GBT19001-2016质量手册

质量手册
（GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015）
序号章条
号
内容
序
号
章条
号
内容
0 0 批准令
7 7.2 能力
1 1 任命书7.3 意识
2 2 引言7.4 沟通
2.1 企业简介7.5 形成文件的信息2.2 质量说明书
8
8 运行
2.3 质量管理体系总要求8.1 运行策划和控制2.4 术语及缩略语8.2 产品和服务的要求2.5 主要编审人员名单8.3 产品的设计和开发
3 3 质量方针和质量目标8.
4 外部提供过程、产品和服务的控制
4 4 组织环境8.
5 生产和服务提供
4.1 理解公司及其环境8.6 产品和服务的放行
4.2 理解相关方的需求和期望8.7 不合格输出的控制
4.3 确定质量管理体系的范围
9
9 绩效评价
4.4 质量管理体系及其过程9.1 监视、测量、分析和评价
5 5 领导作用9.2 内部审核5.1 领导作用和承诺9.3 管理评审5.2 方针10 持续改进5.3 组织的岗位、职责和权限
10
10.1 总则
6 6 策划10.2 不合格和纠正措施6.1 应对风险和机遇的措施10.3 持续改进
6.2 质量目标附1 公司组织机构图6.3 变更的策划附2 程序文件目录
7 7 支持附3 职能分配一览表7.1 资源
1.管理者代表任命书
为保证公司质量管理体系有效运行和持续改进，加强对质量管理体系建立、实施、保持和改进的领导，经研究决定任命XXX同志为公司管理者代表，并授权其行使以下职权。

1、组织质量管理体系策划工作，确保建立的质量管理体系满足标准的要气，实施质量管理体系并保持质量管理体系的有效性；
2、代表最高管理者行使质量管理职责，决定有关重大事项，协调体系各部门之间的质量活动，负责向最高管理者报告体系运行情况；
3、组织和协调质量管理手册的编制与审核工作，批准程序文件；
4、领导内部审核；
5、负责管理评审的组织协调工作，审核管理评审报告，向最高管理者提出质量管理体系改进的需求；
6、组织宣传贯彻有关质量方面的法律、法规、制度、标准，确保公司员工提高满足顾客要求的意识；
7、就质量管理体系有关事宜与认证机构等外部各方进行联系。

最高管理者：
2.引言
2.1 企业简介
2.2 质量手册说明
2.2.1 主题内容
本《质量手册》依据GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015《质量管理体系要求》编写，采用了标准中的所有过程，没有进行删减。

本《质量手册》主要内容是：公司的质量方针和质量目标；本公司领导层和涉及部门主要负责人的职责、权限、相互关系；对体系要求的过程进行描述；关于手册评审、修改和控制的规定等。

2.2.2 范围
本《质量手册》适用于我公司内部的质量管理，用以规范质量管理活动，并证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的设计开发、生产、服务过程；通过持续改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。

2.2.3 引用文件
ISO9000:2016质量管理体系基础和术语
GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015 质量管理体系要求
DCHG/CH752-2017 文件控制程序
2.2.4 《质量手册》管理
2.2.4.1 编制／批准
《质量手册》由公司办公室组织编写，管理者代表审核，最高管理者批准发布。

2.2.4.2 版次／版本
版次以大写英文字母表示。

分为“受控”和“非受控”两种文本，只有受控文
本才能得到更改的通知。

2.3质量管理体系总要求
2.3.1为满足顾客的需求，公司依据GB/T19001-2016idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》建立质量体系，并充分运用过程方法的原则，在各项质量活动中实施PDCA管理，以持续改进质量管理体系的有效性，为此：
a)公司采用了GB/T19001-2016标准中的所有过程；
b)本手册对过程的顺序以表述，过程之间的相互作用通过输入、输出和接口予以明确；
c)为确保过程有效运行和控制，通过策划形成质量管理体系文件，包括准则和方法，见本手册7.5条；
d)为支持过程的运行并对过程进行监视，最高管理者确保资源的提供，包括人力资源、基础设施、工作环境和信息资源，见本手册7.1条；
e)对已确定的质量管理体系过程，各科室应对其进行监视、测量和分析，见本手册9.1条；
f)各相关科室，通过对过程监视、测量和分析的结果，应采取措施以保证实现对过程所策划的结果，并实现对过程的持续改进。

2.3.2公司的外包过程以少量工序外移来完成，在《质量手册》和《程序文件》中规定了对这些外包过程进行供方评价的控制要求：
a)主要设备的大检修（6.3）；
b)部分检测设备的校准（7.6）；
c)压力容器等特种设备的检定（6.3）；
d)运输工具（6.3）；
e)部分产品的外加工（7.5.1）；
*注：（）内为章条号
2.4 术语及缩略语
XXXXXXXXXX公司：公司
公司办公室：办公室
XX销售公司： XX销售公司XX销售公司市场科：市场科
XX销售公司综合科：综合科
国际贸易公司国贸公司技术科：技术科安全环保科：安环科计调科：计调科设备管理科：设备科供应科：供应科质量检验科：质检科研究所：研究所2.5 主要编审人员名单
主审: XXX
编审：
3. 质量方针和质量目标
3.1 质量方针：
通过持续的创新和改进，创造品质卓越的产品，确保XX行业优势地位。

3.2 质量目标：
不断提高实物质量的制造水平，满足用户对XXXXX需求，达到科技领先、服务客户、成就员工的目标,确保每年推出1-2个XXXX新品种。

3.3 质量方针理解要点：
a)质量方针充分体现了对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，以卓越的产品不断提高顾客满意度；
b)质量方针为开发新产品、提高产品的制造水平(标准)、增强顾客满意等目标提供了框架。

4.组织环境
4.1 理解公司及其环境
公司领导层确定了企业目标和战略方向，通过各部门收集信息、识别、分析和评价，公司管理会议讨论研究，明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。

包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素，企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素，包括需要考虑的有利和不利因素或条件。

公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”，明确了环境分析的职责，相应的准则，通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，确保充分识别风险，消除风险，降低或减缓风险，充分利用可能的发展机遇，保证实现企业效益和质量管理体系预期结果。

4.2 理解相关方的需求和期望
公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量是否符合顾客要求，是否适销对路，以及生产经营的合规情况。

公司应确定：
a)与质量管理体系有关的相关方；
b)这些相关方的要求。

公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的要求和期望。

公司应考虑以下相关方：
a)顾客；
b)最终用户或受益人；
c)外部供应商；
d)公司员工；
e)股东；
f)银行；
g)法律法规及监管机关；
h)非政府组织。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。

满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

4.3 确定质量管理体系的范围
公司在策划质量管理体系时，考虑到公司目前内外环境和影响因素，根据相关方的要求，与公司产品和服务，在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性，见2.2。

根据本公司产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本公司并决定全部予以实施。

本公司质量管理体系的范围为：
4.4 质量管理体系及其过程
4.1.1 本公司按照标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。

通过实施以下活动，确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用：
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d）确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源；
e）规定与这些过程相关的责任和权限，并进行沟通；
f）应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；
g）评价这些过程绩效和有效性，识别更新的需求，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量管理体系。

4.4.2 根据标准要求，结合公司实际需要，公司：
a）根据生产和服务过程控制要求，制定相应的程序文件、管理规范、作业文件、操作规范等体系文件，支持质量管理体系各过程运行；
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。

4.4.3公司的管理体系及过程要求以文件的形式体现和规定，公司办公室建立《文件清单》、《记录清单》明确这些文件的信息。

5.领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.1.1公司最高管理者承诺：通过以下活动建立和实施质量体系，并持续改进其有效性，相关部门提供活动的证据：
a）在职责方面，对质量管理体系的有效性承担责任；
b）制定质量方针，质量方针规定了公司的质量宗旨，是质量工作的行为指南，并以此为框架，确定公司的质量目标，通过目标管理的形式，在公司内逐级分解落实，确保实现；
c）将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程；
d）促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e）识别公司质量管理体系所需的资源，不断对技术、人力、装备、信息和环境等资源进行优化配置，确保公司质量体系的适宜性、充分性、有效性和持续的改进，不断增强顾客满意度；
f）在公司内进行沟通，确保全员理解有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、指导和支持员工努力提高其素质，提高质量管理体系的有效性和管理绩效；g）在公司内部以会议传达、报刊宣传、培训教育、制定制度等形式向全体员工宣传满足顾客和法律法规要求的重要性，在确定产品要求、产品实现与顾客有效的沟通、新产品开发、建立顾客满意评价体系等一系列过程中得到充分的体现和落实；
h）推动改进；
i）明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。

5.1.2 以顾客为关注焦点
在最高管理者领导下公司开展以下活动，证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a)满足顾客要求，增强顾客满意是公司追求的目标。

本公司所有的质量活动都以此为目的。

公司努力成为顾客心目中同类产品的最佳供方；
b)销售公司、国贸公司负责组织制订相关的《顾客满意度测量控制程序》，规定获取顾客满意的方法，保持和顾客的良好沟通，对来自顾客的信息，进行及时有效的处理和内部沟通，以不断提高顾客的满意程度。

c)销售公司、国贸公司负责建立顾客管理系统，组织制订《产品要求评审程序》并监督实施，以充分了解识别顾客和法律法规的要求，并将这种要求在公司内传达和沟通。

d)各部门依此开展各项活动，将此要求转化为产品、过程和规范，以准确提供符合顾客要求的产品。

5.2 方针
5.2.1 制定质量方针
最高管理者根据公司生产经营总方针和公司现状，制订质量方针，质量方针应满足以下要求：
a)与公司的生产经营方针相适应，与未来的发展、长远的战略目标相一致；
b)能充分体现对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，以卓越的产品不断增强顾客满意；
c)质量方针应为制定质量目标提供框架：公司的质量方针为开发新产品、提高
产品的制造水平、增强顾客满意等目标提供了框架；
d)最高管理者、管理者代表、各部门分别负责对不同层次的员工传达质量方针的要求和内涵，使质量方针成为各项质量活动的最高准则，并自觉坚持贯彻执行。

5.2.2 沟通质量方针
5.2.2.1公司在质量手册中对方针进行公开声明，在公司内部会议进行宣讲、沟通，全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量方针。

在与相关方沟通时，可向相关方说明公司质量方针。

5.2.2.2公司的管理评审要对质量方针的适宜性进行评价，在环境发生重大变换时，及时对质量方针做出修订，确保其持续的适宜性。

5.3 组织的岗位、职责和权限
为了有效的实施质量管理体系，公司建立了组织机构（见附件1、2），并确定了组织的职责、权限和相互关系。

本手册规定了最高管理者及各职能部门的职责、权限和相互关系，对质量管理体系中部分需要独立行使权利开展工作的人员也做了相应的规定。

其他影响产品质量工作的人员的职责和权限见《岗位说明书》。

5.3.1 职责和权限
(1)最高管理者
a)组织贯彻执行国家有关质量的法律、法规、方针、政策，对公司产品质量负责；
b)负责组织确定公司质量方针和质量目标，以文件的形式批准发布，对公司质量管理体系的运行负责；。