全国耐多药结核病防治现状与下一步工作思路

筹资模式
患者诊疗费用 中央专项经费：按照保证质量、稳步推进的原则，2011年，优先考虑在16个公立医院改革试 点城市，将耐多药肺结核作为门诊大病纳入新农合报销范畴 全球基金项目地区：项目经费和地方配套相结合 盖茨项目地区：医疗保险和项目经费相结合逐步过渡到全部医疗保险
工作经费 患者管理、设备投入、日常工作经费由专项支持（中央、地方） 患者关怀费用由专项、民政部门承担
MDR-TB 相关研究
• 6-耐药结核病临床发生规律及预警模式的研究 • 本研究采取现状研究、连续抽样的方法，探索耐药结核病临床发生规律及耐药结核病预 警模式
• 7-结核病流行规律研究 – 分析我国分枝杆菌耐药相关基因常见突变位点 – 建立适合我国菌株基因分型标准方法 – 搭建2个产品技术：结核病早期分子预警方法
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
基线方案 0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
方案1 0
0
0
0
41
87
87 118 139 175 210
方案2 0
0
41
87
87 118 139 175 210 245 280
方案3 41 87
87 118 139 175 210 245 280 315 350
48222 501 4.1:1
第二部分
存在的问题与困难
存在的问题和困难
• 全球基金项目 – 进口药品程序复杂，周期长 – 部分地市配套经费困难 – 部分地市医防合作存在问题
• 盖茨项目 – 国产药品种类有限（缺Cs，PAS剂型不全） – 实验室能力弱（人员数量不足，能力有待提高）
• MDR-TB网络登记报告系统有待进一步完善
落实实验室生物安全法律法规要求 增强各级实验室人力资源
药品管理
❖ 生产有质量保证的二线抗结核药品优质 ❖ 加强药品质量监管 ❖ 力争国际PQ认证
谢谢！
37
效果：避免患者数
（万）
1百度文库
成本效果比（元/人）
64265
效益：避免收入损失
（亿)
133
效益成本比
3:1
方案2 61 60 2.7
56979 245 3.4:1
方案3 58 89 5.7
51019 404 3.9:1
方案4 57 104 7.6
48162 498 4.1:1
方案5 56 105 7.7
取得显著成绩 完成3大指标 形成NTP实施机制 有效预防MDR-TB
MDR-TB预防
MDR-TB疫情
患者类别 新患者
复治患者 全部患者
耐多药率 5.71% 25.64% 8.32%
广泛耐药率 0.47% 2.06% 0.68%
估计每年新发MDR-TB 患者 12万， XDR-TB 患者 9 000例
第三部分
下一步工作思路
十二五全国结核病防治规划 -----相关指标
• 截止2015年： – 全国活动性肺结核患者发现治疗人数400万 – 全国新涂阳肺结核患者的治愈率保持在85%以上 – 全国以县为单位FDC使用率达到100% – 耐多药肺结核可疑者筛查率达到60% – 实验室 • 80%以上的县级结核病实验室开展痰培养工作 • 100%的地市级结核病实验室开展药敏试验工作 • 100%的省级结核病实验室开展快速菌种鉴定工作
MDR-TB 相关研究 ---成本效益估算
• 通过建立耐多药肺结核病流行预测动力学模型，模拟2010-2020年不同的耐多药肺结核治疗 管理扩展方案下耐多药肺结核流行趋势，测算相应的经费投入、流行病学效果和经济效益， 进行成本效果和效益成本分析。
MDR-TB 相关研究 ---成本效益估算
• 扩展方案
MDR-TB 控制进展 -- 盖茨MDR-TB项目进展
• 截止2010年11月20日 – 完成基线调查工作 – 设计完成耐多药肺结核基本医疗卫生服务包 – 制定完成耐多药肺结核诊治服务筹资方案 – 完成项目研究方案 – 完成项目实施细则
MDR-TB 控制进展 --MDR-TB网络登记报告现状
自2009.1.1到2010.11.22 – 全国31个地市开展MDR-TB网络登记报告 – 录入确诊MDR-TB患者404名 – 网络管理患者115名
MDR-TB 相关研究
• 4-耐多药结核病综合治疗的研究 – 根据WHO推荐的MDR-TB治疗策略，结合我国既往MDR-TB治疗经验，制定3种MDR-TB化疗新 方案
• 5-复发性结核病化学治疗方案的研究 – 采用大样本和多中心的临床对照研究，制定适合我国国情的、更加有效的复发性结核病 治疗新方案
管理机制--网络报告
• 在结核病网络管理系统的基础上建立耐多药患者管理子系统 • 预计2010年底完成系统软件的建设工作，并于2011年3月在全国推广实施
技术策略
健康促进
实验室工作
加强实验室网络建设 制定并实施国家结核病实验室网络发展计划(2011-2015) 逐步推广新诊断技术 开展实验室认证认可工作，加强实验室质量保证 建立示范区参比实验室
MDR-TB 控制进展 --GF MDR-TB项目
MDR-TB 控制进展 --GF MDR-TB项目进展
截止2010年12月31日 • 覆盖12省的41个地市 • 确诊MDR-TB患者1 978例，纳入治疗1 049例 • 6月末痰菌阴转情况 • 痰涂片阴转率:75.6%（319/470） • 痰培养阴转率:65.2%（275/470)
全国耐多药结核病防治现 状与下一步工作思路
防治现状 – MDR-TB预防 – MDR-TB疫情 – MDR-TB 控制进展 – MDR-TB相关研究
存在的问题和困难 下一步工作思路
– MDR-TB 预防 – MDR-TB 控制
主要内容
第一部分
防治现状
DOTS 策略 逐步扩展 目标人群: 普通结核病 提供服务: 基本的服务
耐多药结核病防治策略
• 以预防为主，预防与控制两手抓 • 积极开发推广新诊断技术，提高患者发现率 • 建立以省级为单位的示范区，形成以地市为中心的耐多药结核病诊断治疗管理模式 • 以政府投入为主、多渠道筹资的筹资模式，并适当向西部倾斜
MDR-TB 预防
巩固并发展DOTS策略 提高结核病防治服务可及性和均等化 提供高质量抗结核药物，规范抗结核药物使用和管理 加强感染控制措施
MDR-TB 控制进展 --技术准备
制定并下发 《耐多药结核病化学治疗指南》 《中国结核病感染控制手册》 起草 《耐药肺结核防治工作框架》 《全国耐多药肺结核治疗管理行动计划》 《耐多药肺结核规划管理指南》 《中国结核病实验室网络发展计划》 《二线抗结核药品管理手册》
MDR-TB 相关研究 1-耐多药肺结核流行规律和治疗管理策略研究
方案4 87 87 118 139 175 210 245 280 315 350 350
方案5 76 122 122 153 174 210 245 280 315 350 350
MDR-TB 相关研究 ---成本效益估算
截止2020年
基线方案 方案1
预测的MDR-TB患者 数（万）
66
64
总投入经费（亿）
MDR-TB 控制进展 -- 盖茨MDR-TB项目
MDR-TB 控制进展 -- 盖茨MDR-TB项目
•结核病新诊断工具的开发验证 • LED工具：二级发光管显微镜检查技术，提高肺结核患者的阳性检出率。目前进入示范 阶段 • LAMP技术：用于快速诊断各种类型肺结核的环介导等温扩增技术。目前正在进行固体 培养 • HAIN技术：用于快速诊断耐药性结核的线性探针技术。目前正在进行验证阶段
MDR-TB 控制
诊断
治疗
管理
保障措施 降低MDR-TB发病率和死亡率
关怀
扩展思路
确保全球基金滚动项目按计划扩展 探索并运行盖茨项目设计的模式,并在此基础上完善实现二期扩展 • 同时积极争取自主、长效经费投入在 每个省建立1个MDR-TB治疗管理点，并逐步扩展 – 截止2013年，每省建立一个治疗管理点 – 截止2015年，全国地市覆盖率达到50%
服务体系
以患者为中心的治 疗管理服务体系
•严重患者和XDR-TB等的住院 •作为示范区提供临床培训、技术指 导等
管理机制--准入制度
– 建立国家和省级耐多药肺结核规划管理评审机制 – 严格准入制度
• 制定PMDRT点的基本准入条件 • 地市申请、省级初审、国家批准的程序 – 专题培训与定期培训相结合 – 常规督导与专题督导相结合
（5省45县2800万人口）
实施性研究 生物学研究 流行病学研究
新诊断技术平台 评估平台
MDR-TB 相关研究
• 2-结核病发病与预测预警研究 – 建立全国结核病发病的热点分布图，分析我国结核病发病的影响因素 – 构建结核病监测综合指标体系，初步建立结核病发病的预测预警模型等
• 3-结核病感染控制新技术平台研究 – 建立结核病感染控制新技术平台，研发高效、灵敏和安全的感染控制新产品，提高预防 结核病的效果，降低结核分枝杆菌感染和发病