对照组相比，治疗组鼻 用药第三天，与对照组相比，治疗组胸膈满 塞流涕症状缓解总显效率达82.54%。 闷症状缓解总显效率达82.71%。
III 期临床试验
恶寒发热疗效确切
1中心 试验组 痊愈+显效 有效+无效 23(76.67) 2(33.33) 36(83.72) 9(90.00) 20(58.82) 90(73.17) 7(23.33) 4(66.67) 7(16.28) 1(10.00) 14(41.18) 33(26.83) 2中心 3中心 4中心 5中心 合计
宣肺止嗽合剂儿科用法用量：
1-3岁2.5ml/次， 3次/天，疗程4天； 3-8岁5ml/次， 3次/天，疗程4天； 8岁以上10ml/次，3次/天，疗程4天。 宣肺止嗽合剂虽然在实际临床中有大量应用于儿童患者，经实践 证明有效，且无副作用发生，是安全剂量。
【6】李国华，《宣肺止嗽合剂治疗儿童呼吸道感染疗效分析》，《临床合理用药杂志》 2011年6月30日 第4卷 第6C期
药性平和，去寒散 热，抗菌，抗病 毒, 减少抗生素使 用量， 难治性咳嗽、过敏 性咳嗽首选
全国独家生产、医 保产品、国家级新 药，中华中医药学 会支持项目
谢 谢！
抗菌：在1:10药液稀释浓度下对金黄色葡萄
球菌、肺炎双球菌有抑制作用;
增强免疫力：明显提高小鼠细胞、体液及非特
性免疫功能.
药效学试验
药效学试验
体外抑菌作用：在1:10药液稀释浓度下对金黄色葡萄球菌、肺炎双球菌有抑制作用。
Ⅲ期临床试验
III 期临床试验
牵头医院
北京中医药大学东直门医院
中国中医研究院广安门医院
抗过敏，止咳平喘
6
4 2 0 引喘潜伏期
空白组 阳性对照组 宣肺高剂量 5.34
显效率
P<0.01
75.21 % 55.56 %
74.36 61.54 % %
3.82 2.65 1.67
治疗组
对照组
治疗组
对照组
宣肺中剂量
服用当天起效， 四天即可痊愈
宣肺止嗽合剂可快速缓解咽痒， 宣肺止嗽合剂能显著延长 引喘潜伏期（单位 分钟） 四天左右痊愈率达90%以上
宣肺止嗽合剂--止咳祛痰首选用药
百年处方，纯中药 制剂，独家品种。
处方 经典 快速 止咳 根本 止咳
全面 止咳 舒爽 安全 优质 品牌
疏风宣肺、止咳化 痰、平喘利咽功能 于一身，无须辨证 施治，适于多种原 因引起症状 蜜炙入药，杂质 少，安全性高，口 感舒爽
起效迅速，疗程 短，疗效显著
抗菌止咳 润肺化痰
用药7天末恶寒发热疗效评价的CMH分析(PP) CMH=4.4090 P=0.0358
表明宣肺对恶寒发热症状有明确疗效
药品安全性研究
标准更高——唯一对止咳有效成分进行定性、定量检测的产品
在卫生部国家标准颁布的强力枇杷露、喘宁为代表的10余种含 有罂粟壳类止咳药，质量标准中对其罂粟壳活性成分吗啡或可待因 仅有定性检查。 宣肺止嗽合剂是大的特点是，严格控制吗啡含量，质量标准中 对活性成分实行定量检测，要求活性成分含量0.030～ 0.080mg/ml，所以病人会在病愈的情况下自觉停止服药，不会 发生滥用现象，也就不会引起药物的依赖性。 【2】【5】
注意事项
服药期间忌食辛辣，油腻食物
不宜在服药期间同时服用滋补性中药 对本品过敏者禁用，过敏体质慎用
哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用
运动员慎用 糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病者应
在医师指导下服用
三、宣肺生产工艺
生产 车间
宣肺工艺优势
减压浓缩使原料中的有效
原料中的芳香油经蒸馏回收， 后均匀回加到成品中，产品疗 效更加显著。
动态逆流提取原料中的有效成份，提取
时间短，平均净提取时间5小时。
产品荣誉
2004年获“甘肃省发改委医药专项技术改造奖”；
2005年获“甘肃省科技厅创新一等奖； 2005年获“甘肃2005年优秀新产品新技术奖”（即省级科技一
等奖）；
2008年获“甘肃省发改委技术创新奖”； 2009年被评定为国家级新药；获国家发明专利；
III 期临床试验
快速有效缓解鼻塞流涕
治疗第三天鼻塞流涕缓解情况对比
治疗组 对照组
缓解胸膈满闷
治疗第三天胸膈满闷缓解情况对比 P<0.01 治疗组 对照组
82.71%
64.19% 61.22%
P<0.01
82.54%
65.08% 44.45%
26.98% 7.94%
63.50%
44.89%
26.54% 12.24%
【1】参见宣肺止嗽合剂药效学研究 【2】参照宣肺止嗽合剂三期临床研究
组方介绍
紫菀、百部 润肺下气、化痰止咳
君药
陈皮、桔梗、前胡 宣降肺气，止咳化痰 调畅气机
臣药
臣药
荆芥、薄荷 疏风利咽、宣肺解表 助君药宣肺止咳祛痰
鱼腥草、罂粟壳 清解肺热、敛肺止咳 使发散不太过既病防变
佐药
使药
甘草 止咳去谈、益气润肺、 调和诸药
抗炎止咳 润肺祛痰
宣肺止嗽合剂

国家医保产品 独家原研产品 中医药学会支持项目 处方、OTC双跨品种
宣肺止嗽合剂 处方信息
[ 成 分 ] 荆芥、前胡、桔梗、百部（密炙）、紫菀（密炙）、陈皮、鱼腥
粟壳（密炙）、甘草（密炙）。辅料为蔗糖、蜂蜜 草、薄荷、罂
[功能主治] 疏风宣肺，止咳化痰 [ 适应症 ] 风邪犯肺证咳嗽，症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咯痰等 [用法用量] 口服。每次20ml，一日3次。
吗啡成人中毒量为60mg，致死量为250 mg 。
【2】参照宣肺止嗽合剂三期临床研究 【5】参照宣肺药品安全性研究
公司介绍
★甘肃普安制药有限公司是甘肃省农垦集团和润弘集团公司控股的制 药公司
★甘肃省农垦集团是经国家批准，唯一合法种植特殊药材的单位。 肩负着国家麻醉药品和特殊药用原料药的战略供应
经临床观察，建议儿童用量为2.5ml-10ml，3次/d[6]。
止咳药物的优先选择
集疏风宣肺、止咳、祛痰、抗菌等治疗于一体， 可有效治疗风邪犯肺所致咳嗽。
无须辨证施治，是目前单方有效治疗风寒风热性
咳嗽、过敏性咳嗽的止咳化痰药。
宣肺止嗽 合剂
全国独家，医保产品；处方药、OTC双跨产品； 获国家药品发明专利，属于国家级新药； 服用安全，疗效可靠。
二、宣肺产品介绍
宣肺药理
止咳：对氨水、枸橼酸引咳实验结果表明:各剂量组均
能明显延长小鼠引咳潜伏期、减少咳嗽次数；
祛痰：采用酚红祛痰实验与毛细管排痰量实验表明，
能增强上呼吸道分泌功能。
全面止咳
平喘：组胺引喘试验与卵蛋白引喘实验表明：能明
显延长引喘潜伏期;
根本止咳
抗炎、抗过敏：对小鼠的急慢性炎症以及
毛细血管通透性有明显的抑制作用；
[ 规 格 ] 100ml/瓶，120ml/瓶，20ml*6/盒
[批准文号] 国药准字Z20050288
一、产 品 背 景
呼吸系统受到刺激时产生的一种防
咳 嗽
御性反射活动，为呼吸系统疾病常见
症状，常伴有：
止咳药物
西药
中药
中药可以随便用吗？
根据药物的不同作用，可分为温化寒痰药、清化热痰药和止咳平喘药3类。
Байду номын сангаас
组方来源
宣肺止嗽合剂的原始配方历史悠
药品特点
宣肺止嗽合剂药效学研究：具有明 确止咳、祛痰、平喘、抗过敏、抗菌作
临床用于风邪犯肺证、急性气管支气 管炎、慢性气管支气管炎急性发作、过敏 等引起的咳嗽咳痰，及相关症状【2】 。
久，来源于明代《医学心悟》中宫廷 用【1】。 经典验方止嗽散。后经五十余年国内 多位名老中医临床经验加减化裁而成。

1、温化寒痰药。药性温燥，主要用于寒痰犯肺所致的喘咳痰多、色白、质稀 ，口鼻气冷等证。常用药有半夏、天南星、白附子、白前、桔梗、旋覆花等 。 2、清化热痰药。药性寒凉，主要用于热痰壅肺所致的痰多咳喘、痰稠色黄等 证。常用药有前胡、瓜蒌、贝母、天竹黄、竹茹、竹沥、罗汉果、冬瓜子等 。


3、止咳平喘药。主要用于各种原因引起的肺失宣降、痰壅气逆的咳喘证。常 用的药物有杏仁、紫苏子、洋金花、百部、紫菀、款冬花、白果等。