国外药物经济学发展现状与国内应用的对比

国外药物经济学发展现状与国内应用的对比

药物经济学是一门应用经济学原理和方法来研究和评估药物治疗成本与效果极其关系的边缘科学。药物经济学是经济学原理与方法在药品领域内的具体运用。广义的药物经济学主要研究药品供方与需方的经济行为、供需双方相互作用下的药品市场定价，以及药品领域的各种干预政策措施等。狭义的药物经济学是将经济学基本原理、方法和分析技术运用于临床药物治疗过程，并以药物流行病学的人群观为指导，从全社会角度开展研究，以求最大限度地合理利用现有医药卫生资源的综台性应用科学。其主要任务是鉴别、测量、对比分析和评价不同药物治疗方案，药物治疗方案与其他治疗方案，以及不同卫生或社会服务项目所产生的相对社会经济鼓果，为临床合理用药和疾病防治决策提供科学依据。

药物经济学是一门很年轻的学科，从兴起到现在不过三十多年的时间。药物经济学最早起源于美国。从1950年代以后，美国的公共医疗保健费用迅速增长，高昂的医疗保健费用令政府和社会保障机构不堪重负，为了使有限的医疗保健资源能够最大限度的发挥效用1979年美国国会责成其下属的技术评定局对公共医疗费用进行成本效用分析。此后到了1980年代，药物经济学作为一门新兴的边缘学科逐渐发展成熟。随着澳太利亚和加拿大安大略省分别于1990年夏和1991年10月提出了在新药申请增列入政府保险补偿的药品目录时要求制药厂家提供药物经济学分析的新指南，并且澳大利

亚的新指南已于I993年1月开始实施“药物经济学评价结果”开始作为药品评审的一项正式指标，与药品的功效和安全性评价得到同等考虑。药物经济学研究开始逐步被越来越多的国家所鼓励和采用。药物经济学主要有以下几个方面的作用：1 作为药品价格制定的标准；

2 决定药品是否获得补偿或共付水平的依据；

3 制定用药目录或者诊治规范的依据；

4 帮助医师或者药师在临床决策过程中选择最佳治疗方案的有效信息。

现如今，有的国家已将药物经济学评价列为能否进入《医疗保险用药目录》的除去安全性，有效性和质量以外的第4个条件。开始得最早的国家是澳大利亚和加拿大，现在正快速扩展到一些欧洲国家，如荷兰、葡萄牙、芬兰和挪威。一些其他的国家，如日本，现在正在评估药物经济学的潜在价值。美国对药物经济学在制定《医疗保险目录》过程中所起作用的认识正在加深。除了药物经济学的价值正在被越来越多的人所认同的同时，药物经济学本身也正在发生着变化：

1 实际临床试验和专家意见将代替随机临床试验成为未来药物经济学研究的主要方法。实际临床试验采用了与随机临床试验相似的方法，但不同的是它不要求对研究组和对照组作相同的检查或采用其他相同的治疗手段等，它允许临床医师根据自己的临床经验修改治疗方案，如改变药物的用药量、用药次数等，因而其最能反映药物在真实世界里的成本-效果，优点也最多，更易被卫生决策者所接受。而在药物经济学研究中使用专家意见可获得在临床试验中不易获得

的大量数据，可节省大量的人力和物力，减少不同国家研究产生的地区差异。澳大利亚的《药物经济学研究准则》中就明确指出，研究者可以使用专家的意见。但是，大多数国家现在对此依然处于研究和实验阶段。加拿大对于专家意见采取不鼓励也不支持的政策，德国则不特别推荐专家。

2 药物的研究更加规范。最具代表性的是加拿大和澳大利亚，分别在1994和1993年制定了自己的《药物经济学研究准则》。

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准则要求澳大利亚加拿大

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研究方法成本-效果分析成本-效益或成本-效用分

析，不推荐成本-效果分析

研究观点全社会观点全社会观点

基本比较物最常用药物或治疗措施最常用药物或治疗措施及最

少治疗措施

间接成本不包括必须包括，推荐采用患者意

愿支付的方法

模型预测不允许允许进行远期健康效果的模

型预测

边际增量分析推荐推荐

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3 药物经济学的研究更加深入。主要表现在以下两个方面：一是理论方面，如药物经济学研究所需样本数的计算方法、测算效益

的人力资本法和意愿支付法）的理论和可操作性；二是随着统计学和计算机技术的发展，大量的数学模型被用于药物经济学研究，如蒙得卡罗模拟，马可夫模型等。

药物经济学引进我国为时较晚，直至近年来在理论和方法上的介绍才有所进展，研究也才起步，相关的人才队伍建设和平台的搭建还都处于比较初级的阶段。但是药物经济学的优势正逐步显现出来，正被渐渐应用于药品研发，合理用药等多个方面，但是在应用的过程中也暴露出了很多问题。

1 药物经济学国内运用中存在的问题