标准操作规程及流程图绘制
心肺复苏术的标准操作规程
目录1.目的 ............................................................................................. 错误!未定义书签。
2.范围 ............................................................................................. 错误!未定义书签。
3.负责人 ......................................................................................... 错误!未定义书签。
4.依据 ............................................................................................. 错误!未定义书签。
5.定义 ............................................................................................. 错误!未定义书签。
6.内容 ............................................................................................. 错误!未定义书签。
7.附件 ............................................................................................. 错误!未定义书签。
附件1: 操作流程图（LDD-A-003.16-A01-V.01）61.目的防范和解决药物临床实验中受试者突发的心跳、呼吸骤停。
临床试验项目标准操作规程(SOP)
临床试验项目标准操作规程(SOP)临床试验项目标准操作规程临床研究流程图文件编码：起草人：审核人：执行日期：批准人：Ⅰ. 目的：建立临床试验的流程图，临床试验的SOP按此图制定。
Ⅱ. 范围：适用于所有临床试验SOP。
Ⅲ. 规程临床研究流程图Ⅰ. 目的：为使项目管理人员有所参考，提高项目管理质量和效率，特撰写此总纲。
Ⅱ. 范围：医学部。
Ⅲ. 规程1、项目管理的定义：项目的管理者，在有限的资源约束下，运用系统的观点、方法和理论，对项目涉及的全部工作进行有效地管理。
即对项目的全过程进行计划、组织、指挥、协调、控制和评价，以实现项目的目标。
2、项目管理的内容包括以下9个部分：1、项目范围管理是为了实现项目的目标，对项目的工作内容进行控制的管理过程。
它包括范围的界定，范围的规划，范围的调整等。
2、项目时间管理是为了确保项目最终的按时完成的一系列管理过程。
它包括具体活动的界定，如：活动排序、时间估计、进度安排及时间控制等项工作。
3、项目成本管理是为了保证完成项目的实际成本、费用不超过预算成本、费用的管理过程。
它包括资源的配置，成本、费用的预算以及费用的控制等项工作。
4、项目质量管理是为了确保项目达到客户所规定的质量要求所实施的一系列管理过程。
它包括质量规划，质量控制和质量保证等。
5、项目人力资源管理是为了保证所有项目关系人的能力和积极性都得到最有效地发挥和利用所做的一系列管理措施。
它包括组织的规划、团队的建设、人员的选聘和项目的班子建设等一系列工作。
6、项目沟通管理是为了确保项目的信息的合理收集和传输所需要实施的一系列措施，它包括沟通规划，信息传输和进度报告等。
7、项目风险管理涉及项目可能遇到各种不确定因素。
它包括风险识别，风险量化，制订对策和风险控制等。
8、项目采购管理是为了从项目实施组织之外获得所需资源或服务所采取的一系列管理措施。
它包括采购计划，采购与征购，资源的选择以及合同的管理等项目工作。
9、项目集成管理是指为确保项目各项工作能够有机地协调和配合所展开的综合性和全局性的项目管理工作和过程。
标准操作规程及流程图绘制.ppt
流程图的起始和终止标志-1
以图表的方式说明过程和程序
识别关键活动和需要作出的选择
显示下述事项的逻辑顺序:
– 关键活动 – 选择 – （对选择）作出的决定 – 开始和结束点
流程图的起始和终止标志-2
标准的流程图符号，例如：
起止
过程
决定
符号可以向使用者表明步骤的类型
流程图的关键控制点（CCP）
1/46
B 2003-11-18
1.目的 采用赖式法对献血者进行ALT检测 2.适用范围 血液质量检测实验室初检岗位
3.参考资料 3.1 中国输血技术操作规程（血站部分2001） 3.2 全国临床检验技术操作规程 3.3 上海荣盛ALT试剂盒操作说明书 4.程序 责任人：血液质量检测实验室初检人员
4.1测定前将基质液在37℃水箱中预温备用。 4.2测定管编号后分别加入相应的待检血清100ul；空白管加100ul蒸馏水或0.1MPH7.2磷酸盐缓冲液。 4.3分别在测定管、对照管和空白管加入500ul，混匀，置37℃水浴保温30分钟。 4.4各管中分别加入2.4－二硝基苯肼液500ul，对照管中再加待测血清100ul，混匀，置37℃水浴保温20分 钟。
如果回答为“是”, 这就是一个关键控制点 如果回答为“否”,检查这是否是一个必不可少的步骤。
对每项活动提出以下问题： –活动对过程的结果是否关键? –活动或活动的结果能否测量？
编写 SOP
编写者
– 谁编写 SOP? – 部门主管/组长/工作人员
编写SOPs的注意事项 (1)
应做到 先组织（理顺思路）, 后表达（注意措词） 明确SOPs的读者和对象，使用简练和完整
识别变量和需要解决的疑难问题
会同熟练技术人员和主管对草案进行评审
品质控制工作流程图及工作标准
☆品研部修订过的标准报技术副总审核
1个工作日
☆修订的标准报总经理审批
1个工作日
重点
☆质量标准的修订
标准
☆质量标准修订及时，符合公司实际情况
新质量标准的执行
C10
D10
程序
公司?质量标准?
☆修订后的质量标准经领导审批后，品研部及时组织有关部门执行
依据实际
☆关于新的质量标准，品研部对相关人员进行适当的教育、培训
☆组织对原辅料、生产过程和产成品进行检验
依据实际
重点
☆原辅料、产品实现过程和产品的质量监督
标准
☆检验报告单原始记录是否齐全
原辅料检验
C4
D4
D5
E5
E6
F6
程序
一．?原材料和成品检验规程?
二．?原辅料进库单?
☆质检专员对采购的原辅料进行检验
1个工作日
☆质量合格的进库
1个工作日
☆质量不合格的执行退换货处理
一、?生产流程操纵程序文件?
二、企业各部门职责
三、企业各部门工作流程
☆质检专员定期进行制成质量检验，检验方法包括抽样检验、巡回检验等
依据实际
☆生产部、各生产车间协作、参与质检专员的支程质量检验工作，分不从人员配备、检验时刻和地点确定等方面给予支持
依据实际
依据实际
重点
☆原辅料检验执行的标准；原辅料质量检验记录
标准
☆核查原辅料检验记录，验证记录，合格提供方名录
生产过程检验
C7
D7
D8
F9
F8
程序
一．?生产过程质量检验标准?
二．?生产过程质量检验记录?
☆各班班长对生产过程进行质量监控，并定期向品研部进行汇报
RTK数字测图标准作业流程图和指导书
RTK 数字测图（大比例尺地形图）标准作业流程
1.1流程图
5
学习方案
1
接受任务
8-1
碎步测量（RTK
）
3
编制技术设计
书
2
踏勘现场
4
审批
过程检查
9
内业成图
7
控制测量
6
检查工器具
RTK数字测图（大比例尺地形图）需求开始
测量负责人
测量技术员
矿山测量工
测量技术员
矿山测量工
测量负责人
测量技术员
矿山测量工
矿山测量工测量设备检查记
录
测量技术员
矿山测量工
控制测量成果表
测量技术员
矿山测量工测量任务文件电
子表单
测量过程检查记
录
测量技术员
矿山测量工测量技术员
11
编写技术总结
14
提交、归档
10
最终检查
12
审核
13
验收
RTK数字测图（大比例尺地形图）作业结束
测量技术员
测量技术员
测量负责人
测量技术员
测量负责人
测量技术员测量成果移交记
录。
标准操作规程的制定
标准操作规程的制定文件编号IEC-SOP-01-1.1编写者版本号 1.1审核者版本日期20181214批准者批准生效日期20190114标准操作规程的制定1、目的为使伦理委员会起草、审核、批准、发布和修订SOP的工作有章可循，特制定本规程，以使伦理委员会制定/修订SOP的工作符合我国食品药品监督管理局“药物临床试验管理规范”（2003年），“体外诊断试剂临床试验技术指导原则”（2014年），“医疗器械临床试验质量管理规范”（2016年），“药物临床试验伦理审查工作指导原则”（2010年），“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”（2016年），“临床试验质量管理规范ICH-GCP（2016年）”等法规、政策与指南的规定。
2、范围本SOP适用于伦理委员会起草、审核、批准、发布和修订SOP的工作。
3、职责1）伦理委员会秘书起草或修订SOP。
2）伦理委员会委员负责组织审核SOP,并给出书面的修改意见。
3）上述两点反复进行，直至不再有新的意见，定稿送主任委员审核批准。
-1-组织SOP起草/修订列出SOP清单，规定格式和编码撰写、审核、批准执行，发布与存档培训5、流程的操作细则5.1SOP制定/修订1）伦理审查办公室秘书负责SOP制定/修订工作。
2）秘书充分了解伦理审查相关法规与指南，伦理委员会章程与管理制度，伦理审查流程，以及临床研究主要伦理问题的审查要素与审查要点。
5.2列出SOP清单，规定格式和编码1）列出SOP清单·逐条写下伦理委员会操作过程的所有步骤。
·组织、分解和命名每个步骤，形成SOP类别与目录。
·制定制度、指南与SOP列表、附件表格列表。
2）规定格式·版面：A4页面，上下边距2.54cm，左右边距1.905cm；标题四号宋体，正文小四宋体。
·信息表框：SOP的题目、文件编号，编写者，审核者，批准者，版本号，版本日期，批准生效日期。
·页眉和页脚：页眉为“金华市中心医院临床试验伦理委员会标准操作规程”；页·正文：文件名、目的，范围、职责、流程、流程的操作细则、附件表格。
审批操作规程及审批流程图
附件：审批操作规程及审批流程图一、修建跨河、拦河、过河、临河建筑物（一）审批操作规程1、审批依据：（1）《中华人民共和国水法》第十九条：修建闸坝、桥梁、码头和其他拦河、跨河、临河建筑物，铺设跨河管道、电缆，必须符合国家规定的防洪标准、通航标准和其他有关的技术要求。
（2）《中华人民共和国航道管理条例》第十四条：修建与通航有关的设施或者治理河道、引水灌溉，必须符合国家规定的通航标准和技术要求并应当事先征求交通主管部门的意见。
违反前款规定，中断或者恶化通航条件的，由建设单位或者个人赔偿损失，并在规定期限内负责恢复通航。
第十五条：在通航河流上建设永久拦河闸坝，建设单位。
必须按照设计和施工方案，同时建设适当规模的过船、过木、过鱼建筑物，并解决施工期问的船舶、排通航问题。
过船、过木、过鱼建筑物的建设费用，由建设单位承担。
在不通航河流或者人工渠道上建设闸坝后可以通航的，建设单位应当同时建设适当规模的过船建筑物；不能同时建设的，应当预留建设过船建筑物的位置。
过船建筑物的建设费用，除国家另有规定外，应当由交通部门承担。
过船、过木、过鱼建筑物的设计任务书、设计文件和施工方案，必须取得交通、林业、渔业主管部门的同意。
（3）《广东省航道管理条例》第十三条：在通航水域修建跨河、拦河、过河、临河建筑物，必须符合国家规定的通航标准和航道发展规划，建设单位和个人应征得航道部门同意后，方可办理其他报批、报建手续。
2、审批内容：在通航河流上修建跨河、拦河、过河、临河建筑物通航标准等有关技术要求。
3、审批条件：（1）符合水资源综合利用的原则。
（2）符合航道技术等级和航道发展规划要求。
（3）符合《内河通航标准》的技术规范要求。
（4）符合《内河航道维护技术规范》的技术规范要求。
（5）符合《航道整治工程技术规范》的技术规范要求。
（6）符合《内河助航标志》的技术规范要求。
（7）符合《船闸设计规范》的技术规范要求。
（8）符合国家的其它有关技术规范的要求。
审批操作规程及审批流程图
罗源县林业局行政审批操作规程及审批流程图一、木材加工、经营批准书审批操作规程及审批流程图（一）审批操作规程：审批依据：《森林法实施条例》、《福建省木材经营加工批准和监督办法》。
审批内容：单位和个人从事木材经营、加工。
审批条件：（1）申请人（单位代表人）的合法身份证明；（2）经营加工地点及从业人员数量等；（3）年消耗木材的数量及主要来源；（4）经营加工产品的品名、年生产能力及技术装备情况；（5）符合国家产业发展政策和县级以上规划布局的文件材料；（6）符合环保、消防安全要求的证明材料。
审批程序：（1）申请单位和个人将有关文件、证明和申报表等材料报县林业局审批。
（2）县林业局根据当地森林资源状况以及区域内的木材经营、加工单位的数量和布局，符合审批条件的发给经营加工批准书，若不符合审批条件的，林业行政主管部门应在5个工作日内将申报材料退回申请者，并说明理由。
审批时限：15个工作日。
（二）审批流程图：二、木材运输审批操作规程及审批流程图（一）审批操作规程：审批依据：《森林法实施条例》、《福建省木材凭证运输管理办法》。
审批内容：单位和个人的原木、锯材、竹材、木片、胶合板、商品薪材、木炭、大宗木竹半成品的省内、外运输。
审批条件：申请办理木材运输证，应当填写《木材运输证申请表》，除应当按规定提交检疫证明、育林费、维简费和林业建设保护费的有关单据或证明外，还应当分别提交下列有关证明文件：（1）林权单位或者个人销售其生产的木材，应当提交本辖区县级以上林业主管部门批准的采伐许可证和木材检验机构现场检验填写的《码单》；（2）再次运输木材的，应提交原运输证或者木材交易合法证明；木材交易合法证明是指经县级以上林业主管部门批准的木材经营加工单位开出的税务发票或《码单》；（3）依法没收的木材，应提交执法机关做出的林业行政处罚决定书或司法机关的结案证明；（4）农村居民采伐自留地及房前屋后的零星木材应提交乡镇林业工作站的证明。
但国家和省地方重点保护的珍贵树木除外。
宴会操作规程与流程图
9·地毯卫生应整洁无杂物；如发现厅内 有
异味，应及时喷洒适量清新剂。
10·灯光、空调是否适中，如发现需维修 的应立即报修。
11·检查厅内是否有苍蝇。 12·鲜花喷洒适量清水，以保持其鲜艳宴。会操作规程与流程图
六. 迎接客人
1·按指定位置站立恭迎客人，不得交头接 耳及倚靠而立。
2·客到时，应笑脸迎宾，用好礼貌敬语， 送上香巾。
分菜时脸上向客人，胆大心细，掌握 好菜的分量，件数要分得均匀，分菜
5·准备好已消毒的热香巾。
宴会操作规程与流程图
水杯
红酒杯
三
.
中Hale Waihona Puke 1cm筷子架餐
宴
瓷更
会
翅碗
味碟 筷子
摆
位
骨碟
标
1cm 1cm
牙签
准
台边
图
1.5cm
3cm
宴会操作规程与流程图
6·将各类开餐用具、餐具整齐归一放好。
7·检查餐具整洁无缺损，席巾、台布整 洁
无穿孔、无污渍。
8·多台宴会应注意台椅是否整齐划一； 厅
3·主动帮助客人挂好衣物及妥善安排携来 物品，及时套上西装套。
4·主动拉椅请客人入座。
5·向客人送上香茶、介绍各类酒水。（如
宴会设置酒吧，应主动向客人介绍酒 吧上摆设的各类酒水）
6·迅速将客人所需饮品上至客人面前。
（如有雪藏、加热的酒水，应用席巾
包裹服务）
宴会操作规程与流程图
七. 餐前服务
l 1·宾客入座后，马上帮助客人落席巾、 脱筷子套。
宴会操作规程与流程图
五. 餐前准备工作与检查
1·接到订单时，需了解清楚接待对象， 名称，国籍，身份，饮食习惯，人数， 宴会时间及有何特殊要求。
病区手术室诊室麻精药品管理标准操作规程
病区手术室诊室麻精药品管理标准操作规程一、目的规范病区、手术室、诊室麻精药品的管理，确保病区、手术室等严格遵守麻精药品相关法律法规，有效管理麻精药品。
二、适用范围医疗机构中涉及麻精药品基数管理的病区、手术室、诊室。
三、职责1.专管护士：负责麻精药品基数的申请、调整；麻精药品的领取、出入账、保管和日清日结；负责已开具但尚未使用的麻精药品处方及使用部门麻精药品管理专用账册的管理。
2.治疗护士：负责麻精药品的使用、登记和交接班。
3.住院调剂部门：负责病区、诊室、手术室日常的麻精药品的使用管理的监督指导工作。
四、流程图（见下页）五、细则1.申请与调整基数各病区、手术室、诊室应根据临床实际需要建立麻精药品基数。
（具体管理参见第八章）2.开具处方具有麻精药品处方资格的医生应亲自开具麻精药品，签字与留样一致。
医师不得为医师本人开具麻精药品。
处方开具要求、药物剂量详见第十章。
3.处方管理专管护士应妥善管理医生开具的处方，不得污损和遗失，如有发生，及时通知住院调剂部门避免冒领。
4.领取与运输各部门专管护士负责麻精药品的领取。
领取时应当携带专用处方和使用后的空安瓿、废贴，领取的药品应当单独放在加锁的物流箱中，领取后及时返回所在部门。
5.入账与保管领取麻精药品后，及时登记专用账册（附件7-1），内容包括药品数量、批号、结存等相关信息，药品应储存于专用双锁柜内，药品应按照批号先后依次放置。
领取的麻精药品应当及时入专柜加锁，不得与其他药品、物品混放。
如有下列情况：缺药、破损、遗失、被盗应当立即报告住院调剂部门和医院保卫部门。
6.使用与登记使用时，护士应当依据医生处方和医嘱核对患者信息，与专管护士一起，执行双人双锁管理，按照近效期先用的原则取用药品。
护士应在处方上记录使用的注射剂批号，专用账册上登记使用信息，内容包括：日期、时间、患者姓名、诊断、住院号、医师、用法、用量，并双人签字。
注射剂单次用量不足一支剂量时，应当在第二人监督下弃去，倒入水池，用水冲净，并在处方上注明余量弃去。
专业操作流程及规范
一、仓管员工作职责
1、货物出入库时，仓库管理员必须查点货物数量、包装等 项目，如发现问题，及时汇报，不得隐瞒或者擅自处理 2、库内物品应根据实际情况和各类产品的性质、用途、类 型安排固定位置进行规范化摆放，防止坍塌伤人及损坏设 施，并在固定位置上贴上标识以便拿取。 3、对当日发生的业务必须及时登记入账，做到日清日结， 确保物品进出及结存数据的正确无误，并按时提报给主管 人员。禁止隔天做帐。 4、仓库通道出入口要保持畅通，仓库内要及时清理，保持 整洁。 5、仓库每周进行一次整理和在库产品的盘点并将盘点情况 报主管人员。 6、做好仓库的安全防范工作。合理摆放消防器具，仓库内 属于禁烟区，任何人员不准吸烟，违者承担一切责任。 7、非仓库管理人员未经许可禁止进入仓库。不听劝告者给 予经济处罚。
三、仓库日常管理
1、库区和库内地面是否无淤泥、杂物等。 2、作业工具在不用时，停放在指定区域。 3、门、窗、天窗及其它开口在不用时保持关闭，状 况良好，能有效阻止鸟及其它飞行类昆虫进入。 4、仓库照明设备是否完好、安全。 5、仓库办单处是否整洁。 6、货物堆码无倒置和无超高现象。 7、货物堆放整齐、无破损、或变形货物。（破损、 搁置区存放的货物除外） 8、仓库无“四害（霉虫鼠雀）”侵袭痕迹。
专线操作流程及规范
青岛麒麟物流集团有限公司
ห้องสมุดไป่ตู้
一、专线操作流程图
二、专线操作流程描述
1、业务受理
• 受理客户发货委托，包括客户到中心发货的子流程，中心 上门取货子流程，详见《城际快运业务操作手册》。 • 涉及岗位：单证员、中心操作员、取货操作员（包括取货 司机）。 • 简要描述：中心（取货）操作员对货物进行内容、性质、 件数、重量、体积、包装等各方面检查无误后，将客户及 货物信息完整、准确的传递给单证员，单证员进行系统录 入、制单、收款、制签等工作。 • 关键事项：不管是取货操作员手工填写运单，还是单证员 系统录入制单，都要求运单填写清晰、完整、准确、详尽。
标准操作规程【范本模板】
吉昌医药股份有限公司质量管理操作规程目录1．目的:质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进质量管理工作，确保质量管理体系持续有效的运行。
2．引用文件：2.1《药品经营质量管理规范》及其附录。
2.2 公司《质量管理体系内部审核制度》。
3．适用范围:本规程适用于公司质量管理体系的内部审核。
4 。
定义:4。
1质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调活动.4。
2质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
4。
3质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
4。
4评审：为确定质量管理达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
4.5审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
5. 职责:5。
1 公司质量管理体系内部审核小组：负责组织质量管理体系的内部审核。
5。
2 公司质量管理部：负责组织审核员具体开展质量管理体系内部审核工作。
5.3 审核员：负责对审核中发现的问题，提出不符合报告，并下达“纠正和预防措施通知单"。
6 .审核范围：质量管理体系内部审核包括：6.1 质量管理机构的设立及职责的发挥；6。
2 质量管理文件的制定及执行情况；6。
3 药品经营质量管理相关人员的配置及职责履行的情况和发挥;6.4 各类人员岗前培训和质量管理的培训、人员健康管理情况；6。
5 设施设备的配置、使用情况；6。
6 药品购进管理：6。
6。
1 供货方合法资格审核；6。
6.2 购进药品合法性审核;6.6。
3 供货方销售人员资格审核；6。
6。
4引进药品合法性审核；6.6.5 购进记录及收货记录审核；6。
7药品入库质量检查验收的管理；6。
8 药品储存、养护管理：6。
8.1药品规范储存管理;6。
8.2药品储存环境温湿度监控管理;6。
9 药品出库与运输管理:6。
物料工器具进出洁净区的标准操作规程
制药股份有限公司企业标准登记号：1.目的：建立物料、工器具进出洁净区的净化规程，防止污染。
2.范围：本规程适用于所有进出洁净区的物料、容器具、工具的管理。
3.职责：车间管理人员、操作人员、QA、设备维修人员等对本标准规程的实施负责。
4.规程：4.1.由清外包进入洁净区流程图4.1.1.由清外包Ⅰ进入洁净区流程图其它4.1.2.由清外包Ⅱ进入洁净区流程图4.2.进入C4.2.1.原辅料、工器具、文件、记录等进入洁净区的进入程序。
4.2.1.1.容器具、工具进入洁净区程序，进入洁净区的容器具、工具须在一般区容器具清洗间进行清洗，按《容器具清洁SOP》（Q/QGDS01021-02）执行。
清洁后的容器具、工具于清外包Ⅰ内用75%的酒精擦拭外表面进行消毒，然后运送至缓冲间（C033），由洁净区内人员通过缓冲间（C033）另一侧打开取出容器具、工具，进入洁净区。
缓冲间双侧门不得同时开。
4.2.1.2.文件、记录等其它物品进入洁净区程序，进入洁净区文件、记录等通过清外包Ⅰ房间内的净化传递窗（CDC-001）紫外照射30分钟传进洁净区。
4.2.1.3.活性炭等其它物品进入洁净区程序，进入洁净区活性炭通过清外包Ⅰ房间内的净化传递窗（CDC-001）紫外照射30分钟传进洁净区。
4.2.1.4.原辅料进入洁净区程序，进入洁净区的原辅料于清外包Ⅰ房间内清洁外表面，用75%的酒精擦拭外表面进行消毒，然后运送至缓冲间（C033），由洁净区内人员通过缓冲间（C033）另一侧打开取出，缓冲间双侧门不得同时开。
进入洁净区存放于备料间。
4.2.2.胶塞、铝盖、瓶等进入洁净区的进入程序。
4.2.2.1.胶塞、铝盖、瓶等于清外包Ⅱ内清洁外包装，擦拭干净，用75%酒精外表消毒，需脱包装的脱外包装。
然后运送至缓冲间（C034），由洁净区内人员通过缓冲间（C034）另一侧打开取出胶塞、铝盖、瓶等，缓冲间双侧门不得同时开。
进入洁净区的胶塞、铝盖、瓶暂存间。
操作规程流程图的绘制与应用指南
操作规程流程图的绘制与应用指南操作规程流程图是一种用来描述工作流程的图表，它能够清晰地展示每个步骤的顺序和关联，帮助人们更好地理解和执行工作任务。
本文将介绍操作规程流程图的绘制方法和应用指南，以帮助读者更好地运用这一工具。
一、操作规程流程图的绘制方法1. 确定流程的起点和终点：首先，我们需要明确工作流程的起点和终点，即任务的开始和结束。
起点可以是一个具体的动作或事件，终点则表示任务的完成或达成目标。
2. 绘制主要步骤：在确定起点和终点后，我们需要绘制主要的步骤。
这些步骤应该按照任务的逻辑顺序排列，每个步骤可以用一个图形或符号来表示，例如矩形或圆圈。
3. 连接步骤：在绘制主要步骤后，我们需要用箭头或线段将它们连接起来，以表示它们之间的顺序关系。
箭头的方向应该指向下一个步骤，以表示任务的执行顺序。
4. 添加决策点和条件：在某些情况下，任务的执行可能会受到不同的条件或决策的影响。
在操作规程流程图中，我们可以使用菱形来表示决策点，使用条件语句来描述不同的情况。
根据不同的条件，我们可以将流程分支为不同的路径。
5. 补充细节和说明：为了更好地理解和执行任务，我们可以在操作规程流程图中添加一些细节和说明。
例如，我们可以在每个步骤旁边添加文字描述，解释该步骤的具体操作或要求。
二、操作规程流程图的应用指南1. 简化复杂任务：操作规程流程图可以帮助我们将复杂的任务分解为简单的步骤，从而更容易理解和执行。
通过清晰地展示每个步骤的顺序和关联，我们可以避免遗漏或混淆操作。
2. 提高工作效率：操作规程流程图可以帮助我们识别和消除工作流程中的瓶颈和冗余，从而提高工作效率。
通过分析流程图，我们可以找到优化的空间，简化任务流程，减少时间和资源的浪费。
3. 促进团队合作：操作规程流程图可以作为沟通工具，促进团队成员之间的合作和理解。
团队成员可以通过流程图共同理解任务的执行顺序和要求，从而更好地协作完成工作。
4. 改进工作质量：通过操作规程流程图，我们可以及时发现和纠正工作中的错误和问题。
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编写SOPs的注意事项(2)
应做到 • 注意拼写错误 • 确保每一段落只针对一个主题 • 确保程序指令的连续性 • 使程序指令形成一种封闭的环路（闭环）
编写SOPs的注意事项(3)
避免 • 使用过长、含义不清的语句，明确应表达的意
思 • 模凌两可的表达 • 使用口语 • 使用副词和空洞的修饰语 (例如，相关的, 适当
如果回答为“是”, 这就是一个关键控制点 如果回答为“否”,检查这是否是一个必不可少的步骤。
对每项活动提出以下问题： –活动对过程的结果是否关键? –活动或活动的结果能否测量？
编写 SOP
• 编写者 • 谁编写 SOP? • 部门主管/组长/工作人员
编写SOPs的注意事项 (1)
应做到 • 先组织（理顺思路）, 后表达（注意措词） • 明确SOPs的读者和对象，使用简练和完整的语句 • 每句表达一种含义 • 简练,清晰和准确 • 运用图解使表达更明了 • 定义不常用的术语和符号
的, 恰当的等) • 滥用词语 • 遗漏重要词语 • 必要时，运用专业术语
SOP草稿的评审
• SOP草稿应得到评审，并收集下述人员的意见： • 该程序操作者 • 在各个接口环节直接或间接受SOP影响的部门/个人
• 但是，如果让所有相关人员都介入将导致太多不同的意见，从而延迟SOP的实施
让SOP的使用者参与评审
• 利用操作者的经验 • 这将提高员工的支持程度，使其从一开始就自觉遵循SOP的规定
• 评审过程 • 应评审其内容的正确性、明确性和实用性 • 应前后多次评审
让接口环节的部门/人参与评审
• 有助于识别可能会给其他部门带来不利影响的活动/程序 • 使各部门明确相关要求将提高工作效率 • 促进相互间的沟通，消除隔阂。 • 增强相关部门的支持
标准操作规程及流程图绘制
教学目的
• 说明如何策划和编写标准操作规程(SOP) • SOP中流程图绘制技巧
组织管理
培训
文件化
供
顾
应
输入
输出
过程
商
客
质量体系标准
评价
The Deming Cycle
文件的层次
Level 1 质量手册 (方针) Level 2 质量程序 Level 3 标准操作规程 Level 4 记录
• 编写 • 逐条编写详细的操作指令
格式
• SOP没有统一格式， 但一般都包括:
• 目的* • 职责 * • 适用范围 * • 术语/定义 • 所需材料(包括相关的受控文件) * • 流程* • 附录 • 参考 注： * 最基本的要求
目的
• 任务 • 规定的结果 • 制订 SOP的原因
职责
• 被授权的对象 • 被授权的对象是谁 (通常不是个人) • 要求他们做什么
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B 2003-11-18
1.目的 采用赖式法对献血者进行ALT检测 2.适用范围 血液质量检测实验室初检岗位
3.参考资料 3.1 中国输血技术操作规程（血站部分2001） 3.2 全国临床检验技术操作规程 3.3 上海荣盛ALT试剂盒操作说明书 4.程序 责任人：血液质量检测实验室初检人员
4.1测定前将基质液在37℃水箱中预温备用。 4.2测定管编号后分别加入相应的待检血清100ul；空白管加100ul蒸馏水或0.1MPH7.2磷酸盐缓冲液。 4.3分别在测定管、对照管和空白管加入500ul，混匀，置37℃水浴保温30分钟。 4.4各管中分别加入2.4－二硝基苯肼液500ul，对照管中再加待测血清100ul，混匀，置37℃水浴保温20分 钟。
核心内容
• 策划和编写标准操作规程 • 标准操作规程的评审 • 标准操作规程的确认 • 标准操作规程的应用
标准操作规程(SOP)内容
SOP是对活动清晰和准确的书面化规定，包括： -操作的顺序 -使用的方法 -使用的设备 -保持的记录
标准操作规程原则
总则
• 文件的要素
• 准确描述如何执行一项活动
流程图的起始和终止标志-1
• 以图表的方式说明过程和程序 • 识别关键活动和需要作出的选择 • 显示下述事项的逻辑顺序:
• 关键活动 • 选择 • （对选择）作出的决定 • 开始和结束点
流程图的起始和终止标志-2
• 标准的流程图符号，例如：
• 符号可以向使用者表明步骤的类型
起止
过程
决定
流程图的关键控制点（CCP）
所需材料
• 操作者为安全、有效执行该任务所需要的所有材料 • 相关参考文件 例如: 表格,数据表,其他SOPs和标签 • 消耗品（办公用品、实验用品） • 设备
流程
1、目的：逐项说明直接给出操作指令 -而不是用“ 确保什么”；合理的进程；每个SOP只针对一项特定 的流程；
2、技巧： -流程图的起始和终止标志 -流程图的关键控制点（CCP）
• 管理 • 谁来管理该SOP所覆盖的过程或过程部分
适用范围/限制
• 谁使用以及在什么地方需要使用该SOP • 允许执行该任务的员工类别 • 不允许执行该任务的员工类别 • 该SOP必须使用或不得使用的工作区域
术语/定义
• 定义使用者会误解的任何词汇和短语 • 词汇类型
• 定义缩写词(Mon.、”标准“) • 定义首字母缩写词(QA) • 定义不熟悉的词语(非正常报废率等) • 定义熟悉的多义词（记录织名称 • 程序标题 • 唯一性的文件编号，包括修订编号 • 页码/页数 • 生效日期 • 批准者签名 • 编写者姓名 • 评审日期 • 版本号
SOP 举例
负责部门：检验科 编号：masxz-jy-001
马鞍山市中心血站
ALT检测(初检)操作规程
页码
版本 生效日期
• 简洁,具有逻辑性，易于遵照执行 细则 适用的并且是最新有效版本 全面的 简明的 得到确认 被遵照执行
SOP 策划流程图 -1
不编写
否
是否需要SOP?
是
是新程序吗?
是
选择编写者
编入目录清单
培训编写者
使程序和实际工作相符
流程图
编写SOP 观察熟练技术人员操作程序的情况
WHO/QMT 5.3
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SOP 策划流程图-2
识别变量和需要解决的疑难问题
会同熟练技术人员和主管对草案进行评审
WHO/QMT 5.3
确认 SOP 批准 SOP 发放 SOP
根据SOP进行培训 证明员工合格
实施 SOP
授权者签名
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制订 SOPs
• 准备工作 • 理解 SOP的目的 • 理解所用的术语 • 识别所需的设备,消耗品和相关文件