细胞免疫治疗深度分析

细胞免疫治疗深度分析

目录

1. 永泰生物为首家拿到CFDA 临床试验IND 的细胞免疫治疗企业 (3)

1.1. 目前国内细胞免疫治疗已获政策支持 (6)

1.2. 中国细胞免疫治疗市场规模预计于2023 年达百亿元 (8)

1.3. 目前技术阶段，AAL 较CAR-T 在实体瘤方面有优势 (9)

1.4. 什么是AAL（永泰生物EAL®所属技术类别）？ (10)

1.5. EAL®细胞的制备程序概述 (15)

1.6. 体内药效学试验显示EAL 对肿瘤靶细胞具有良好的杀灭作

用 (17)

1.7. 公司EAL®选择预防肝癌术后复发作为临床适应症 (18)

1.8. 公司财务及经营情况概览：2019 年上半年亏损约5053 万

元 (21)

1.9. 潜在风险：政策风险、研发失败的风险、竞争风险 (22)

2. 上周市场回顾 (23)

2.1. 上周市场主要指数基本保持平稳 (23)

2.2. 三板医药公司重要公告 (24)

1. 永泰生物为首家拿到CFDA 临床试验IND 的细胞免疫治疗企业

2019 年9 月2 日，港交所官网显示：永泰生物制药有限公司拟申请港股上市。永泰生物是中国最早注册成立的专业细胞免疫治疗企业之一。招股书显示：公司见证并亲身参与了中国细胞免疫治疗产业从无到有的全过程。公司成立于2006 年，专注于研发癌症及其他主要疾病的细胞免疫治疗药物。公司主要透过北京永泰及永泰瑞科研发在研产品。十三年来，公司建立了一整套细胞免疫创新药物从理论论证到实验研究，从体外实验到动物实验，从安全评价到临床研究的完整研发体系，同时保存了超过4,000 人次在中国医院使用公司产品EAL®（说明：EAL 为商品名，其技术路径为AAL）的可溯源记录。在这4,000 人次的可溯源记录中，公司看到了EAL®预防复发、维持长期生存的效果，在与化疗联合使用时，疗效较单独使用化疗优胜。肝癌患者在接受EAL®治疗后获得了长达十年的生存期；公司看到了患者在EAL®的帮助下，将有提高生存希望的机会。

郑铉哲先生，57 岁，为集团执行董事兼首席战略官。Evodevo 为郑先生全资拥有的公司。Evodevo 持有永泰生物33.74%股份。郑先生主要负责整体资源分配及商业化计划，并为研发团队提供支持。郑先生分别于1985 年2 月及1987 年2 月获韩国延世大学颁授经营管理学士学位及工商管理硕士学位。王歈博士，52 岁，公司执行董事兼首席执行官以及集团的联合首席科技官。王博士于2011年1 月至2013 年12 月为微生物学免疫学进展编委会成员、自2013 年12 月起为中华微生物学和免疫学杂志编委会成员，以及于2013 年8 月至2018 年8 月为中国生物制品学杂志编委会成员。A 股公司新开源（300109.SZ）持有永泰生物1.9%股份。

公司专注于T 细胞免疫治疗药物研发和商业化。根据弗若斯特沙利文报告，公司的核心在研产品EAL®是中国首款获准进入II 期临床试验的免疫细胞产品，而于最后实际可行日期，其为中国唯一获准进入实体瘤治疗II 期临床试验的免疫细胞产品。公司的产品链覆盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。除EAL®产品外，公司的主要在研产品包括CAR-T 细胞系列，TCR-T 细胞系列等。公司的CAR-T-19 注射液在研产品在研究人员发起的临床研究中，有63 名患者接受治疗，完全缓解率超过90%。公司提交以B 细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)为临床适应症的在研产品IND 申请，已于2019 年8 月获药品审评中心接纳处理。根据公司用于治疗白血病的CAR-T-19 注射液在研产品模型，公司正研究旨在克服肿瘤微环境中免疫抑制机制的新型T 细胞产品（如CAR-T-19-DNR），以及旨在克服CAR-T 细胞治疗的高复发率的产品（如aT19）。就公司的TCR-T 细胞产品管线而言，公司有若