狂犬疫苗接种五针免疫程序

狂犬疫苗接种五针免疫程序与2-1-1四针免疫程序的对比观察

[摘要] 目的了解狂犬疫苗2-1-1四针免疫程序的不良反应、血清抗体阳转率以及患者的依从性，为其在临床的推广应用提供数据支持。方法将856名犬伤门诊患者按照就诊时间随机分为两组，对照组患者给予传统五针程序免疫，实验组患者给予2-1-1四针程序免疫。随访、监测两组患者的抗体阳转率、不良反应发生率以及免疫依从性。结果两组患者不良反应发生率以及全程接种30 d后血清抗体阳转率无明显差异，（P＞0.05），接受2-1-1四针程序患者的免疫依从性明显高于传统五针程序的患者，差异有统计学意义（P＜0.01）。结论狂犬疫苗2-1-1四针免疫程序安全、经济、简便，患者依从性好，值得推广和普及。

狂犬病是由狂犬病毒引起的对中枢神经侵犯的一种人畜共患的急性传染病[1]，其临床危害极大、且发病后无特殊治疗方法，一旦发病100%死亡。此病能够良好地进行预防。以往在犬伤门诊患者的处置中，对狂犬疫苗的接种，我们多采用传统五针免疫程序，由于接种时间长、接种针次多，患者往返医院次数多，往往有很大一部分患者不能及时、准确按照免疫程序接种，甚至常常出现漏种的情况。2010-07开始，四川省人民医院推广使用2-1-1四针免疫程序接种法，现将有关观察报告如下：

1 对象与方法

1.1 一般资料选择四川省人民医院2010-01/2010-12期间856名犬伤门诊患者作为本次实验的研究对象。患者均为在被狗、猫、猴子、老鼠等宿主动物咬伤或抓伤后24 h内来医院犬伤门诊求诊者。对照组患者398例，其中男215例，女183例，患者年在2～67岁，平均（31.27±10.81）岁。实验组患者458例，其中男288例，女170例。患者年龄在3-59岁，平均（31.06±10.97）岁。两组患者的性别、年龄、暴露级别差异无统计学意义（P＞

0.05）。

1.2 分组按照就诊时间将患者随机分为两组，2010-01/06共计398例患者为对照组，给予5针程序免疫：分别于0、3、7、14、28 d在上臂三角肌各注射一针0.5 ml的维尔博狂犬疫苗；2010-07/12共计458例患者为实验组，给予2-1-1四针程序免疫，分别于就诊当天在左、右上臂三角肌各注射1针，第7和第14 d再在上臂三角肌各注射1针0.5 ml的维尔博狂犬疫苗。

1.3 疫苗来源疫苗统一使用由赛诺菲巴斯德公司生产的Vero细胞精制纯化疫苗。疫苗涉及5个批次：分别为DO353-1；D0397-1；B1117-1；E0303-1。

1.4 追踪、检测追踪、随访患者在疫苗注射期间发生的不良反应，记录患者是全程接种

时间，并于全程接种疫苗后30 d，抽取静脉血使用ELISA法检测患者血清抗体，比较两组患者血清抗体阳转率。检测试剂：采用卫生部兰州生物制品研究所生产的狂犬病毒抗体检测EllSA试剂盒。检测方法：采用间接酶联免疫吸附试验法进行定性检测。检测步骤：抗原包被¬—洗涤—封闭—洗涤—加待检标本—洗涤—加酶标记物—洗涤—加底物—终止反应—结果。待检血清OD值达阴性对照OD值3倍以上，即P／N33为阳性。

1.5 统计分析应用SPSS17.0统计软件对数据进行整理，采用χ2检验进行分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不良反应发生率及血清抗体阳转率不良反应分为局部反应和全身反应两种：局部反应一般在接种后24～48 h内发生，主要表现为接种部位出现红、肿、热、痛、瘙痒、皮疹等现象；全身反应主要表现为接种疫苗5～6 h后体温升高，一般为低热，可持续1～3 d，有时伴头痛、乏力、周身不适，个别出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状。于全程接种疫苗后30 d，抽取静脉血使用ELISA法检测患者血清抗体，两组比较，不良反应发生率（χ2=2.33，P>0.05）及血清抗体阳转率均无统计学意义（χ2=0.62，P>0.05）.两组患者不良反应发生率及血清抗体阳转率见表1。

2.2 患者依从性从患者就诊当天进行登记、随访，全程观察记录患者是否及时、准确、全程按照免疫程序接种疫苗。有漏种、推迟接种者判为不合格接种。合格接种率高说明患者依从性高。对比观察，实验组患者的依从性明显高于对照组，两组之间的差异有统计学意义。（χ2=38.18，P＜0.01）

对照组398 342 85.9

2.3 追踪随访对每一位犬伤患者追踪随访3月，无一例因感染狂犬病发病。

3 讨论

狂犬病是一种临床危害极大、高度致死性的传染病，且患病后无特殊的治疗方法，一旦发病100%死亡[2]。因此，彻底处理伤口、及时全程接种疫苗和使用抗狂犬免疫球蛋白是预防狂犬病发病最有效的手段[3]。近年随着我国居民饲养宠物的人数增加，每年发生狂犬病暴露事件在逐年增多[4]。确保狂犬疫苗全程及时接种，提高犬伤患者接种疫苗的合格率及依从性是预防狂犬病发病的关键。

2010年以前，四川省人民医院犬伤处置一直遵照国家狂犬病暴露预防处置工作规范使用传统的疫苗五针免疫程序，即0、3、7、14、28 d免疫程序，由于接种时间长，接种针次多，有很多患者不能按时、准确、全程完成免疫接种，四川省人民医院在2010-07开始推广使用

2-1-1四针免疫接种法，全程接种时间缩短为半个月，有效提高了患者接种疫苗的依从性，减少了患者往返医院的次数，降低了患者的门诊费用，患者普遍接受程度高。通过对比观察，传统五针免疫程序和2-1-1四针免疫程序在血清抗体阳转率和不良反应发生率方面的差异并无显著区别（P＞0.05），进一步证明了狂犬疫苗2-1-1四针免疫程序是安全的，值得在全省乃至全国推广普及。